Eliana Echeverri DOCENTE CESDE UNIDAD DIDACTICA 5: Vigilancia de acciones y reacciones a medicamentos e inmunobiológicos Eliana Echeverri DOCENTE CESDE
COMPLICACIONES RELACIONADAS CON LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
POR VÍA INTRAMUSCULAR Absceso: colección purulenta localizada en el tejido celular subcutáneo en cualquier parte del cuerpo. Sufusión hemorrágica: se presenta cuando se rompe un vaso sanguíneo y la sangre se deposita en los tejidos circundantes. Lesión de nervios periféricos: se produce por el roce de la punta de la aguja en una terminación nerviosa, puede causar dolor y parálisis del miembro afectado; los nervios afectados con mayor frecuencia son el ciático y el radial.
Gangrena post inyección: es una complicación grave, relacionada con la contaminación microbiana, en la mayoría de los casos, por falla en la técnica aséptica, se presenta especialmente en la región glútea Otras complicaciones incluyen hiper pigmentación de la piel, hemorragia intramuscular, absceso séptico o estéril, celulitis, fibrosis y necrosis tisular Ansiedad en el paciente Ruptura de la barrera protectora de la piel La administración de medicamento equivocado puede ocasionar shock
POR VÍA INTRAVENOSA Utilizar la misma vena o no diluir ciertos medicamentos puede ocasionar flebitis. Extravasación Reacciones alérgicas Aplicar un medicamento fuera de la vena puede ocasionar edema o necrosis. Infundir un medicamento por venoclisis en forma rápida, puede ocasionar hipotensión, diaforesis y náuseas; un medicamento equivocado puede provocar shock.
POR VÍA ORAL Producen molestias al paciente durante su administración Irritan la mucosa gástrica Pueden estropear los dientes. Alergias Pueden producir reflujo esofágico
POR VÍA SUBLINGUAL Si el medicamento es ingerido, puede producir irritación de la mucosa gástrica. Una administración de medicamento equivocado o caduco puede provocar: Sensación de hormigueo, ulceraciones locales o shock. POR VÍA INTRADERMICA Rompe la barrera protectora de la piel. Edemas Infección Abscesos Limitación de movimientos
Vía subcutánea Una técnica o asepsia inadecuadas puede provocar la formación de absceso, irritación y prurito local. Vía cutánea Puede producir: Irritación en la piel, quemaduras de 1er. grado o alergia. Vía vaginal Puede provocar: Irritación local, prurito o quemaduras de 1er. grado. Vía rectal Puede ocasionar: Irritación local, prurito y/o quemaduras de 1er. grado. Vía oftálmica Administrar un medicamento en el ojo (midriático) equivocado, puede ocasionar un ataque de glaucoma, también puede presentar ardor comezón o enrojecimiento, entre otros.
FARMACOVIGILANCIA Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cuantificación del riesgo de los efectos indeseados producidos por los medicamentos, así como la identificación de los factores o características que incrementan ese riesgo
COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA? Realizando reportes voluntarios acerca de los problemas relacionados con el medicamento, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican, de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad
CUANDO SE HACE? Farmacovigilancia activa: diariamente el Químico Farmacéutico asiste a ronda con el médico y en esta puede obtener información acerca de posibles riesgos relacionados con los medicamento(s) que se le están administrando al paciente Farmacovigilancia Pasiva: Reportes voluntarios de Reacciones Adversas a Medicamentos que se realizan en los servicios y se direccionan al Servicio Farmacéutico
Reacción Adversa a Medicamentos Cuyo acrónimo es RAM, es “cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas” (OMS)
EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTOS EAM Como ya se ha dicho, los medicamentos tienen además de sus efectos benéficos, efectos indeseables que pueden ir desde muy leves: Reacciones locales: Relacionadas directamente con la vía de administración del medicamento Reacciones alérgicas Teratogenia: Tolerancia y Dependencia Intoxicación
Interacción: Este efecto es producido cuando un medicamento se mezcla con otro u alguna otra sustancia ingerida. Es lo que comúnmente se llama la mezcla. Algunos medicamentos cuando son dados juntos pueden producir que uno de ellos anule el efecto de otro, o que ambos se anulen.
INTERACCION De la misma forma, el alcohol y algunos alimentos interaccionan negativamente con los medicamentos produciendo efectos indeseables. Ejemplo: El metronidazol interacciona con el alcohol (trago, cerveza, etc.) y produce un malestar muy desagradable
COMO SE HACE FARMACOVIGILANCIA (QUE SE REPORTA)? Toda sospecha de: Cualquier Evento Medicamentoso Adverso (EMA) Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM): Problemas de Efectividad, Problemas de Seguridad y Problemas de Calidad
PORQUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA? A través de la vigilancia de EAM, se pueden conocer problemas relacionados con la calidad, el almacenamiento, la distribución, la prescripción, el uso y la falta de acceso a los medicamentos, que son de capital importancia Resulta imposible concebir un sistema de Farmacovigilancia, si no se tienen reportes de eventos adversos. Si bien, uno de los objetivos fundamentales de los sistemas internacionales de Farmacovigilancia es documentar reacciones conocidas potencialmente prevenibles y encontrar reacciones nuevas a través de la generación de señales,
PARA QUE SE HACE FARMACOVIGILANCIA . El reporte de Eventos Adversos y subsecuente evaluación tiene como objetivo fundamental PROTEGER LA SALUD DEL PACIENTE y/o USUARIO y de OTROS mediante la diseminación de información que pueda reducir la probabilidad de, o prevenir repeticiones de eventos adversos, o aliviar las consecuencias de dicha repetición
INFORMACIÓN Y REGISTROS PARA ACCIONES FAMACÉUTICAS Y REACCIONES ADVERSAS
RAM por sobredosis o toxicidad Se relaciona directamente con la acción terapéutica primaria. Por ejemplo, la hemorragia que se puede desencadenar con los anticoagulantes, o la bradicardia que producen los beta bloqueantes, etc. RAM por efecto colateral Se relaciona con la acción terapéutica primaria, pero en un sitio diferente al blanco primario de acción. Por ejemplo, la hemorragia digestiva que se puede desencadenar en el curso del tratamiento con AAS, la sequedad de mucosas a que dan lugar los antidepresivos, la somnolencia que causan los antihistamínicos, etc.
REPORTE
CASO CLINICO
Mujer de 60 años, hipertensa y diabética, con edemas articulares migratorios en tratamiento con metotrexate hasta hace 10 días (la duración total del tratamiento fue de 14 semanas), que presentó de forma sub aguda tos no productiva, disnea de mínimos esfuerzos y fiebre de 39ºC de cuatro días de evolución. Acudió a Urgencias con saturación arterial de oxígeno (sat02) basal de 70% y taquipneica con 8700 leucocitos (Neutrófilos 65%) a destacar en la analítica.
ANALISIS DEL CASO
Radiografía de tórax al ingreso informa aumento de densidad parahiliar derecho y língula, sugestivo de focos consolidativos bilaterales. Ingresó en UCI con un primer diagnóstico de Neumonía bilateral de la comunidad con afectación hemodinámica, por lo que se inició tratamiento vasopresor a dosis bajas y antibiótico empírico intravenoso (Levofloxacino y Ceftriaxona).
El metotrexate es un fármaco utilizado en numerosas enfermedades por su efecto inmunomodulador, antiinflamatorio y antiproliferativo. Entre el 60 y 90% de los pacientes tratados presentan efectos secundarios. La neumonitis intersticial aguda es el principal efecto adverso pulmonar.
Ante la ausencia de datos analíticos y microbiológicos se descartó una causa infecciosa que justificara el cuadro, por lo que se retiró la antibioterapia empírica
Con la sospecha de neumonitis por metotrexate se inició tratamiento corticoide intravenoso a dosis altas, observándose mejoría clínica y radiológica progresiva hasta la desaparición de la afectación intersticial e infiltrado alveolar inicial.
MUCHAS GRACIAS