COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad.

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1 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis Económico Noviembre 5 de 2008 Comité de Competitividad Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México

2 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Contenido 1.Objetivos de política 2.Política farmacéutica y competitividad 3.Elementos relevantes para el marco jurídico

3 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 1. Objetivos de política Seguridad y eficacia Disponibilidad y acceso Innovación

4 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 2. Política farmacéutica y competitividad Costos para los agentes regulados Certeza jurídica Dinámica del mercado para los diferentes productos Entrada y concurrencia de competidores en el mercado ¿En qué aspectos repercute la política farmacéutica sobre la competitividad de la industria?

5 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 2. Política farmacéutica y competitividad Seguridad y eficacia Disponibilidad y acceso Innovación Vigencia de 5 años del registro sanitario (Reforma Art. 376 LGS, DOF 24 feb 04) y reformas al RIS Eliminación del requisito de planta (Reforma Art. 168, 170 RIS DOF 5 ago. 08) Vinculación de registro sanitario con verificación de patente (Reforma Art. 167B RIS, DOF 19 sep 03). Publicación en Gaceta de las sustancias activas bajo patente (Art. 47b RLPI, DOF 19 sep 03) Instituciones públicas deberán comprar GIs (Acuerdo CSG, DOF 7 Jun 02) Creación de la CCNPMIS (DOF 26 feb. 08)

6 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 3. Elementos relevantes para el marco jurídico Diseño del marco jurídico bajo una visión integral, que permita cumplir con los diferentes objetivos de política de manera consistente.

7 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Política farmacéutica y competitividad Marco Jurídico Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis Económico Noviembre 5 de 2008 Comité de Competitividad Foro para impulsar la competitividad del sector farmacéutico en México