La visión del paciente Ana Fernández Marcos Asociación Española Contra el Cáncer XII CONGRESO NACIONAL DE ONCOLOGÍA MÉDICA Barcelona, 21,22 y 23 de octubre de 2009.

Rol tradicional del paciente Nuevos modelos de interacción investigador-paciente-sociedad Tendencia de futuro Participación del paciente en la investigación oncológica

Rol tradicional del paciente Nuevos modelos de interacción investigador-paciente-sociedad Tendencia de futuro Participación del paciente en la investigación oncológica

Papel tradicional del paciente en la investigación oncológica: sujeto de ensayos clínicos Sólo entre el 2% y el 5% de los pacientes de cáncer adultos participan en ensayos clínicos. Bajas tasas de participación inciden negativamente en el avance de la investigación. Fuente; Mathews et al. Gynecol Oncol, 2009; Umutyan et al. Cancer , 2008; Murthy et al. JAMA, 2004; Lara et al. J Clin Oncol, 2001.

Sesgos del investigador: Menor oferta de ensayos clínicos a: las mujeres las personas de edad avanzada las pertenecientes a minorías étnicas aquéllas con niveles educativos bajos enfermos con un mal pronóstico Sesgos del protocolo del ensayo: Sesgos económicos: Criterios de elegibilidad Reembolso por aseguradoras Fuente: Murthy et al. JAMA, 2004; Umutyan et al. Cancer , 2008; Mathews et al. Gynecol Oncol, 2009; Lara et al., J Clin Oncol, 2001; Ellis, Ann Oncol, 2000.

Razones para participar en un ensayo clínico Sesgos del paciente: Razones para participar en un ensayo clínico motivos altruistas deseo de contribuir al avance de la ciencia esperanza de recibir mejor cuidado o mejor tratamiento confianza en el médico que propone el estudio acceso gratuito a tratamiento médico Razones para no participar pobre entendimiento de la aleatorización del tratamiento creencia de ser tratado como un sujeto de experimentación deseo de tener una participación activa a la hora de decidir el tipo de tratamiento que va a recibir preocupación por la posible toxicidad el tratamiento temor a ser tratado con un placebo Fuente: Ellis, Ann Oncol, 2000; Lara et al. J Clin Oncol, 2001.

Consentimiento informado Reclutamiento Clave del éxito Consentimiento informado

Áreas de mejora: Consentimiento informado la comunicación de los resultados del ensayo y de las fuentes de financiación del estudio la inclusión de la familia en el proceso de información y decisión las herramientas de soporte a la información sobre el ensayo clínico las expectativas acerca de los beneficios potenciales de la participación en la investigación: Aproximadamente el 60% de los pacientes manifiesta una percepción irreal acerca de los beneficios que el tratamiento incluido en el ensayo pueda tener en su caso (Whelan et al. Health Expect, 2000). Fuente: McIntyre, Cancer World, 2008; Ordovás Baines et al. Med Clin, 2008; Silvestre Busto et al. Rev Esp de Salud Pública, 2002.

Rol tradicional del paciente Nuevos modelos de interacción investigador-paciente-sociedad Tendencia de futuro Participación del paciente en la investigación oncológica

¿Interesa la investigación oncológica al paciente y a los ciudadanos? ¿Hacia qué ámbitos querría que se orientara principalmente el esfuerzo investigador en salud? Fuente: Encuesta Nacional de Percepción Social de la Ciencia y la Tecnología FECYT, 2006.

¿Qué esperan los pacientes de la investigación del cáncer? (Pacientes de cáncer de mama) ¿A qué aspecto de la investigación del cáncer creen que se deberían destinar más recursos? investigación genética (30.9%) prevención primaria (24.4%) nuevos tratamientos médicos (23.9%) otros (20.8%) ¿por qué? ¿cómo prevenirlo? ¿cómo tratarlo mejor? ¿cómo controlarlo mejor? Fuente: Fernández Marcos, encuesta a 786 mujeres con cáncer de mama, aecc,2003. 12

INVESTIGACIÓN ONCOLÓGICA paciente asociación donante sujeto de ensayos clínicos partenariado INVESTIGACIÓN ONCOLÓGICA

Asociación donante Asociación de partenariado Trasvase de fondos a entidades investigadoras Nulo control sobre el contenido/orientación de la investigación Asociación de partenariado Participación en la definición y desarrollo de la investigación Centran el esfuerzo investigador en aspectos relevantes para los pacientes Fuente: Rabeharisoa y Callon, Rev Int Ciencias Sociales, 2002.

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…caminando hacia un partenariado real. ASOCIACIONES INVESTIGACIÓN PÚBLICA INVESTIGACIÓN PRIVADA Alejamiento de las demandas y expectativas de los ciudadanos Sujeta a las leyes del mercado Comunicación directa entre los que producen los conocimientos y los que se van a beneficiar de ellos …caminando hacia un partenariado real.

Rol tradicional del paciente Nuevos modelos de interacción investigador-paciente-sociedad Tendencia de futuro Participación del paciente en la investigación oncológica

Contribución de los pacientes a la investigación: Participando en los ensayos clínicos Colaborando en la elaboración de la información destinada al paciente candidato a un ensayo clínico Fomentando la participación de los pacientes en la investigación clínica de calidad Educando a la sociedad sobre la importancia de la investigación Financiando proyectos de investigación y formación para investigadores

Contribución de los pacientes a la investigación: Promoviendo la vocación investigadora en los jóvenes Demandando mejoras en la investigación a la Administración Solicitando el registro público de los ensayos clínicos como elemento para la transparencia y derecho del paciente, así como la publicación de los resultados de todos los ensayos clínicos Participando en los comités éticos de investigación clínica Trasladando las cuestiones relevantes para los pacientes como guía para la generación de hipótesis y posteriores estudios

“Quien padece la enfermedad es el enfermo, por ello, todos los aspectos relacionados con el proceso de enfermar son vistos con un interés especial por los pacientes, incluida la investigación, tanto de las causas como de los tratamientos, en una búsqueda permanente de respuestas ante la condición de enfermo. El paciente confía en los científicos como referentes que pueden encontrar estas respuestas.” . (A. Jovell, Foro: Por qué es importante investigar en cáncer, aecc, 2007)