FORMACION DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA: SU IMPACTO EN EL HOSPITAL Autores: FERNANDEZ, Roxana; PIGLIAPOCO, Vilma; VACCARO, Rosana. Lugar de realización: Hospital de Niños Dr. Pedro de Elizalde. Comité de Farmacovigilancia I° CONGRESO DE LA ASOCIACION DE FARMACEUTICOS MUNICIPALES “Realidades y Desafíos” 9,10 y 11 de Junio de 2016 Buenos Aires, Argentina

INTRODUCCION Farmacovigilancia: definición La OMS define como «Farmacovigilancia» a la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, conocimiento y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Las incumbencias de la Farmacovigilancia han sido extendidas e incluye: hierbas, medicamentos tradicionales y complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos (Tecnovigilancia).

Farmacovigilancia: actividad entre 2009 y 2014 Actividad fue realizada por interés profesional de una Farmacéutica y una Médica toxicóloga.

Abril de 2015: Formación del Comité de Farmacovigilancia La convocatoria surgió a través de la Dirección Médica del Hospital invitando a participar a aquellos profesionales interesados en el tema, de esta forma se intentó abarcar las diferentes áreas de la institución. Integrantes: Farm. FERNANDEZ, Roxana – Coordinadora (Farmacia, DT) Dra. AGRIMBAUN VAZQUEZ, Cristina (Dermatología) Dra. ANTONUCCI, María (Neonatología Alto Riesgo) Dra. CAMERANO, Marina (Guardia- CEM 6) Dra. CARRO, Alejandra (Toxicología) Dra. DOMINGUEZ, Paula (Consultorios Externos) Farm. PIGLIAPOCO, Vilma (Farmacia Oncológica, CPP) Dra. RAIDEN, Silvina (CEM 1, Jefa) Dra. SPINELLI, Silvia (Alergia) Dr. STICOTTI, Sebastián (Neonatología Bajo Riesgo) Farm. VACCARO, Rosana (Farmacia, Jefa) Nota: La dirección del Hospital extendió un certificado de 100hs a cada integrante por la labor realizada.

Comité de Farmacovigilancia: Misión Fomentar la utilización segura, racional y eficiente de los medicamentos e insumos biomédicos incentivando el reporte de Reacciones adversas a Medicamentos (RAMs), falta de eficacia, errores de medicación y desvío de calidad. Realizando el análisis de causas, evaluando costo- beneficio con la finalidad de una mejora en la calidad asistencial.

MATERIALES Y METODOS Estudio descriptivo, retrospectivo pre y post formación del Comité de Farmacovigilancia en base a las notificaciones reportadas y no reportadas al organismo oficial (ANMAT). Los periodos analizados fueron para la preformación abril diciembre 2014 y para la post formación abril abril Actividades de difusión.

Comité de Farmacovigilancia HOSPITAL GENERAL DE NIÑOS PEDRO DE ELIZALDE Octubre 2015 Comité de Farmacovigilancia HOSPITAL GENERAL DE NIÑOS PEDRO DE ELIZALDE Octubre 2015 ¿Cómo comunicarse con el Comité de Farmacovigilancia? A través de los internos 3040, 4024 o personalmente con los integrantes del comité, o al mail: Ateneo central, presenta Servicio de Neonatología Falta de eficacia? Farmacovigilancia …elemental Watson Manual de Procedimientos Informe anual a la Comunidad Hospitalaria de la tarea realizada (Asociación de Profesionales)

RESULTADOS Período preformación: notificaciones: 27 (77,1%) Eventos Adversos 8 (22,9%) Desvío de Calidad Reportes a ANMAT 35 (100%) SI Distribución de las notificaciones mes- año

RESULTADOS Período post formación: notificaciones: 25 (61%) Eventos Adversos 9 (21,9%) Desvío de Calidad 5 (12,2%) Errores de Medicación 2 (4,9%) Falta de Eficacia Distribución de las notificaciones en el año Reportes a ANMAT 33 (80,5%) SI 8 (19,5%) NO

DISCUSION De acuerdo a los resultados obtenidos en las 2 etapas analizadas se observa que en un año de actividad del Comité de Farmacovigilancia el reporte de notificaciones fue mayor que en la etapa de preformación de 6 años, incorporándose también las comunicaciones de error de medicación y falta de eficacia. Cabe destacar que debido a la difusión permanente por los integrantes del Comité las notificaciones han sido en forma espontánea.

CONCLUSION La formación del Comité de Farmacovigilancia ha sido relevante en el fortalecimiento de la notificación espontánea. La integración del equipo multidisciplinario permite el análisis de cada reporte y su intervención en la prevención y capacitación de eventos adversos y errores de medicación, como así también en la resolución de los casos de desvío de calidad y falta de eficacia contribuyendo a la mejora en la atención pediátrica.

La tarea continúa… Nuestra actividad este año estará centrada en la difusión, principalmente en el área de enfermería, fomentando las notificaciones por falla de calidad de productos biomédicos siendo ellos los principales usuarios, y errores de medicación. Para ello se realizará un taller en el mes de agosto dictado tanto a los profesionales de enfermería y alumnos en formación. En el mes de octubre del corriente año se dictará clases a las Médicos residentes de 1° y 2° año.

Gracias! Reportamos???? Llamemos al int ó 4024 y consultemos!!!