El caso Genetech Robert A. Swanson Herbert W. Boyer

Antecedentes del caso Genetech En 1972, Boyer, quien identificó las enzimas de restricción, y Stanley Cohen, que había encontrado métodos para implantar material genético en bacterias (plásmidos), se reúnen en Hawai En 1973 ambos ingresaron un gen de un sapo en una bacteria Lograron utilizar una bacteria como fábrica de un gen foráneo Neil Reimers de Stanford, experto en patentes, los convenció de registrar la publicación Ambos científicos cedieron regalías y derechos del primer registro a a sus Universidades

Antecedentes del caso Genetech Swanson había estado tratando de interesar a laboratorios sobre proyectos industriales involucrando ADN recombinante, sin éxito alguno La negativa estaba dada por el tiempo de desarrollo, no menor a 5 años Los científicos aseguraban que la idea estaba lejos del campo comercial En 1976 Swanson contacta, quien creía lo contrario Luego de la reunión crean Genetech, con un capital de U$S 1000

El capital inicial Durante parte de 1976 Swanson y Boyer investigaron las posibilidades de la tecnología y el mercado de esta. Confeccionaron un plan de negocios Para iniciar actividades incorporaron a Keiner y Perkins con un 35,7% de las acciones a cambio de U$S 200.000. En esta etapa se perfecciona el plan de negocios. Llegan a la conclusión que requieren financiamiento extra. Se derivó una nueva estructura de accionistas Boyer 25000 Swanson 25000 Riggs e Itakura 10000 Kleiner and Perkins 20000 Nuevo Socio 10000

El plan Genetech Diseñar microorganismos capaces de generar productos con gran demanda en el mercado El primer producto seleccionado es la somatostatina, una molécula relativamente sencilla El plan contemplaba un segundo producto, la insulina humana Genetech pretendía formar a la par de sus productos uno de los mejores equipos científicos Genetech debía mantenerse como parte de la comunidad científica Se debía integrar la ciencia y el negocio

La producción de somatostatina En 1977 Genetech aisla una colonia de bacterias que produce somatostatina En 1978 se inicia la producción de somatostatina Los competidores vendían la droga a U$S 30000 – 55000 por gramo Genetech planeaba incorporarla a U$S 30 el gramo

La insulina y hGH En agosto de 1978 Genetech anuncia que produjo insulina humana utilizando técnicas de ADN recombinante La fuente de insulina hasta el momento eran páncreas bovinos y porcinos El costo de un páncreas era de U$S 1,25 por 500 gr. Se necesitaban 5000 kg de para obtener 1 kg de insulina. La purificación era compleja Genetech planeaba producir en un recipiente estándar de 750 litros, aproximadamente 15 kg de insulina en 8 horas, a un costo de U$S 800 En 1979 Genetech anuncia la producción de hGH

La explosión de Genetech En 1980 se hace una oferta pública de acciones. En el lapso de 90 min las acciones suben de U$S 35 a U$S 89 y cierran luego a U$S 71,25. En 1982 se comercializa la primer droga recombinante para uso humano (insulina). Se le otorga la licencia a Eli Lilly and Company En 1984 se convierte en el primer laboratorio en producir Factor VIII En 1985 recibe la autorización de la FDA para comercializar un producto de hGH En años sucesivos recibe permisos para comercializar interferón a, interferón g, t-PA y varias otras drogas En el año 2005, Genetech es mencionada por 7mo año consecutivo como una de las 100 mejores compañías para trabajar

Productos oncológicos de Genetech Herceptin® (Trastuzumab) Anti-HER2 antibody. For metastatic breast cancer in HER2 overexpressed tumors. Rituxan® (Rituximab) Anti-CD20 antibody. For relapsed or refractory low-grade or follicular, CD20 positive, B-cell non-Hodgkin's lymphoma. Avastin™ (bevacizumab) Anti-VEGF antibody. For use in combination with intravenous 5-Fluorouracil-based chemotherapy as a treatment for first-line metastatic colorectal cancer Tarceva™ (erlotinib) Small molecule HER1/EGFR inhibitor. For use as an oral tablet for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of at least one prior chemotherapy regimen

Productos bioterapéuticos de Genetech Nutropin® [somatropin (rDNA origin) for injection]. Growth hormone For GHD in children and adults; growth failure associated with CRI prior to kidney transplantation; short stature associated with Turner syndrome Nutropin AQ® [somatropin (rDNA origin) injection] For GHD in children and adults; growth failure associated with chronic renal insufficiency (CRI) prior to kidney transplantation; short stature associated with Turner syndrome. Nutropin AQ Pen® for use with Nutropin AQ Pen® Cartridge [somatropin (rDNA origin) injection] Liquid formulation growth hormone For GHD in children and adults; growth failure associated with chronic renal insufficiency (CRI) prior to kidney transplantation; short stature associated with Turner syndrome Pulmozyme® (dornase alfa) Inhalation Solution For management of cystic fibrosis (including patients under age 5)