EVALUACION DE UN PROYECTO DE TELEMEDICINA EN PACIENTES CON ENFERMEDADES CRONICAS EN ESTADIO AVANZADO MEDIANTE ENSAYO CLINICO Estudio ATLAN-TIC Carlos Hernández Quiles Medico Internista. Coordinador médico del Proyecto

Telefonía móvil, videoconferencia y mensajería Introducción: TICs Desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación (TICs). Telefonía móvil, videoconferencia y mensajería Teledermatología Tele ictus Monitorización remota de constantes vitales y plataformas de telecuidados. Posibilidad de mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario

Evidencia de la literatura Dispositivos creados por empresas tecnológicas y probados en estudios piloto Falta de estudios eficacia y seguridad mediante ensayos clínicos** No han sido masivamente implantado Múltiples experiencias observacionales* Refieren disminución de ingresos y días de hospitalización. ** National Home Telehealth Program -”Care Coordination/Home Telehealth” (Health Administration-USA) * Anexo 1: Soluciones tecnológicas para pacientes crónicos. En: Hernández Salvador C. (coordinador): Innovación TIC para las personas mayores. Fundación Vodafone. 2011:204-74

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de ensayos clínicos en EA

Resultados de revisiones sistemáticas 65 estudios Mejoras en el seguimiento de las EA con alto riesgo de ingreso hospitalario 6 modelos La mayoría soporte telefónico TICs incorporadas a circuitos asistenciales adaptados para EA (atención integral, equipos mutidisciplinares) mejoran los resultados en salud, disminuyendo los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias significativamente Evidencia de beneficios clínicos débil No encontraron análisis de coste-efectividad 7 ensayos clínicos >800 pacientes

Resultados de revisiones sistemáticas

Resultados de revisiones sistemáticas

¿Cuál puede ser la causa de esta falta de evidencia en los ensayos clínicos?

Introducción: EA

Modelos asistenciales específicos para EA: Introducción: EA Modelos asistenciales específicos para EA: Atención integral Continuidad Estrecha colaboración entre niveles (A Primaria y A Especializada)

Marco SSPA: Modelo consolidado

PROYECTO ATLAN_TIC

PROYECTO ATLAN_TIC Ficha del estudio Ensayo clínico multicéntrico fase III aleatorizado, de brazos paralelos. Promotor: Fundación Progreso y Salud de la C.S. de la Junta de Andalucía. Entidad colaboradora: Telefónica S.A. Centros: 7 Sevilla: H.U.V.Rocío y H.U.V.Macarena, H.S.J.Dios Aljarafe. Huelva: H.J.R.Jiménez y H.Infanta Elena. Málaga: H.Serranía y H.Costa del Sol.

PROYECTO ATLAN_TIC. Población Diana Insuficiencia cardiaca con disnea basal ≥ III de la NYHA. Insuficiencia respiratoria crónica con disnea basal ≥III de la MRC y/o satO2<90% y/o oxigenoterapia domiciliaria. Insuficiencia renal crónica en estadío 4 ó 5 (o bien creatininemias basales ≥3mg/dL). Hepatopatía crónica con datos clínicos±analíticos± endoscópicos±ecográficos de hipertensión portal y/o insuficiencia hepatocelular (puntuación escala Child-Pugh > 7).

OBJETIVO GENERAL Analizar la eficacia y coste-eficacia de incorporar telemonitorización de bioconstantes al plan de atención clínica integral compartida

OBJETIVOS ESPECIFICOS Analizar la eficacia primaria: Reducción % de pacientes con requerimientos de hospitalización y/o visitas a Urgencias. Analizar la eficacia secundaria del tratamiento: Número de ingresos hospitalarios (Planta de Hospitalización). Número de ingresos-visitas a Urgencias Hospitalarias. Número de visitas a Urgencias de Atención Primaria. Mortalidad. Número de días de estancia hospitalaria. Coste global por paciente en Euros. Calidad percibida (asistencial, por las tecnologías)

PROYECTO ATLAN_TIC Esquema PUNTOS FINALES Ingresos Hosp. Atenciones URG. Días de Hospitalizac Mortalidad Deterioro Funcional Coste global CVRS Calidad Percibida Brazo PAC N=255 INCLUSIÓN (Alta hospitalaria) Brazo TELEPAC N=255 6 MESES. 5 visitas

PROYECTO ATLAN_TIC Brazos del estudio Brazo PAC: Plan de Atención Compartida A. Primaria-Internista de Referencia. Apoyo de Dispositivos de Soporte Domiciliarios. Teléfono. Salud Responde. Autocontroles de bioparámetros (glucemia, TA, FC, peso) Brazo TELE-PAC Idem a PAC. Monitorización automática de bioparámetros Envío remoto a equipo clínico. Alertas. Videoconferencia

PROYECTO ATLAN_TIC Diferencia de la intervención PAC TELEPAC

PROYECTO ATLAN_TIC Dispositivos para pacientes brazo TELEPAC

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Aplicación del paciente

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Toma y envío de constantes

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

PROYECTO ATLAN_TIC Brazo TELEPAC: Estación para equipo clínico

Protocolo de actuación Verde Amarillo Rojo Peso corporal (kg) Basal Incremento >= 1 kg/día Incremento >= 3 kg en 2 días Frecuencia cardíaca (spm) 60- 85 spm Si ICC: 60-75 40-59 ó 86-140 Si ICC: 50-59 ó 76-100 < 40 ó > 140 Si ICC: <50 ó >100 Tensión arterial sistólica (mm Hg) TAD 90 TAS 140 TAD 80-90/90-110 TAS 90-100/140-200 TAD < 80 / >110 TAS <90 / > 200 Saturación capilar de oxígeno (%) Alteraciones <2% de la basal Descenso 2-4% de la basal Descenso > 4% de la basal. Frecuencia Respiratoria Aumento < 5% de la basal Aumento 5-40% de la basal Aumento > 40% de la basal. Glucemias capilares (mg/dl) en ayunas 90-180 60-90 180-300 < 60 > 300 Glucemias capilares (mg/dl) 2 horas tras comidas 80-200 60-80 200-450 > 450 Diuresis (ml/día) Diuresis normal: 1 ml/Kg/h Alteraciones < del 15% de la diuresis basal Alteraciones entre el 15-50% de la diuresis basal Alteraciones >50% de la diuresis basal.

Protocolo de actuación

Conclusiones Las TICs constituyen una herramienta prometedora en el seguimiento de pacientes con EA. Es necesario demostrar su eficacia y coste eficacia mediante ensayos clínicos diseñados dentro de un sistema asistencial específico para pacientes con EA