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Campaña Nacional de Vacunación para el Nuevo Virus de Influenza A H1N1 en Argentina Argentina Año 2010.

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Presentación del tema: "Campaña Nacional de Vacunación para el Nuevo Virus de Influenza A H1N1 en Argentina Argentina Año 2010."— Transcripción de la presentación:

1 Campaña Nacional de Vacunación para el Nuevo Virus de Influenza A H1N1 en Argentina Argentina Año 2010

2 Disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la población global argentina. Disminuir la incidencia, internacion, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1 en la población de riesgo en argentina. Disminuir el impacto de la enfermedad por virus H1N1 en los servicios de salud y mantener los servicios de salud pública y privada operativos. Ser parte de la estrategia integral de prevención de la enfermedad por influenza A H1N1 en argentina Propósitos

3 Vacunas antigripales Pandémicas. Tipos de vacuna, adyuvantes, presentaciones.

4 Características de las vacunas pandémicas Son vacunas prototipo desarrolladas y registradas antes del inicio de la pandemia actual, y que utilizaron como antígeno la cepa H5N1 para su desarrollo. Los ensayos clínicos para el registro de estas vacunas incluyeron a más de sujetos, incluyendo niños y adultos, y permitieron obtener datos de seguridad e inmunogenicidad de las mismas. Son vacunas prototipo desarrolladas y registradas antes del inicio de la pandemia actual, y que utilizaron como antígeno la cepa H5N1 para su desarrollo. Los ensayos clínicos para el registro de estas vacunas incluyeron a más de sujetos, incluyendo niños y adultos, y permitieron obtener datos de seguridad e inmunogenicidad de las mismas.

5 Características de las vacunas pandémicas En el momento en que se declara oficialmente la pandemia con el virus A H1N1 2009, las compañías fabricantes sólo reemplazaron la cepa de virus gripal de la vacuna modelo por la actual, siendo extrapolables los datos de seguridad e inmunogenicidad. En el momento en que se declara oficialmente la pandemia con el virus A H1N1 2009, las compañías fabricantes sólo reemplazaron la cepa de virus gripal de la vacuna modelo por la actual, siendo extrapolables los datos de seguridad e inmunogenicidad.

6 Recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud acerca de la composición de la vacuna antigripal para ser usada en el hemisferio sur en el invierno 2010: A/California/7/2009 (H1N1)-like virus (Cepa pandémica) A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus B/Brisbane/60/2008-like virus Composición vacuna Antigripal

7 Vacuna Antigripal Estacional Trivalente A/California/7/2009 (H1N1)-like virus A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus B/Brisbane/60/2008-like virus 1.2 M dosis Vacuna Antigripal Monovalente A/California/7/2009 (H1N1)-like virus 10.8 M dosis VACUNAS DISPONIBLES

8 Vacunas Antigripales H1N1 Pueden ser: ADYUVANTADAS: Utilizan adyuvantes, que aumentan la respuesta inmune NO ADYUVANTADAS Pueden ser: ADYUVANTADAS: Utilizan adyuvantes, que aumentan la respuesta inmune NO ADYUVANTADAS

9 Adyuvantes: MF59 Es una emulsión de aceite en agua, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares. Existe una vacuna antigripal que utiliza el MF59 como adyuvante, desde 1997, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés. Es una emulsión de aceite en agua, formadas por una gota de escualeno rodeada de una monocapa de detergentes no iónicos Los escualenos son componentes habituales en nuestro organismo, producto del metabolismo del colesterol endógeno y forman parte de las membranas celulares. Existe una vacuna antigripal que utiliza el MF59 como adyuvante, desde 1997, sin que se hayan detectando efectos secundarios de interés.

10 Es un antiséptico derivado del mercurio utilizado como conservante antibacteriano en vacunas que rutinariamente se administran a los niños que cumplen con el calendario de vacunación, en un importante numero de países del mundo. Thimerosal

11 Agente inmunizante Monovalente. Vacuna FOCETRIA®. Similar a la vacuna trivalente estacional, se trata de una vacuna a virus muertos, elaborada en huevos embrionados de pollo e inactivados con formalina. Cuenta con un adyuvante, el MF59, que le ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual protección cruzada, frente a un drift o pequeño cambio antigénico. Similar a la vacuna trivalente estacional, se trata de una vacuna a virus muertos, elaborada en huevos embrionados de pollo e inactivados con formalina. Cuenta con un adyuvante, el MF59, que le ofrece mayor inmunogenicidad y una eventual protección cruzada, frente a un drift o pequeño cambio antigénico.

12 Jeringa Prellenada: sin Timerosal, para embarazadas Frasco Multidosis: con 10 dosis. Con Timerosal, para el resto de los grupos de riesgo Jeringa Prellenada: sin Timerosal, para embarazadas Frasco Multidosis: con 10 dosis. Con Timerosal, para el resto de los grupos de riesgo Presentación:

13 Esquema de administración A partir de los 6 meses de vida y hasta los 35 meses, y 29 días (hasta 3 años) se deben administrar 2 dosis con un intervalo mínimo de 3 semanas. A partir de los 3 años y hasta los 64 años cumplidos es suficiente una sola dosis. A partir de los 6 meses de vida y hasta los 35 meses, y 29 días (hasta 3 años) se deben administrar 2 dosis con un intervalo mínimo de 3 semanas. A partir de los 3 años y hasta los 64 años cumplidos es suficiente una sola dosis.

14 Contraindicaciones: Absolutas: Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, como la proteína del huevo, kanamicina, etc. Precauciones: Enfermedad aguda severa con fiebre, esperar y citar para vacunar a corto plazo. Absolutas: Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna, como la proteína del huevo, kanamicina, etc. Precauciones: Enfermedad aguda severa con fiebre, esperar y citar para vacunar a corto plazo.

15 Agente inmunizante para Gripe Estacional. Vacuna BEGRIVAC® NO CONTIENE TIMEROSAL PRESENTACION: Jeringa prellenada de 0.5 ml NO CONTIENE TIMEROSAL PRESENTACION: Jeringa prellenada de 0.5 ml

16 Formas de Presentación de las vacunas disponibles Nombre Fabricante FOCETRIA® Novartis BEGRIVAC® Novartis INFLUVAC ® Raffo ISTIVAC® Sanofi Pasteur Composición Desarrollo Virus inactivados (antigenos de superficie) Propagada en huevos embrionados Virus inactivados (antigenos de superficie) Propagada en huevos embrionados Virus inactivados (virus fraccionados) Propagada en huevos embrionados Virus inactivados (antigenos de superficie) Propagada en huevos embrionados Preparados comerciales Monodosis: jeringa precargada Multidosis: vial con 10 dosis Monodosis: jeringa precargada por dosis de 0.5 mL. Monodosis: jeringa precargada por dosis de 0.5 mL. Monodosis: Jeringa Precargada por dosis de 0.5 ml (Istivac adultos) y 0.25 ml (Istivac junior). AdyuvanteMF59No Timerosal50pgr/ vial de 10 dosis_ No contiene

17 Nombre Fabricante FOCETRIA® Novartis BEGRIVAC® Novartis INFLUVAC ® Raffo ISTIVAC® Sanofi Pasteur Antígeno- A/California /7/2009 (H1 N1) (Cepa análoga: A/California/7 /2009 Reass NYMC X-181) -A/California/7/2009 (H1N1) (Cepa análoga: A/California/7/2009 Reass NYMC X -181); - A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/Wisconsin/15/2009 Reass NYMC X-183); - B/Brisbane/60/2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008) - A/California/7/ 2009 (H1 N1) (Cepa análoga: NCalifornia/07/ 2009 Reass NYMC X A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/ Wisconsin/15/ 2009 Reass NYMC X-183); - B/Brisbane/60/ 2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008) A/California/7/ 2009(H1N1) (cepa análoga:A/ California/7/2009 Reass NYMC X-179A; A/Perth/16/2009 (H3N2) (Cepa análoga: A/ Wisconsin/15/ 2009 Reass NYMC X-183) B/Brisbane/60/ 2008 (Cepa análoga: B/Brisbane/60/2008). Dosis equivalente de antígeno por dosis 7,5ug15ug de cada cepa 15ug de cada cepa (adultos) 7,5 ug de cada cepa (pediátrica) Volumen/ dosis 0,5 ml en > de 6 meses (6-35meses)* 6-35 meses 0,25 ml ** 36 meses 0.5ml 6-35 meses 0,25 ml 36 meses 0.5ml Los < de 9 años** 6-35 meses: Istivac junior** 36 meses: Istivac adultos Los < de 9 años** Formas de Presentación de las vacunas disponibles

18 Focetria : 6-35 meses : 0.50 ml 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) 36 meses 0.50ml 36 meses 0.50ml Begrivac: 6-35 meses : 0.25 ml 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 36 meses: 0.50m 36 meses: 0.50m 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) Influvac : 6-35 meses :0.25 ml 36 meses :0.50ml 36 meses :0.50ml < 9 a ñ os : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) < 9 a ñ os : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) Istivac : junior : 6-35 meses adultos : 36 meses adultos : 36 meses < 9 a ñ os : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas) < 9 a ñ os : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas) Focetria : 6-35 meses : 0.50 ml 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 3 semanas) 36 meses 0.50ml 36 meses 0.50ml Begrivac: 6-35 meses : 0.25 ml 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 36 meses: 0.50m 36 meses: 0.50m 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) Influvac : 6-35 meses :0.25 ml 36 meses :0.50ml 36 meses :0.50ml < 9 a ñ os : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) < 9 a ñ os : 2 dosis ( intervalo mn 4 semanas) Istivac : junior : 6-35 meses adultos : 36 meses adultos : 36 meses < 9 a ñ os : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas) < 9 a ñ os : dos dosis ( intervalo mn 4 semanas)

19 Vacunar con vacuna monovalente H1N1 al 95% de las embarazadas en todos los períodos de la gestación Vacunar al 95% del personal de salud Vacunar al 85% de los niños entre los 6 meses y los dos años de vida con 2 dosis de vacuna Vacunar al 85% de los niños entre los 3 años hasta 4 años inclusive con una dosis Vacunar al 85% de la población entre 5 años y 64 años de edad con factores de riesgo asociados Metas

20 Indicaciones Trabajadores de salud que presten cuidado a pacientes o personal de laboratorio que esté en contacto con muestras que contengan secreciones respiratorias. Incluímos turneros, camilleros, mucamas que ingresen a las salas. 2) Embarazadas y Púerperas: Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. (con vacuna con jeringa prellenada sin timerosal) Puérperas hasta los 6 meses luego del parto. Fundamentos y estrategia: Protección indirecta a niños menores de 6 meses (contraindicación de vacuna pandémica) que representaron el grupo de mayor mortalidad de los menores de 5 años. Las puérperas presentaron mayor mortalidad que la población general. Trabajadores de salud que presten cuidado a pacientes o personal de laboratorio que esté en contacto con muestras que contengan secreciones respiratorias. Incluímos turneros, camilleros, mucamas que ingresen a las salas. 2) Embarazadas y Púerperas: Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. (con vacuna con jeringa prellenada sin timerosal) Puérperas hasta los 6 meses luego del parto. Fundamentos y estrategia: Protección indirecta a niños menores de 6 meses (contraindicación de vacuna pandémica) que representaron el grupo de mayor mortalidad de los menores de 5 años. Las puérperas presentaron mayor mortalidad que la población general.

21 Indicaciones Niños de 6 meses a 4 años 3) Niños de 6 meses a 4 años (inclusive) TODOS, Independientemente de los factores de riesgo. Se priorizará la primer dosis al mayor número de niños en el menor período de tiempo posible. NO se realizará stock de la segunda dosis. Niños de 6 meses a 4 años 3) Niños de 6 meses a 4 años (inclusive) TODOS, Independientemente de los factores de riesgo. Se priorizará la primer dosis al mayor número de niños en el menor período de tiempo posible. NO se realizará stock de la segunda dosis.

22 siguientes 4) Niños y adultos de 5 años a 64 años inclusive con las siguientes patologías: CON CERTIFICADO MEDICO Obesos mórbidos: Índice de Masa Corporal (IMC) mayor igual a 40. Calculo de IMC: Peso/Talla Retraso madurativo severo, MENORES DE 18 AÑOS Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas severas. Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema, Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, - Fibrosis Quística del Páncreas, etc) Asma severo. siguientes 4) Niños y adultos de 5 años a 64 años inclusive con las siguientes patologías: CON CERTIFICADO MEDICO Obesos mórbidos: Índice de Masa Corporal (IMC) mayor igual a 40. Calculo de IMC: Peso/Talla Retraso madurativo severo, MENORES DE 18 AÑOS Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas severas. Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema, Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, - Fibrosis Quística del Páncreas, etc) Asma severo. Indicaciones

23 Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores a la remisión completa. Tumor de órgano sólido en tratamiento. Insuficiencia Renal Crónica en diálisis o con expectativas de ingresar en diálisis en los siguientes 6 meses. Inmunodeficiencia congénita o adquirida. Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/dia o su equivalente por más de 14 días). Diabéticos. Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o reemplazo valvular o valvulopatía severa o moderada. Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores a la remisión completa. Tumor de órgano sólido en tratamiento. Insuficiencia Renal Crónica en diálisis o con expectativas de ingresar en diálisis en los siguientes 6 meses. Inmunodeficiencia congénita o adquirida. Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o más de 20 mg/dia o su equivalente por más de 14 días). Diabéticos. Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o reemplazo valvular o valvulopatía severa o moderada. Indicaciones

24 Vacuna Antigripal Trivalente Mayores de 65 años del sector público: el Ministerio de Salud de la Nación cubrirá 100% de con vacuna antigripal estacional trivalente que contiene la cepa de Influenza A H1N1 Disponible sector privado, PAMI, obras sociales, farmacias

25 Efectos esperados para la vacuna pandémica: Leves: dolor, induración, eritema; y efectos generales como fiebre, malestar, mialgias, enfermedad tipo influenza. Graves: –Anafilaxia: rara –Síndrome de Guillain Barré (SGB) Leves: dolor, induración, eritema; y efectos generales como fiebre, malestar, mialgias, enfermedad tipo influenza. Graves: –Anafilaxia: rara –Síndrome de Guillain Barré (SGB)

26 Vigilancia de ESAVI ( Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización ) Definición: todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que puede atribuirse a la misma. ESAVI severo: el evento que resulte en hospitalización o fallecimiento Definición: todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que puede atribuirse a la misma. ESAVI severo: el evento que resulte en hospitalización o fallecimiento

27 Qué ESAVIs se notifican? TODOS Qué ESAVIs se investigan? En las primeras 24 horas GRAVES: (hospitalización, ponen en riesto la vida, causan discapacidad, mueren) Rumores Los que afectan a un grupo de personas Errores cometidos GRAVES: (hospitalización, ponen en riesto la vida, causan discapacidad, mueren) Rumores Los que afectan a un grupo de personas Errores cometidos

28 Se vacunará a los pacientes con factores de riesgo para enfermedad antineumococcica UNICAMENTE LOS DEL SECTOR PUBLICO ES DECIR QUE NO TENGAN OBRA SOCIAL Se vacunará a los pacientes con factores de riesgo para enfermedad antineumococcica UNICAMENTE LOS DEL SECTOR PUBLICO ES DECIR QUE NO TENGAN OBRA SOCIAL VACUNACION ANTINEUMOCOCCICA

29 Polisacárida 23 valente Para mayores de 2 años Conjugada 7- valente Para menores de 2 años VACUNAS DISPONIBLES

30 Vacuna Polisacárida 23 valente: Indicaciones 1.Anemia drepanocítica 2.Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia) 3.Enfermedad respiratoria crónica (Hernia Diafragmática, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Enfisema, Pacientes traqueostomizados crónicos, Pacientes con Bronquiectasias, Fibrosis Quística del Páncreas, etc) 4.Diabéticos 5.Hepatopatìa crónica 6.Fístulas de LCR 7.Asplenia funcional o anatómica 8.Implante coclear 9.VIH 10.Enfermedad oncohematológica 11.Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico 12.Tratamientos con corticoides o quimioterapia 13.Transplantes de órganos

31 Esquema de administración UNICA DOSIS Revacunación: POR UNICA VEZ, EN LOS GRUPOS DE RIESGO RESALTADOS El intervalo entre la 1° dosis y la 2° dosis será de: 3 años: niños que tengan 10 o menos años de edad en el momento de la primovacunación. 5 años: pacientes que tengan más de 10 años de edad en el momento de la primovacunación. UNICA DOSIS Revacunación: POR UNICA VEZ, EN LOS GRUPOS DE RIESGO RESALTADOS El intervalo entre la 1° dosis y la 2° dosis será de: 3 años: niños que tengan 10 o menos años de edad en el momento de la primovacunación. 5 años: pacientes que tengan más de 10 años de edad en el momento de la primovacunación.

32 Vacuna Conjugada 7 valente: Indicaciones 1.Anemia drepanocítica 2.Cardiopatías congénitas (excepto Comunicación Interauricular aislada o prolapso de válvula mitral sin insuficiencia) 3.Enfermedad respiratoria crónica 4.Diabéticos 5.Hepatopatìa crónica 6.Fístulas de LCR 7.Asplenia funcional o anatómica 8.Implante coclear 9.VIH 10.Leucemias 11.Prematuros con peso al nacimiento menor a 1500 gr o menor a 32 semanas. 12.Linfoma Hodgkin y no- Hodhkin 13.Mieloma múltiple 14.Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico 15.Tratamientos con corticoides o quimioterapia 16.Transplantes de órganos

33 Esquema de administración según edad de inicio de la vacunación:

34 Gracias!!!


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