Cohortes de Grupo de Estudio de Sida (GESIDA) Madrid, 11 de mayo de 2008.

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1 Cohortes de Grupo de Estudio de Sida (GESIDA) Madrid, 11 de mayo de 2008

2 Cohortes de Grupo de Estudio de Sida (GESIDA) Cohorte de pacientes tratados de hepatitis C Juan González García. Servicio de Medicina Interna. Hospital La Paz Cohorte de pacientes con cirrosis hepática José Ramón Arribas. Servicio de Medicina Interna. Hospital La Paz Cohorte de pacientes con linfoma Pilar Miralles Martín. Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospital Gregorio Marañón

3 Estudios de cohortes Diseño no experimental Diseño no experimental Seguimiento prolongado de pacientes y contraste entre grupos Seguimiento prolongado de pacientes y contraste entre grupos Estiman si la exposición a un factor causa un evento Estiman si la exposición a un factor causa un evento Prospectivos o retrospectivos Prospectivos o retrospectivos Los prospectivos, más fidedignos que los retrospectivos Los prospectivos, más fidedignos que los retrospectivos

4 Evidencia científica

5 Objetivo Conocer el grado de error cuando se evalúa la eficacia clínica de un régimen antirretroviral en bases de datos observacionales en contraste con los resultados de ensayos clínicos randomizados Conocer el grado de error cuando se evalúa la eficacia clínica de un régimen antirretroviral en bases de datos observacionales en contraste con los resultados de ensayos clínicos randomizados Evidencia científica Conclusión No existe necesariamente confusión y en la mayoría de las circunstancias los resultados de estudios observacionales fueron similares a los de los ensayos clínicos No existe necesariamente confusión y en la mayoría de las circunstancias los resultados de estudios observacionales fueron similares a los de los ensayos clínicos

6 Estudios observacionales Historia natural y comparación de poblacionesHistoria natural y comparación de poblaciones Efectos adversosEfectos adversos Profilaxis de discontinuación de enfermedades específicasProfilaxis de discontinuación de enfermedades específicas Complementan el diseño de ensayos clínicosComplementan el diseño de ensayos clínicos

7 Estudios de cohortes Los estudios observacionales aportan información relevanteLos estudios observacionales aportan información relevante No debería considerarse información de segundo nivel ya que pueden dar datos que nunca estarán disponibles en los ensayos clínicosNo debería considerarse información de segundo nivel ya que pueden dar datos que nunca estarán disponibles en los ensayos clínicos Siempre hay que interpretar los datos con cautela y tener en cuenta los posibles sesgosSiempre hay que interpretar los datos con cautela y tener en cuenta los posibles sesgos

8 EC 33-03. Recogida de datos de pacientes VIH+ en tratamiento con IL-2 (en uso compasivo)EC 33-03. Recogida de datos de pacientes VIH+ en tratamiento con IL-2 (en uso compasivo) EM 36-03. Cohorte de GESIDA de pacientes coinfectados por VIH y VHC que reciben tratamiento para la hepatitis CEM 36-03. Cohorte de GESIDA de pacientes coinfectados por VIH y VHC que reciben tratamiento para la hepatitis C EM 37-03. Historia natural de la cirrosis en pacientes infectados por el VIHEM 37-03. Historia natural de la cirrosis en pacientes infectados por el VIH EM 40-03. Cohorte de GESIDA de pacientes infectados por el VIH con linfomas sistémicos.EM 40-03. Cohorte de GESIDA de pacientes infectados por el VIH con linfomas sistémicos. EM 45-05. Estudio FIPSE de trasplante hepático en pacientes infectados por el VIH en EspañaEM 45-05. Estudio FIPSE de trasplante hepático en pacientes infectados por el VIH en España GESIDA. Cohortes activas

9 EC 33-03: Recogida de datos de pacientes VIH+ en tratamiento con IL-2 (en uso compasivo)EC 33-03: Recogida de datos de pacientes VIH+ en tratamiento con IL-2 (en uso compasivo) EM 36-03: Cohorte de GESIDA de pacientes coinfectados por VIH y VHC que reciben tratamiento para la hepatitis CEM 36-03: Cohorte de GESIDA de pacientes coinfectados por VIH y VHC que reciben tratamiento para la hepatitis C EM 37-03: Historia natural de la cirrosis en pacientes infectados por el VIHEM 37-03: Historia natural de la cirrosis en pacientes infectados por el VIH EM 40-03: Cohorte de GESIDA de pacientes infectados por el VIH con linfomas sistémicos.EM 40-03: Cohorte de GESIDA de pacientes infectados por el VIH con linfomas sistémicos. EM 45-05: Estudio FIPSE de trasplante hepático en pacientes infectados por el VIH en EspañaEM 45-05: Estudio FIPSE de trasplante hepático en pacientes infectados por el VIH en España GESIDA. Cohortes activas

10 Cohortes de Grupo de Estudio de Sida (GESIDA) Cohorte de pacientes tratados de hepatitis C Juan González García. Servicio de Medicina Interna. Hospital La Paz Cohorte de pacientes con cirrosis hepática José Ramón Arribas. Servicio de Medicina Interna. Hospital La Paz Cohorte de pacientes con linfoma Pilar Miralles Martín. Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospital Gregorio Marañón