UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA DEPARTAMENT DE FARMACOLOGIA, DE TERAPÈUTICA I DE TOXICOLOGÍA DIPLOMA DE POSTGRADO MEDICINA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESTADÍSTICA MÉDICA
Material Presentaciones Recomendaciones reguladoras sobre aspectos metodológicos y estadísticos –ICH –PtC on Methodological / Statistical Issues –FDA / Otros Artículos metodológicos Ejemplos: casos prácticos
Biostatistical/Methodological guidances CPMP/EWP/482/99: Superiority, Non-inferiority and Equivalence CPMP/EWP/2863/99: Adjustment for baseline Covariates CPMP/EWP/2330/99: Validity and Interpretation of Pooled Analyses, and one Pivotal study CPMP/EWP/2158/99: Choice of Delta CPMP/EWP/1776/99: Missing Data CPMP/EWP/908/99: Adjustment for Multiplicity and Related Topics
CONSORT Statement CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: Lancet 2001; 357: Ann Intern Med 2001; 143: Journal of the American Medical Association 2001;285: BMC Medical Research Methodology, 2001;1:2
Otros Medicina Clínica Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76 Med Clin (Barc). 2005;125(Supl. 1):72-76 Resumen en
6 de Febrero –Análisis Multivariante y ajuste por covariables en EC. 13 de Febrero –Procesos previos a la redacción del “Statistical Report” 20 de Febrero –Recomendaciones ICHE9.
“Los métodos estadísticos no son un sustituto del sentido común y la objetividad. Nunca deberían estar dirigidos a confundir al lector, sino que deben ser una contribución importante a la claridad de los argumentos científicos” SJ Pocock. Br J Psychiat 1980; 137: