Cambio de INNTR a INNTR  Cambio EFV a ETR –Estudio de toxicidad de SNC –Estudio de preferencia del paciente.

Presentación del tema: "Cambio de INNTR a INNTR  Cambio EFV a ETR –Estudio de toxicidad de SNC –Estudio de preferencia del paciente."— Transcripción de la presentación:

1 Cambio de INNTR a INNTR  Cambio EFV a ETR –Estudio de toxicidad de SNC –Estudio de preferencia del paciente

2 Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 NRTI 24 weeks 48 weeks Primary Endpoint Secondary Endpoint N = 28 N = 30 EFV 600 mg QD + ETR placebo + 2 NRTI  Diseño Randomización 1: 1 Doble ciego Cruzado 12 semanas Punto final primario  Objetivo –Punto final primario: preferencia del paciente de primer o segundo régimen por cuestionario a S12 –Cuestionarios estandarizados: ansiedad y depresión, somnolencia durante el día, calidad del sueño y satisfacción con el tratamiento antirretroviral (HIVTSQc) –Concentración de droga en plasma: D1 y al final de ambas fases de tratamiento SWITCH EFV/ETR 58 adultos HIV+ Estables en EFV + 2 NRTI Sin síntomas de SNC relacionados a EFV HIV RNA 3 meses Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 S6S12 EFV 600 mg QD + ETR placebo + 2 NRTI ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 NRTI

3 Características basales y disposición  Duración (mediana) de exposición a EFV: 3.9 años (IQR : 1.9-6.6) EFV primero N = 30 ETR primero N = 28 Edad, años (mediana)47 Mujer13%11% CDC categoría C30%25% HIV RNA copias/ml, mediana40 CD4/mm 3, mediana592548 Con TDF + FTC / ABC + 3TC47% / 30%50% / 39% Concentración de EFV en plasma (ng/ml), mediana 2022 (1558 – 2648)2112 (1609-2774) Retiro del estudio12 SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente

4 Preferencia del paciente y prescripción de drogas a S12, N * p < 0.0001 (15/21 : 71% vs 16/17 : 91%) SWITCH EFV/ETR EFV primero N = 28 ETR primero N = 27 Preferencia del paciente* Preferencia por EFV151 Preferencia por ETR616 No preferencia710 Prescripción a S12 EFV2312 ETR515 SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente

5  Ansiedad, depresión y evaluación del sueño  No se observaron diferencias significativas en depresión, ansiedad, somnolencia o calidad del sueño entre los dos períodos de estudio  Seguridad y parámetros de laboratorio –Eventos adversos serios, N = 2, no relacionados con las drogas de estudio –Significativamente menores niveles de lípidos en pacientes con ETR en comparación a los pacientes con EFV Colesterol total (mediana de cambio: - 0.7 mmol/l; IQR : - 1.1, - 0.2; p < 0.0001) Colesterol-LDL (mediana de cambio : - 0.6 mmol/l; IQR : - 0.7, - 0.1; p < 0.0001) Triglicéridos (mediana de cambio: - 0.3 mmol/l; IQR : - 0.9, - 0.1; p = 0.0002)  En conclusión, –Pacientes en período prolongado con EFV no prefieren (como regla) ETR luego del cambio –En pacientes que toleraron un régimen con EFV por períodos prolongados, el cambio a un régimen con ETR tuvo un beneficio limitado, los efectos adversos neuropsiquiátricos son una preocupación –Los pacientes en ETR, sin embargo, tuvieron mejor perfil lipidico SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Cambio de EFV a ETR: preferencia del paciente