Estructura del mercado de medicamentos ARV en los países de la Subregión Andina y recomendaciones de estrategias de negociación

ESTRUCTURA DE LA PRESENTACION Estructura del mercado de ARV Análisis de las negociaciones Recomendaciones de estrategias de negociación

La oferta es determinante del precio… When UNAIDS launched its Drug Access Initiative in 1997/98, the prevailing price for a triple combination antiretroviral regimne was between ten and twelve thousand dollars per patient per year. Today the price for a ARV treatment per person per year on offer to Least Developed Countries is just under US $600 for the least expensive brand name combination, and just under US $300 for a generic combination. In October 2003, the Clinton Foundation announced a price of US $ 140 per person per year (less than 50 cents per day) for a first line generic combination. We heard from Serbia yesterday a terrible story of exorbitant prices. Our policy is to push for low prices also in middle income and transition countries, and we have been doing so with only limited success. I hope when we get to the slide on TRIPS and trade rules you will agree that governments have it within their own spheres of control to get much lower prices than they are presently getting in Slovenia, Russia and other countries.

ANALISIS DE LA OFERTA Metodología Listado de todos los ARV según clasificación ATC de OMS Listado de productos, marcas y productores registrados en FDA para cada medicamento Comparacion de la lista de productos registrados en FDA con los registrados en cada uno de los paises.

ANALISIS DE LA OFERTA RESULTADOS # PA ATC Dif FF y Conc en FDA NO REGISTRADOS   BOL CHI COL ECU PER VEN 35 86 71 27 26 41 36 28

ANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOS   En Estados Unidos   Se encuentra o no registrado como productor? BOL EC COL PER CH VEN # PAISES 1 ABBOTT SI 6 2 AGOURON NO 3 AUROBINDO 4 BARR 5 BOEHRINGER INGELHEIM BRISTOL MYERS SQUIBB 7 CIPLA LTD 8 GILEAD 9 GLAXOSMITHKLINE 10 HLR 11 IDENIX 12 MERCK 13 RANBAXY 14 ROCHE 15 ROXANE 16 TIBOTEC TOTAL NO REGISTRADOS

ANALISIS DE LA OFERTA. RESULTADOS FABRICANTE NO REGISTRADO   PA FF CONCENT Marca Otro fabricante con la misma marca Otros lab con diferentes marcas AGOURON NELFINAVIR MESYLATE POWDER;ORAL 50 mg VIRACEPT ROCHE, TODOS LOS PAISES TABLET; ORAL 250 mg TABLETA 625 mg DELAVIRDINE MESYLATE 100MG RESCRIPTOR PHARMACIA & UPJOHN para Ecuador Colombia y Chile 200MG BARR DIDANOSINE CAPSULA NO BRISTOL MARCA VIDEX 250MG 400MG

ANALISIS DE LA OFERTA RESULTADOS GILEAD TENOFOVIR TABLET; 300MG VIREAD ALTANA PHARMA ORANIENBURG GMBH./ PATHEON INC. Para CHILE Peru: CIPLA LTD. Peru: FARMINDUSTRIA S.A.   ADEFOVIR TABLET 10MG HEPSERA PANTHEON INC. / GLAXOSMITHKLINE INC., Para Ecuador, Peru, Colombia, Chile y Venezuela ROEMMERS S.A. Peru y Chile Cipla en Venezuela EMTRICITABINE CAPSULE; 200MG EMTRIVA NO SOLUTION; 10MG/ML EMTRICITABINE; TENOFOVIR 200MG;300MG TRUVADA EFAVIRENZ; EMTRICITABINE; TENOFOVIR 600MG;200MG;300MG ATRIPLA

ANALISIS DE LA OFERTA RESULTADOS HLR SAQUINAVIR CAPSULE 200 mg INVIRASE ROCHE, FORTOVASE (EN CHILE INVIRASE) PERU: 12 OFERENTES, COLOMBIA 6, IDENIX TELBIVUDINE TABLET 600MG TYZEKA NO NOVARTIS PARA CHILE Y VENEZUELA TIBOTEC DARUNAVIR 300 mg PREZISTA JANSSEN CILAG C.A. PARA VENEZUELA  

ANALISIS DE MERCADO DEMANDA Factores que influyen en la demanda Perfil epidemiológico Guías de tratamiento y adherencia a las mismas LBM Estrategias de comercialización: Publicidad - Marcas ¿Qué influye mas?)

ANALISIS DE MERCADO DEMANDA Determinación de una canasta Metodología Determinación de principales compradores Listado de consumo de todos los países (Mínimo 80%) Suma del consumo de cada producto en todos los países Determinación de aquellos que representan el 80% del consumo en la región.

ANALISIS DE MERCADO DEMANDA Compradores en la región BOLIVIA CHILE COLOMBIA * ECUADOR PERU VENEZU Fondo Global/ PNUD CENABAST R. Contributivo: 8 entidades 80% Ministerio de Salud Publica Ministerio de Salud MINSA Ministerio de Salud Donacion Brasil   R. Subsidiado: 13 entidades: 83% ESSALUD Compra de Gobierno desde 2006 (inicio de dotación de medicamentos Entidades Territoriales: 4 entidades 73% * Por numero de PVVS

ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA CANASTA Principio Activo FF CONC UNIDAD VALORES % Acum # pais Observ Lopinavir / Ritonavir Capsulas 133,3 mg / 33,3 mg 16.258.494 29.690.498 31% 6   Lamivudina / Zidovudina Comprimidos 150 mg / 300 mg 13.500.180 18.411.907 50% 5 Excepto Perú Efavirenz 600 mg 6.877.060 6.986.634 57% Abacavir 300 mg 2.032.908 6.412.371 64% Didanosina EC 400 mg 1.684.136 5.704.099 70% Lamivudina / Zidovudina / Abacavir 150 mg / 300 mg / 300 mg 939.366 5.164.483 75% 3 Chile,Colombia y Venezuela Nelfinavir 250 mg. 7.501.200 3.879.050 79%

INCLUSION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN LAS GUIAS DE TRATAMIENTO   Forma Farmaceutica Concentracion Chile Colombia Ecuador Peru Bolivia Venezuela 1 2 3 Efavirenz Capsulas 600 mg x Lopinavir/ Ritonavir 133,3 mg/ 33,3 mg Lamivudina/ Zidovudina Comprimidos recubiertos 150 mg/ 300 mg Abacavir Comprimidos 300 mg Didanosina EC 400 mg Lamivudina/ Zidovudina/ Abacavir 150 mg/ 300 mg/ 300 mg Nelfinavir 250 mg. Lopinavir / Ritonavir Tabletas 200 mg/ 50 mg

Total de Participación en el Gasto Total de ARV PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE CADA PAIS Principio Activo Forma Farmaceutica Concentracion Chile Colombia Peru Ecuador Bolivia Venezuela % en el Gasto Efavirenz Capsulas 600 mg 23,7% 2,4% 13,9% 39,8% 4,6% 3,2% Lopinavir/ Ritonavir 133,3 mg/ 33,3 mg 15,2% 45,2% 47,3% 9,3% 45,1% 23,1% Lamivudina/ Zidovudina Comprimidos recubiertos 150 mg/ 300 mg 13,8% 5,4%   7,3% 7,7% 34,5% Abacavir Comprimidos 300 mg 4,9% 7,5% 3,3% 0,6% Didanosina EC 400 mg 4,8% 3,7% 0,4% 0,7% 9,5% Lamivudina/ Zidovudina/ Abacavir 150 mg/ 300 mg/ 300 mg 3,5% 7,8% 5,1% Nelfinavir 250 mg. 0,8% 8,3% 30,2% 4,3% Lopinavir / Ritonavir Tabletas 200 mg/ 50 mg Total de Participación en el Gasto Total de ARV 66,8% 79,0% 68,2% 87,6% 62,4% 83,7%

PARTICIPACION DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA EN EL GASTO DE ARV DE CADA PAIS

DEMANDA AGREGADA PAR LA REGION             Principio Activo Forma Farmacéutica Concentración Demanda Agregada Efavirenz Capsulas 600 mg 6.877.060 Lopinavir/ Ritonavir 133,3 mg/ 33,3 mg 16.258.654 Lamivudina/ Zidovudina Comprimidos recubiertos 150 mg/ 300 mg 13.500.180 Abacavir Comprimidos 300 mg 2.028.948 Didanosina EC 400 mg 1.570.400 Lamivudina/ Zidovudina/ Abacavir 150 mg/ 300 mg/ 300 mg 939.366 Nelfinavir 250 mg. 7.501.200

NUMERO DE FABRICANTES DE LOS MEDICAMENTOS DE LA CANASTA POR PAIS FF CONC MARCA BO CH CO EC PE V Tot ofer GRADO DE COMP Observ Lopinavir/Ritonavir Cáps/ Tab 133,3/ 33 KALETRA 1 2 4 BAJA Reemp. 200 mg / 50 . Efavirenz Tabl/ Cáp 600mg SUSTIVA 1 (G) 6 10 13 ALTA Nelvinafir Comp 250 mg VIRACEPT 7 15 3 24   Abacavir Tableta 300 mg ZIAGEN 8 MEDIA Competidores Grandes Didanosina Cápsul 400 MG VIDEX Lamiv/Zidov 150/300 COMBIVIR 12 21 Abac/Lamiv/zidov 150 /300 /300mg TRIZIVIR

ANALISIS DE LA CANASTA EVOLUCION DE PRECIOS Que sucedió con la canasta en las otras negociaciones?

ANALISIS DE LA CANASTA PRECIOS EN LA REGION Principio Activo Forma Farmaceutica Concentracion PERU ECUADOR VENEZUELA COLOMBIA CHILE Bolivia   US$ Max Min Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta 150 mg/300 MG/300mg 6,240 5,370 4,360 Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula 133,33 mg+33,3 mg 0,928 1,027 1,880 2,020 2,100 2,050 Didanosina 400 mg 0,644 0,117 4,667 5,190 2,280 5,350 Zidovudina/lamivudina 300 mg+ 150 mg 0,200 0,180 2,744 0,260 0,920 0,230 Abacavir 300 mg 0,779 5,000 3,730 2,920 3,300 1,790 Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 0,641 0,290 1,290 Efavirenz - cap 600 mg 600 mg 0,447 0,530 1,008 1,720 1,29 0,640 Nelfinavir 250 mg 0,620 0,853 0,370 0,780 0,59

ANALISIS DE LA CANASTA PRECIOS DE OTRAS INSTITUCIONES Principio Activo Forma Farmaceutica Concentracion Precio Min de país/ MSH -2006 Precio Min de país/ 1ra negociacion Precio Min de país/ 2da negociacion Precio Min de país/ F.Clinton - 2007 Precio Min de país/ IDA - 2006 Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta 150 mg/300 MG/300mg 10,80   Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula 133,33 mg+33,3 mg 4,02 0,47 0,77 Didanosina 400 mg 0,14 0,18 0,20 0,17 Zidovudina/lamivudina 300 mg+ 150 mg 0,74 0,56 0,67 Abacavir 300 mg 1,04 0,75 1,69 Efavirenz Capsula 200 mg 0,98 0,25 0,60 1,00 0,73 Efavirenz - cap 600 mg 600 mg 0,71 0,38 0,97 0,52 Nelfinavir 250 mg 1,26 0,37 0,63 0,95

ANALISIS DE LA CANASTA PRECIO REFERENCIAL PRECIOS DE REFERENCIA Principio Activo Forma Farmaceutica Concentracion MINIMO PAIS Fund. Clinton - 2007 IDA - 2006 FONDO   US$ Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Tableta 150 mg/300 MG/300mg 4,360 CHILE Lopinavir/Ritonavir Gel Capsula 133,33 mg+33,3 mg 0,928 PERU Presentación de 200 mg / 50 mg a 0,48 Didanosina 400 mg 0,117 ECUADOR 0,690 Zidovudina/lamivudina 300 mg+ 150 mg 0,180 Abacavir 300 mg 0,779 0,460 Efavirenz Capsula 200 mg 0,221 0,220 0,304 Efavirenz - cap 600 mg 600 mg 0,447 0,854 Nelfinavir 250 mg 0,370 COLOMBIA 0,388

ANALISIS DE MERCADO DETERMINACION DE UNA CANASTA. PROPIEDAD INTELECTUAL Principio Activo FF Conc. BOL CHILE COL ECU PERU VEN   PAT DAT D Lopi/ Rito Cápsulas 133,3 mg / 33,3 mg NO SI PD Efavirenz 600 mg NO * Nelfinavir Comprimidos 250 mg. Abacavir 300 mg Didanosina Capsulas 400 mg Lami / Zidov Comprimido 150/ 300 Lamiv / Zidov / Abac 150 / 300/ 300 NO*: Se ha supuesto que no tiene patente por tener alta competencia PD: Por definir, tienen poca o nula competencia por tanto podrian tener patente

POTENCIALES INGRESOS A LA REGION MEDICAMENTOS NUEVOS DE POTENCIAL USO APROBACIÓN EEUU COLOMBIA PERÚ CHILE VENEZUELA ARGENTINA Tenofovir Oct 26, 2001 Alto Darunavir Jun 23, 2006 Tipranavir Jun 22, 2005 Medio   Emtricitabina / Tenofovir Aug 2, 2004 Emtricitabina / Tenofovir / Efavirenz Jul 12, 2006

POTENCIALES INGRESOS A LA REGION- REGISTRO PA Aprobación EEUU Col Perú Chile Ven Ec Bol Tenofovir Oct 26, 2001 NO SI Darunavir Jun 23, 2006 Tipranavir Jun 22, 2005 Emtricitabina / Tenofovir Aug 2, 2004 Emtricitabina / Tenofovir/ eFAVIRENZ

Molécula Desejada – Futuro (1) Emtriva Lamivudina Seminário sobre a Capacidade Brasileira de Produção de ARVs – CNS – Brasilia 08/08/2006 Seminário sobre a Capacidade Brasileira de Produção de ARVs – CNS – Brasilia 08/08/2006