Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA REUNIÓN DEL GRUPO DE EXPERTOS SOBREPRODUCTOS FARMACÉUTICOS Kleber Pessoa de Melo Kleber Pessoa de Melo Jefe de la Unidad de Productos del Control Especiales BrasIlia-DF (Del 25 al 27 de agosto de 2003) INFORME FINAL PRESIDENCIA DE BRASIL

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Estados Miembros Participantes Treinta y nueve Expertos de los 11 Estados miembros

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Sesiones de Trabajo Examinar y ultimar las Guías para Sistemas de Control, de la Industria y Profesionales de Salud.Examinar y ultimar las Guías para Sistemas de Control, de la Industria y Profesionales de Salud. Implementación de las Recomendaciónes Hemisfericas del MEMImplementación de las Recomendaciónes Hemisfericas del MEM Examinaran los puntos restantes del Plan de Acción.Examinaran los puntos restantes del Plan de Acción. Presentación de la Delegación del Brasil relativa al Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos que actualmente se está formulando y llevando a la práctica en dicho país.Presentación de la Delegación del Brasil relativa al Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos que actualmente se está formulando y llevando a la práctica en dicho país.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Guias Elementos para el control de productos farmac é uticos México y EEUU Revizado Finalizado Guia para profesionales de la salud Chile y Venezuela Revizado Actualizado Formato Canadá y Uruguay Guia de la Industria Colombia y Brazil Actualizado Formato Postergado

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Recomendación del MEM 8. Realizar una profunda revisi ó n de la normativa interna relativa al control de productos farmac é uticos con el fin de fortalecer los mecanismos de coordinaci ó n entre los sectores involucrados. La Comisi ó n debe instar a los Estados miembros a: examinar y actualizar su legislaci ó n y reglamentaciones nacionales La Secretar í a Ejecutiva deber í a : Establecer una secci ó n en la p á gina web de la CICAD relativa al control de productos farmac é uticos enlaces a p á ginas web que mantengan los Estados miembros su legislaci ó n y reglamentaciones nacionales de productos farmac é uticos las substancias que controlan el nombre y datos para comunicarse proporcionar asistencia técnica legal

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Recomendación del MEM 10. Implementar un sistema de comunicaci ó n y coordinaci ó n hemisf é rica con la finalidad de mejorar y facilitar la cooperaci ó n y la coordinaci ó n entre los Estados miembros en lo relacionado al control de productos farmac é uticos como al de substancias qu í micas controladas en los á mbitos nacional e internacional. Secretar í a Ejecutiva: directorio de puntos operacionales de contacto directorio de autoridades oficiales competentes (JIFE) CICAD / JIFE un plan de acci ó n para la introducci ó n ampliada del Sistema Nacional de Control de las Drogas (NDS) Grupo de Expertos : examinar á n los mejores m é todos existentes para la comunicaci ó n y la coordinaci ó n para su discusi ó n durante la pr ó xima reuni ó n del grupo de expertos elaboraci ó n de una guia de referencia

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Recomendaciones Estados Miembros Secretaría Ejecutiva Grupo de Expertos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Secretaría Ejecutiva Página web Asistencia técnica legal CICAD / JIFE implementación de NDS Un seminario piloto de capacitación – –sobre la implementación de la guía de elementos – –para el Caribe

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA Grupo de Expertos 1. 1.El Grupo de Expertos deberia reunirse en 2004 Plan de Acción: 1. 1.Finalizar la guía para profesionales de la salud 2. 2.Desarrollar una guía de mejores prácticas para la comunicación y coordinación 3. 3.Desarrollar una guía de mejores prácticas para resolver impedimentos a la implementación efectiva de sistemas regulatorios y de control (Chile) 4. 4.Desarrollar una guía de mejores prácticas de mecanismos para fortalecer actividades de inspección, investigación y otras actividades de control

Agência Nacional de Vigilância Sanitária CICAD/OEA MUCHAS GRACIAS