Un estudio multicéntrico, placebo- controlado de la memantina en la demencia vascular leve a moderada (MMM500) Wilcock G., Möbius H.J. y Stöffler A. en.

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Transcripción de la presentación:

Un estudio multicéntrico, placebo- controlado de la memantina en la demencia vascular leve a moderada (MMM500) Wilcock G., Möbius H.J. y Stöffler A. en nombre del grupo MMM500 Int Clin Psychopharmacol 2002, 17(6):297–305

No. de pacientes N = 579 Diseño Estudio multicéntrico, placebo-controlado, aleatorizado, doble-ciego Diagnóstico VaD probable (Puntaje HIS  4, DSM-III-R, NINDS-AIREN) Edad ≥ 54 años (media 77) Severidad MMSE 10 – 22 (media 17.6) Dosis; duración 20 mg memantina/día; 28 semanas Parámetros prim. Cognición: ADAS-cog de eficacia Global: CGI-C Parámetros sec. MMSE, GBS, NOSGER de eficacia Diseño del estudio Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002

Disposición de pacientes Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002 Pacientes tamizados N = 840 Pacientes aleatorizados N = 579 Salidas del tamizaje N = 261 (31%) Completaron N = 226 (80%) Retiros N = 58 (20%) Placebo N = 284 (49%) Memantina N = 295 (51%) Completaron N = 238 (81%) Retiros N = 57 (19%)

Semana Empeoramiento ITT, LOCF Puntaje total ADAS-cog Beneficio significativo de la memantina sobre la cognición (ADAS-cog) Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002 * p < 0.05 versus placebo * Puntaje total ADAS-cog Memantina (20 mg/día) Placebo

ITT, LOCF Media de cambio a partir del inicio Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002 * p < 0.05 versus placebo * Beneficio significativo de la memantina sobre la cognición (ADAS-cog) Diferencia de puntaje ADAS-cog Empeoramiento Mejoría Memantina (20 mg/día) Placebo Semana

Buena seguridad o tolerabilidad de la memantina Eventos adversos en la VaD moderada a severa (MMM500) Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002 MemantinaPlacebo No. de pacientes 295 (100%)284 (100%) No. of de pacientes con EA 226(77%)212(75%) Mareo 33 (11%)23 (8%) Lesión inflingida 17 (6%)30 (11%) Confusión 22 (7%)21 (7%) Estreñimiento 30 (10%)12 (4%) Bronquitis 20 (7%)20 (7%) Cefalea 21 (7%)19 (7%) Caída 18 (6%)21 (7%) Tos 20 (7%)15 (5%) Agitación 11 (4%)23 (8%)

Resumen Beneficio cognitivo significativo para los pacientes tratados con memantina en la demencia vascular leve a moderada Buena seguridad y tolerabilidad de la memantina Wilcock et al., Int Clin Psychopharmacol 2002