UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA DEPARTAMENT DE FARMACOLOGIA, DE TERAPÈUTICA I DE TOXICOLOGÍA DIPLOMA DE POSTGRADO MEDICINA DE LA.

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Transcripción de la presentación:

UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA DEPARTAMENT DE FARMACOLOGIA, DE TERAPÈUTICA I DE TOXICOLOGÍA DIPLOMA DE POSTGRADO MEDICINA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESTADÍSTICA MÉDICA

Material  Presentaciones  Recomendaciones reguladoras sobre aspectos metodológicos y estadísticos –ICH –PtC on Methodological / Statistical Issues –FDA / Otros  Artículos metodológicos  Ejemplos: casos prácticos

Biostatistical/Methodological guidances  CPMP/EWP/482/99: Superiority, Non-inferiority and Equivalence  CPMP/EWP/2863/99: Adjustment for baseline Covariates  CPMP/EWP/2330/99: Validity and Interpretation of Pooled Analyses, and one Pivotal study  CPMP/EWP/2158/99: Choice of Delta  CPMP/EWP/1776/99: Missing Data  CPMP/EWP/908/99: Adjustment for Multiplicity and Related Topics

CONSORT Statement CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: Lancet 2001; 357: Ann Intern Med 2001; 143: Journal of the American Medical Association 2001;285: BMC Medical Research Methodology, 2001;1:2

Otros  Medicina Clínica Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76 Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76  Resumen en

 6 de Febrero –Análisis Multivariante y ajuste por covariables en EC.  13 de Febrero –Procesos previos a la redacción del “Statistical Report”  20 de Febrero –Recomendaciones ICHE9.

 “Los métodos estadísticos no son un sustituto del sentido común y la objetividad. Nunca deberían estar dirigidos a confundir al lector, sino que deben ser una contribución importante a la claridad de los argumentos científicos” SJ Pocock. Br J Psychiat 1980; 137: