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Publicada porYsabel Palacio Modificado hace 9 años
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NOMBRE Y CARACTERÌSTICAS DEL MEDICAMENTO CLIENTE QUE SUMINISTRA LA INFORMACIÒN IDENTIFICACIÒN DEL LABORATORIO FABRICANTE, QUE INFORMA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE LA SUPUESTA IRREGULARIDAD.
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1- SE COORDINA CON LA DIRECCIÒN GENERAL DEL M.S. PARA QUE ORDENE A LA AUTORIDAD DEL NIVEL LOCAL LA INVESTIGACIÒN DE LOS ANTECEDENTES DE LA FARMACIA: A- TIENE PERMISO DE OPERACIÓN B-ESTÁ VIGENTE C-TIENE ANTECEDENTES DE DENUNCIAS PREVIAS D-CUENTA CON REGENTE 2- SE SOLICITA TOMA DE MUESTRA DEL PRODUCTO (SI TODAVÍA TIENE EJEMPLARES LA FARMACIA), PREFERIBLEMENTE DEL MISMO LOTE Y DE CUALQUIER OTRO LOTE QUE ESTÉ DISPONIBLE EN LA FARMACIA. 3- SE SOLICITA LA DOCUMENTACIÒN DE RESPALDO DE LA ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO (ORDEN DE COMPRA, FACTURA DE LA DROGUERÌA, DOCUMENTOS DE PAGO Y OTROS).
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S E ORDENA RETENCIÒN DEL PRODUCTO EN EL LABORATORIO FABRICANTE DURANTE EL PERIODO EN QUE SE LLEVA A CABO LA INVESTIGACIÓN. INVESTIGACIÓN DEL LOTE DE PRODUCCIÒN, FECHA DE MANUFACTURA Y VENCIMIENTO PARA DETERMINAR SI EL PRODUCTO CORRESPONDE O NO A UNO ELABORADO POR EL LABORATORIO. SI EL LABORATORIO LO DISTRIBUYÓ BUSCAR DOCUMENTOS DE LA VENTA: FACTURA, INVENTARIO EN BODEGAY EN CUARENTENA, SI CORRESPONDE. SE ANALIZA LA MUESTRA, EN CUANTO A SU ETIQUETADO, CONTRA LA INFORMACIÓN DEL EXPEDIENTE DE REGISTRO Y SE CONSULTA CON EL LABORATORIO FABRICANTE SOBRE CUALQUIER CAMBIO QUE PUDO HABERSE REALIZADO Y ESTAR PENDIENTE DE REPORTE A LA AUTORIDAD SANITARIA.
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Se analiza conjuntamente con el laboratorio fabricante el etiquetado para verificar si se trata de una falsificación. Si se comprueba falsificación del etiquetado, se ordena análisis del producto para determinar composición, presencia o no de principio activo, posible presencia de sustancias tóxicas o contaminantes y otras.
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AL COMPROBARSE LA EXISTENCIA DE UNA FALSIFICACIÓN SE TRASLADA EL CASO AL MINISTERIO PÚBLICO CON TODAS LAS PRUEBAS RECOPILADAS PARA SU INVESTIGACIÓN POLICIAL Y JUDICIALIZACIÓN DEL CASO.
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