Proyecto de Trazabilidad La Visión 2D de Raffo - Monte Verde A cargo de Sebastián G. Martínez.

Presentación del tema: "Proyecto de Trazabilidad La Visión 2D de Raffo - Monte Verde A cargo de Sebastián G. Martínez."— Transcripción de la presentación:

1 Proyecto de Trazabilidad La Visión 2D de Raffo - Monte Verde A cargo de Sebastián G. Martínez

2 Sebastián G. Martínez 2006 – a la Actualidad Raffo-Monte Verde Responsable de planta de acondicionamiento  Lay out de líneas  Leader proyect  Auditor Sr.  Accesoria técnica(ley trazabilidad para Cooperala)  Desarrollo de personal  Programación con planificación  Asesoramiento en packaging al comité de materiales  Control y modificación en documentación de acondicionamiento 2005Domingo Mangone. Jefe de Control de Calidad  Organizar documentación  Atender auditorias y desarrollo con proveedores 2004–2005 Quality Metrology Asesor en packaging  Ubicación de códigos.  Elección de materiales.  Creación de formulario para auditar proveedores 1999–2005Lab. Schering Plough Supervisor de materiales de empaque  Organizar sectores para el cumplimiento en tiempo y forma.  Auditorias a proveedores.  Desarrollo de nuevos proveedores.  Escribir POE y especificaciones 1995–1999Lab. Química Montpellier Inspector de líneas  Realizar controles en las líneas de empaque,inyectable.  Realizar controles el comprimidos.  Control en terceros para Montpellier y Bago.

3 ¿Porque Raffo comenzó a trabajar en trazabilidad, sin esperar disposiciones y futuras leyes?  ¡Los Medicamentos adulterados e ilegítimos ya son un hecho!  Pensamos que si trazamos los medicamentos con bastante información minimizamos este punto.  Debido al Crecimiento de la compañía nos obliga a tener información en cada punto de la cadena de distribución de nuestros productos  En base a esta propuesta, comenzamos a elaborar este proyecto de trazabilidad y seguridad de productos con el fin de obtener un mix apropiado entre seguridad y costos de implementación

4 ¿Por qué decidimos trazar los productos con estándar GS1?  Brinda un alto porcentaje de seguridad, ya que cada unidad, tendrá un código unívoco, irrepetible, no consecutivo que actuará como un documento de identidad de la misma.  El paciente o cualquier punto de la red de distribución puede conocer esa identidad al instante.  Ante cualquier inconveniente en el producto dentro de la cadena de distribución (rotura, golpe, robo.etc.) Al instante se puede asociar al sistema mediante un procedimiento controlado e invalidar el código de las unidades en cuestión.  Complementamos la inviolabilidad del producto para mantener esta identidad con cierres de seguridad de última generación.

5 ¿Qué evaluamos para comenzar el proyecto de trazabilidad?  Tecnología de RFID  Código GS1-128  Código 2D GS1 DATAMATRIX

6 Tecnología RFID  En el análisis de RFID nos preocupó pruebas realizadas en EEUU, las cuales no dieron 100% seguras con productos similares a los nuestros.  El rebote de las señales sobre líquidos y metales, aumenta el error.  El tamaño de la antena debe evaluarse para cada presentación ya que se debe calcular la distancia con el receptor para que la lectura sea efectiva.  Hacerla segura con todas estas consideraciones nos pareció muy costosa.

7 Código en 1D GS1-128  Aumenta considerablemente el tamaño con la información, en consecuencia no entra en ningún troquel.  A la vez se debió tener en cuenta el cambio de artes ya que el código de identidad de producto venía impreso en el mismo.  Si bien disponíamos tecnología para la captura, los costos se nos iban en otros puntos y la soluciona quedaba trunca por que no podíamos colocar todos los datos de Interés en el Proyecto de Raffo.

8 Datamatrix:  Esta codificación en dos dimensiones tiene la siguientes ventajas:  Permite mucha mayor información en menor espacio. (Con esta técnica entra toda la información necesaria para Raffo en sus troqueles y con menor consumo de tintas)  Estos códigos en 2D tienen redundancia propia con lo que se puede seguir leyendo su información a pesar de estar semi destruido el código.  Se puede imprimir de forma sencilla con cualquier tecnología (Imprenta, Laser, Ink-jet, Punzonados, etc.) siendo confiable su posterior captura, permitiéndonos además Imprimir en línea. Todo esto y mas se puede tener en un datamatrix 12345678090

9 ¡Datamatrix fue la elección!:  Datamatrix nos dio la solución más equilibrada en costo, inversión inicial, tiempos de retorno de inversión y sencillez en la implementación.  La idea era codificar en línea, ¿Por qué solo el Datamatrix?  Con todo esto comenzamos a trabajar fuertemente en el proyecto de codificar estuches con DataMatrix según estándar GS1 Si colocamos también los datos de lote y fecha de vencimiento ahorrábamos otros puntos de la línea donde teníamos tecnología de marcación con cuños on-line y off-line.

10 ¿Qué tecnología usar para Imprimir? ¿Laser o Ink-Jet?  Laser: Es muy estable en la impresión pero con un considerable costo y para las exigencias de Raffo dentro de su planta nos era aún mas costoso y complejo solucionar la posible emisión de humo y gases.  Ink-Jet: Es una tecnología muy difundida de buen costo y a evolucionado mucho en el tema de suciedad. Con un buen mantenimiento en la linea la impresión se puede mantener estable.

11 Ink-Jet fue la elección Se Eligió tecnología Ink-Jet y se realizaron ensayos con varias marcas. Se Eligió tecnología Ink-Jet y se realizaron ensayos con varias marcas. La elección cumplía la mayoría de Exigencias de Raffo en lo relacionado a espacio, menor contaminación, capacidad para imprimir Datamatrix según GS1 entre otras….. La elección cumplía la mayoría de Exigencias de Raffo en lo relacionado a espacio, menor contaminación, capacidad para imprimir Datamatrix según GS1 entre otras….. Impresión

12 ¿Cómo asegurarse que el Código esté bien Impreso?  Lectores de Códigos con Capacidad de Leer y Validar según GS1 códigos Datamatrix  Sistemas de Inspección por Visión con Capacidad de leer y Validar según GS1 Códigos Datamatrix como también con Capacidad de Verificar los datos Impresos (OCV)

13 Veamos la aplicación Funcionando

14  En el punto de la línea que se colocó el Sistema In-Sight de Track & Trace las cajas se mueven. Por lo tanto el Sistema Baja la Valuación en el Grading que realiza del Datamatrix y en algunos casos daba falso rechazo por no reconocer la fecha escrita debido a esta mala posición de la impresión frente a la cámara.  Se colocara para evitar falsos rechazos el sistema de vision en el equipo de etiquetadora tamper evident. Algunas Mejoras al 1° Ensayo

15  El paso siguiente en la trazabilidad del producto único, es asociar los números seriales que conforman cada pack y volcarlos a una etiqueta o rótulo que identifica cada uno de esos packs (En este caso el proyecto contempla la generación de un rótulo por medio de una impresora con termotransferencia ).  Siguiendo aguas abajo, estos rótulos serán asociados a un rótulo de pallet que también contendrá la información de los seriales que lo conforman.  De allí nuestro sistema de distribución, en el caso de enviar el pallet completo, solo deberá leer la etiqueta de pallet y tendrá asociados toda la información de aguas arriba.  Aquí se presentaron dos opciones. Una fue el manejo de los datos “in company” lo que nos llevaba a tener personal dedicado en forma específica y un soporte electrónico especial.  La otra opción fue el tercerizar esto con una empresa con estructura propia y dedicada, la cual se encargaría de unir los datos fuera y dentro de Raffo-Monte Verde ¿Cómo Seguiremos?

16 ¿Se paga la inversión en equipamiento para realizar trazabilidad?  Este es un punto clave, ya que la relación costo- beneficio depende de las exigencias y problemática de cada producto.  Debido a esto Raffo no solo se proyecto en base a las exigencias por las leyes relacionadas a la trazabilidad sino también a la protección de marcas. Por ello se decidió que la aplicación sería por cada línea productiva.  Muchos están haciendo números, como lo hicimos nosotros, nuestra experiencia nos indica que si la inversión es grande el beneficio también es grande y el tiempo de retorno es menor (Disminución de reclamos entre otros).

17 ¿Consultas?y¡Gracias!