II International Workshop on Conformity Assessment “Armonización de Reglamentos Técnicos y Procedimientos de Evaluación de la Conformidad en el MERCOSUR” Lic. María J. Rivera Subgrupo de Trabajo Nº 3 Argentina -MERCOSUR Río de Janeiro, 11 y 12 de Diciembre de 2006

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (EC) EC Protección a la Población Asegurar el cumplimiento de los RT Facilitar la inserción en el Intercambio Internacional Base en Normativa Internacional Competitividad Costos “Un producto, una sola norma”

PROCEDIMIENTOS PARA LA EC (Acuerdo OTC) Comprenden, entre otros a los de: Muestreo Prueba e inspección Evaluación, verificación y garantía de la conformidad Registro Acreditación y aprobación Por separado o en combinación

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN ARGENTINA Marco Legislativo General: Ley de Reforma del Estado (23696) Ley de Emergencia Económica (23697) Decreto de Desregulación Económica (2284/91) Estado diseñador de políticas públicas y controlador del cumplimiento de las regulaciones

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN ARGENTINA Vigilancia de Mercado Función primordial del Estado Evaluación del EstadoEvaluación de Organismos Reconocidos Sistema mixto -Alimentos; -Medicamentos; -Instrumentos Metrológicos; -Equipos de Telecomunicaciones; -Seguridad de Vehículos y Autopartes. -Seguridad de Productos Eléctricos de baja tensión; -Aceros para la Construcción; -Productos de Protección Personal; -Juguetes; -Bicicletas; -Encendedores. -Cilindros de gas; -Surtidores para Gas Natural Comprimido; -Artefactos de Gas.

REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EC MERCOSUR Decisión CMC Nº 58/00 Adopta el Acuerdo OTC “como marco regulador para la aplicación de normas técnicas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad en el comercio doméstico, recíproco y con los demás miembros de la OMC”. GMC SGT Nº 1- Comunicaciones SGT Nº 3- Reglamentos Téc. y Eval. de la Conformidad SGT Nº 5- Transportes SGT Nº 11- Salud

REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EC MERCOSUR (cont.) Etapas en el proceso de armonización: Elaboración del Plan de Trabajo anual Elaboración del Proyecto de Resolución Consulta Interna Análisis de las observaciones resultantes de la Consulta Interna Elevación del Proyecto de Resolución al Grupo Mercado Común Aprobación del Proyecto: Resolución del Grupo Mercado Común Incorporación de la Res GMC al Ordenamiento Jurídico Interno

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR SGT Nº 3 Definir Principios, Directrices, Criterios y Parámetros para la celebración de acuerdos Res GMC Nº 77/98 Negociaciones para celebración de acuerdos Equival. de sistemas de control sanitario y fitosanitario Reconocimiento mutuo de procedimientos de EC

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR (cont.) Res GMC Nº 19/92- Recomendación de la Utilización de Sistemas de Certificación ISO Res GMC Nº 77/98- Reconocimiento Mutuo y Equivalencia de Sistemas de Control Res GMC Nº 24/03- Glosario de Términos Relativos a Evaluación de la Conformidad Res GMC Nº 25/03- Directrices para la Celebración de Acuerdos de Reconocimiento de Sistemas de Evaluación de la Conformidad Res GMC Nº 14/05- Guía para el Reconocimiento de los Procedimientos de Evaluación de la Conformidad Evaluación de la Conformidad NORMATIVA MERCOSUR

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR RES GMC Nº 25/03 Las “Directrices para la Celebración de Acuerdos de Reconocimiento de Sistemas de Evaluación de la Conformidad” determinan: como Principios: - La transparencia; - La no discriminación; - La adecuación a los fines previstos; - La equivalencia de los sistemas. como Parámetros: - La normativa MERCOSUR aprobada; - Las referencias internacionales sobre cada materia.

EC EN EL MERCOSUR- DIRECTRICES Los Procedimientos para iniciar el proceso de negociación de un Acuerdo: - Alcance que se propone el Acuerdo; - Informaciones que deben intercambiarse; - Realización de un análisis de los documentos intercambiados; - Realización de una verificación in situ, cuando se lo considere pertinente; - Procedimientos para el tratamiento de las diferencias identificadas. El contenido mínimo que deben tener los acuerdos. El sistema de comunicación de los acuerdos a la Secretaría del MERCOSUR. Puesta de los acuerdos a disposición de los demás Estados Partes.

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR RES GMC Nº 14/05 La “Guía para el Reconocimiento de los Procedimientos de Evaluación de la Conformidad” incluye requisitos generales para los organismos de evaluación relativos a : Capacidad técnica para la evaluación de los productos considerados; Implementación de un sistema de gestión de la calidad; Procedimientos para el tratamiento, seguimiento y notificación de las no conformidades; Independencia, imparcialidad y actuación no discriminatoria. Evaluación periódica de los organismos oficiales competentes

EC EN EL MERCOSUR- GUÍA Establece también requisitos específicos, indicando que los organismos deberán operar conforme a: Organismos de Acreditación: ISO/IEC 17011:2004 Laboratorio de Ensayo y Calibración: ISO/IEC 17025:1999. Laboratorios Clínicos: ISO 15189:2003. Organismos de Inspección: ISO/IEC 17020:1998. Organismos de Certificación: ISO/IEC 65:1996. Otros que acuerden las autoridades oficiales competentes.

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN EL MERCOSUR CONCLUSIONES Para la celebración de acuerdos de reconocimiento se requiere: Disponer de legislaciones armonizadas o equivalentes Realizar actividades conjuntas en los campo de: - Certificación de productos - Ensayos de laboratorio/ calibración - Procesos de vigilancia de mercado Un marco jurídico comunitario

MUCHAS GRACIAS!