LUIS ARTICA MALLQUI CORTESIA indecopi Universidad Peruana Los Andes Control de Calidad V. La Normalización y el Sistema Peruano de Normalización y Acreditación LUIS ARTICA MALLQUI CORTESIA indecopi

ALCA TLC CAN OMC CARICOM MERCOSUR LA NORMALIZACIÓN: UNA ESTRATEGIA NECESARIA PARA SER MAS COMPETITIVOS E INGRESAR A LOS MERCADOS OMC CARICOM ALCA TLC CAN MERCOSUR

El Sistemas de la Calidad N O R M A S M E T R O L G I A E N S A Y O G E S T I O N EDUCACIÓN LEGISLACIÓN SISTEMA ECONOMICO

PARA SER COMPETITIVOS CALIDAD PRECIO RAPIDEZ SE NECESITAN TRES COMPONENTES CALIDAD PRECIO RAPIDEZ

PARA ALCANZAR LA CALIDAD SE DEBEN USAR: LAS NORMAS TÉCNICAS

¿QUE ES LA NORMALIZACIÓN? Actividad colectiva orientada a establecer soluciones técnicas a situaciones / hechos repetitivos. Consiste básicamente en la: - elaboración - difusión y - aplicación de las NORMAS TÉCNICAS

Normalización Normalización PRODUCTO Laboratorio de Ensayo Organismo de Certificación Organismo de Inspección EMPRESA ISO 9000 ISO 14000 ORG. DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS CLIENTE Normalización NECESIDADES

NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ INANTIC 1962 - 1970 ITINTEC 1970 - 1992 INDECOPI - 1993 - al pte. Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales

Entidad de Evaluación de la Conformidad INDECOPI - CRT Secretaría Técnica Normalización Acreditación Restricciones Paraarancelarias Sistema Nac. Información Acciones de oficio o denuncias NTP NMP Entidad de Evaluación de la Conformidad Laboratorio de Ensayo Y de calibración Organismo de Certificación Organismo de Inspección E M P R E S A S

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL International Electrotechnical Commission International Telecomunications Union

¿QUE ES UNA NORMA TÉCNICA? Es un documento técnico voluntario. Contiene especificaciones de calidad, terminología, métodos de ensayo, información de rotulado, etc. Es elaborada por el consenso de las partes interesadas (fabricantes, consumidores, Ministerios, universidades, etc.) Esta basada en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico. Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido. Esta disponible al público.

Ejemplo: La Norma Técnica Peruana del Pisco (NTP 211.001-2002) Contiene especificaciones de calidad (sabor, color, grado alcohólico, etc.) que debe cumplir dicho producto. Fue elaborada con la participación de: productores, laboratorios, Ministerios, universidades, etc., fue aprobada por el INDECOPI como OPN y se encuentra disponible en la Biblioteca.

¿QUE SE NORMALIZA? PRODUCTOS / MATERIAS PRIMAS Ejm: NTP : Alimentos (Pisco, leche, quesos, embutidos, etc). Materiales de construcción (Cemento, ladrillos, Tuberías), productos eléctricos (conductores, interruptores), PROCESOS/ BUENAS PRACTICAS Ejm: NTP-ISO 9000 sobre gestión y aseguramiento de la calidad, NTP ISO 14000 sobre gestión ambiental, NTP gestión de la seguridad y salud ocupacional OSSHAS 18000, HACCP, SA 8000 Responsabilidad Social, Buenas prácticas de manufactura para la industria alimentaria. SERVICIOS Ejm: NTP Servicios de Hoteles, Hospitales, Universidades

CLASES DE NORMAS TÉCNICAS POR SU AMBITO DE APLICACIÓN 1. NACIONALES - Perú: NTP/INDECOPI - Brasil: ABNT - Estados Unidos: ANSI - Reino Unido: BSI - Francia: AFNOR - Italia: UNI 2. REGIONALES - Europa: CEN, CENELEC y ETSI - América: COPANT, CAN 3. INTERNACIONALES - ISO - ITU - IEC - CODEX ALIMENTARIUS

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN 1. Facilitar el comercio interno y externo: Sinónimo de confianza. Elemento de promoción de las exportaciones. 2. Proteger al consumidor: en el caso de alimentos asegura la calidad y la inocuidad. 3. Proteger al ambiente

LOGROS DE LA NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas: 3800 NTP Total de Comités Técnicos de Normalización: 64 CTN Total de Entidades Públicas y Privadas participando en Normalización: alrededor de 1300 Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas durante Indecopi: aprox.1300 NTP Certificación ISO 9001:2000 Conformación de Comités Técnicos y aprobación de NTP.

NTP Normas Técnicas Peruanas y Normas Metrológicas Peruanas por sectores, aprobadas por Indecopi (1993 a Junio 2004) NTP * Ahorro de energía, cartón corrugado, métodos estadísticos, etc.

CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE NORMALIZACIÓN Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son elaboradas por los Comités Técnicos de Normalización Las NTP son aprobadas por el INDECOPI a través de la CRT Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son de carácter voluntario

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE LAS NORMAS TÉCNICAS PERUANAS FUENTES : MIEMBROS : Conforma, Supervisa Capacita Sector Privado y Público Productores Org. Nacional de Normalización CRT Comités Técnicos de Normalización Consumidores Diagnósticos Sectoriales A P R U E B Técnicos Elabora Proyecto de NTP NORMAS TECNICAS PERUANAS PAIS

NORMALIZACIÓN ALIMENTARIA EN LA ISO Campo de Actividad Métodos de Ensayo y Muestreo (80%). Terminología. Calidad y clasificación de productos. Requisitos de manipulación, transporte y almacenaje.

Que es Certificación? Que es Acreditación? Procedimiento mediante el cual una tercera parte otorga confianza por escrito (Certificado de Conformidad) de que un producto, proceso o servicio cumple con requerimientos específicos. Utilizando una norma (especificación) publicada. Que es Acreditación? Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado otorga un reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para cumplir tareas específicas.

Alcance de la Acreditación La acreditración es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ambito determinado en el que han demotrado competencia técnica Los Laboratorios de ensayo se acreditan por métodos y los Organismos de certificación por áreas de productos

Laboratorios de Ensayo Informes de Inspección Organismo de Acreditación (INDECOPI - CRT) A C R E D I T Auditores Registrados Comité de Acreditación Entidades de Evaluación de la Conformidad Organismos de Certificación CERTIFICA Laboratorios de Ensayo o Calibración Organismos de Inspección Emite Emite Informes de Inspección HACCP Sistemas de Calidad y Ambiental ISO 9000 ISO 14000 Personal Productos Informe de Ensayo o Calibración

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Objetivo de la Acreditación La acreditación es la actividad que proporciona la CONFIANZA en la Competencia, Aptitud Técnica y Capacidad de los organismos que participan en la evaluación de la conformidad de los productos o servicios, con las normas o los reglamentos que les son de aplicación, siguiendo criterios técnicos, transparentes y públicos.

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN Situación de la Acreditación en Perú Laboratorios de ensayo 20 Organismos de Certificación de Productos 08 Organismos de Certificación de Sistemas 02

LAS EMPRESAS EXITOSAS SE BENEFICIAN DE LAS NORMAS TÉCNICAS Mediante su participación activa en el proceso Normalización. Mediante el empleo de las normas técnicas, a manera de instrumento estratégico de mercadeo

En el Perú se ha “privatizado” la calidad Hoy, consumidores y productores establecen los estándares de los bienes y servicios que se ofertan en el mercado. La evaluación de la conformidad esta también en manos privadas. El Estado ya no define la calidad, la promociona

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes Ejemplos de estas actividades: Muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la calidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Campo Voluntario Basado en Normas técnicas Protagonista: Organismos nacionales de normalización y acreditación Se Acreditan a las Entidades de EC La Acreditación se basa en Normas internacionales: Sistemas de gestión e idoneidad técnica (ISO, ILAC, IEC, IAF) Campo Regulado Basado en Reglamentos técnicos Protagonista: Autoridad pública Se puede Autorizar y notificar a entidades de EC Las autorizaciones por lo general abordan requisitos sólo de idoneidad técnica, no de sistemas de gestión

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Autoridades Públicas Organismos de Acreditación Designa a OEC Evalúa a OEC EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD FABRICANTES Declaración de Conformidad Organismo de Evaluación de la Conformidad OEC Laboratorios Organismo de Inspección Certificación Calibración Ensayo C. Productos C. Personal SG Certificación - Registro Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad CLIENTES (Comercializadores, usuarios finales) Autoridades regulatorias

ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN Requisitos GP ISO 58, GP ISO 61, Documentos de ILAC e IAF Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales Mantener un sistema de calidad Independencia Imparcialidad Representatividad Personal idóneo Reconocimiento

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo CERTIFICADOS EQUIVALENTES País 1 País 2 Organismo de Acreditación 1 Organismo de Acreditación 2 Acuerdos de Reconocimiento Mutuo Org. de Certificación 1 Org. de Certificación 2 Empresa Certificada Producto Certificado Producto Certificado Empresa Certificada CERTIFICADOS EQUIVALENTES

Comercio Internacional Acuerdos de Reconocimiento Mutuo A Nivel Regional y Sub-Regional EC EA A L C NAFTA I A A C A P E C APLAC Comunidad Andina PAC Perú Mercosur Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Organización no gubernamental, creada en 1947 Organización no gubernamental, creada en 1947. Congrega a Institutos Nacionales de Normalización de 148 países. Sede es Ginebra, Suiza. Categoría de miembros: Miembro Pleno: Organización representativa del país con derecho a voz y voto Miembro Correspondiente: Organización que puede desarrollar otras actividades adicionales a la normalización. Con derecho a voz Miembro Suscriptor: Establecido para pequeñas economías, sin derecho a voz ni voto

Producción de normas por sectores: Sector: Nuevas normas Generalidades, infraestructura y ciencia 86 Salud, seguridad y ambiente 58 Tecnología – ingeniería 246 Electrónica, información tecnológica y telecomunicaciones 170 Agricultura y tecnología alimentaria 44 Transporte y distribución de bienes 115 Tecnología de materiales 257 Construcción 13 Tecnologías especiales 6 TOTAL 995

NORMA ISO 900 ¿POR QUÉ Y PARA QUÉ? Las normas han sido adoptados por todos los países industrializados del mundo Requisito cada vez más obligatorio para vender productos – servicios a un número cada vez mayores de países Permite ahorrar las continuas auditorias de nuestros clientes Se constituye en elemento diferencial para la organización

Resultados en una empresa que implementa ISO 9001:2000 Eficiencia y productividad Reducción de desperdicios Mejora en el control de las operaciones Procesos documentados Predictibilidad y confiabilidad Mejora en la rentabilidad Confianza y orgullo en la organización Es una herramienta de mercado efectivo

Laboratorios de Ensayo Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración” Equipos de ensayos en las cuales se acredita Calibración y mantenimiento Personal idóneo para ejecutar ensayos Instalaciones apropiadas Usar materiales de referencia Participar en pruebas interlaboratorios Usar métodos de ensayos normalizados o validados

Laboratorios de Calibración Equipos de calibración para las cuales se acredita Calibración y mantenimiento Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales Personal entrenado en metrología Instalaciones apropiadas Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración”

Organismos de Inspección Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos y/o servicios Instrumental de muestreo, si procede Laboratorios idóneos, de requerirlos Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección Requisitos de la NTP ISO/IEC 17020 “Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección” ”

Organismos de Certificación de productos Personal idóneo para las actividades de certificación (muestro, evaluación y certificación propiamente dicha) Instrumental de muestreo, si procede Laboratorios idóneos, de requerirlos Procedimientos documentados Requisitos de la GP ISO/IEC 065 “Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificación de productos” ”