La utilización de la metformina como tratamiento de primera línea en la diabetes tipo 2 es eficaz en la prevención de complicaciones Sáenz Calvo A, Fernández Esteban I, Mataix Sanjuán A, Ausejo Segura M, Roqué M, Moher D. Metformina para la diabetes mellitus tipo 2. Revisión sistemática y metaanálisis. Aten Primaria 2005; 36: AP al día [ ]

AP al día [ ] Antecedentes La metformina es uno de los fármacos más utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Existen varios metaanálisis en los que se examinan sus efectos comparados con otros tratamientos, pero sólo ofrecen datos sobre variables de control y no sobre su eficacia en la prevención de la morbimortalidad asociada a la enfermedad.

AP al día [ ] Objetivos Comparar si la eficacia de la metformina es superior a la de los otros tratamientos disponibles para la diabetes tipo 2 y si existe algún subgrupo de pacientes que se pueden beneficiar más de este tratamiento.

AP al día [ ] Diseño (1) Se revisaron las bases de datos bibliográficas MEDLINE, EMBASE, LILACS y la Cochrane Library y las listas de las referencias bibliográficas de los trabajos relevantes obtenidos. Criterios de inclusión. Estudios sobre la metformina en monoterapia en diabéticos tipo 2: –ensayos clínicos aleatorizados, –en cualquier idioma, –comparada con placebo, dieta u otros fármacos, –en atención primaria o en consultas especializadas, –≥3 meses de duración, –resultados de morbimortalidad o de control.

AP al día [ ] Diseño (2) Variables principales de evaluación: –cualquier acontecimiento relacionado con la diabetes (muerte, infarto de miocardio, angina, ictus, nefropatía, arteriopatía periférica, hemorragia vítrea, retinopatía y cataratas), –mortalidad relacionada con la diabetes, –mortalidad total, –enfermedad microvascular.

AP al día [ ] Diseño (3) Variables de evaluación secundarias: –HbA1c, glicemia en ayunas, –peso o índice de masa corporal (IMC), –lípidos, –péptido C, insulinemia, –PA, microalbuminuria, –reacciones adversas. Se valoró la calidad de los ensayos incluidos y se dividieron en dos grupos: alta y media-baja.

AP al día [ ] Resultados (1) participantes Mediana de duración de 5 meses. 10 estudios de alta calidad. El estudio con mayor peso fue el UKPDS: más de pacientes seguidos durante 10,7 años.

AP al día [ ] Resultados (2) UKPDS Otros trabajos Tto. intensivoTto. convencional RRIC 95%RRIC 95%RRIC 95% Acontecimientos relacionados con la DM 0,780,65 a 0,940,740,60 a 0,90 Mortalidad total 0,730,55 a 0,970,680,49 a 0,93 Muerte relacionada con la DM 0,610,40 a 0,94 Infarto de miocardio 0,640,45 a 0,923,580,73 a 17,52 Riesgo relativo (RR) de acontecimientos en el grupo metformina respecto a los grupos de comparación.

AP al día [ ] Resultados (3) HbA1cPeso/IMCcol. LDL (mmol/L) DMPIC 95%DMPIC 95%DMPIC 95% Sulfonilureas−1,16−0,35 a 0,02−0,45−0,80 a −0,10−0,45−0,80 a −0,10 Tiazolindindionas−0,24−0,46 a −0,02−3,73−11,55 a 4,08 Insulina0,33−0,35 a 0,90−0,91−1,44 a −0,37−0,47−0,75 a −0,19 Metaglinidas−0,17−0,37 a 0,030,41−0,12 a 0,94−0,31−0,68 a 0,06 Inh α-glucosidasa−0,31−0,78 a 0,580,19−0,50 a 0,880,45−0,03 a 0,93 Diferencias medias ponderadas (DMP) del cambio en el grupo metformina respecto a los grupos de comparación

AP al día [ ] Conclusiones Los autores concluyen que el tratamiento preferencial de la diabetes con metformina disminuye el riesgo de acontecimientos clínicos relacionados con la diabetes. No existen ensayos clínicos a largo plazo que comparen los resultados primarios obtenidos con la metformina con los obtenidos con otros fármacos.

AP al día [ ] Comentario (1) Todos los fármacos de los diferentes grupos disponibles para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 han demostrado en mayor o menor medida su utilidad para reducir las cifras de glicemia y mejorar el grado de control de la enfermedad. La finalidad del tratamiento de la diabetes es, sobre todo, evitar sus complicaciones a largo plazo. La metformina se caracteriza por que aumenta la sensibilidad a la insulina y ejerce su acción sin aumentar la insulinemia.

AP al día [ ] Comentario (2) Varios estudios han demostrado que un mejor control de la glicemia ayuda a prevenir las complicaciones: –microvasculares (DCCT en diabetes tipo 1) –macrovasculares (UKPDS en diabetes tipo 2). Sería interesante conocer si la eficacia en términos de morbimortalidad es diferente entre los fármacos disponibles. Este trabajo intenta dar respuesta a esta pregunta.

AP al día [ ] Comentario (3) Los resultados de este estudio están muy influenciados por los del UKPDS. Sus conclusiones son similares a las de ese trabajo. La utilización preferencial de la metformina se asocia a: –a mejores resultados en cuanto a los acontecimientos relacionados con la diabetes, incluyendo la mortalidad total, la mortalidad relacionada con la diabetes y la cardiopatía isquémica –control metabólico al menos tan buenos como los otros grupos.