REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

Presentación del tema: "REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES"— Transcripción de la presentación:

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2 REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

3 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de 2001. Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias.

4 TITULAR DE COFEPRIS Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza
Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

5 Sustancias tóxicas o peligrosas
Ámbito de Competencia Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de: Insumos para la salud Productos diversos Alimentos, Bebidas, Tabacos Tocador, Perfumería y belleza Productos de Aseo domésticos Biotecnológicos Aparatos y Dispositivos Médicos Medicamentos Sustancias tóxicas o peligrosas Plaguicidas Fertilizantes Precursores químicos Químicos esenciales

6 Estructura Orgánica Comisionado Federal para la Protección Contra
Riesgos Sanitarios Comisionado de Evidencia y Manejo de Riesgos Comisionado de Fomento Sanitario Comisionado de Autorizaciones Sanitarias Comisionado de Operación Sanitaria Comisionado de Control Analítico y Ampliación de Cobertura

7 COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO
M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER Funciones principales: Identificación, evaluación y medición del riesgo Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria Promoción y orientación de investigaciones Definición de criterios, lineamientos y requisitos Integración de información técnica Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos

8 COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO
M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER Gerencia de VIGILANCIA EN SALUD DE ALIMENTOS VIGILANCIA EN SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL RIESGOS GENÓMICOS ANÁLISIS INTEGRADO Y CRITERIOS SANITARIOS Secretaria Particular RUTAS: AIRE, AGUA Y SUELO ALIMENTOS Y OTROS FACTORES CONDICIONES DEL AMBIENTE OCUPACIONAL FARMACOTO-XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA MÉDICA Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN POBLACIONAL Subdirección Ejecutiva de INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS ANÁLISIS CUANTITATIVO CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL VALUACIÓN ECONÓMICA Y SOCIAL Dirección Ejecutiva de CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO EFECTOS POR RIESGOS POBLACIONALES EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO FARMACO-VIGILANCIA

9 COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

10 COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ
Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS BILATERALES VINCULACIÓN CON ENTIDADES FEDERATIVAS ORGANISMOS INTERNACIONALES VINCULACIÓN CON SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL Secretario Particular ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN EVALUACIÓN Y ENLACE CON MEDIOS DISEÑO DE CONTENIDOS FORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN VINCULACIÓN NACIONAL COMUNICACIÓN DE RIESGOS Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE RIESGOS Y CAPACITACIÓN

11 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA
DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO Funciones principales: Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos Permisos de Importación y Exportación Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación

12 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA
DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO Gerencia de REGULACIÓN DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS Subdirección Ejecutiva de IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES Gerencia de IMPORTACIONES EXPORTACIONES PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MÉDICOS FARMACOS Y MEDICAMENTOS FABRICANTES Y PROCESADORES COMERCIALIZA-DORES PLAGUICIDAS NUTRIENTES VEGETALES Y OTROS PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES MEDIOS DE COMUNICACIÓN HERBOLARIOS, HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS EQUIPO E INSTRUMENTAL MÉDICO MATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE DIAGNÓSTICO Dirección Ejecutiva de COMERCIO INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN Dirección Ejecutiva de REGISTROS SANITARIOS EVALUACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS

13 COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Funciones principales: Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados Aplicación de medidas de seguridad Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos Vigilancia de terceros autorizados Emisión de resoluciones Determinación y aplicación de sanciones Atención de denuncias ciudadanas

14 COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Dirección Ejecutiva de DICTAMEN SANITARIO Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS SUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA SANITARIA CAPACITACIÓN Y PROGRAMAS ESPECIALES DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE CONSUMO DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE USO Gerencia de DICTAMEN DE RIESGOS AMBIENTALES SUPERVISIÓN SANITARIA DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y RIESGOS AMBIENTALES DICTAMEN DE MEDICAMENTOS RESOLUCIONES Y SANCIONES Secretario Particular MEDIOS DE COMUNICACIÓN Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA VERIFICACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES VERIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS

15 COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

16 COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA Gerencia de MICROBIOLOGÍA MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS FÍSICO QUÍMICO Y TOXICOLOGÍA PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTERIO TERCEROS AUTORIZADOS GESTIÓN DE LA CALIDAD CAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN Subdirección Ejecutiva de AMPLIACIÓN DE COBERTURA Y GESTIÓN DE CALIDAD Subdirección Ejecutiva de ENLACE ADMINISTRATIVO ALIMENTOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

17 CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA GUIA DE LLENADO ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES

18 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. CLAVE SCIAN

19 FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA. FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

20 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA. GUIA DE LLENADO

21 CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA ) CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE FORMATO DE AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS GUIA DE LLENADO SEGÚN PRODUCTOS REQUISITOS DE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR

22 FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS

23 GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA

24 CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA GUIA DE LLENADO ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS

25 FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

26 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. GUIA DE LLENADO

27 Muchas Gracias Dr. Ramiro Páez Manzur Presidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y COFEPRIS Cel Correo electrónico: