CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS Q.F.B. JANNET ARELLANO CRUZ

¿Qué es control de calidad? Sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el Laboratorio sea valido y pueda ser utilizado con confianza por el medico para tomar una decisión diagnostica o terapéutica.

PROPOSITO Es dar seguimiento a la calidad analítica de un procedimiento, detectar cambios y eliminar resultados de pacientes con errores médicamente significativos. Para su laboratorio esto significa utilizar controles que detecten los errores analíticos que pudieran poner en riesgo al paciente.

ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD ETAPA PRE-ANALITICA ETAPA ANALITICA ETAPA POST-ANALITICA

¿Para que un Control de Calidad? OBJETIVO: Detectar errores que afecten la excelencia de los resultados. Para cumplir Normas Legales Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables. Para dar resultados CONFIABLES

¿Para que el control de calidad? Ayuda a un mejor desempeño del laboratorio Ayuda a identificar, minimizar y evitar problemas a medidas que surjan. Ayuda a evaluar cambios o errores. Asegura la entrega de resultados de la CALIDAD.

EL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO TIENE 2 VARIANTES: CONTROL DE CALIDAD INTERNO Procedimiento que utiliza los resultados de un solo Laboratorio Objetivo : controlar la calidad CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra. Objetivo : controlar la calidad

CONTROL DE CALIDAD INTERNO Es el análisis de una o más muestras control, de valores conocidos, utilizadas al mismo tiempo y en paralelo con las muestras de los pacientes. Permite evaluar la PRECISION del sistema analítico.

Método, equipamiento y personal CONTROL DE CALIDAD INTERNO debe de realizarse con el mismo… Método, equipamiento y personal Que las muestras de los pacientes Así cuando no se observan ANORMALIDADES en los controles SE CONCLUYE QUE LAS DETERMINACIONES DE LAS MUESTRAS DE PACIENTES, SON FIABLES Y SE PUEDE PROCEDER AL INFORME DE LOS RESULTADOS

CONTROL RECOMENDADO POR LA OMS ORIGEN HUMANO MATRIZ SERICA BAJA TURBIDEZ CAD. MINIMA DE 1 AÑO ALMACENAMIENTO LIQUIDO A -20°C LIOFILIZADO EN REFRIGERACION DE 2 A 8°C LIBRE DE RIESGOS BIOLOGICOS CON VALORES ASIGNADOS INTERVALORES DE VALORES QUE CONSIDEREN VALORES NORMALES Y PATOLOGICOS

CLASES DE CONTROL DE CALIDAD PUEDEN SER: CONTROL NORMAL: Contiene niveles comprometidos entre los valores de referencia del analito que se va a determinar. CONTROL ANORMAL: Contiene un analito a una concentración mayor o menor del rango considerado como de referencia para ese analito.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO OBJETIVO Conocer la comparación de los resultados analíticos de los diferentes laboratorios. Permite evaluar la EXACTITUD del sistema analítico.

CONTROL DE CALIDAD DE TERCERA OPINION Producto de control de calidad que ayuda a proporcionar una valoración independiente del equipo o método y no esta optimizado para ningún INSTUMENTO o REACTIVO. Controles fabricados con base a una matriz humana. Con amplias caducidades que permiten detectar cambios con nuevos reactivos o calibradores.

Con que frecuencia deben correrse los controles Los controles deben ensayarse con cada corrida analítica y colocarse aleatoriamente a lo largo de la corrida. Los controles deben de tener valores ensayados dentro de los rangos clínicamente significativos. El uso de múltiples niveles de control permite tomar mejores decisiones , independientemente del error.

SERVICIOS DE CC BIORAD PROGRAMA INTERLABORATORIOS UNITY ACTIVACION ANUAL $6,005.00 SERVICIOS EXTERNOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (EQAS) ORINA, INMUNOENSAYOS Y HEMOGLOBINA GLUCOSILADA. (12 MTAS X CICLO) $15,223.00

CONTROLES BIORAD INMUNOENSAYOS MONITOREO PARA DROGAS TERAPEUTICAS QUIMICA CLINICA MARACDORES CARDIACOS INMUNOLOGIA PROTEINAS DIABETES Y HEMOGLOBINA COAGULACION Y HEMATOLOGIA GASES EN SANGRE DROGAS DE ABUSO ESPECIALES (Metales en sangre u Orina) BIOLOGIA MOLECULAR ENFERMEDADES INFECCIOSAS

ARGUMENTOS DE VENTA COSTOS INTERNOS DE LA CALIDAD Perdida de tiempo, esfuerzo y mayor costo debido a la repetición de controles y muestras de pacientes. COSTOS EXTERNOS DE LA CALIDAD Repetición de pedidos, solicitud de ensayos adicionales para confirmar resultados, gastos ocasionados por diagnostico erróneo y tratamiento inadecuado.