CONCEPTOS BÁSICOS DE DISEÑO DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Ciclo de la investigación epidemiológica Observación  hipótesis  diseño de estudio  ejecución  resultados  análisis  conclusiones En Salud Ocupacional es deseable plantearse etapas de intervención y evaluación

Objetivo del estudio Debe ser formulado en forma clara porque define: El parámetro a medir La selección de la muestra El tamaño muestral El análisis estadístico a realizar Su definición requiere una adecuada investigación bibliográfica.

Tipos de estudios epidemiológicos Analíticos Observacionales Cohorte Casos y controles Transversales Ecológicos Experimentales Ensayos clínicos Ensayos de campo Intervención Comunitaria Descriptivos

Clasificación de los estudios según su dirección Dirección lógica o prospectivos Los sujetos en estudio desarrollan o no el evento durante el transcurso del seguimiento. Diseño experimental y cohorte Dirección invertida o retrospectivos El evento a observar ocurrió en el pasado, en forma previa al inicio del estudio. Diseño de casos y controles Sin dirección El evento a observar y la exposición asociada se miden en el mismo momento. Diseño transversal

Según la unidad de análisis y el objetivo Individual Los datos sobre la enfermedad y la exposición son recolectados individualmente. Grupal Los datos se recolectan en forma grupal Descriptivo El objetivo es describir condiciones relacionadas con la salud y sus variaciones Analítico El objetivo es analizar los determinantes o causas de estas variaciones

Variables del estudio Definición: Una variable es una característica observable y medible que puede adoptar diferentes valores. Las variables de interés se deben definir en la fase de planificación Se clasifican en: Variables dependientes Variables independientes Variables de confusión

Precisión y validez Precisión Reducción del error debido al azar. Puede ser mejorada de dos formas Aumentando el tamaño del estudio Aumentando la eficiencia con que se obtiene la información, modificando el diseño del estudio Validez Interna Validez de inferencia para los propios sujetos del estudio, implica una medición ajustada Externa Proceso de generalización a partir de un grupo de observaciones, requiere comprender cuáles condiciones son relevantes para realizar la generalización.

Tamaño muestral Para definirlo se pueden usar fórmulas estadísticas que relacionan el tamaño de la muestra con las siguientes variables: Nivel de significación estadística, probabilidad de no detectar un error real, magnitud del efecto, tasa de enfermedad en ausencia de exposición, tamaño relativo de los grupos comparados Cálculos de potencia Es la probabilidad de detectar un nivel de efecto postulado en forma estadísticamente significativa.

Consideraciones éticas Los participantes deberán estar informados de los objetivos del estudio, los riesgos asociados y en qué consiste su participación. Consentimiento informado registrado Garantía de confidencialidad y anonimato Uso sólo para los fines autorizados Asegurar la calidad de los datos