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Knee Play: Knee Play: Algoritmo para el Intercambio Terapéutico Manel Pinteño Hospital Universitari Son Dureta Palma de Mallorca, 30 de marzo de 2006.

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1 Knee Play: Knee Play: Algoritmo para el Intercambio Terapéutico Manel Pinteño Hospital Universitari Son Dureta Palma de Mallorca, 30 de marzo de 2006

2 Equivalente Terapéutico Intercambio Terapéutico Intercambio Equivalencia

3 Equivalente Terapéutico Intercambio Terapéutico Que dos medicamentos sean equivalentes no significa que sean intercambiables (posología, escalada terapéutica...) Para que sean intercambiables no es necesario que sean equivalentes Para que se consideren intercambiables deben pertenecer a una misma clase farmacológica, pero para que sean equivalentes no es necesario. IntercambioEquivalencia

4 Programa de Intercambio Terapéutico Intercambio Terapéutico: sustitución de un medicamento por otro de diferente composición, pero del que se espera superior o igual efecto terapéutico. Lista positiva Programa de Intercambio Terapéutico (PIT): documento consensuado para la prescripción y dispensación de fármacos considerados intercambiables y basado en un procedimiento previamente establecido Complementa la GFT, recomendándose la mejor alternativa terapéutica para una serie de fármacos no incluidos en ésta.

5 Condiciones para el Intercambio Terapéutico Aspectos relacionados con la patología a tratar Aspectos relacionados con el medicamento Aspectos relacionados con el paciente

6 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología Utilidad terapéutica Revisión de las indicaciones aprobadas en ficha técnica Datos de eficacia y seguridad de cada indicación Interacciones de ambos fármacos No necesidad de escalado gradual dosis en inicio/discontinuación Pertenencia a una misma clase o grupo farmacológico

7 Utilidad terapéutica : Considerar la suspensión del tratamiento durante el ingreso si: Fármacos de bajo valor terapéutico (VINE) HBP Antivaricosos Vasoprotectores No existe evidencia de su eficacia Perfil de seguridad inaceptable Asociaciones irracionales Tratamientos crónicos de patologías menores Acarbosa Suspensión temporal no debe causar perjuicio al paciente Yatrogenia en el paciente ingresado Mecanismo de acción y características del paciente ingresado Bifosfonato VO

8 Clase o grupo farmacológico Sustitución de un fármaco por otro de la misma clase o grupo farmacológico IECAARA-II X

9 Indicaciones aprobadas y usos terapéuticos HTAICNefropatía diabética Prevención ACV en hipertensos e hipertrofia ventrículo izdo LosartanSI CandesartanSI EprosartanSI IrbesartanSI TelmisartanSI ValsartanSI Ejemplo: Indicaciones ARA-II aprobadas en ficha técnica

10 La indicación clínica no es suficiente Eficacia y seguridad de cada indicación Evidencia de mayor eficacia o seguridad (o al menos evidencia de equivalencia) Angina inestable e infarto miocardio no Q - Nadroparina : FRAX.I.S. (Eur Heart J 1999) - Dalterapina : FRISC (Lancet 1996), FRIC (Circulation 1997) Treatment for 6+/-2 days provides similar efficacy and safety to treatment with UFH, for the same period, in the therapeutic management of acute unstable angina or non-Q wave myocardial infarction, and may be easier to administer - Enoxaparina : ESSENCE (Am J Cardiol 1998), TIMI 11B (Circulation 1999) Enoxaparin is superior to UFH for reduced a composite of death and serious cardiac ischemic events during the acute management of UA/NQMI patients without causing a significant increase in the rate of major hemorrhage

11 Eficacia y seguridad de cada indicación OASIS-5

12 Considerar interacciones de ambos fármacos Interacciones Pravastatina Simvastatina 3A4 Amiodarona, Diltiazem, Verapamilo Macrólidos Azoles Antirretrovirales Cimetidina

13 Escalado gradual de dosis No necesidad de escalado gradual de dosis en inicio/discontinuación de tratamiento Ejemplo: Bisoprolol

14 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología No extrapolar beneficios clínicos no probados No extrapolar beneficios clínicos en base a variables intermedias Extrapolar una toxicidad mostrada a no ser que se demuestre lo contrario

15 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología Condiciones fisiológicas Condiciones patológicas

16 Condiciones fisiológicas Edad Embarazo MedicamentoPacientePatología Condiciones para el Intercambio Terapéutico

17 MedicamentoPacientePatología Condiciones patológicas Insuficiencia renal o hepática Otras patologías concomitantes específicas 4.3.Contraindicaciones Metoclopramida Combinación con levodopa a causa de su mutuo antagonismo. Combinación con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales como fenotiazinas y butirofenonas.

18 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología NO SUSTITUCIÓN en patología crónica de difícil control Patología psiquiátrica Epilepsia Parkinson Alzheimer

19 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología Ejemplo: patología psiquiátrica antidepresivos Aunque hay excepciones: Escitalopram Citalopram

20 Condiciones para el Intercambio Terapéutico MedicamentoPacientePatología Utilidad terapéutica Grupo farmacológico Indicaciones aprobadas Eficacia y seguridad Interacciones Escalado de dosis Yatrogenia Edad Embarazo Control farmacólogico Insuficiencia renal o hepática Otras patológicas específicas

21 Algoritmo de decisión para el IT El medicamento, ¿tiene utilidad terapéutica? En la GFT, ¿existe algún medicamento de la misma clase o grupo terapéutico, con misma indicación clínica, sin necesidad de escalado gradual de dosis en inicio/discontinuación? Los datos de eficacia y seguridad para cada indicación, ¿son superiores al de la GFT? ¿Presenta diferencias en interacciones uso en IR y/o IH, patología concomitante, edad…? Suspender La patología a tratar, ¿desaconseja la modificación del tratamiento? VALORAR INTERCAMBIO TERAPÉUTICO Introducir en GFT o mantener Mantener IT restringido SI NO SI NO SI NO SI NO SI NO

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