8. Desarrollo de Medicamentos

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8. Desarrollo de Medicamentos Dr. Guillermo Muñoz Zurita Dpto. Farmacología 2013

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Dichos estudios de Farmacología Preclínica tienen en común: Para evaluar: Eficacia Seguridad Dichos estudios de Farmacología Preclínica tienen en común: Evaluación Constante de fármacos destinados a ser nuevos medicamentos

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FASE II (Hombres Enfermos) Evalúa: Eficacia Grupos: 100 - 300 Pacientes

ante otras alternativas FASE III Comprueba: Utilidad del fármaco ante otras alternativas Eficacia - Seguridad

POSTCOMERCIALIZACIÓN (Fármaco-Vigilancia) Continua: Estudio al fármaco

ORGANIZACIONES OFICIALES PARA EL DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS. USP (United States Pharmacopeia) USAN (United States Adopted Name)

BNF (The British Nacional Formulary) FDA (Foods and Drugs Administration)