INTERÉS DEL MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO EN OTORRINOLARINGOLOGÍA Francisco Ruiz González Edgar Abarca Lachén III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

OTORRINOLARINGOLOGÍA (ORL) Es la especialidad médica que se encarga de la prevención, diagnóstico y tratamiento, tanto médico como quirúrgico de las enfermedades de: a) Oído b) Vías aéreo-digestivas superiores: nariz y senos paranasales, faringe y laringe. c) Estructuras próximas de la cara y el cuello 2 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

ORL: SUBESPECIALIDADES SUBESPECIALIDADESTUDIO (ANATOMÍA, FISIOLOGÍA, PATOLOGÍA, TRATAMIENTO) OTOLOGÍAOído RINOLOGÍANariz y senos paranasales FARINGOLOGÍAFaringe LARINCOLOGÍALaringe OTRASCavidad bucal 3 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

INTERÉS DE LA FORMULACIÓN EN ORL En la actualidad, y pese al gran desarrollo de la industria farmacéutica, paradójicamente la formulación de medicamentos individualizados tiene cada vez más posibilidades terapéuticas en otorrinolaringología. RAZONES FUNDAMENTALES 1. Inexistencia de preparados comerciales de medicamentos que por su escasa utilización y bajo coste, no son rentables para las compañías farmacéuticas. 2. Enorme posibilidad de adaptación de la forma farmacéutica al área de aplicación. 3. Posibilidad de asociación de diferentes principios activos en un solo medicamento. 4 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

FORMAS FARMACÉUTICAS MÁS COMUNES La variabilidad anatómica y fisiológica en ORL condicionará la forma farmacéutica del medicamento a elaborar. ÁREA ANATÓMICAFORMA FARMACÉUTICA OTOLOGÍAGotas óticas Semisólidos Soluciones para irrigación RINOLOGÍAGotas Semisólidos Soluciones para inhalación OTRAS: - FARINGOLOGÍA - LARINGOLOGÍA - MUCOSA ORAL Gargarismos Enjuagues bucales Pastillas bucales 5 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

PATOLOGÍAS QUE SE PUEDEN BENEFICIAR DE LA FMI ÁREA ANATÓMICAPATOLOGÍA OTOLOGÍAOTITIS Eczema Tapones de cerumen RINOLOGÍARinosinusitis aguda Rinitis Coriza FARINGOLOGÍAFaringitis LARINGOLOGÍALaringitis aguda Laringitis aguda (pediatría) 6 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

CASO CLÍNICO: ANÁLISIS INICIAL Paciente: CANDELA Paciente mujer de 15 años Muy aficionada a los deportes acuáticos. Le encanta nadar todas las tardes y está en un grupo de natación sincronizada 2 veces por semana. Acude al médico en compañía de su madre porque siente dolor en el oído derecho desde hace 4 días “que va a más” y cierto picor. 7 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

ANÁLISIS INICIAL Tras exploración, el Dr. Ruiz González observa cierto enrojecimiento y edema del epitelio del CAE con secreción clara e inodora. Además hay una leve disminución de la luz del CAE por el edema. El Dr. Ruiz González prescribe: Cetraxal Plus 3 gotas/8 horas (7 días) (PA: Ciprofloxacino/Fluocinolona 0.3/0.025%) 8 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

ANÁLISIS INICIAL Tras los 7 días de tratamiento, el dolor ha cesado “bastante”. Sin embargo, Candela sigue sintiendo prurito y sigue sintiendo el oído taponado. Por ello, decide “por su cuenta” aplicarse el medicamento 3-4 días más a ver si mejora. Como la sensación de picor y molestia no remite, Candela acude acompañada de su madre a la farmacia y relata el caso. 9 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

PRM Tras análisis inicial de farmacoterapia se detectan 2 posibles PRM: EFECTIVIDAD: El tratamiento no está siendo efectivo SEGURIDAD: Manipulación del medicamento. ¿Se está haciendo correctamente? 10 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

INTERVENCIONES DE MEJORA 1. COMUNICACIÓN FARMACÉUTICO-MÉDICO: Especificación de posibles PRM detectados y propuestas de modificación de la farmacoterapia 2. PROGRAMACIÓN PRÓXIMA EVALUACIÓN 11 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

INTERVENCIONES DE MEJORA El Dr. Ruiz Gonzalez explora de nuevo a Candela con otoscopio observando: Sigue habiendo cierto enrojecimiento de las paredes del CAE La inflamación ha disminuido Formaciones algodonosas blanquecinas Se sospecha de una Otomicosis por Candida albicans Se le toma muestra por para cultivo 12 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

RESULTADOS DE LA INTERVENCIÓN Candela vuelve a la farmacia con carta del médico dirigida al farmacéutico en la que se especifica: “Impresión diagnóstica: Otomicosis por Cándida albicans” El Dr. Ruiz Gonzalez observa la inexistencia de una especialidad comercial de gotas óticas con antifúngico y vuelve a contactar con el farmacéutico para estudiar la posible elaboración de un medicamento individualizado con nistatina 13 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

INTERVENCIONES DE MEJORA COMUNICACIÓN /COLABORACIÓN MENTALIDAD FORMULISTA: ¿Puedo hacer algo más? ¿Puedo aportar algo que mejore la farmacoterapia del paciente? FORMULACIÓN 14 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

OBJETIVOS TERAPÉUTICOS ¡ELABORAR UN MEDICAMENTO MUCHO MEJOR! ASEGURAR LOS PROCESOS LADME. MINIMIZAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS OPTIMIZAR EL MANEJO DEL MEDICAMENTO Posible mejora de tratamiento OTOMICOSIS CANDIDIÁSICA: FORMULACIÓN MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO ACIDO ACÉTICO 2% LIMPIEZA Y SECADO NISTATINA+HIDROCORTISONA TRATAMIENTO 15 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

OTOLOGÍA GOTAS ÓTICAS Son preparaciones líquidas, sobre todo soluciones o suspensiones, que se usan fundamentalmente para el tratamiento tópico de afecciones del conducto auditivo externo. VEHÍCULOAgua, Propilenglicol, Glicerina, Parafina, TG cadena media, Aceites (oliva, almendras dulces) ELABORACIÓNPosible adición de viscosizantes y conservantes CONTROL PRODUCTO FINAL Rango pH: 5-7 ACONDICIONAMIENTOEnvasado en frasco cuentagotas multidosis o monodosis PRINCIPIOS ACTIVOS FRECUENTES Antibióticos, antifúngicos, corticoides, anestésicos tópicos 16 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

FORMULACIONES TRATAMIENTO OTITIS MICÓTICA (SIN/ CON COMPONENTE INFLAMATORIO) FÓRMULA 1FÓRMULA 2FÓRMULA 3FÓRMULA 4 Nistatina UI/mL (Gentamicina 0.1%) Gotas óticas 30mL Clotrimazol 1% Gotas óticas 30mL Betametasona Prop 0.05% Clotrimazol 1% Gotas óticas csp 30mL Nistatina UI/g Hidrocortisona 1% Glicerina csp 30mL 17 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

RESULTADOS DE LA INTERVENCIÓN Candela vuelve de nuevo a la farmacia con 2 recetas del Dr. Ruiz Gonzalez: 1º Acido Acético 2% Sol acuosa 30mL Aplicar 1 gota (1-1-1) 2º Nistatina UI/g Hidrocortisona 1% Gotas óticas 30mL Aplicar 2 gotas (1-1-1) 18 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

DISPENSACIÓN ACTIVA Y SFT Dispensación activa del medicamento Información oral y escrita (prospecto) Comunicación farmacéutico elaborador-médico prescriptor- asociación de pacientes Programación próxima evaluación SFT 19 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

CONCLUSIONES PARA UN PLENO DESARROLLO DE LA FORMULACIÓN EN ORL, SE REQUIERE: 1º Creación de grupos de trabajo multidisciplinares para el estudio de las posibilidades terapéuticas reales de la formulación. 2º Estudio sistemático y profundo de las necesidades reales farmacoterapéuticas en cada una de las áreas en ORL. 3º Creación de un formulario en formulación para ORL 4º Mayor participación del otorrinolaringólogo y el farmacéutico formulista en eventos que generen intercambio de ideas, búsqueda de soluciones, investigación. 20 III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre 2013

GRACIAS POR SU ATENCIÓN Dr. Francisco Ruiz González Especialista en Otorrinolaringología Calzadas Policlínica – Burgos Edgar Abarca Lachén Profesor Formulación Medicamentos Individualizados Universidad San Jorge III Jornada Científica AEFF Burgos 27 septiembre