Eficacia y seguridad de la Memantina en pacientes con demencia vascular leve a moderada Un ensayo aleatorizado, placebo-controlado (MMM 300) Orgogozo J.M.,

Presentación del tema: "Eficacia y seguridad de la Memantina en pacientes con demencia vascular leve a moderada Un ensayo aleatorizado, placebo-controlado (MMM 300) Orgogozo J.M.,"— Transcripción de la presentación:

1 Eficacia y seguridad de la Memantina en pacientes con demencia vascular leve a moderada Un ensayo aleatorizado, placebo-controlado (MMM 300) Orgogozo J.M., Rigaud A.S., Stöffler A., Möbius H.J. y Forette F. Stroke 2002, 33:1834–1839

2 No. de pacientes N = 321 Diseño Estudio multicéntrico, placebo-controlado, aleatorizado, doble-ciego Diagnóstico VaD probable (acc. NINDS-AIREN, HIS ≥ 5) Edad ≥ 60 años (media 76) Severidad MMSE 12 – 20 (media 16.9) Dosis; duración 20 mg memantina/día; 28 semanas Parámetros prim. Cognición: ADAS-cog de eficacia Global: CIBIC-Plus Parámetros sec. MMSE, GBS, NOSGER, CGI-C de eficacia Orgogozo et al., Stroke 2002 Diseño del estudio

3 Disposición de pacientes Orgogozo et al., Stroke 2002 Pacientes tamizados N = 403 Pacientes aleatorizados N = 321 Salidas del tamizaje N = 82 (20%) Completaron N = 118 (76%) Retiros N = 38 (24%) Placebo N = 156 (49%) Memantina N = 165 (51%) Completaron N = 116 (70%) Retiros N = 49 (30%)

4 ITT, LOCF Puntaje total ADAS-cog Beneficio significativo de la Memantina sobre la cognición (ADAS-cog) Orgogozo et al., Stroke 2002 * p = 0.0016 versus placebo 19 20 21 22 23 24 * Puntaje total ADAS-cog 01228 Memantina (20 mg/día) Placebo Semana Empeoramiento

5 Beneficio significativo de la Memantina sobre la cognición (ADAS-cog) Orgogozo et al., Stroke 2002 ITT, LOCF Media del cambio desde el inicio * p = 0.0016 versus placebo Diferencia de puntaje ADAS-cog -2 0 1 2 3 01228 Memantina (20 mg/día) Placebo Semana * Mejoría

6 028 Memantina (20 mg/día) Placebo Semana Empeoramiento Beneficio significativo de la Memantina sobre la cognición (MMSE) Orgogozo et al., Stroke 2002 TPP, N = 188 Análisis MMSE 19 18 17 16 * * p = 0.003 versus placebo Puntaje total MMSE

7 Buena seguridad y tolerabilidad de la Memantina Eventos adversos en la VaD leve a moderada (MMM300) MemantinaPlacebo Total no. de pacientes 165 (100%)156 (100%) Total no. de pacientes con EA 117(70.9%)104(56.7%) Agitación 9(5.5%) 11(7.1%) Confusión 8(4.8%) 8(5.8%) Mareo 8(4.8%) 5(3.2%) Bronquitis 6(3.6%) 7(4.5%) Infección del tracto urinario 5(3.0%) 7(4.5%) Trastorno cerebrovascular 6(3.6%) 6(3.8%) Depresión 6(3.6%) 5(3.2%) Diarrea 5(3.0%) 6(3.8%) Hipertensión 4(2.4%) 7(4.5%) Lesión inflingida 5(3.0%) 6(3.8%) Orgogozo et al., Stroke 2002

8 Resumen Beneficio cognitivo significativo para los pacientes con demencia vascular leve a moderada que son tratados co memantina en comparación con el placebo (ADAS-cog y MMSE) Buena seguridad y tolerabilidad de la memantina Orgogozo et al., Stroke 2002