Dra.Iliana E.Romero Giraldo Comité de Farmacovigilancia –INSN 2da. Reunión Técnica Nacional de Hospitales e Institutos Especializados 2007 - DIGEMID “Experiencia del trabajo en Farmacovigilancia en el INSN 2005-2007” Dra.Iliana E.Romero Giraldo Comité de Farmacovigilancia –INSN

Comité de Farmacovigilancia (CFV)-INSN Inicio de labor: 09 de julio de 1996. Con Resol. Directoral INSN Conformado: por médicos (5: Pediatría, EMG,Epidemiología y Cirugía ), químicas farmacéuticas (2) , enfermeras (2: Epidemiología y UCI).

Labores del CFV -INSN IDENTIFICAR , ANALIZAR E INFORMAR DE RAM PROMOVER NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA RECOGER INFORMACION Y EVALUAR SOSPECHAS DE PROBLEMAS DE EFICACIA(Falla terapéutica) COMUNICAR LAS SEÑALES DE ALERTA( DIGEMID - hospital) CANALIZAR LAS DENUNCIAS DE SOSPECHA DE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS EVALUACION Y SEGUIMIENTO DE ESAVIS DIFUNDIR INFORMACION ENTRE PERSONAL COORDINAR ACCIONES CON CIH, EPIDEMIOLOGIA, TARGA-INSN, DIGEMID.

Actividades que se realizaron 2005-2006: Charlas de sensibilización capacitación en llenado de hojas amarillas Creación y mantenimiento de grupo yahoo Solicitud de evaluación de calidad de medicamentos a DIGEMID

Charlas de sensibilización y capacitación Por servicio (UCI, EMG, Infectología,Neuropediatría, Nefrología etc) Talleres para representantes de servicio ( enfermeras y médicos,MP,Odontología y vacunas ) Por grupos : Médicos residentes , Enfermeras. 2005: 45 personas 2006: 210 personas Servicios :28

Para Talleres y charlas Elaboración de pretest y postest Listado de correos electrónicos Entrega de material bibliográfico seleccionado y hojas RAM( selección de caso problema y práctica de llenado) Invitación a DIGEMID para participar

Logros Reportes de RAM 2005 : 28  2006 : 48 ( + 71.4 %) 2005 : 28  2006 : 48 ( + 71.4 %) Razones probables: - Charlas de sensibilización y capacitación. - Difusión y colocación en servicios Flujograma Notificaciones RAM - INSN -Reforzador de Notificaciones RAM (cartas de felicitación a personal de servicios )

Flujograma para Reportes de RAM CFV-INSN (1era.parte) COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA - IESN    nLey General de Salud - Ley N° 26842 (15 Julio de 1997) Art. 34°: Obligatoriedad del reporte de RAM por profesionales de la salud Envío de Reportes RAM (Reacciones Adversas a Medicamentos)   Lic. Enfermería Margarita Alvarado (Unidad de Vigilancia Epidemiológica) Dra. Q. F. Idania Benavides Pastor (Serv. Farmacia) Dra. Ana Li Sing (Pediatra Serv. Emergencia) Dr. Luis Marocho Chahuayo (Jefe Oficina Epidemiología) anexo 285 Dr. Mario More ( Cirugía) Dra. Iliana Romero Giraldo (Pediatra Med. Adolescente) Anexo 374 Dra. Q. F. Elizabeth Trujillo Liñán (Serv. Farmacia) anexo 149 ó 122 Dr. Carlos Urbano Duran (Jefe Of. Gestión de Calidad) anexo 362 Lic. Enf. Rosa Weiss (UCI) anexo 135 Se invita a revisar información de DIGEMID cenafim@digemid .gob. pe http://www.minsa.gob.pe/infodigemid/ Información IESN farmacoviesn@gruposyahoo.com

Flujograma para Reportes de RAM CFV-INSN (2da.parte) Flujograma de Notificación RAM IESN NOTIFICACIÓN RAM LLENADA    COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA INSN REVISIÓN Y RECOLECCION DE INFORMACIÓN ADICIONAL EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD DIGEMID-CENAFIM (MINSA) -EMISON DE ALERTA Y/O SEÑAL -OMS- UPPSALA CFV-IESN , 2006.

Creación de grupo yahoo Desde febrero del 2006 Abierto a todo el personal del INSN Archivos : RAM desde 2004 a la fecha ,alertas DIGEMID seleccionadas, información bibliográfica sobre medicamentos (revisiones , revistas ,MICROMEDEX 2004) , etc. Comunicación de alertas y avisos para personal del INSN

Sobre medicamentos Estudios de calidad solicitados 2005 -2006 - Vancomicina - Midazolam( encuesta) Confirmación de falsificación con denuncia e intervención de farmacias 2006 - Vancomicina ( serv. Quemados)

Participación en ESAVIS Recojo de información, evaluación de causalidad y seguimiento de casos. Elaboración de material de difusión para servicios con Eventos severos esperables por vacuna(Pediatría , EMG,UCI, Neurología, Hematología, Infectología ,Residentes, Dermatología, Médico de Personal, etc). CFV pertenece al Comité Institucional de Campañas de Vacunación en Comité de Vigilancia de ESAVIS Coordinación con Servicio de Inmunizaciones ( cuadro shock anafiláctico).

Participación en ESAVIS por CFV-INSN Campaña de Vacunación contra SR octubre 2006: 12 casos . Campaña de Vacunación Semana de las Américas abril 2007 : 2 casos ( hasta la fecha) Campaña de vacunación contra Hepatitis B ( próxima 2007)

Pendientes : Aprobación del Manual del CFV INSN ( en espera) Uso y Elaboración del panel del CFV ( etapa de evaluación del material) Elaboración de boletín Obtener un espacio físico con personal a dedicación exclusiva para labor de FV. Aprobación del documento de antecedentes de RAM ( en espera) Realización de pasantías para miembros del CFV Listar medicamentos e insumos de uso especializado Realizar un curso de uso adecuado de medicamentos en Pediatría para el INSN

Gracias por su atención