SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO ENFERMEDAD DE CHAGAS SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR MÉXICO

Enfermedad de CHAGAS Antecedentes Agente causal: Tripanosoma cruzi

Enfermedad de CHAGAS Antecedentes Vector: CHINCHES REDÚVIDAS GENERO: TRIATOMA SP Insecto hematófago que vive en rincones (casas de adobe, madera, pisos de madera, techos de paja etc..) de lugares inadecuadamente aseados.

Enfermedad de CHAGAS Antecedentes CENTRO Y SUDAMÉRICA: 10 - 12 MILLONES DE INFECTADOS. 50% EN BRASIL 1992: 46 CASOS REP. MEX. 24% EN GUERRERO

Enfermedad de CHAGAS Antecedentes Heces + ^p Multiplicación en intestino T T T Insecto infectado T T T T T T T T T T Picadura Infección heces Diseminación: Mucosa Parenteral Multiplicación en sangre

Enfermedad de CHAGAS Antecedentes Fase aguda: Principalmente niños Fiebre, linfadenopatia, esplenomegalia y edema facial Fase crónica La mayoría de los casos Usualmente asintomática Algunas veces miocarditis y/o manifestaciones tardías (esófagitis y colitis)

Enfermedad de CHAGAS Diagnóstico Fase aguda Microscopia Cultivos en agar sangre Xenodiagnóstico Aglutinación directa Fase crónica Fijación de complemento Floculación Inhibición de la hemaglutinación Látex Inmunofluoresencia ELISA

DIAGNOTEX CHAGAS 100 DETERMINACIONES Prueba de aglutinación directa sobre partículas látex para la determinación de anticuerpos anti Tripanosoma cruzi.

DIAGNOTEX CHAGAS Fundamento Ac vs T. cruzi en suero Aglutinación + látex sensibilizado con Ag citoplasm. y de memb. de T. cruzi.

DIAGNOTEX CHAGAS Componentes del equipo Látex sensibilizado con Ag citoplasmático y de membrana de Tripanosoma cruzi al 1% Contraste: Solución de fluoresceína, en buffer de fosfatos. Control positivo control negativo 1 placa de vidrio 2 goteros

DIAGNOTEX CHAGAS 6 Procedimiento + S S S Ç Suero 1 gota (50 ul) Contraste (25 ul) + S Látex 1 gota (50 ul) Ç 6 Mezclar suavemente 5-7 min Observar aglutinación

DIAGNOTEX CHAGAS Interpretación Negativo: No aglutinación Positivo: Cualquier aglutinación visible indica la presencia de anticuerpos anti T. cruzi. NO SE PUEDE DIAGNOSTICAR CON UNA SOLA PRUEBA Principal causante de Falsos Positivos: Leishmaniasis

DIAGNOTEX CHAGAS Desempeño SENSIBILIDAD 98.2 %. ESPECIFICIDAD 97.0 % {El resultado se considera en términos de "probabilidad" y deberá de ser positivo verificarse con otro método alterno. *} * OMS

DIAGNOTEX CHAGAS Ventajas Aglutinación directa Alta sensibilidad: 100 %. Alta especificidad: 84.8 % No requiere dilución previa Equipo todo incluido Con control positivo y negativo Prueba rápida de 7 min. La solución de contraste facilita la apreciación de la aglutinación Económica

CHAGASCREEN 96 DETERMINACIONES Equipo para la determinación de anticuerpos anti Tripanosoma cruzi por ensayo inmunoenzimático en microplaca.

CHAGASCREEN Fundamento ELISA INDIRECTA CON ANTÍGENO DETECCIÓN SIMULTÁNEA DE ANTICUERPOS ANTI ANTÍGENOS CITOPLASMÁTICOS Y DE MEMBRANA DE T. cruzi

CHAGASCREEN Componentes del equipo Microplaca sensibilizada con Ag citoplasmático y de membrana de Tripanosoma cruzi (formato 8 x 12) Conjugado: Anticuerpos Anti - IgG Humana conjugada con peroxidasa. Revelador A (peróxido de hidrógeno) Revelador B (T.M.B.) Diluyente de muestra Control positivo y negativo Solución de lavado Solución de paro

CHAGASCREEN Procedimiento microplaca sensibilizada con antígenos citoplasmáticos y de membrana pipetear 200 µl de diluyente y 10 µl de control o muestra directamente dentro del pozo. incubar por 30 min a 37°C. 5 lavados. adicionar 1 gota del conjugado incubar por 30 min a 37°C. 5 lavados. adicionar 1 gota de Revelador A y otra de B incubar por 30 min a T. A. adicionar 1 gota de solución de paro. leer a 450 / 620 nm.

CHAGASCREEN Interpretación De acuerdo al punto de corte (Cut off): Control Negativo + 0.200 D.O. Negativo: D.O. menor al Cut off Positivo: D.O. mayor al Cut off Indeterminado: D.O. dentro de Zona gris +/- 10% del Cut off Interpretación Objetiva

CHAGASCREEN Desempeño SENSIBILIDAD 100 %. ESPECIFICIDAD 99.8 % Resultados de Evaluación del Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea México Reactivo Considerado como Adecuado para su uso como prueba de Escrutinio en Bancos de Sangre

CHAGASCREEN Ventajas Interpretación Objetiva Alta sensibilidad: 100 %. Alta especificidad: 99.8 % Equipo todo incluido Reactivos en gotero = Alta estabilidad Cinética de 90 minutos Compatible con Sistemas SDP Económica APROBADA PARA ESCRUTINIO EN BANCOS DE SANGRE