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3 INFORMACION GENERAL El Centro de Soluciones – Regulación Sanitaria y Laboratorio (Centro de Soluciones-RS Lab.) es el resultado de varios años de experiencia en las áreas de Química, Regulación Sanitaria y Capacitación en el ámbito académico e industrial. Tenemos vínculos con laboratorios de prueba autorizados por Secretaría de Salud-COFEPRIS, SAGARPA así como con Centros de Investigación, lo cuál nos permite ofrecerle precios competitivos así como respuestas rápidas y precisas.
4 SERVICIOS QUE OFRECEMOS: 2. Outsourcing de asuntos regulatorios. 1. T r á m i t e d e R e g i s t r o s S a n i t a r i o s. 3. Outsourcing de laboratorio.
5 1. R E G I S T R O S Trámite de Registros Sanitarios ante COFEPRIS y SAGARPA: Trámite de Permisos de Importación COFEPRIS, SAGARPA, SEMARNAT. Medicamentos (Alopáticos, Herbolarios, Veterinarios, Suplementos Alimenticios). Plaguicidas (Técnicos, Agrícolas, Pecuarios, Industriales, Renovación de registro). Insumos para la Salud.
6 Trámite de Registros Sanitarios ante COFEPRIS y SAGARPA : Plaguicidas. Medicamentos. Insumos para la Salud. Evaluación de su expediente para Registro de un producto ante COFEPRIS y SAGARPA. Gestión completa del registro, para lo cuál el cliente presentará el producto y la documentación administrativa/tecnica con que cuente y nosotros nos encargaremos de los trámites necesarios para la obtención del registro, incluyendo la realización de los ensayos toxicológicos y de pruebas Físicas y Químicas necesarias.
7 3. O u t s o u r c i n g de Asuntos Regulatorios Outsourcing de Asuntos Regulatorios. Responsable Sanitario. Departamento de Asuntos Regulatorios (Todo tipo de procesos del departamento). Legalización de documentos legales Consularización. Notarización. Traducción.
8 3. Outsourcing de Laboratorio Pruebas realizables (a través de laboratorios autorizados). Estudios cromatográficos (HPLC-DAD, CG-MS). Estudios de estabilidad acelerada. Estudios de Toxicología. Adaptación de Técnicas Analíticas. Análisis Fisicoquímicos Pruebas de Efectividad Biológica
9 GRACIAS