NUEVOS ANTICOAGULANTES (NOACs) Y SU PERFIL DE SEGURIDAD

Presentación del tema: "NUEVOS ANTICOAGULANTES (NOACs) Y SU PERFIL DE SEGURIDAD"— Transcripción de la presentación:

1 NUEVOS ANTICOAGULANTES (NOACs) Y SU PERFIL DE SEGURIDAD
TERESA SARRIÓN FERRE – MÉDICO AP MARISOL GALEOTE MAYOR – FARMACÉUTICA AP DEPARTAMENTO DE SALUD DE ALCOY – ALICANTE

2 PREVALENCIA FIBRILACIÓN AURICULAR EN ESPAÑA
17,7% 4,4%

3 NOACs: NUEVOS ANTICOAGULANTES

4 NOACs: EFECTO ANTICOAGULANTE PREDECIBLE

5 NOACs: ENSAYOS CLINICOS NO INFERIORIDAD
FRENTE WARFARINA DABIGATRAN RE-LY (2009) RIVAROXABAN ROCKET-AF (2011) APIXABAN ARISTOTLE (2011)

6 NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS
Seguridad: Tasas de hemorragias mayores HEMORRAGIA INTRACRANEAL HEMORRAGIA DIGESTIVA

7 NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS

8 NOACs: SIN INTERACCIONES ALIMENTARIA NOACs: MENOS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

9 NOACs: GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA

10 NOACs: SANGRADOS LEVES

11 NOACs: SANGRADOS MODERADOS/GRAVES
British Journal of Cardiology The New Oral Anticoagulants and Management of Bleeding Br J Cardiol. 2014;21(2):69-71. 

12 NOACs: FUTUROS ANTÍDOTOS
Critical Care 2014, 18 (Suppl 1): P99  doi: / cc13289 Phase 3 ANNEXA(TM)-A Study of Andexanet Alfa and Apixaban Met Primary and Secondary Endpoints With High Statistical Significance Detailed Data Showing Andexanet Alfa Significantly Reversed Anticoagulation Activity of Factor Xa Inhibitor Eliquis to be Featured at American Heart Association's SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 1, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -

13 AVK: TRATAMIENTO DE ELECCIÓN
DESDE ANTIDOTO → VITAMINA K

14 NOACs: TRATAMIENTO FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR
EFICACIA Trombosis SEGURIDAD Hemorragia Riesgo de ictus Riesgo de sangrado

15 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
Rivaroxabán ROCKET-AF Dabigatrán RE-LY ARISTOTLE Multicéntricos Aleatorizados No inferioridad Comparativos con warfarina Apixabán

16 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
POBLACIÓN ENSAYOS EDAD RANGO RE-LY 71 63-79 ROCKET-AF 73 65-78 ARISTOTLE 70 63–76 > 80 años

17 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
HIPERTENSIÓN FACTOR DE RIESGO POTENTE PARA ACCIDENTE HEMORRÁGICO %Hipertensos PA RE-LY 79% 131/77 ROCKET-AF 90% 130/80 ARISTOTLE 87% 130/82

18 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
HEMORRAGIA GI NOACs v Warfarina Dabigatran 150 mg BD Incremento riesgo (1,51 v 1,02) Rivaroxaban (3,15 v 2,16)

19 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
POBLACIÓN REAL

20 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
+ EVENTOS

21 NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
DAÑO HEPÁTICO 2 casos relacionan uso de rivaroxabán con daño hepático severo, los cuales mostraron rápida recuperación tras interrumpir terapia con rivaroxaban

22 NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
MONITORIZACIÓN Hemoclot ® proporciona una medida fiel de los niveles plasmáticos de Dabigatrán Cohen D BMJ 2014;349:bmj.g4670

23 NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA
DOSIFICACIÓN POLIMORFISMO GENÉTICO Y RIESGO DE SANGRADO CON DABIGATRÁN

24 NOACS: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
 Estos fármacos son también susceptibles de interacciones farmacocinéticas, y no hay demasiada información. Además, los parámetros de laboratorio no nos pueden guiar la dosificación en caso de que se presenten

25 NOACs: VIGILANCIA

26 NOACs: VIGILANCIA NHS Red de Investigación Clínica

27 NOACs: FARMACOVIGILANCIA NOACs: NOTIFICACIÓN HEMORRAGIAS

28 NOACs: SESIONES CLÍNICAS
ACTUALIZACIONES EVIDENCIA CIENTÍFICA NOVEDADES USO DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES

29 SEGUIMIENTO TRATAMIENTO PACIENTES
NOACs: PACIENTE FORMADO NOACs: SEGUIMIENTO TRATAMIENTO PACIENTES

30 DECISIÓN DEL TRATAMIENTO COMPARTIDA CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO
NOACs: DECISIÓN DEL TRATAMIENTO COMPARTIDA NOACs: IMPORTANCIA CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO

31 ANTICOAGULACIÓN : ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO
CHA2DS2-VASc Riesgo embolico HTA 1 Edad>75 años Edad años 2 Diabetes Mellitus Ictus / embolia previa ICC /FEV<40% E. Vascular (IAM, enfermedad vascular períférica o placas aórticas) Sexo femenino HAS-BLED Riesgo sangrado HTA PAS>160 1 Función renal alterada Función hepática alterada Ictus Historia de sangrado previo Labilidad INR ( <60% rango terapeútico) Edad>65 Farmacos y alcohol (APP, AINE,alcohol) CHAS2DS2 -VASC Riesgo TTO Recomendación Bajo Sin TTO AAS Sin TTO o AAS mg/día 1 Moderado AO AO o AAS dependiendo factores 2 o mas Moderado o alto

32 ANTICOAGULANTES: MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

33 ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
Es necesario seguir recopilando información acerca de la experiencia de uso en la práctica clínica real con el objetivo de familiarizarse con los nuevos anticoagulantes e identificar al tipo de paciente que obtenga un mayor beneficio.

34 ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
El médico debe disponer de la información necesaria para realizar una PRESCRIPCIÓN PRUDENTE basada en datos de eficacia, seguridad, coste y características del paciente.

35 ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD
El paciente debe estar implicado en la toma de decisiones. Se debe establecer un programa de seguimiento para garantizar la adherencia al tratamiento

36 COMUNICACIÓN MÉDICO - PACIENTE ANTICOAGULADO
MEDICINA 2.0: “Si queremos comunicarnos con los pacientes, tenemos que aprender este nuevo lenguaje y el verdadero reto no es la herramienta, sino el uso que hacemos de ella” Dr. Casado Especialista en MFyC

37 ALCOY ¡¡ GRACIAS !!