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EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA FARMACOVIGILANCIA Carmen Durán Parrondo Farmacéutica de Atención Primaria Servicio de Atención.

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1 EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA FARMACOVIGILANCIA Carmen Durán Parrondo Farmacéutica de Atención Primaria Servicio de Atención Primaria de Fontiñas

2 GUIÓN PROGRAMAS EN AP QUE POTENCIAN LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM INICIATIVAS PARA MEJORAR LA DIFUSIÓN DE ALERTAS SOBRE MEDICAMENTOS INDICADORES DE SEGURIDAD ERRORES DE LA MEDICACIÓN SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

3 Consideraciones previas Prevalencia de pacientes con EA: 11,8 0/00 Prevalencia de pacientes con EA: 11,8 0/00 Medicamentos: 48% de los factores causales Medicamentos: 48% de los factores causales Evitables: 70% de los EA Evitables: 70% de los EA Más evitables según crece su gravedad Más evitables según crece su gravedad

4 LEGISLACIÓN Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del medicamento y Productos sanitarios (título II, capítulo VI). Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del medicamento y Productos sanitarios (título II, capítulo VI). Real Decreto 1344/200, por el que se regula la FV de medicamentos de uso humano Real Decreto 1344/200, por el que se regula la FV de medicamentos de uso humano

5 LEGISLACIÓN Gestión de riesgos: prevención problemas de seguridad de medicamentos Obligación de notificar RAM Cooperar con el SEFV Normativa autonómica: Implica al FAP en la seguridad del medicamentos Se definen funciones y actividades en Farmacovigilancia.

6 ¿Qué actividades está realizando el FAP en FV? 79 Servicios de FAP 130 Farmacéuticos 16 Comunidades autónomas Encuesta con 128 Items

7 Programas que potencien el uso seguro de los medicamentos 97% colaboran con el Sistema de Farmacovigilancia

8 INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM ACCESIBILIDAD TA: Distribución de la TA RECEPCIÓN DE TA: Centralización TA Verificación correcta cumplimentación Remisión Centro FV

9 INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM INDICADOR DE TASA DE NOTIFICACIÓN EN EL CONTRATO PROGRAMA: Actividades formativas/ educativas INFORMACIÓN DE RETORNO INDIVIDUALIZADA

10 OTRAS ACTIVIDADES Resolución de consultas Resolución de consultas Confección y difusión de boletines farmacoterapéuticos: Confección y difusión de boletines farmacoterapéuticos: TEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD TEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DECLARACIÓN BERLÍN DECLARACIÓN BERLÍN Investigación Investigación SESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVAS SESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVAS

11 Efectividad de una intervención educativa para mejorar la notificación de RAM Un ensayo aleatorio por conglomerados en Portugal A. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-Otero

12 Siete pecados capitales de Inman PECADOACTITUD Complacencia Las RAM serias ya están bien documentadas cuando el medicamento sale al mercado Inseguridad Es imposible determinar cuando un medicamento es responsable de una RAM Falta de confianza en uno mismo Sólo se debe notificar si se esta seguro de que una RAM está relacionada con el consumo de un determinado medicamento Indiferencia Un caso de un médico individual no puede aportar mucho al conocimiento médico Ignorancia Sólo es necesario notificar RAM graves o inesperadas Miedos legales Consecuencias legales de admitir por escrito que una prescripción suya haya producido daño Intereses Económicos: cobrar por cada RAM notificada Ambición de publicar

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14 Características del ensayo Médicos tanto de AP como AE:Médicos tanto de AP como AE: 1388 en el grupo intervención1388 en el grupo intervención 5063 grupo control5063 grupo control Intervención educativa de una hora orientada a modificar actitudes y conocimientos previamente detectadosIntervención educativa de una hora orientada a modificar actitudes y conocimientos previamente detectados Seguimiento de 30 mesesSeguimiento de 30 meses Se valoró por médico y mes:Se valoró por médico y mes: Nº de notificaciones totalesNº de notificaciones totales Nº de notificaciones graves, inesperadas, definidas o probables y de medicamentos nuevos.Nº de notificaciones graves, inesperadas, definidas o probables y de medicamentos nuevos.

15 RESULTADOS Indicador Notificación RAM Notificación RAM IC 95% P Totales < Graves = Definidas o probables < Inesperadas <0.001 Medicamentos nuevos =0.002

16 Programas que potencien el uso seguro de los medicamentos 97% difunden alertas sobre medicamentos y productos sanitarios

17 ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

18 Iniciativas en la difusión alertas Filtrar las alertas Filtrar las alertas Resúmenes Resúmenes Difusión de las alertas: Difusión de las alertas: Confeccionar listas de correo Confeccionar listas de correo Enviar por correo electrónico a todos los médicos Enviar por correo electrónico a todos los médicos

19 Comunicación de riesgos a los profesionales sanitarios. Resultados de una encuesta A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME Salgueiro Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Cantabria y Asturias Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Cantabria y Asturias Encuestados médicos Encuestados médicos 20 Mayo al 31 de Diciembre del Mayo al 31 de Diciembre del 2005 Objetivo: cómo se sienten de informados sobre los problemas de seguridad y cómo reciben la información de alertas Objetivo: cómo se sienten de informados sobre los problemas de seguridad y cómo reciben la información de alertas

20 ¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

21 ¿Cómo recibes por primera vez la información de alerta de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

22 ¿Te llega adecuadamente las alertas de seguridad de medicamentos antes de recibir el boletín del CFV? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

23 ¿Crees que alguno de los siguientes sistemas mejorarían la difusión de la información? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

24 NÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICAN NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES NÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR O HABITANTES POR MES O AÑO NÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR O HABITANTES POR MES O AÑO INDICADORES CUANTITATIVOS

25 INDICADORES DE SEGURIDAD Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE sin protección gástricaNº de pacientes anticoagulados que llevan AINE sin protección gástrica DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada habitantes mayores de 65 añosDDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada habitantes mayores de 65 años Nº de pacientes con interacciones potenciales:Nº de pacientes con interacciones potenciales: Gemfibrozilo+repaglinidaGemfibrozilo+repaglinida Litio+indometacinaLitio+indometacina Litio+IECALitio+IECA Nº pacientes < 18 años con prescripción de ISRSNº pacientes < 18 años con prescripción de ISRS Nº pacientes < 6 años con prescripción de metilfenidatoNº pacientes < 6 años con prescripción de metilfenidato

26 SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ERRORES DE LA MEDICACION Fomentar la notificación de EM: Fomentar la notificación de EM: Sesiones formativas y educativas Sesiones formativas y educativas Confección de boletines Confección de boletines Distribución de formularios de notificación Distribución de formularios de notificación Realiza primer análisis de los formularios Realiza primer análisis de los formularios Comunicación de los EM Comunicación de los EM Intervención para la resolución y prevención de EM: Intervención para la resolución y prevención de EM: Análisis modal de fallos y efectos Análisis modal de fallos y efectos

27 PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA: ANTICOAGULADOS ANCIANO POLIMEDICADO PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA: ANTICOAGULADOS ANCIANO POLIMEDICADO DEMANDA DEL PROPIO PACIENTE SELECCIÓN DE PACIENTES

28 INFORMACIÓN SOBRE SU FARMACOTERAPIA - UTILIDAD DE CADA MEDICAMENTO - POSOLOGÍA: CÓMO DEBE TOMAR LOS MEDICAMENTOS HORARIO TÉCNICAS DE ADMINISTRACIÓN QUÉ HACER ANTE UN OLVIDO QUÉ HACER EN SITUACIONES ESPECIALES - AUTOMEDICACIÓN - REACCIONES ADVERSAS Y ACTUACIÓN ANTE ELLAS ACTIVIDADES CON EL PACIENTE

29 ACTIVIDADES CON EL RESTO DEL EQUIPO SELECCIÓN DEL TRATAMIENTO REGÍMENES POSOLÓGICOS: FC modificada niveles plasmáticos SIMPLIFICAR RÉGIMEN TERAPÉUTICO: Eliminar medicamentos innecesarios Máximo número medicamentos en menos tomas Presentaciones idóneas COMUNICAR PRM

30 Es necesario actuar como elemento coordinador entre AP y AE con el objetivo de garantizar la seguridad de los medicamentos con independencia del nivel asistencial. Las funciones y actividades del FAP relacionadas con los profesionales sanitarios, pacientes, investigación y docencia contribuyen a mejorar la seguridad de los medicamentos C O N C L U S I O N E S Es necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través de programas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención de errores de la medicación


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