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Jorge A. Gómez Regional Epidemiologic Advisor Latin America & Caribbean GlaxoSmithKline Biologicals 3 ras Jornadas Nacionales de Epidemiología (21-22 Abril.

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1 Jorge A. Gómez Regional Epidemiologic Advisor Latin America & Caribbean GlaxoSmithKline Biologicals 3 ras Jornadas Nacionales de Epidemiología (21-22 Abril 2006, Río Cuarto, Córdoba) Impacto de los Rotavirus y Fundamentos para la Utilización de Vacunas

2 Descubierto en 1973, causa mas importante de diarrea mundialmenteDescubierto en 1973, causa mas importante de diarrea mundialmente – muertes y 2 millones de ingresos hospitalarios. Igualitario. Todo niño lo padece antes de los 3 años.Igualitario. Todo niño lo padece antes de los 3 años. Diarrea acuosa, vómitos con alta morbi-mortalidad por deshidratación severa.Diarrea acuosa, vómitos con alta morbi-mortalidad por deshidratación severa. Autolimitado en niños sanosAutolimitado en niños sanos Tratamiento – SHOTratamiento – SHO Rotavirus en la Infancia Kapikian A and Chanock R. Rotaviruses. In: Fields B et al, editors. Fields Virology, 3 rd ed; 1996: p. 1657–1708

3 Aspectos Epidemiológicos Relevantes n Principalmente en 3 años n Período de Incubación: 1–3 días n Duración: 3–9 días n La enfermedad presenta picos estacionales n TODO niño tiene al menos 1 episodio de diarrea x RV n Nuevas re-infecciones ocurren a lo largo de la vida La severidad disminuye después del primer episodio La severidad disminuye después del primer episodio

4 Transmisión de Rotavirus n Transmisión vía fecal - oral: Gran número de partículas virales excretadas en hecesGran número de partículas virales excretadas en heces Contamina objetos y retiene su infectividad por varios díasContamina objetos y retiene su infectividad por varios días Excreción antes de los síntomas y después de la enfermedadExcreción antes de los síntomas y después de la enfermedad Persona a Persona. Principal foco: niños enfermos. Persona a Persona. Principal foco: niños enfermos. También superficies contaminadas. n Parece independiente de las condiciones sanitarias. n Es posible la transmisión respiratoria ?? Parashar et al, Emerg Infect Dis –570

5 Probabilidad de Infección por Rotavirus en los Primeros 24 Meses de Vida Reproducido de Velázquez et al. N Engl J Med. 1996;335: Probabilidad de infección por rotavirus Edad (meses) 1a infección 2a infección 3a infección 4a infección 5a infección

6 Neutralization VP2 VP4 antigen VP6 Subgroup antigen VP7 Neutralization antigen Subcore RNASegment Protein VP1 VP2 VP3 VP4 NSP1 VP6 NSP2 NSP3 VP7 NSP4 NSP5 Proteínas y ARN de Rotavirus 11 fragmentos de ARN doble cadena11 fragmentos de ARN doble cadena 6 proteínas estructurales6 proteínas estructurales variedad antigénicavariedad antigénica –VP6 grupo (identificación por reacciones Ag-Ac) –VP4 serotipo P (inmunidad protectiva por Ac. Neutr.) –VP7 serotipo G (inmunidad protectiva por Ac. Neutr.)

7 Epidemiología e Impacto de la Diarrea por Rotavirus

8 Carga de Enfermedad Global Muertes 440,000 de muertes (1 punto=1000 muertes) ~ muere 1 niño por minuto 82% en países en vías de desarrollo Parashar UD, Emerging Infectious Diseases, Vol.9, No. 5, May 2003

9 Carga de Enfermedad - Global Umesh D.Parashar, Emerging Infectious Diseases, Vol.9, N o. 5, May 2003

10 Carga de Enfermedad por Rotavirus en América Latina 2 millones de visitas de pacientes externos 10 millones de episodios en casa 1 : : 60 EventoRiesgo de Evento Particular 13,100 muertes 170,000 hospitalizaciones 1 : 5 1 : 1 GSK Biologicals Epidemiology Department - based on Parashar et al. Emerg Infect Dis, 2003; 9(5)

11 Bacteria DesconocidoRotavirus Calicivirus Rotavirus Escherichia coli Parásitos Otras bacterias Países Desarrollados Adenovirus Calicivirus Astrovirus Adenovirus Astrovirus Desconocido Países Menos Desarrollados Distribución de patógenos causantes de gastroenteritis infantil Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659. Kapikian AZ, Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology 3rd ed. Philadelphia, PA: Lippincott-Raven; 1996:1659.

12 Características del Estudio: 49 familias del Partido de Avellaneda, Prov. de Bs As., fueron seguidas semanalmente. Las familias eran incorporadas voluntariamente; madre en el último trimestre de embarazo. En recién nacido y familia se determinó la frecuencia de diarrea e infección por rotavirus. Se tomó muestras de heces y sangre 2 veces/año. Se tomó muestras de heces de toda persona con diarrea. Rotavirus en la Comunidad -Mayo de 1983 a Julio de Gómez, J., y col.. Archivos Argentinos de Pediatría. 85: , 1987 Grinstein, S., J. Gómez, y col.. American Journal of Epidemiology. 130: , 1989 Gómez, J., y col.. Revista Argentina de Microbiología. 22: , 1990 Historia Natural de la Enfermedad

13 Anticuerpos IgG # Periodos de INFECCION POR ROTAVIRUS Antirotavirus 6 meses ## en 1er suero No. No. * Incidencia + Protección < , ,000-6, ,000-25, Resistencia a la infección según nivel de anticuerpos IgG anti-rotavirus circulantes # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses. # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses. ## Periodos de 6 meses estudiados con sueros pareados, según el nivel de Ac al inicio del periodo. * No. de Infecciones por Rotavirus obtenidas por serología. * No. de Infecciones por Rotavirus obtenidas por serología. + Expresados por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X Expresados por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X Calculada como % de protección en comparación con los seronegativos (<250 units/ml): (1 - incidencia con anticuerpos / 96.4) X 100. Rotavirus en la Comunidad

14 Anticuerpos IgG # Periodos Diarreas DIARREA POR ROTAVIRUS antirotavirus 6 meses## Diarreas Estudiadas en 1er suero No. No. No. No.* Inciden. + Proteccion Negativo (<250 U/ml) Positivo (>250 U/ml) # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses. # Expresados como unidades ELISA/ml en sueros del inicio de cada periodo de 6 meses. ## Periodos de 6 meses estudiados con sueros pareados, según el nivel de Ac al inicio del periodo. * No. de diarreas por rotavirus según la detección de virus en heces. * No. de diarreas por rotavirus según la detección de virus en heces. + Expresada por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X 200; Las diarreas x rotavirus fueron ajustadas por el numero de muestras no recolectadas. + Expresada por 100 personas-año: (no. de casos/no. de periodos de 6 meses) X 200; Las diarreas x rotavirus fueron ajustadas por el numero de muestras no recolectadas. ++ Calculada como % de protección en comparación con los seronegativos (<250 units/ml): (1 - incidencia con anticuerpos / 14.1)X 100. Rotavirus en la Comunidad Resistencia a la Diarrea por RV según nivel de anticuerpos IgG anti-rotavirus circulantes

15 Gómez, J., y col.. Archivos Argentinos de Pediatría. 85: , 1987Gómez, J., y col.. Archivos Argentinos de Pediatría. 85: , 1987 Grinstein, S., J. Gómez, y col.. American Journal of Epidemiology. 130: , 1989Grinstein, S., J. Gómez, y col.. American Journal of Epidemiology. 130: , Infecciones Totales Diarrea por RV Infec. Asintomáticas Infecciones Primarias Edad Incidencia por 100 personas-año Rotavirus en la Comunidad

16 ROTAVIRUS NOSOCOMIAL Es un frecuente productor de diarreas intrahospitalarias. Es un frecuente productor de diarreas intrahospitalarias. El virus se elimina en grandes cantidades en heces: El virus se elimina en grandes cantidades en heces: partículas/gr de heces Es muy resistente en el medio ambiente: Es muy resistente en el medio ambiente: Estable por días/semanas a temperatura ambiente. Tienen una muy baja dosis infectiva: Tienen una muy baja dosis infectiva: partículas pueden producir infección clínica por lo tanto 0,01µl de heces puede ser suficiente para infectar y causar diarrea. Esta propuesta la transmisión por vía aérea. Esta propuesta la transmisión por vía aérea.

17 Rotavirus Nosocomial Htal. de Niños Ricardo Gutierrez de Buenos Aires Se cerro la Sala y se la higienizó con Hipoclorito de Sodio Se intensifico el lavado de manos con Hexaclorofeno N :Rotavirus Negativo + :Rotavirus Positivo/Corrida Corta Sala 4 Sala N N N N N N N N N N N N N N N + 2EnfermerasJuntas + N

18 Servicio de Gastroenteritis Virales Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas ANLIS Dr. Carlos G. Malbran En 1995 se creó el Servicio de Gastroenteritis Virales del Instituto Malbrán. En 1995 se creó el Servicio de Gastroenteritis Virales del Instituto Malbrán. Se organizó un workshop con todos los profesionales Argentinos con experiencia en el tema, profesionales del CDC de los EEUU y autoridades del Ministerio de Salud. Se organizó un workshop con todos los profesionales Argentinos con experiencia en el tema, profesionales del CDC de los EEUU y autoridades del Ministerio de Salud. Se acordó completar un estudio de revisión de toda la información disponible en Argentina. Publicado en Se acordó completar un estudio de revisión de toda la información disponible en Argentina. Publicado en Desarrollar un estudio protocolizado con financiamiento del Ministerio de Salud. Publicado en Desarrollar un estudio protocolizado con financiamiento del Ministerio de Salud. Publicado en 2001.

19 Nacimientos Episodios de Gastroenteritis x RV :4 Visitas Médicas :8 Hospitalizaciones :31 Costos- Hospitalización*$25,2 millones - Visitas Médicas # $2,5 millones - TOTAL$27,7 millones Numero de Casos TotalRiesgo por Niño Impacto de la Diarrea por Rotavirus Revisión Bibliográfica hasta 1995 * Considerando un promedio de 4 días de hospitalización y un costo de 300 U$S por día. # Considerando un costo de 30 U$S por caso. Anticipating rotavirus vaccines: review of Epidemiologic studies of rotavirus diarrhea In Argentina 1 Jorge A. Gómez, Silvia Nates, Nelda R. De Castagnaro Carlos Espul, Ana Borsa, and Roger Glass Rev Panam Salud Publica/Pan Aam J Public Health 3(2), 1998

20 1 - Protocolo de trabajo unificado. 2 - Red de Unidades Centinela. 3 - Sistema de Control de Calidad de cada Laboratorio. de cada Laboratorio. 4 - Sistema de Control de Gestión con visitas a cada UC. con visitas a cada UC. 5 - Boletín mensual que se edita con los resultados del Programa. con los resultados del Programa. Estudio Multicentrico de Argentina (10/96 - 9/98) Ciudad deTucumán - Universidad de Tucumán - Htal. del Niño Jesus Ciudad de Mendoza - Hospital Central - Htal. de Niños Ciudad de Córdoba - Universidad de Cordoba - Hospital Infantil Ciudad de Rosario - Centro de Tecnología en Salud Pública - Hospital de Niños Ciudad de Buenos Aires - Htal. de Niños R. Gutierrez Ciudad de La Plata - Htal.de Niños Sor Maria Ludovica Ciudad de Resistencia - Hospital de Niños

21 Tucuman Internaciones 2,336 x Diarrea 1,169(50.0%) Casos Estudiados 1,312 (45.2%) Positivos - Rotavirus Otros 6 Sitios 14,847 1,733(11.7%) 550 (42.0%) Diarrea x Rotavirus x Edad Edad Tucuman Resistencia Rosario Mendoza Cordoba Buenos Aires % Acumulado de Casos de RV Estudio Multicentrico de Argentina (10/96 - 9/98)

22 Diarreas Totales y Diarreas x Rotavirus entre en Argentina Diarreas Hospital. Estimación Población Hospital. Hospital. Diarrea de Hospital.con Hospital. X Diarrea Estudiadas x Rotavirus x Rotavirus NBI Centro Totales n (%) a x Rotavirus n (%) b (%) c (%) d Tucumán 2, (50%) (53) Resistencia 1, (27%) (45) Rosario 1, (25%) (34) Mendoza 2, (12%) (23) La Plata 2, (10%) (48) Córdoba 5, (7%) (32) Buenos Aires 1, (4%) (48) a % de internaciones por diarrea / total de internaciones b % de internaciones por diarrea por rotavirus / internaciones por diarrea estudiadas c Estimación: número total de diarreas x número total de internaciones por diarrea por RV x 100 número de diarreas internadas estudiadas x internaciones totales d % de la población de la Ciudad viviendo en hogares con NBI, Estudio Multicentrico de Argentina (10/96 - 9/98)

23 Estudio Multicentrico de Argentina (10/96 - 9/98)

24 Tipos de Rotavirus en Argentina No. of No. of Strains with the Indicated G Types No. of No. of Strains CommonUncommon Mixed Untypeable Location Tested G1 G2 G3 G4 G5 G9 Infections Strains Tipos G de Rotavirus; Estudio Multicentrico Buenos Aires 4 / 6 2 / 3 d 2 / - b - / 1 - / 1 - / - - / - - / - - / 1 Cordoba 39 / 26 6 / / - - / - 1 / 1 - / - - / 1 4 / 2 4 / 1 La Plata 39 / / / 2 - / - 8 / 1 - / - - / 1 2 / 3 1 / - Mar del Plata 8 / NC 5 / NC c 2 / NC - / NC - / NC - / NC 1 / NC - / NC - / NC Mendoza 13 / 23 7 / 15 5 / 1 - / - - / 2 - / - - / - 1 / 3 - / 2 Resistencia NC / 43 NC / 26 NC / 4 NC / - NC / 9 NC / - NC / - NC / 4 NC / - Rosario 16 / 28 1 / 7 15 / 1 - / - - / 18 - / - - / - - / 1 - / 1 Santa Fe NC / 9 NC / - NC / - NC / - NC / 7 NC / 2 NC / - NC / - NC / - Tucuman 115 / / / 10 - / - 10 / 34 - / - - / - 8 / 1 2 / 1 Total 234 / / / 18 - / 1 12 / 80 - / 2 1 / 2 15 / 24 7 / 6 (%) e 25 / / 7 - / / 31 - / / 1 6 / 9 3 / 2 a Values shown are data for the surveillance period / data for the surveillance period. b No samples were identified as this type (-). c Specimens were not collected from this site (NC). d Bold numbers indicate predominant type by site each year. e Percentage based on tested specimens.

25 Silvia Nates, Silvia Mediot, Miguel Giordano, Universidad Nacional de Córdoba; Miguel Tregnagui, Silvia Silvia Nates, Silvia Mediot, Miguel Giordano, Universidad Nacional de Córdoba; Miguel Tregnagui, Silvia Yudowsky, Hospital Infantil Municipal de Córdoba. Carlos Espul, Hector Cuello, Norma Martinez, Hospital Central de Mendoza; Hector Abate Hospital de Niños Notti de Mendoza. Carlos Espul, Hector Cuello, Norma Martinez, Hospital Central de Mendoza; Hector Abate Hospital de Niños Notti de Mendoza. Nelda Castagnaro, Jose A. Komaid, Susana Lopez de Caillou, Universidad Nacional de Tucumán; Noemi Elena del V. Diaz, Hospital del Niño Jesús de Tucumán. Nelda Castagnaro, Jose A. Komaid, Susana Lopez de Caillou, Universidad Nacional de Tucumán; Noemi Elena del V. Diaz, Hospital del Niño Jesús de Tucumán. Ana Borsa, Maria Ricarda Cagnoli, Htal de Niños "Sor Maria Ludovica" de La Plata. Ana Borsa, Maria Ricarda Cagnoli, Htal de Niños "Sor Maria Ludovica" de La Plata. Osvaldo Cesar Ues, Instituto Nacional de Epidemiología, "Dr. Juan H. Jara" de Mar del Plata; Roberto Santoro, Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil de Mar del Plata. Osvaldo Cesar Ues, Instituto Nacional de Epidemiología, "Dr. Juan H. Jara" de Mar del Plata; Roberto Santoro, Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil de Mar del Plata. Saul Grinstein, Fernanda Gonzalez, Maria Sordo, Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de la Ciudad de Buenos Aires. Saul Grinstein, Fernanda Gonzalez, Maria Sordo, Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de la Ciudad de Buenos Aires. Armando Escudero, Juan Manuel Couzo, Juan Carlos Beltramino,Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de Santa Fe. Armando Escudero, Juan Manuel Couzo, Juan Carlos Beltramino,Htal. de Niños "Ricardo Gutierrez" de Santa Fe. Oscar Fay, Isabel Padró, Centro de Tecnología en Salud Pública de Rosario; Beatriz Brunet, Hospital de Niños "Victor J Vilela" de Rosario. Oscar Fay, Isabel Padró, Centro de Tecnología en Salud Pública de Rosario; Beatriz Brunet, Hospital de Niños "Victor J Vilela" de Rosario. Adriana Fabri, Instituto de Medicina Regional de Resistencia; Analia Scarafia, Htal. Pediatrico Avelino Lorenzo Castellan de Resistencia. Adriana Fabri, Instituto de Medicina Regional de Resistencia; Analia Scarafia, Htal. Pediatrico Avelino Lorenzo Castellan de Resistencia. Isabel Miceli, Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación. Isabel Miceli, Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud de la Nación. Jorge A. Gómez, Karin Bok, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI). Jorge A. Gómez, Karin Bok, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI). Investigadores e Instituciones Estudio Multicentrico de Argentina (10/96 - 9/98)

26 Impacto de Infección por Rotavirus en Latino América Hospital Dr. Sótero del Río, Santiago de Chile Dr. Miguel ORyan, Instituto de Ciencias Biomédicas, Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago, Chile Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera, Universidad de Carabobo, Carabobo, Venezuela Dr. Irene Perez Schael Instituto de Biomedicina, Universidad Central de Venezuela, Caracas, Venezuela Hospital de Niños Dr. R. Gutiérrez Buenos Aires, Argentina Dr. Jorge Gómez, Servicio de Gastroenteritis Virales, Inst. Nac. de Enfermedades Infecciosas, Argentina

27 - Consultorio Externo del Hospital de Niños Maria E. Sordo, Gregorio Rowensztein, Liliana Sabbag, Adriana Roussos, Eleonora De Petre, Monica Garello, Ana Medei Maria E. Sordo, Gregorio Rowensztein, Liliana Sabbag, Adriana Roussos, Eleonora De Petre, Monica Garello, Ana Medei - Servicio de Gastroenteritis Virales, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán". Fernanda Gonzalez, Karin Bok, Jorge Gómez Profesionales participantes del Centro Argentino - The Pediatric Infectious Diseases Journal 20: , Medicina, 59: , Prevalencia de Rotavirus en diarreas ambulatorias de Latino América Estudio Multicentrico Internacional (8/97 - 7/99)

28 Diarreas x RV / Diarreas Estudiadas (%) Diarreas x RV / Diarreas Estudiadas (%) Grupo Etario Ambulatorios Hospitalizados TOTAL Grupo Etario Ambulatorios Hospitalizados TOTAL 0-5 Meses 51 / 144 (35) 4 / 9 (44) 55 / 153 (36) 0-5 Meses 51 / 144 (35) 4 / 9 (44) 55 / 153 (36) 6-11 Meses 162 / 368 (44) 11 / 13 (85) 173 / 381 (45) 6-11 Meses 162 / 368 (44) 11 / 13 (85) 173 / 381 (45) Meses 185 / 469 (39) 9 / 11 (82) 194 / 480 (40) Meses 40 / 152 (26) 0 / 1 (0) 40 / 153 (26) TOTAL 438 / 1133 (39) 24 / 34 (71) 462 / 1167 (40) TOTAL 438 / 1133 (39) 24 / 34 (71) 462 / 1167 (40) RV estimados en todas las diarreas 844 / 1877 (31) 44 / 53 (45) Resultados en Argentina Estudio Multicentrico Internacional (8/97 - 7/99)

29 Uncoded Diarrheas; n: 121 Bloody-Mucous Diarrheas; n: 704 Non Studied Watery Diarrheas; n: 763 Studied Watery Diarrheas; n: Bloody-Mucous Diarrheas; n: 41 Non-Studied Watery Diarrheas; n: 22 RV Negative Diarrheas; n: 10 RV Positive Diarrheas; N: RV Positive Diarrheas; n: 438 RV Negative Diarrheas; n: 695 Total Diarrheas; n: 1133 No. de Casos Total Diarrheas; n: 4366 Recruited Diarrheas; n: 2721 August 97 September 97 October 97 November 97 December 97 January 98 February 98 March 98 April 98 May 98 June 98 July 98 August 98 September 98 October 98 November 98 December 98 January 99 February 99 March 99 April 99 May 99 June 99 July 99 Meses No. Diarreas x RV No. Total Diarreas Relative Humidity (%) No. Recruited Diarrheas August 97 September 97 October 97 November 97 December 97 January 98 February 98 March 98 April 98 May 98 June 98 July 98 August 98 September 98 October 98 November 98 December 98 January 99 February 99 March 99 April 99 May 99 June 99 July 99 Meses Estacionalidad Estudio Multicentrico Internacional (8/97 - 7/99)

30 Rotavirus Associated Outpatient Visits and Hospitalizations in South America: A Prospective Study in Three Large Sentinel Hospitals, The Pediatric Infectious Diseases Journal 20: , Diarreas x Rotavirus Diarreas x Rotavirus Visitas Médicas Hospitalizaciones Visitas Médicas Hospitalizaciones Argentina Chile Venezuela Estimación del Impacto de la Diarrea por Rotavirus en Argentina, Chile y Venezuela

31 Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina: Estimación del Impacto de los Rotavirus Gómez J.A. 1, Sordo M. E. 2, Gentile A. 3 1 Servicio de Gastroenteritis Virales, Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Ministerio de Salud, Argentina. 2 Consultorio Externo y 3 Departamento de Epidemiología del Hospital de Niños de Buenos Aires, Argentina. The Pediatric Infectious Diseases Journal 21: ; 2002 Estimación del Impacto de Rotavirus ( )

32 OBJETIVOS Determinar el perfil epidemiológico y el impacto de: Determinar el perfil epidemiológico y el impacto de: total de las diarreas total de las diarreas diarreas por rotavirus diarreas por rotavirusMETODOS Se analizó bases de datos de Ministerio de Salud conteniendo visitas médicas, egresos hospitalarios, y muertes por diarrea. Se analizó bases de datos de Ministerio de Salud conteniendo visitas médicas, egresos hospitalarios, y muertes por diarrea. Los datos fueron analizados por Provincia, grupo etario, año y semana epidemiológica. Los datos fueron analizados por Provincia, grupo etario, año y semana epidemiológica. Se utilizó datos obtenidos en estudios previos para realizar las estimaciones sobre rotavirus. Se utilizó datos obtenidos en estudios previos para realizar las estimaciones sobre rotavirus. Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina: Estimación del Impacto de los Rotavirus Estimación del Impacto de Rotavirus ( )

33 visitas medicas por diarrea ( <5 años), visitas medicas por diarrea ( <5 años), egresos hospitalarios por diarrea mal definida (ICD-9, codigo 009), egresos hospitalarios por diarrea mal definida (ICD-9, codigo 009), muertes por diarrea mal definida (ICD-9: 009, ICD-10: A09, <2 años). muertes por diarrea mal definida (ICD-9: 009, ICD-10: A09, <2 años). Tendencia Anual de la Enfermedad Diarreica Numero de Casos Años Visitas Medicas Egresos Hospitalarios Años Muertes Años Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina Diarrea en Argentina

34 Incidencia de Diarrea por Provincia Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina Diarrea en Argentina

35 EneroFebreroMarzoAbrilMayoJunioJulioAgostoSetiembreOctubreNoviembreDiciembre Asociado a diarrea mal definida (ICD-9 código 009; <2 años de edad) en todas las provincias ; n: 25, ; n: 28, ; n: 23, ; n: 33,244 Egresos Hospitalarios Estacionalidad de la Enfermedad Diarreica Patrones Epidemiológicos de la Enfermedad Diarreica en la Argentina Diarrea en Argentina

36 Diarreas por Rotavirus en Argentina Impacto de la Enfermedad Diarreica y la Diarrea por Rotavirus (RV) Diarreas Riesgo por Diarreas Riesgo por Diarreas Riesgo por Diarreas Riesgo por Totales 1 Niño 2 por Rotavirus 3 Niño 4 Totales 1 Niño 2 por Rotavirus 3 Niño Consultas 367, ,245 1/2 1/2 110, ,174 1/6 1/5 Hospitalizaciones 55,694 ND 1/12 ND 18,769 ND 1/35 ND Muertes /1599 1/ /4169 1/6937 Gómez J.A., Sordo M.E., Gentile A The Pediatric Infectious Diseases Journal 21:

37 Tipos de Rotavirus en Argentina Fuente: 1 1 y 2 2 y G1P8G2P4G4P8G9P6 Brote en C. de Posadas 5/98 Brote en C. de Casbas, Prov. Bs As,5/02 Serotipos de Rotavirus Humanos circulantes en Argentina 1- Estudio Multicentrico Nacional 2- Estudio Multicentrico Internacional 3- Vigilancia Epidemiológica 4- Estudios en Córdoba y Mendoza de GSK Brote en C. de Catamarca, 6/

38 Tipos de Rotavirus en Argentina Identificación de Rotavirus G9 P[6] en Argentina en 1999 Region Number of MixedUntypable Strains TestedG1G4G9 Infections Strains South b - a 1 Great Buenos Aires Center North Total (%) c Percentage a No samples were identified as this type (-). b Bold numbers indicate predominant type by site each year. c Percentage based on tested specimens.

39 Estrategias para el Control de la Diarrea por Rotavirus

40 Control de la Diarrea Infantil Tratamiento – Diversas formas de hidratación, con o sin antibioticoterapia, y alimentación adecuada Prevención – Diarreas Bacterianas: Programas de Educación Sanitaria y Saneamiento Ambiental: (Ej: Méjico) – Diarreas Virales: Vacunas Evidencias: Similar incidencia de enfermedad en los pases desarrollados y subdesarrollados. No disminuye su incidencia con los Programas de Educación Sanitaria y Saneamiento Ambiental: (Ej: Méjico)

41 Incidencia de Diarrea por Rotavirus en Distintas Poblaciones Características de Incidencia de Incidencia de Porcentaje de las poblaciones Diarreas # Diarreas por Diarreas por Rotavirus* Rotavirus Winipeg (Canadá) Población urbana de buen nivel 1, ,2 socioeconómico Matlab (Bangladesh) Población rural de bajo nivel 6,3 35 7,1 socioeconómico Puriscal (Costa Rica) Población rural de bajo nivel 0, ,4 socioeconómico Avellaneda (Argentina) Población urbana de bajo nivel 2, ,9 socioeconómico # Expresada por niño-año; * Expresada cada 100 niños-año

42 Mortalidad por Diarrea en <5 años México – 1989 a 1995 Gutiérrez G, et al. Bull World Health Organ 1996;74:189–197.

43 Hospitalizaciones Mensuales por Diarrea en Niños < 5 Años, IMSS, México <5 años<1 añoOtoño-Invierno Dr. F. R. Velázquez, I. M. S. S., 2003 Ene90 Ene91 Ene92 Ene93 Ene94 Ene95

44 Marzo de Enero de 2001n =1,129 Niños Hospitalizados por Diarrea en la Cd. de México Diarrea Rotairus Bacterias y Parasitos Dr. F. R. Velázquez, I. M. S. S., 2003 Mayo Julio Sept Nov Ene 99 Marzo Mayo Julio Sept Nov Ene 00 Mar May Jul Sept Nov Ene 01

45 VACUNA DE ROTAVIRUS

46 Vacunas Orales de Rotavirus a Virus Vivo Atenuado Cunliffe NA, Journal of Infection (2002) 45: 1-9

47 Rotavirus e Invaginación Intestinal (I.I.) Entre el 8/98 y 6/99 se utilizó en EEUU la vacuna de rotavirus (Rotashield) del Lab. Wyeth Ayerst de EEUU. Se suspendió su uso por sospecha de que la vacuna producía casos de II. Riesgo de 1/ / entre Rotashield promueve la aparición mas temprana de casos de II. La II no esta asociada a la infección natural por rotavirus. Existen otras vacunas en Ensayo Clínico de fase III, con un n elevado (60.000) para demostrar seguridad. The Journal of Infectious Diseases 2003;187:1301–8

48 Vacunas de Rotavirus actuales Concluido estudios clínicos de seguridad y eficacia (Fase III; N60.000) Aprobada en 16 Países de Latino América, y en la UE. Incluida en el PAI en Brasil, Panamá y Venezuela Vacuna oral, 2 dosis, 1 virus atenuado de origen humano (RIX4414) GlaxoSmithKline Concluido estudios clínicos de seguridad y eficacia (Fase III; N60.000) Recientemente aprobada en EEUU Vacuna oral, 3 dosis, con cinco virus híbridos bovino- humano Merck & Co. SituaciónTipo de VacunaProductor

49 Vacuna de Rotavirus Reasociada Humana-Bovina de Merck RotaTeq, Vacuna Pentavalente (G1, G2, G3, G4, & P8) RV Humano (WI79) G1P8 Rotavirus Bovino (WC3) G6P5 RV Humano (SC2) G2P4 RV Humano (WI78) G3P8 RV Humano (BrB) G4P8 WI79-9 (G1P5) SC2-9 (G2P5) WI78-9 (G3P5) BrB-9 (G4P5) WI79-4 (G6P8)

50 Vacuna de Rotavirus Humano RIX 4414 (Rotarix, GSK) Cepa de RV Humano a virus vivo atenuado. Monovalente G1, P1A[P8] –Comparte epitopes neutralizantes con RV tipo G1, G3, G4, y G9 (representan a la mayoría de los RV Humanos) Oral, c/ buffer (carbonato de calcio) 2 dosis, 6-14 semanas y semanas Coadministradas con vacunas del PAI Estable a la temperatura; 6 semanas a 27º C

51 Diseño del estudio Fase III: Rota sujetos (aprox de Latino América) sujetos (aprox de Latino América) –15 ensayos clínicos en 20 países »Europa, Canadá, EEUU, Asia, África »México, Honduras, Nicaragua, Rep. Dom., Chile, Panamá, Venezuela, Colombia, Perú, Costa Rica, Brasil, Argentina Cohorte de eficacia de 20,169 lactantesCohorte de eficacia de 20,169 lactantes »10,159 vacuna» 10,010 placebo –Dosis 1: 6-17 semanas de edad (promedio: 8 semanas; 97% 13 semanas de edad) –Dosis 2: semanas de edad (promedio: 16 semanas) Periodo de vigilancia : 9-10 meses, hasta el año de edadPeriodo de vigilancia : 9-10 meses, hasta el año de edad

52 Dominican Republic 4056 (6.4%) Mexico (20.9%) Brazil 3218 (5.1%) Nicaragua 4057 (6.4%) Honduras 4195 (6.6%) Panama 4061 (6.4%) Chile 3458 (5.5%) Argentina 4671 (7.4%) Venezuela 4250 (6.7%) Colombia 3910 (6.2%) Peru (19.0%) Finland 2060 (3.3%) Velasquez FR et al. 23rd Annual Meeting of the ESPID, Valencia, Spain, May 2005 Estudio Fase III: Rota Países Latino Americanos + Finlandia

53 Eficacia de Rotarix® Efectos Vacunados (N: 9009) Placebo (N: 8858) Eficacia Vacuna (IC95%) Gastroenteritis (GE) x RV Severa ,7 (71,7 – 92,4) Hospitalización959 85,0 (69,6 – 93,5) GE Todas Severa ,0 (27,7 – 50,4) Hospitalización ,0 (28,6 – 53,1) GE x RV de Serotipo G1P ,8 (74,1 – 98,4) G3P8, G4P8, G9P ,3 (64,1 – 96,7) G2P ,0 (-79,2 – 82,4) Severidad, Score de Vesikari ,8 (71,1 – 92,7) ,0 (74,5 – 100,0) N Engl J Med 2006;354:11-22.

54 RotaShieldTMRIX4414/placebo Ocurrencia de Invaginación Intestinal (II) en comparación a RotaShield 1 V = Vacuna P = Placebo VPVP P PPVV VVPVVP VPVP P Dosis 1 Dosis 2 V P VPVP P PPP Casos II VP PP 1 Murphy TV, et al. N Engl J Med 2001Vesikari T, et al. ESPID 2005, Spain Abstract 31

55 Conclusiones La vacuna es efectiva en prevenir GE por RV contra serotipos (G1 y no G1) circulantes en América Latina.La vacuna es efectiva en prevenir GE por RV contra serotipos (G1 y no G1) circulantes en América Latina. Es segura y NO causa intususcepción.Es segura y NO causa intususcepción. Reduce las hospitalizaciones asociadas a GE por RV.Reduce las hospitalizaciones asociadas a GE por RV. No interfiere con la administración concomitante de otras vacunas.No interfiere con la administración concomitante de otras vacunas. La reactogenicidad y seguridad es excelente y comparable a placebo.La reactogenicidad y seguridad es excelente y comparable a placebo. La reactogenicidad de las vacunas administradas concomitantemente no fue negativamente afectada por HRV.La reactogenicidad de las vacunas administradas concomitantemente no fue negativamente afectada por HRV. Alimentación al seno materno no es contraindicación.Alimentación al seno materno no es contraindicación. Efecto de inmunidad de manada por determinarse.Efecto de inmunidad de manada por determinarse.

56 Muchas gracias!


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