CONSENTIMIENTO INFORMADO Documento o Proceso

Presentación del tema: "CONSENTIMIENTO INFORMADO Documento o Proceso"— Transcripción de la presentación:

1 CONSENTIMIENTO INFORMADO Documento o Proceso
M.C. César Quito Santos DIRECTIVO DE LA RED MUNDIAL DE CIENTIFICOS PERUANOS – TRUJILLO MIEMBRO TITULAR DE LA ASOCIACION LATINOAMERICANA DE MEDICINA LEGAL, DEONTOLOGIA MEDICA E IBEROAMERICANA DE CIENCIAS FORENSES MEDICO DE LA DIVISION MEDICO LEGAL DE VIRU 1

2 MINISTERIO PUBLICO Fiscalía de la Nación Instituto de Medicina
Legal Escuela Ministerio Público 2

3 DERECHO DEBER 3

4 CONSENTIMIENTO INFORMADO

5

6

7

8

9 Actitud hipocrática: consideraba al paciente como un ser “minusválido” ante la toma de decisiones -> dependían del criterio del médico. Antiguamente: permiso para realizar un intervención. En E.E.U.U. .- Proceso por el que un paciente informado puede participar en decisiones sobre el cuidado de su salud. Derecho ético Derecho jurídico Paciente Médico 1.-Kelly A. Edwards. Informed Consent. ETHICS IN MEDICINE   University of Washington School of Medicine 2.- Collazo E. Consentimiento informado en la práctica médica. Fundamentos bioéticos y aspectos prácticos. Cir. Esp. 2002; 71(6): 9

10 Investigación biomédica
Definido Proceso donde el médico otorga, en un diálogo, información y explicación en lenguaje simple, comprensible Persona competente, voluntariamente, comprendido. Es un derecho del paciente y una responsabilidad del profesional médico 10 10

11 CONSENTIMIENTO INFORMADO
Es un PROCESO mediante el cual se respeta el principio de autonomía del paciente 11

12 CONSENTIMIENTO INFORMADO
Aceptación libre, voluntaria y consciente de un paciente que va a ser sometido a una intervención médica, después que el médico le ha informado de la naturaleza de la intervención con sus riesgos y beneficios y las alternativas posibles con sus respectivos riesgos y beneficios. 12

13 CONSENTIMIENTO INFORMADO
Respetar la autonomía y los derechos del paciente fortaleciendo la seguridad de su atención 13

14 CONSENTIMIENTO INFORMADO
Autonomía del paciente Calidad de la información entre medico-paciente Defensa del buen proceder médico 14

15 15

16 Línea del JUARMENTO HIPOCRÁTICO (visión paternalista).
PLATÓN: Libre albedrío. 16

17 Mohr v/s Williams (1905) La Sra. Ana Mohr había dado su autorización para que Dr. Williams operara su oído derecho. Durante la intervención el Dr. Williams se percató de que el oído izquierdo estaba en peores condiciones y decidió operarle éste. La cirugía se complicó ocasionándole la pérdida completa de la audición, por lo que la Sra. Mohr decidió demandar al Dr. Williams por haberla operado del oído izq, habiendo ella solo consentido en ser operada del oído derecho. La corte falló a favor de la Sra. Mohr pues consideró que el cirujano en cuestión debió advertir a la paciente sobre los riesgos del procedimiento y haber obtenido el consentimiento de la paciente para operar el otro oído. 17

18 CODIGO DE NUREMBERG 1947 El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial. 18

19 JURISPRUDENCIA NORTEAMERICANA
En 1957 apareció por primera vez el término consentimiento informado, en un juicio entablado a un médico por daños derivados de una arteriografía translumbar. 19

20 DECLARACION DE HELSINKI 1964
Establece el consentimiento informado para participar en protocolos de investigación y fue revisado en varias ocasiones, siendo la última en Escocia año 2000. 20

21 ASOCIACION DE CLINICAS DE NORTEAMERICA 1970
Elaboran la carta de derechos del paciente donde se incorpora el derecho a brindar su consentimiento informado a una propuesta de intervención médica 21

22 ASAMBLEA PARLAMENTARIA DEL CONSEJO DE EUROPA
En 1976 reconoce el derecho a la información de los enfermos. 22

23 LOS DERECHOS DEL PACIENTE
DECLARACION DE LISBOA LOS DERECHOS DEL PACIENTE Adoptada por la 34ª Asamblea Médica Mundial Lisboa, Portugal, Septiembre/Octubre y enmendada por la 47ª Asamblea General Bali, Indonesia, Septiembre 1995 y revisada su redacción en la 171ª Sesión del Consejo, Santiago, Chile, octubre 2005. 23

24 PERU En 1997 se dicta la Ley General de Salud estableciéndose el reconocimiento a los derechos de los pacientes. 24

25 PERU En el 2000, el Colegio Médico del Perú aprueba su nuevo Código de Ética Médica y Deontología, que incorpora los principios Bioéticos como parte de su doctrina 25

26 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
Artículo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se exceptúa de este requisito las intervenciones de emergencia. 26

27 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
Art. 6to para la aplicación de cualquier método anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de métodos definitivos, la declaración del consentimiento debe constar en documento escrito. Art. 7mo para la aplicación de técnicas de reproducción asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biológicos. 27

28 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
Art la disposición de órganos y tejidos de seres humanos vivos esta sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. En caso de muerte de una persona, sin que esta haya expresado en vida su voluntad de donar órganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares más cercanos disponerlo. 28

29 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
Artículo 15.- Toda persona usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes; d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condición experimental de éstos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida a hacerlo; 29

30 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
f) A que se le brinde información veraz, oportuna y completa sobre las características del servicio, las condiciones económicas de la prestación y demás términos y condiciones del servicio; g) A que se le dé en términos comprensibles información completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativas de tratamiento, así como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren; h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicación de cualquier procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste; 30

31 DERECHOS DEL PACIENTE. LEY GENERAL DE SALUD. LEY N° 26842
Por tanto el consentimiento informado es obligatorio, siendo el formulario escrito conveniente para deslindar responsabilidad de sucesos previsibles, debiendo utilizarse cualquiera sea la magnitud de la cirugía. Conceptualmente el consentimiento informado puede definirse como la conformidad o asentimiento del paciente (y/o padre, tutor o encargado) a ser sometido a un procedimiento médico o intervención quirúrgica luego de haber recibido y entendido toda la información necesaria para tomar una decisión libre e inteligente. Debe entenderse que el CI no pretende desconocer la autoridad científica del médico ni su habilidad técnica. 31

32 Es un Derecho RETRACTABLE.
Por ello, el paciente o su representante legitimado pueden retractarse del consentimiento dado en cualquier momento (CC Art. 9). Código Civil Art Nulidad de límites de responsabilidad.- Son nulos los convenios que excluyan o limiten anticipadamente la responsabilidad por dolo o culpa inexcusable. Ejm: Consentimiento informado con cláusula de exoneración de responsabilidad. 32

33 FUNCIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
33

34 Las funciones son: Promover la autonomía de los individuos
Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación Evitar el fraude y la coacción Alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la salud Disminuir recelos y aliviar temores 34

35 En E.E.U.U. se puede prescindir del consentimiento informado en:
Grave peligro para la salud pública. Situación de emergencia. Incompetencia del enfermo (recurrir a un familiar cercano) Privilegio terapéutico Rechazo expreso de toda información por parte del paciente en forma voluntaria. En el Perú la normatividad se basa casi exclusivamente en la Ley General de Salud, el código de ética del Colegio Médico del Perú y el Código Civil 35

36 36

37 Realidad vs Ilusión Masificación de la demanda
El consentimiento informado no sólo debe ser realizado ante procedimientos invasivos y quirúrgicos Los encargados de obtener la firma en el formato de consentimiento son los internos de medicina. Un interno es un proyecto todavía imperfecto de médico 37

38 38

39 Objetivo General Objetivo Específicos
Determinar el conocimiento de los médicos, residentes e internos del HRDT sobre la normatividad del consentimiento informado. Objetivo Específicos Comparar el conocimiento de médicos, residentes e internos del HRDT sobre la normatividad del consentimiento informado. Comparar el conocimiento de los internos de la UNT y otras universidades sobre la normatividad del consentimiento informado. 39

40 Tipo de estudio: Estudio Transversal, Descriptivo
Universo Muestral y Muestra:   El universo muestral está conformado por médicos asistentes, residentes e internos de medicina pertenecientes al HRDT. La elección del tamaño muestral se determinó de manera arbitraria y fue de 90 divididos en un número de 30 médicos asistentes, 30 residentes y 30 internos de medicina. Selección de muestra: Muestreo aleatorio simple. 40

41 Criterios de inclusión
Ser médico asistente, residente o internos de medicina que trabajan en el HRDT.   Criterios de exclusión Mala disposición ante la encuesta. Encuesta incompleta. 41

42 Se trabajó con médicos asistentes, residentes e internos de medicina pertenecientes al HRDT el día 30 de marzo del 2010 a quienes se les aplicó una encuesta de 8 preguntas (Anexo I). Del total de participantes que hallamos en este periodo se procedió a realizar un muestreo aleatorio simple, a fin de llegar a la muestra de 30 médicos asistentes, 30 internos de medicina y 30 residentes, a las cuales se les sometió a los criterios de inclusión y exclusión cuando fueron encuestados. 42

43 Mala disposición ante la encuesta: Evidenciar que el encuestado llena la encuesta sin leerla por completo o la realiza muy rápido. Realizar una encuesta muy rápido: Tomarse menos de un minuto en realizar la encuesta. 43

44 RESULTADOS MEDICINA LEGAL 44

45 NÚMERO DE PARTICIPANTES
CUADRO 01: DISTRIBUCIÓN DE LA MUESTRA Y PROMEDIO DE EDADES SEGÚN SEXO Y GRADO ACADEMICO NÚMERO DE PARTICIPANTES INTERNOS RESIDENTES ASISTENTES MUJERES (32.2%) (36.7%) (40%) (20%) HOMBRES (67.8%) (63.3%) (60%) (80%) TOTAL 30 (100%) (100%) 30 (100%) PROMEDIO DE EDADES MUJERES 24 años 28 años 46 años HOMBRES 30 años 50 años 29 años 49 años 45

46 SÍ, PUEDE NO PUEDE NO CONOCE
PREGUNTA 01: ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN CUALQUIER MOMENTO? SÍ, PUEDE NO PUEDE NO CONOCE 46

47 SÍ, PUEDE NO PUEDE NO CONOCE
PREGUNTA 01: ¿EL PACIENTE PUEDE RETRACTARSE DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DADO EN CUALQUIER MOMENTO? SÍ, PUEDE NO PUEDE NO CONOCE 47

48 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 01: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN GRADO ACADÉMICO *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA 48

49 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 02: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 01” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) RESPUESTA CORRECTA RESPUESTA INCORRECTA 49

50 PREGUNTA 02: ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR TRATAMIENTO MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE RESPONSABILIDAD AL MÉDICO TRATANTE? SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO CONOCE. 50 50

51 SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO CONOCE.
PREGUNTA 02: ¿LA NEGATIVA DE RECIBIR TRATAMIENTO MÉDICO O QUIRÚRGICO EXIME DE RESPONSABILIDAD AL MÉDICO TRATANTE? SÍ EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO EXIME DE RESPONSABILIDAD. NO CONOCE. 51 51

52 RESPUESTA CORRECTA RESPUESTA INCORRECTA
GRAFICO 03: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 02” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTA CORRECTA RESPUESTA INCORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 52

53 RESPUESTA CORRECTA RESPUESTA INCORRECTA
GRAFICO 04: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 02” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTA CORRECTA RESPUESTA INCORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 53

54 SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO.
PREGUNTA 03: ¿EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO QUE LO SOLICITA? SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO. EN ALGUNAS OCASIONES. NO CONOCE. 54 54

55 SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO.
PREGUNTA 03: ¿EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO QUE LO SOLICITA? SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO. EN ALGUNAS OCASIONES. NO CONOCE. 55 55

56 SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO.
PREGUNTA 03: ¿EN EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO QUE LO SOLICITA? SÍ DEBE IR LOS DATOS DEL MÉDICO. NO DEBEN IR LOS DATOS DEL MÉDICO. EN ALGUNAS OCASIONES. NO CONOCE. 56 56

57 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 05: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 03” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 57

58 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 06: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 03” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 58

59 CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL PROCEIMIENTO
PREGUNTA 04: ¿EN QUÉ CASOS PUEDE OCULTARLE INFORMACIÓN AL PACEINTE RESPECTO A LOS RIESGOS DEL PROCEDIMIENTO AL QUE VA A SER SOMETIDO? CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL PROCEIMIENTO CUANDO EL PROCEDIMIENTO ES SENCILLO Y TIENE POCO RIESGO CUANDO EXISTE GRAVE AMENAZA PARA LA INTEGRIDAD PSICOLÓGICA DEL PACIENTE NINGUNA DE LAS ANTERIORES 59 59

60 CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL PROCEIMIENTO
PREGUNTA 04: ¿EN QUÉ CASOS PUEDE OCULTARLE INFORMACIÓN AL PACEINTE RESPECTO A LOS RIESGOS DEL PROCEDIMIENTO AL QUE VA A SER SOMETIDO? CUANDO SABE QUE EL PACIENTE SE NEGARÍA AL PROCEIMIENTO CUANDO EL PROCEDIMIENTO ES SENCILLO Y TIENE POCO RIESGO CUANDO EXISTE GRAVE AMENAZA PARA LA INTEGRIDAD PSICOLÓGICA DEL PACIENTE NINGUNA DE LAS ANTERIORES 60 60

61 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRÁFICA Nº 7: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 05” SEGÚN GRADO ACADÉMICO (7%) (23%) (13%) (83%) (70%) (73%) RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 61

62 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 08: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 05” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA (6%) (14%) (31%) (86%) (63%) RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 62

63 PREGUNTA 05: EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ES NECESARIO APLICARSE EN
CIRUGIA AMBULATORIA INVESTIGACION BIOMEDICA TRABAJO DE DOCENCIA TODAS 63

64 PREGUNTA 05: EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ES NECESARIO APLICARSE EN
CIRUGIA AMBULATORIA INVESTIGACION BIOMEDICA TRABAJO DE DOCENCIA TODAS 64

65 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 9: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 05” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA 30 30 25 4 1 *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 65

66 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 10: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 05” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 66

67 PREGUNTA 06: SEGÚN EL CÓDIGO CIVIL, SI USTED NO REALIZA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
PROCEDE CON DOLO INCURRE EN CULPA INEXCUSABLE ACTÚA CON CULPA LEVE NO CONOCE 67

68 PREGUNTA 06: SEGÚN EL CÓDIGO CIVIL, SI USTED NO REALIZA EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
PROCEDE CON DOLO INCURRE EN CULPA INEXCUSABLE ACTÚA CON CULPA LEVE NO CONOCE 68

69 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 11: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 06” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA 69

70 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 12: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 06” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 70

71 PREGUNTA 07: Según la ley general de salud, en caso que los representantes legales de los incapaces, nieguen su consentimiento para el tratamiento médico de las personas a su cargo, el médico deberá Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un documento que exima de cualquier responsabilidad al medico tratante. Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto médico, sin solicitud de ningún permiso. Ninguna de las anteriores 71

72 PREGUNTA 07: Según la ley general de salud, en caso que los representantes legales de los incapaces, nieguen su consentimiento para el tratamiento médico de las personas a su cargo, el médico deberá Aceptar la decisión del representante legal, y hacer firmar un documento que exima de cualquier responsabilidad al medico tratante. Comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. No aceptar la decisión del representante legal y realizar el acto médico, sin solicitud de ningún permiso. Ninguna de las anteriores 72

73 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 13: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 07” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 73

74 RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA
GRAFICO 14: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 07” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTA INCORRECTA RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 74

75 PREGUNTA 08: EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA INFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITE
La formación continuada no es una exigencia ética para asegurar una información adecuada al paciente La actualización puede introducir un sesgo en la información que transmite, privando al paciente de elegir otros tratamientos Lo más importante es asegurarse de que el paciente comprende lo transmitido. El grado de actualización de los conocimientos ocupan un segundo plano La información debe contemplar los conocimientos de la Medicina Basada en la Evidencia y tener en cuenta las características de cada paciente 75

76 PREGUNTA 08: EN CUANTO A LA CALIDAD DE LA INFORMACIÓN QUE EL MÉDICO TRANSMITE
La formación continuada no es una exigencia ética para asegurar una información adecuada al paciente La actualización puede introducir un sesgo en la información que transmite, privando al paciente de elegir otros tratamientos Lo más importante es asegurarse de que el paciente comprende lo transmitido. El grado de actualización de los conocimientos ocupan un segundo plano La información debe contemplar los conocimientos de la Medicina Basada en la Evidencia y tener en cuenta las características de cada paciente 76

77 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 15: PORCENTAJE DE RESPUESTAS CORRECTAS E INCORRECTAS A LA “PREGUNTA 08” SEGÚN GRADO ACADÉMICO RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 77

78 RESPUESTAS INCORRECTAS
GRAFICO 16: PORCENTAJE DE INTERNOS QUE RESPONDIERON CORRECTA E INCORRECTAMENTE A LA “PREGUNTA 08” SEGÚN UNIVERSIDAD DE PROCEDENCIA RESPUESTAS INCORRECTAS RESPUESTA CORRECTA *FUENTE: Datos obtenidos por el grupo de investigación (TRUJILLO-2010) 78

79 Conocen la normatividad sobre el consentimiento informado el 65% de internos, el 75% de residentes y el 60% de médicos asistentes del HRDT. Conocen la normatividad sobre el consentimiento informado el 72% de internos de la UNT y el 46,8% de internos de otras universidades. 79

80 En investigación Es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en la investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado. Acerca de: Los objetivos del estudio, Los beneficios las molestias, Los posibles riesgos y las alternativas Sus derechos y responsabilidades. Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en el Perú. SITUA (Cusco). 2003; 12(23): 4-10. 80

81 MODELO CLÁSICO PATERNALISTA MODELO MAS AUTONOMISTA Y PARTICIPATIVO
Enfermo Modelo clásico de la relación médico -paciente RESPETEN sus derechos y su autonomía para decidir Exigía al enfermo OBEDIENCIA Y CONFIANZA Médico Médico debía tener una AUTORIDAD fuerte para cumplir con su deber de buscar el máximo beneficio del enfermo ( principio de beneficencia) Competencia técnica para REALIZAR las aspiraciones y los deseos de los enfermos Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en el Perú. SITUA (Cusco). 2003; 12(23): 4-10. 81

82 CONTROVERSIAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
82

83 EL TIEMPO Siempre será limitado para explicar todas las probables complicaciones que pudieran surgir en el tratamiento, el procedimiento o probables riesgos, de allí que el estudio de la medicina demanda tantos años, por lo tanto siempre se nos escapará algo, que motivará los reclamos. Luna F. El consentimiento informado. Revista Peruana de Pediatría (Lima). 2004; 57(2): 56-8. 83

84 EL ENTENDIMIENTO La DIFICULTAD para el entendimiento libre e inteligente por parte del paciente y/o familiares, quienes generalmente están afectados por la enfermedad. No olvidar el NIVEL CULTURAL tan dispar de cada paciente y/o familiar del paciente. Luna F. El consentimiento informado. Revista Peruana de Pediatría (Lima). 2004; 57(2): 56-8. 84

85 LOS RESULTADOS DIFICULTAD de los médicos para ofrecer resultados, dado que los factores intrínsecos y extrínsecos relacionados con el acto médico hacen difícil predecirlos. Luna F. El consentimiento informado. Revista Peruana de Pediatría (Lima). 2004; 57(2): 56-8. 85

86 INFORMACIÓN CONSENTIMIENTO INFORMADO
FUNDAMENTOS AUTONOMÍA THE BEST INTERESTS INFORMACIÓN COMPETENTE INVESTIGACIÓN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PROCEDIMIENTOS MÉDICOS CONSENTIMIENTO INFORMADO Grossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, CHQG 86

87 El problema del consentimiento informado
Esta entrega de información debe tener lugar de manera tal que, el paciente pueda entender lo que se le dice y, en su caso, tenga una oportunidad para revisar la información en un formato impreso, también. Grossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, CHQG 87

88 CHQG 88

89 El problema del consentimiento informado
En el caso de pacientes niños, o adolescentes, las circunstancias son más complicadas. Legalmente, los padres o tutores tienen el derecho y la responsabilidad de dar (o retener) el consentimiento a los procedimientos o tratamientos. Esto, por supuesto, asume que los padres o tutores legales actúan en el mejor interés del niño, debido a su estrecha relación con el niño. Grossman L, Beals A. Bioethics in Pediatric Practice. eMedicine fromWebMD. Updated: Aug 18, CHQG 89

90 Key elements LIBERTAD PROTOCOLOS INFORMACIÓN ADECUADA
DIAGNÓSTICO TRATAMIENTO PRONÓSTICO PROTOCOLOS CONSENTIMIENTO INFORMADO Key elements EVALUACIÓN LIBERTAD 90

91 Contenidos mínimos que debe tener el Consentimiento Informado
En los documentos que dan pie al CI de cualquier especialidad médica se deben de tener en cuenta los siguientes ítems: -Nombres y apellidos del paciente y del médico que informa. -Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se llevará a cabo. -Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución natural.  -Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto médico y las consecuencias de la denegación. 91

92 Contenidos mínimos que debe tener el Consentimiento Informado
-Información sobre los riesgos del procedimiento, probables complicaciones, y secuelas. -Planteo de alternativas de tratamiento. -Satisfacción del paciente por la información recibida y resolución de sus dudas. -La vigencia del consentimiento informado es temporal, porque puede ser revocado por el paciente, representante legal (familiares, tutor, etc.) en cualquier momento del proceso. -Fecha y firma del médico, paciente y testigos. Zárate E. Los derechos de los pacientes y el consentimiento informado en Perú. SITUA 2003; 12 (23) : 4-10 CHQG 92

93 FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CONSENTIMIENTO FIRMADO
CHQG 93

94 CONSENTIMIENTO INFORMADO VS AUTORIZACIÓN
Debemos diferenciar el consentimiento informado, de la autorización que tradicionalmente se utiliza en el ámbito médico, ya que ésta es sólo la suscripción del documento que permite realizar el acto quirúrgico, sin requerir que el paciente se encuentre plenamente informado sobre las alternativas diagnóstico, terapéuticas, posibles riesgos, complicaciones, etcétera. Islas M, Muñoz H. El consentimiento informado. Aspectos bioéticos. Rev Med Hosp Gen Mex 2000; 63 (4): CHQG 94

95 Calidad del Consentimiento Informado
El consentimiento informado de los pacientes sometidos a procedimientos es importante no sólo por razones éticas y jurídicas, sino también para la calidad de la atención: el entendimiento del paciente permite la cooperación, mejora los resultados y la satisfacción, además ayuda a evitar errores. La evaluación de el recordar la información brindada, en el contexto del consentimiento informado, ha sido reportada como pobre, por muchos autores en diferentes contextos, e incoherente: variando de 18 a 81% de encuestas realizadas el mismo día que la información había sido dada a la paciente. CHQG Int J Qual Health Care.  2008;20(5): 95

96 CHQG 96

97 CHQG 97

98 CHQG 98

99 ¿CUÁNDO SE DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL PACIENTE?
Es conveniente cuando se trate de procedimientos electivos, que se entregue el consentimiento con anterioridad al día de la intervención. En cualquier momento la persona afectada puede revocar libremente su consentimiento. Consentimiento Informado. Dr. Guido A. Merea Longa Superintendencia de EPS Julio 99

100 El paciente tiene la potestad de establecer una segunda consulta con otro profesional antes de firmar su autorización Esta autorización no debe ser inmediata, sino luego de 72 horas de reflexión.. Sobre el documento. Es aconsejable entregar una copia al paciente y preferible que la firme con et testigo.  LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PERÚ Eduardo Zárate Cárdenas. SITUA  2003; 12 (23) : 4-10. 100

101 ¿QUIÉN DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL PACIENTE?
El consentimiento informado es un proceso donde el médico otorga, en un diálogo, información y explicación en lenguaje simple, comprensible, acerca del procedimiento que se quiere realizar. La realidad del consentimiento informado en la práctica médica peruana Diana E. Revilla Lazarte1, Duilio J. Fuentes Delgado2 Acta méd. peruana v.24 n.3 Lima sep./dic. 2007 101

102 ¿CÓMO SE DEBE ENTREGAR LA INFORMACIÓN AL PACIENTE?
La comunicación se debe dar en un ambiente apropiado, con calma y sin interferencias. El lenguaje deberá ser adecuado para la compresión según el nivel cultural de quienes lo están recibiendo y fundamentalmente se hablará sobre lo que se conoce más de lo que se ignora. El objetivo fundamental es calmar la ansiedad y fomentar la confianza. El paciente debe tener claro que no esta firmando una autorización para que se realice cualquier cosa. Consentimiento Informado. Dr. Guido A. Merea Longa Superintendencia de EPS Julio 102

103 Debe ser redactado en un lenguaje breve, directo y simple.
No debe de contener palabras abreviadas ni terminología científica. Debe de estar de acuerdo al nivel cultural de la población a la que esta dirigida en nuestro país debe no debería de superar el nivel de educación primaria.  LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PERÚ Eduardo Zárate Cárdenas. SITUA  2003; 12 (23) : 4-10. 103

104 ¿QUÉ INFORMACIÓN SE DEBE ENTREGAR AL PACIENTE?
Se debe informar la naturaleza y características del o los procedimientos a realizar: en qué consiste, cómo se hará, alternativas u opciones, etc. Se comentarán los beneficios esperados y las probabilidades relativas de éxito, así como también los riesgos posibles, debiendo señalar los más graves y frecuentes. Los imponderables podrán omitirse. Consentimiento Informado. Dr. Guido A. Merea Longa Superintendencia de EPS Julio 104

105 ELEMENTOS ESENCIALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Descripción de la investigación Participación voluntaria Beneficios ELEMENTOS ESENCIALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO Contactos Riesgos Indemnización Alternativas Confidencialidad El Consentimiento Informado Dr. DEMETRIO MOLERO CASTRO. Instituto de Ética en Salud. Facultad de Medicina UNMSM 105

106 CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Nombre del Establecimiento de Salud: …………………………………………………………..… Servicio: ……………………………………. Nº de Cama: ………………………………. Yo don / doña: ……………………………………………………………. de ………………. años de sexo ………… , identificado con ……………………..., como paciente (y/o Don/ doña ………………………….………..….de ………………. de edad, de sexo ………………... Identificado con …………………….., de parentesco ………………..………., en mi calidad de Representante Legal en pleno uso de mis facultades mentales, libre y voluntariamente, declaro haber mantenido una reunión con él / los médico(s) que tratan, Dr. (es) …………... …………………………………………………………………………………………………………. Miembros del servicio donde vengo siendo atendido, quienes mostrando respeto, paciencia y dedicación para con mi caso y mi persona ha(n) informado ampliamente acerca de mi enfermedad, de los estudios que podrían ser necesarios para lograr su diagnóstico definitivo de el / los tratamiento(s) que ella requiere. He comprendido que las molestias por las que he consultado están provocadas por la enfermedad que padezco, que es ……………………………… según me informan el/los médico(s) que me tratan, y que el tratamiento que me han propuesto es ……………….. 106

107 A su vez, ha(n) infromado de las molestias o consecuencias previsibles de dicho acto médico: además de los posibles riesgos o complicaciones del procedimiento quirúrgico en mención, así como sus ventajas y beneficios. Y soy conciente de mis riesgos personalizados que son …………………. Los cuales pueden aumentar la probabilidad de complicaciones. Asimismo, declaro haber recibido la visita del médico(s) anestesiólogo(s), quien(es) me ha(n) explicado los beneficios y riesgos del tipo de anestesia a utilizar. Los facultativos me han asegurado se tomarán todas las medidas y precauciones para reducir en la posible el riesgo y las posibles complicaciones de la enfermedad, de la intervención quirúrgica y de la anestesia. También me han informado acerca de las consecuencias o riesgos de no aceptar el tratamiento, las mismas que son ………………….. Se me ha explicado y he comprendido que la firma del presente documento no exime la responsabilidad de mi(s) médicos(s) tratante(s), y que en cualquier momento puedo comunicar mi necesidad de revocar el consentimiento que ahora puedo prestar. Por lo tanto, en forma conciente y voluntaria, luego de ser escuchado la información y explicaciones de mis médico(s) tratante(s), sin haber sido objeto de coacción, persuasión, ni manipulación por parte de él o ellos, ni por ningún otro personal de salud, y luego de haber leido detenidamente la información escrita que se ha proporcionado con tiempo (de haber sido necesario) así como el documento de autorización que se me ha alcanzado. 107

108 Manifiesto lo siguiente: Deberá ser llenado por él/la paciente.
Que me considero SATISFECHO ……… INSATISFECHO ……….. Con la información, recibida y que COMPRENDO ……….. NO COMPRENDO ……….. La indicación, los beneficios, además de los riesgos y posibles complicaciones que podrían desprenderse de dicho acto médico. Y en tales condiciones SI …… NO …... OTORGANDO MI CONSENTIMIENTO para que se me realice la cirugía propuesta. En caso de dar mi consentimiento, además estoy de acuerdo en que se reciba la anestesia y el tratamiento mñedico que debería de la intervención quirúrgico y que se efectúen los estudios necesarios para lograr el diagnóstico definitivo de su enfermedad. A su vez, admito los cambios del procedimiento quirúrgico y anestésico que los médicos consideren indispensables en su beneficio, los cuales también me han sido explicados. Por ente acepto…… 108

109 HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO
Cualquiera haya sido mi decisión, guardo en mi poder una copia idéntica de este documento que me ha ofrecido el/los médico(s) y firmo en pleno uso de mis facultades mentales, el mismo que debe incluirse en la historia clínica del paciente obligatoriamente. FIRMA DEL PACIENTE FIRMA DEL MÉDICO INFORMANTE Nombres y Apellidos: …………………. Nombres y Apellidos: ………………. Documento de Identidad: …………….. Documento de Identidad: …………….. HUELLA DIGITAL: ……………….. C.M.P: ……………………… Cualquier sea la decisión del paciente sobre el procedimiento quirúrgico, de ser posible deberá firmar también un testigo. FIRMA DEL TESTIGO 109 109

110 Es deseable que el consentimiento informado se realice en un ambiente adecuado tanto para el médico que entrega la información como para el paciente o los familiares que la reciben y deben acceder o rechazar las propuestas. Luego debe archivarse en la ficha clinica. SCHMIDT L. Consentimiento Informado: un derecho del paciente. Revista de Filosofía Jurídica y Política, Nº 1, 2007 110

111 Se sugiere que los formularios de consentimiento sean revisados periódicamente, con el fin de asegurar la inclusión de nuevos antecedentes respecto de la enfermedad, de los tratamientos propuestos o alternativos o de los riesgos que suponga la intervención. SCHMIDT L. Consentimiento Informado: un derecho del paciente. Revista de Filosofía Jurídica y Política, Nº 1, 2007 111

112 Los formularios genéricos, es decir, que no describen precisamente la situación del paciente, y que sólo obligan a la consecución de una firma, son éticamente inaceptables y no pueden llamarse en propiedad Consentimiento Informado. SCHMIDT L. Consentimiento Informado: un derecho del paciente. Revista de Filosofía Jurídica y Política, Nº 1, 2007 112

113 ROL DE LA HISTORIA (FICHA) CLÍNICA
113

114 La ficha clínica es el lugar donde debe archivarse el formulario del Consentimiento Informado firmado por el paciente o su representante en caso de ser incompetente o estar incapacitado. Pero además es deseable que se convierta en el lugar donde se pone por escrito los datos cotidianos de la entrega de información. MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  114

115 Existe la necesidad de enfatizar algunos aspectos que suelen tener poca atención o estar definitivamente fuera de esta clase de documentos. Al respecto se sugieren; la incorporación de antecedentes familiares (Nº de hijos o hermanos, situación socioeconómica), firma de paciente que no autorice procedimiento, posibilidad de incorporar el cambio de parecer respecto de los tratamiento o procedimientos propuestos, sustitutos del paciente en caso de incompetencia, motivo de sustitución, situaciones particulares que pudieran devenir en dilemas éticos. REVILLA D, FUENTES D. La realidad del consentimiento informado en la práctica médica peruana. Acta méd. Peruana. 2007, Vol.24, Nº.3. 115

116 RECHAZO DE UN TRATAMIENTO O PROCEDIMIENTO
116

117 Si el proceso de obtención del Consentimiento pretende ser significativo, el rechazo debe ser parte de las opciones del enfermo. Si después de la discusión de los riesgos y beneficios de los tratamientos propuestos, el paciente desea rechazar el tratamiento o procedimiento, debe quedar claramente especificado en la hoja de consentimiento, como medida para salvaguardar la responsabilidad del profesional, si a futuro se presenta un daño. MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  117

118 Cuando un paciente rechaza una opción de tratamiento no significa que no desee continuar su atención, habrá que entregarle todo tratamiento en función de su cuidado general. Si la tardanza en iniciar un tratamiento eficaz le afectará su pronóstico debe ser señalado oportunamente a fin de que el paciente conozca exactamente su situación y los riesgo que corre de rechazar un tratamiento y luego arrepentirse. MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  118

119 La persuasión en una buena herramienta a la hora de asegurar la decisión informada y cabalmente comprendida de la situación en que se encuentra el paciente. Esta consiste en el “uso de argumentos razonables con la intención de inducir en otra persona la aceptación de una determinada opción. No pretende anular la autonomía del individuo. (…) la argumentación debe ser leal y no estar sesgada por intereses ajenos al paciente” MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  119 119

120 Lo importante es hacer del consentimiento informado un instrumento para que el paciente sea dueño efectivo de su destino, respetando su dignidad personal, brindándole información auténtica, clara y acertada de la enfermedad que padece, los posibles tratamientos a seguir y las consecuencias positivas y negativas de los mismos. CÁCERES E, RIVERO R, LEA C. CONSENTIMIENTO INFORMADO, regulaciones del acto medico. UNO. La Paz, Bolivia; p 120

121 EXCEPCIONES AL CI 121

122 a) Situación de urgencia vital inmediata,
b) Grave peligro para la salud pública e c) Incompetencia o incapacidad del enfermo y ausencia de sustitutos legales. El rechazo de todo tipo de información por parte del enfermo y el privilegio terapéutico (un médico puede ocultarle información a un paciente si tiene la firme certeza de que su revelación le produciría un daño psicológico grave), están en tela de juicio ya que deben ser rigurosamente justificadas para no caer en arbitrariedades difíciles de demostrar. SCHMIDT L. Consentimiento Informado: un derecho del paciente. Revista de Filosofía Jurídica y Política, Nº 1, 2007 122

123 CONSENTIMIENTO DIFERIDO
123

124 Adulto carente de plenitud de sus facultades mentales.
Existen situaciones en las cuales resulta imposible que el paciente ejerza autodeterminación para emitir un consentimiento directo, por lo cual se hace necesario extender esta facultad a otras personas. Estos casos son: Menores de edad. Adulto carente de plenitud de sus facultades mentales. Paciente que a pesar de haber gozado de sus facultades mentales, se encuentra en estado de inconsciencia. MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  124

125 Así las cosas, el médico responsable de este tipo de pacientes deberá contar con el CONSENTIMIENTO DIFERIDO, el cual consiste en informar y contar con la autorización previa de los representantes del paciente (padres, tutor o curador), si esto no fuere posible, tendrá que buscar la autorización de sus parientes atendiendo al siguiente orden: MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  125

126 Cónyuge no divorciado o separado de cuerpos.
Hijos legítimos o naturales mayores de edad. Padres legítimos o naturales. Hermanos legítimos o naturales mayores de edad. Abuelos y nietos . Parientes consanguíneos en línea colateral hasta el tercer grado. Parientes afines hasta el segundo grado. MACHADO C. El consentimiento informado en la actividad medica. Perspectiva penal. Medicina forense y Legal. 2007  126

127 ANTECEDENTES Benavides A. El consentimiento informado en la práctica clínica. Colegio Médico del Perú (Lima) 127

128 ANTECEDENTES Benavides A. El consentimiento informado en la práctica clínica. Colegio Médico del Perú (Lima) 128

129 TERMINOS OPERACIONALES
REGISTRO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO OPTIMO: Cuando están correctamente registrados todos los datos solicitados por el formato. BUENO: Cuando están registrados correctamente el diagnóstico, procedimiento, riesgos, participación del paciente y firma; y parcialmente registrados filiación, nombre del médico. REGULAR: Cuando están correctamente registrados diagnóstico, procedimiento y participación del paciente; y parcialmente registrados filiación, nombre del médico, riesgos y firma. MALO: Cuando están registrados parcialmente o no se hayan registrados necesariamente el diagnóstico, procedimientos, riesgos y/o participación del paciente. 129

130 TERMINOS OPERACIONALES
NIVEL DE INFORMACIÓN DE PACIENTES POST-OPERADOS OPTIMO: Cuando los pacientes tienen conocimiento completo de su diagnóstico, procedimiento, riesgos y médico que lo operó. BUENO: Cuando los pacientes tienen conocimiento completo de su diagnóstico y procedimiento; y conocimiento parcial de los riesgos y del médico que lo operó. REGULAR: Cuando los pacientes tienen conocimiento parcial de su diagnóstico y procedimiento, y/o conocimiento parcial o nulo de los riesgos y médico que lo operó. MALO: Cuando los pacientes tienen conocimiento nulo de su diagnóstico y/o procedimiento, y conocimiento parcial o nulo de los riesgos y médico que lo operó. 130