TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?

Pfizer es noticia 85 pacientes de los 7500 que tomaron el Torcetrapib fallecieron, frente a 51 muertes de los 7500 que fueron tratados exclusivamente con Lipitor, el medicamento más vendido del mundo

INTRODUCCIÓN (I) El pasado 02 de Diciembre de 2006, la compañía farmacéutica PFIZER suspendió el estudio ILLUMINATE. Entre los pacientes randomizados a Atorvastatina/Torvetrapib se habían documentado 82 fallecimientos de 7533 enfermos (1.1%). En los pacientes asignados a Atorvastatina/Placebo el número de fallecimientos fue de 51 de 7534 pacientes (0.7%).

INTRODUCCIÓN (II) Figura del esquema del estudio *CTEV= Cambios Terapeúticos del Estilo de Vida

INTRODUCCIÓN (III) El torcetrapib es un inhibidor selectivo de la enzima colesterol ester transferasa =  HDL. Si se administra concomitantemente atorvastatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) =  LDL. A/T: y

OBJETIVO DEL ESTUDIO El aumento de eventos cardiovasculares asociado a la administración de Atorvastatina/Torcetrapib… ¿Puede estar relacionado con una elevación de la presión arterial (PA)?

MATERIAL Y MÉTODOS (I) En el Hospital La Paz se han incluido 97 pacientes en el estudio ILLUMINATE. 80 fueron randomizados y 72 finalizaron el mismo. Seguimiento medio, 18 meses (rango, 16 - 24 meses). De los 80 enfermos randomizados, 35 fueron asignados a A/T y 45 a A/P

TABLA DE CARACTERÍSTICAS BASALES No se apreciaron diferencias significativas entre los dos grupos, en las variables consideradas

RESULTADOS (II)

Este aumento fue mayor en el grupo A/T (p<0.05) RESULTADOS (I) Este aumento fue mayor en el grupo A/T (p<0.05) Aumento de PA en grupo A/T Aumento de PA en grupo A/P En los 31 enfermos asignados a recibir A/T, la PAS aumentó en 28 (90%) y descendió en 3 (10%). Por el contrario, en los 41 enfermos asignados a recibir A/P, ésta se incrementó en 29 (71%) y se redujo en 12 (29%).

CONCLUSIÓN La administración de torcetrapib se asocia a un aumento de la presión arterial. Este aumento podría explicar la mayor incidencia de fallecimientos en el grupo de torcetrapib. La información obtenida puede contribuir a modular el aparente efecto secundario hipertensivo de torcetrapib.

DISCUSIÓN (I) DEBILIDADES: La muestra quizás fuese pequeña (0,5% de la muestra total), sobretodo en comparación con el estudio original (15067). Los resultados no se pueden extrapolar a todos. FACTORES DE CONFUSIÓN: Había un mayor número de fumadores en el grupo A/P, esto podría influir en los resultados Hay un número mayor de hombres que de mujeres en el estudio No se puede garantizar el cumplimiento del tratamiento.

DISCUSIÓN (II) FORTALEZAS: La concentración de todos los pacientes en un mismo servicio y el seguimiento por un sólo doctor Historias clínicas muy detalladas y con información de todas las visitas En ambos grupos se registran los mismos valores de PAS y PAD media al iniciar el estudio