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Inmunoestimulantes para la Prevención de la Infección Respiratoria en Niños (Revisión Cochrane traducida) Del-Rio-Navarro BE, Espinosa Rosales F, Flenady.

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1 Inmunoestimulantes para la Prevención de la Infección Respiratoria en Niños (Revisión Cochrane traducida) Del-Rio-Navarro BE, Espinosa Rosales F, Flenady V, Sienra-Monge JJL. En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 2. Oxford: Update Software Dra. Monserrat Páez Villa R1P Hospital Angeles del Pedregal

2 Antecedentes o Las infecciones respiratorias agudas son una causa principal de morbi-mortalidad o OMS: o 19% de las muertes < 5 años o 8.2% discapacidad y mortalidad prematura o 1.9 millones muertes en el 2000 o 20% consultas médicas o 30% incapacidades o 75% prescripciones de ATB o Entre 2000 y 2002 en los EU 500 millones de IRA viral por año; la repercusión económica fue de 120 mil millones de dólares

3 Generalidades o Factores de riesgo o Asistencia a las guarderías o Hacinamiento o Contacto con hermanos mayores o Sexo masculino o Hábito de fumar en la casa o Ausencia de lactancia materna

4 Cleveland Family Study Tecumseh Study o 100 familias o Visitas semanales 1948 a 1957 o Frecuencia anual de enfermedades respiratorias: o 1-4 años: 7,95 o 5-9 años: 6,21 o 10 a 14 años: 5,02 o 15 a 19 años: 4,71 o 4905 residentes o 1° Fase: 1965 a 1971 o episodios de IRA o Incidencia anual: o < 1 año: 6,1 o 1-2 años: 5,7 o 3-4 años: 4,7 o 5-9 años: 3,5 o años: 2,7 o 15-19: 2,4 o 2° Fase: y o 0-4 años: 4,9 o 5-19 años: 2,8 o Virus

5 Board on Science and Technology for International Development (BOSTID) o Etiología y epidemiología de las IRA en niños de países en desarrollo (Africa, Asia y América Latina) o 0-59 meses o 12,7 a 16,8 IRA por 100 niños semana o IRA de las vías respiratorias inferiores fue 0,2 a 0,4 por 100 niños semana o Virus sincitial respiratorio

6 México o Guarderias o 144 niños (43 días - 4meses) o 6 IRA por año o Mediana de 40 días enfermos al año o Virus: rinovirus, VSR, parainfluenza y adenovirus o Bacterianos en 4,5% a 40%

7 Medidas de Prevención o Medidas de higiene o Suplementos Nutricionales o Antibióticos preventivos o Gammaglobulinas o Spray nasal con Inmunoglobulinas o Inmunoestimulantes

8 Inmunoestimulantes o Productos bacterianos, extractos herbarios, sintéticos y extractos tímicos o Tucaresol: Forma un complejo sobre la superficie de los linfocitos T CD2, señal coestimuladora que activa el MAPK vía ERK2 o Imiquimod: activa las células inmunitarias al unirse al receptor de los productos bacterianos, que activa el mecanismo de defensa inespecífica y promueven la respuesta inmunitaria; se unen al receptor Toll-like 7 y activa la vía de señalización dependiente de MyD88

9 Inmunoestimulantes o Activan las células inmunitarias por receptores que reconocen los productos bacterianos comunes o Los receptores Toll-like reconocen los componentes comunes a un grupo de bacterias, como lipopolisacáridos, peptidoglicanos, ácido lipoteicoico, lipoarabinomanan, el ADN no metilado con CpG motif y lipoproteínas bacterianas o Activan las respuestas inmunitarias innatas, las citocinas y quemocinas y la respuesta inmunitaria adaptativa

10 Objetivos o Determinar la eficacia y seguridad de los Inmunoestimulantes para la prevención de las IRA en niños comparados con placebo

11 Estrategia de búsqueda o Ensayos en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library Número 4, 2005) o MEDLINE (desde enero de 1966 a enero de 2006) o EMBASE (desde enero de 1990 a enero de 2006) o PASCAL (hasta enero de 2006) o SciSearch (hasta enero de 2006) o IPA (hasta enero de 2006) o Investigadores de este tema o Estudios en curso en el sitio web de registro de ensayos, metaRegister of Controlled Trials (meta registro de ensayos controlados

12 Criterios de selección o Ensayos comparativos que reclutaron pacientes menores de 18 años de edad con IRA activa o Uso de un fármaco Inmunoestimulante administrado por cualquier método para prevenir las IRA o Ensayos clínicos que usaron asignación aleatoria o cuasialeatoria y que compararon uno o varios fármacos Inmunoestimulantes con placebo

13 Análisis o El resultado en las IRA fue analizado como la media del número de IRA por grupo y el cambio porcentual de la tasa de IRA o Se realizó el metanálisis con un modelo de efectos aleatorios y los resultados se presentaron como diferencias de medias ponderadas con intervalos de confianza del 95%. o Dos autores, de manera independiente, realizaron la búsqueda de los ensayos, la evaluación de la calidad y la extracción de los datos o Un gráfico en embudo sugirió que puede haber sesgo de publicación en los ensayos identificados.

14 Resultados o 34 ensayos controlados con placebo (3877 participantes) o Comparado con el placebo redujo el número total de IRA (DMP -1,27; IC del 95%: -1,58 a -0,97) y la diferencia de la tasa de IRA (DMP -39,68%; IC del 95%: -47,27% a -32,09%) o Calidad deficiente y heterogeneidad estadística alta o El análisis de subgrupos de estudios con Inmunoestimulantes bacterianos produjo resultados similares, con menor heterogeneidad o No hubo diferencia en los eventos adversos entre los grupos con placebo y con Inmunoestimulantes

15 Conclusiones o Esta revisión mostró que los IE reducen en 40% la incidencia de IRA en los niños o Heterogeneidad y deficiente calidad de los ensayos o El perfil de seguridad de los IE parece ser bueno o Se necesitan ensayos adicionales de alta calidad para realizar ensayos grandes, multicéntricos, con doble cegamiento y controlados con placebo


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