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METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE UNA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO F. Puigventós Servei de Farmàcia HU Son Dureta 27 de Marzo 2009.

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1 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE UNA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO F. Puigventós Servei de Farmàcia HU Son Dureta 27 de Marzo 2009

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3 Categorías Categorías ¿ Sustituir, suspender, continuar? 1- Sustituir Categoría A: El medicamento de referencia es la mejor opción o alternativa terapéutica en función de su relación beneficio/riesgo. Categoría B1: El medicamento de referencia es una opción equivalente en beneficio/riesgo pero más eficiente para el sistema público de salud. Categoría B2: Opción equivalente en beneficio/riesgo y con similares características de eficiencia (homólogo). 2-Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de interés en el paciente hospitalizado, por prevención de yatrogenia durante la hospitalización, etc 3-Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía.

4 –Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Evidencias de equivalencia terapéutica –Evaluar la factibilidad del intercambio –Definir excepciones –Características formales de cada capítulo Puntos clave

5 Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis de referencia* Sistemas ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS CLINICOS DE ELABORACION PROPIA GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS CLINICOS DE ELABORACION PROPIA * Sinopsis, Sumarios, Compendios 1

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13 Programa Madre Pitib: Enlaces Activos

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15 Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis de referencia* Sistemas ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA * Sinopsis, Sumarios, Compendios 1 Buscador AlquimiA Biblioteca Virtual IB

16 buscadores AlquimiA Fernando do Pazo Información Farmacoterapéutica Ernesto Barrera

17 Buscador AlquimiA Fernando do Pazo Nombre del fármaco en castellano y en inglés separado por OR

18 Buscador AlquimiA: etiquetas

19 Buscador E Barrera: etiquetas

20 Medicamento de referencia

21 Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 2a Se presentará en la mayoría de casos

22 Para establecer la equivalencia terapéutica se ha de realizar una revisión de la evidencia científica existente El patrón oro son los ensayos clínicos en los cuales se comparan de forma directa los fármacos para los cuales se quiere establecer la equivalencia En ausencia de ensayos comparativos directos, otros estudios también pueden servir para asumir equivalencia terapéutica, aunque con un nivel de evidencia menor ¿Como se establece la equivalencia terapéutica ? Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud 2a

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24 Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica Publicaciones de soporte

25 ¿Sonequivalentes en eficacia y seguridad? Ejemplo de aplicación: Nuevos anticoagulantes orales ¿Son equivalentes en eficacia y seguridad? Estudios comparativos directos con Enoxaparina: ¿Equivalencia Dabigatran i Enoxaparina? ¿Equivalencia Rivaroxaban i Enoxaparina? Estudios indirectos: ¿Equivalencia Dabigatran i Rivaroxaban? ¿Otras HBPM, Fondaparinux?

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27 The Committee noted that although the primary outcome data indicated that rivaroxaban was superior to enoxaparin and dabigatran, several of the point estimates favoured enoxaparin. It also noted that the relative risk for major bleeding was in favour of enoxaparin and dabigatran. The Committee concluded that on balance, rivaroxaban, enoxaparin and dabigatran had very similar costs and benefits in the prevention of VTE Issue date: February 2009 Equivalència Rivaroxavan i Dabigatran i Enoxaparina

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29 Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente, 4

30 Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº1. Set Acceso comprobado Dirección: Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Algoritmo: O. Delgado, I Martínez, F.Puigventós, M Pinteño e t al doc Modificado por M Pinteño, B Calderón

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33 Otros programas y Guías de Intercambio Terapéutico publicados 2 Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente: Experiencia de aplicación en otros hospitales

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37 Información adicional: Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones 4

38 Información adicional Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones. Listado de excepciones y alternativas propuestas. Tener en cuenta principalmente tres aspectos: 1-Paciente (IR, IH, edad avanzada,...) Precauciones: Alternativa: 2-Situación clínica xxx Precauciones: Alternativa: 3-Interacciones Precauciones: Alternativa: Para cada una ver precauciones a considerar para realizar el intercambio y considerar otras alternativas de intercambio ajustadas a la situación.

39 METODOLOGÍA Características formales de cada capítulo

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41 1-Grupo Terapéutico e indicación clínica 2-Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo ) 3-Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4-Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa 5-Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6-Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7-Otras informaciones de interés 8-Referencias bibliográficas 9-Lista de autores revisores 10-Declaración conflicto de inter. Características formales de cada capítulo

42 ¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis?

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