Avances en Investigación Clínica 1. El concepto de significación clínica Jose Mª Prados Atienza UNED-Baza (Granada)

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1 Avances en Investigación Clínica 1. El concepto de significación clínica Jose Mª Prados Atienza UNED-Baza (Granada) jprados@baza.uned.es

2 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 2 En los últimos años, parece existir cierta mejora metodológica en la investigación clínica, resumida por el profesor Kendall de la Universidad de Temple (Filadelfia) en: 1. Aleatorización de tratamientos 2. Evaluación ciega 3. Operacionalización mediante manual

3 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 3 A estas mejoras debemos añadir un especial interés por determinar, no sólo la significación estadística del tratamiento, sino también la SIGNIFICACIÓN CLINICA esto es, que el cambio sea clínicamente significativo además de estadísticamente significativo

4 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 4 Aunque esta preocupación comenzó en los años 70 (Kazdin, 1977), recientemente se han propuesto algunos procedimientos concretos para establecer si el cambio tiene o no significación clínica, y que no se basan en criterios del DSM, sino en información normativa.

5 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 5 En caso de contar con este tipo de información, la propuesta de Kendall et al. (1999, p. 296) para establecer la significación clínica es la siguiente: 1. Fijar el nivel de delta 2. Realizar tests de equivalencia para medias 3. Realizar comparaciones de medias al modo tradicional 4. Clasificar los resultados en tabla 2 x 2 5. Exponer gráficamente

6 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 6 1. Fijar el nivel de delta Para especificar el rango de proximidad, se calculan δ 1 y δ 2,. δ 1 = 1 DT de la media del grupo normativo

7 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 7 2. Realizar test de equivalencia Se contrasta la hipótesis nula de que la diferencia entre las medias del grupo tratado y el grupo normativo es menor o igual al límite inferior del rango definido en el paso 1.

8 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 8 3. Establecer comparaciones de medias al método tradicional Debido a su carácter confirmatorio, este procedimiento se completa con los precedentes.

9 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 9 4. Establecer tabla 2 x 2 (test de equivalencia y test estadístico tradicional)

10 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 10 5. Exponer gráficamente M norm + δ 2 M norm M norm + δ 1

11 Jose Mª Prados (UNED-Baza, Granada) 11 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS * Jacobson, N.S., y Truax, P. (1991). Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 59, 12-19 * Kazdin, A.E. (1977). Assessing the clinical or applied significance of behavior change through social validation. Behavior Modification, 1, 427- 452 * Kendall, P.C., y Grove, W. (1988). Normative comparisons in therapy outcome. Behavioral Assessment, 10, 147-158 * Kendall, P.C., Marrs-Garcia, A., Nath, S.R., y Sheldrick, R.C. (1999). Normative comparisons for the evaluation of clinical significance. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 67, 285-299