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GAPURMED Mendoza, 21-23 de octubre de 2010 Prof Dr Héctor O. Buschiazzo Centro Universitario de Farmacología (CUFAR) - Centro Colaborador OPS/OMS Facultad.

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1 GAPURMED Mendoza, de octubre de 2010 Prof Dr Héctor O. Buschiazzo Centro Universitario de Farmacología (CUFAR) - Centro Colaborador OPS/OMS Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Nacional de La Plata - ARGENTINA Uso Racional de Medicamentos Acceso y Equidad

2 A manera de Introducción al Tema………..

3 Aumento (%) Emisiones de dióxido de carbono17 Consumo de energía16 Economía mundial14 Crecimiento humano13 Las personas están más ricas??? Brecha ricos / pobres 30 veces inequidad A.Acevedo.Equidad en Salud SAES 2002

4 Situación de salud Países Ricos Países pobres Mortalidad infantil 110 Mortalidad materna 130

5 I y D Ciencia Técnica EXCLUSIÓN

6 Acerca de la Equidad

7 Equidad Igualdad La equidad viene a valorar las desigualdades desde una idea de justicia La equidad se relaciona de alguna manera con entender lo justo, y que la justicia no es un principio unívoco Con implicancias políticas

8 La equidad en salud: Todos deben tener la oportunidad justa para lograr plenamente su potencial en salud ó nadie desfavorecido para lograrl o

9 La inequidad no se genera en las injusticias del reparto y acceso, sino al proceso intrínseco que la produce

10 Definición de Equidad (Margareth Whitehead) La ausencia de desigualdades, innecesarias, injustas y evitables La equidad se relaciona de alguna manera con cómo entender lo justo

11 Equidad meritoria (R. Nozick) Capacidad y obtención de beneficios. Sociedad y mercado Justicia: Distribución de acuerdo a su capacidad A cada uno lo que se merece Equidad distributiva (J. Rawls) Distribuir al más necesitado, teniendo en cuenta la desigualdad Justicia: Beneficiar al más postergado

12 Desarrollo Social y Sector salud -La salud colectiva está en relación con la equidad, en cuanto como se distribuyen las oportunidades de todos los bienes y servicios que una sociedad produce - La salud es un componente fundamental de todo ser humano.

13 Acerca de la Justicia

14 Justicia Conmutativa: aplicable a las relaciones entre iguales Distributiva: desde el poder, distribuye a cada quien lo suyo de acuerdo a su capacidad y lugar

15 Desarrollo Histórico El cristianismo, distribución material establecido por Dios. El protestantismo (Locke): trabajo para subsistir y libertad para elegir. Responsabilidad del gobernante para garantizar derechos (contrato social) Reconocimiento de desigualdades, obreros vs. patrones. La justicia por apropiación de los medios de producción. A cada uno según su capacidad y darles de acuerdo a sus necesidades (C. Marx, L. Blanc) No existe justificación moral para considerar los servicios de salud como derecho humano y obligación del estado. Libre competencia del mercado (R. Nozick) Extensión del derecho ciudadano y deber del estado (limitado por los recursos económicos). Impuestos estado de bienestar

16 Desarrollo Histórico (Cont.) Aumento de los costos. Etapa utilitarista. Beneficio / costo, maximizar la eficacia Teoría de la justicia: los seres humanos son moralmente racionales, capaces de concebir la sociedad como um sistema cooperativo de distribución. Primero: bienes básicos asegurados y segundo la distribución en favor de los menos aventajados. Determinantes sociales causas de las causas (J. Rawls) Igualdad de oportunidades para el desarrollo de capacidades (A. Sem) Eficacia y equidad competencia administrativa. Mecanismos de regulación del mercado (A. Enthoven)

17 SALUD Equidad Horizontal Situaciones similares reciben tto. similar Vertical Situaciones diferentes merecen ser tratadas diferentemente Situación de salud de la población Accesibilidad Atención Asignación de recursos

18 EQUIDAD EN SALUD EQUIDAD EN GRAL. JUSTICIA SOCIAL Organización de la salud de las poblaciones Organización Social

19 Acerca de las condiciones sociales y la salud

20 ¿Cómo entender la salud / enfermedad ? Discurso científico para definir la salud/ enfermedad no aceptado por todos Salud como ausencia de enfermedad, el enfoque desde los servicio de atención de salud Como desarrollo de vida, el eje en condiciones de vida Como fenómenos naturales distribuidos y en funcion de factores. La enfermedad como fenómeno social.

21 Condiciones sociales y salud Inferioridad económica y social Exposición a condiciones ambientales y de trabajo insalubres Instrucción insuficiente Acceso limitado a la medicina preventiva y curativa Menor capacidad para adoptar comportamientos más sanos Menor salud

22 Igual acceso para igual necesidad Igual utilización para igual necesidad Igual calidad de atención para todos La equidad es la rectificación de justicia

23 Acceso a medicamentos-Biotecnología

24 Problemas Los Problemas de Acceso - Investigación y Desarrollo -Disponibilidad -Limitación de los Servicios de Salud -Limitación en los Sistemas de Suministros -Limitación en la asequibilidad El acceso a los Medicamentos de Alto Costo en las Américas- OPS 2009

25 Problemas de acceso salud / medicamentos Geográficas, culturales Económica (el gasto más del 30% del ingreso y/o falta de cobertura social o estatal) Cobertura parcial (obra social, hospital público) Precios, dispersión de precios para un mismo principio activo. Diferencias en me too

26 Recursos: alguna vez fueron abundantes? Envejecimiento Costo creciente de los medicamentos Costo creciente de nuevas técnicas Mayor exigencia de asistencia Aspiración de prolongar la vida y evitar la muerte De una medicina de necesidades a una medicina de deseos

27 Problemas de acceso – Medicamentos de alto costo Precios altos de los medicamentos Disminuidas capacidades de adquisición

28 Sistemas financieros Variados y multiples La atención depende de la capacidad financiera o. Tratamiento variados o - Costos diferenciados o - inequidad o - gasto de bolsillo

29 Medicamentos -Moléculas simples *Síntesis química -Moléculas complejas * Purificación a partir de microorganismos, plantas o animales Desarrollo Farmacéutico

30 N EP Proteína Síntesis Producción Marcador específico

31 Productos Biotecnológicos en desarrollo Diabetes (insulina) Anemia (EPO derivados) Artritis reumatoidea (inmunomoduladores) Cáncer (anticuerpos monoclonales) Coagulación sanguínea (factores, enzimas) Inmunizaciones y vacunas (cancer cervical, hepatitis B)

32 Dilemas: Beneficios altos y costos altos Beneficios similares y costos altos Beneficios no demostables y costos altos

33 Medicamentos oncológicos USA Costo promedio tto. 12 semanas U$S millones U$S millones U$S IMS 2009 Variaciones de costo / tratamiento

34 Enf. Crónicas (Industria farmacéutica) (Aseguradoras de salud) vs. Prod. Biotecnoló- gicos GastoPrescripcio- nes Costo anual promedio tto. Europa % ( millones de euros) 4% euros Biotech Drugs raise cost GEK (2009)

35 CáncerTratamientosBeneficios comparartivos Pulmón (NSCLC)Cetuximab + platino (costo: U$S /18 s) 1.2 meses vs. Derivados de platino Tumor de mama Metastásico Bevacizumab (costo: U$S ) Mejora progresión libre de enfermedad. Sin cambios en sobrevidad total IMS 2009

36 NICE (UK) librasCalidad de vida ajustada año (QUALY) Estados Unidos (USA) U$S Por año saludable de vida U$S Diálisis / QUALY Umbral de costo anual

37 Para aprobar un nuevo medicamento en el mercado - Negociar costos - Aplicar la posibilidad de similares - Pago por performance (riesgo compartido) - Asegurar costo/ beneficio por las agencias

38

39 MedicamentoTratamientoN° personasCosto/ Tto / año U$S Soliris (Eculizumab) Hemoglobinuria paroxiistica nocturna (USA) Elaprase (Idursulfasa) Mucopolisacaridosis II Naglazyme (Galsulface) Síndrome de Lamy Mucopolisacaridosis VI CinryzeAngioedema hereditario MyozymeSíndrome de Pompe (lisosomal)

40 Conclusiones

41 Desarrollo vs. Dilema ético Adquieren o subsidian medicamentos Para la mayoría de la población Adquieren o subsidian medicamentos de alto costo Para la minoría de la población ó?

42 Debilidades actualesFortalezas a estimular Actitud pasiva frente a la inequidad y la injusticia Desafío ético y social Librado a lógicas del mercadoDistribución justa del conocimiento Prioridades en acciones aisladas individuales Necesidades globales a resolver Valores económicosValores humanos

43 Durante este siglo la aplicación de nuevas terapéuticas traerá nuevos beneficios pero…… …se beneficiarán solamente aquellos que tengan capacidad de pagarlas ?

44

45 -Provincial -Tipo de cobertura -Sistema Federal (COFESA) SISTEMA DE SALUD Público Obras sociales Pre pagas FRAGMENTACION Cada provincia es responsable de su sistema y presupuesto

46 Obras sociales provinciales Obras sociales nacionales PAMI ( 300) Acción descentralizada No Sistema Público Nacional

47 Condiciones biológicas Diferencias biológicas Estilos de vidas individuales o grupales No son clasificadas como inequidades

48 Ingenieria genética ó ADN recombinante PRODUCTOS PROTEICOS 1 gen en un organismo receptor (ej: bacteria) produce una proteina recombinante (ej: insulina, 1982)

49 Medicamentos 1- Humira (Adalimumab) 2- Embrel (Etanercept) 3- Glivec (Imatinib) Aplicación Art. Reumatica LMC Fabricante Abbott Wyeth Novartis Ventas Euros` millones 204 millones 193 millones IMS 2009

50 NICE (UK) No recomienda para cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico Cetuximab (costo: libras) Vs. Quimioterapia basada en platino Beneficio 2 meses

51 Desarrollo de esquemas a pacientes (PAS)Compartir riesgos Precios reguladosEsquema de precios regulados farmacéuticos (PPKS) Medicamentos oncológicosLos proveen organizaciones particulares al hospital. El pago o reembolso lo realiza el sistema local del cuidado de la salud (PCT) Bortezomib - mieloma múltiple - 4 ciclos/12 sem - respuesta + - paga el sistema NHS. Si no responde, pago libras NHS y se discontinua el tratamiento Esquema general aprobado por NICE 2009

52 ErlotinibCáncer pulmonar SunitinibCáncer renal ó Gastrointestinal BortezomibMieloma múltiple CetuximabCáncer colorectal avanzado Thelancet.com/oncology, 2010; 11:

53 La ganancia del laboratorio depende de su poder de venta Existen gastos de promoción comercial (visitadores médicos, eventos: congresos recreativos) Aprox % Gastos de comercialización (mayoristas, minoristas e intermediarios) Aprox. 20 % El precio de fábrica incluye: gastos de investigación, producción y empaque y representa el 5% del precio de venta.

54 Financiamiento -Pago directo (regresivo e inequitativo) - Pago compartido (co- pago, discriminativo) - Gratuito (equitativo, ejemplo: Remediar)

55 Año% Año% Población por debajo de la línea de pobreza Mortalidad infantil (muertes/ 1000 nacidos vivos) www. indexmundi.com 2010

56 0/ 00 Total país12.51 Tierra del Fuego6.8 Formosa19.23 Rinconada (Jujuy)66.67 Tomás Guido (Bs. As) Mortalidad infantil 2008 (por 1.000) M.G. Abrinta, M.E. Fadiño. Rev. Arg. Sal Pública, 2010, 1: RR= 2.88

57 MedicamentoTratamientoN° personasCosto/ Tto / año U$S ArcalystSíndrome de Muckle Wells FabrazymeEnfermedad de Fabry CerezymeEnfermedad de Gaucher AlduracymeMucopolisacaridosis I

58 Prevalencia de Anemia en niños menores de 2 años en Argentina (Promedio en el país 50%) Lugar Chaco Misiones Gran Buenos Aires Ciudad de Córdoba Salta T. Del Fuego Región Centro Edad (meses) Prevalencia* 66.4 % 55.0% 47.5 % 39.0% 35.0% 24.0% 22.4% * Hemoglovina < 11 g/dl Min.Salud Nación. Programa Remediar

59 Variadas y múltiples Sistemas financieros La atención depende de la capacidad financiera 1- Tratamiento variados 2- Costos diferenciados 1- inequidad de acuerdo al sistema 2- gasto de bolsillo

60 El Sector salud/ medicamentos -Lo conforma un conjunto de conocimientos destinados a promover, prevenir o tratar en el ámbito individual y/o colectivo el sostenimiento de la salud. -Propuesta social organizada para resolver problemas de salud.


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