Proyecto No. 015: Tabletas Disolución Rápida (TDR)

Índice Antecedentes Evaluación muestras TDR Comparación precio TDR Comparación inversión TDR Conclusiones y recomendaciones Propuesta UCI

Antecedentes Patentes existentes bajo la formulación TDR Pfizer y Janssen Pharmaceutical Procesos productivos TDR Productos TDR (Diferentes mercados) Colombia Méx / Arg. / Chi. / Per. EE.UU. Feldene flash (Pfizer) Prolanz fast (Procaps S.A) Zofran Zydis (GSK) Eroxim fast (Lafrancol S.A) Isosorbide Alidol Sorbitrate Claritrin Ergostat Ativa (Wyeth) Feldene (Pfizer) Hydergine (Novartis) Uprima (Abbott) Zofran (GSK) Remeron (Organon) Maxalt (Merck)

Antecedentes Mercado de TDR (Colombia, México y Perú) La participación de TDR en el mercado es 0.1% del total tabletas. Información perfil epidemiológico (Colombia, Venezuela y México) Las enfermedades que más incrementan la tasa de mortalidad en Colombia(2da), Venezuela(1ra) y México(3ra) son la asociadas a problemas del sistema circulatorio principalmente las isquemias del corazón

Evaluación muestras TDR Proveedores potenciales (TDR) IMPROVEMENT (Brasil): oncológicos, antibióticos y antiinflamatorios. Opción maquila o suministro MP. Transferencia de tecnología. ETHYPHARM (India), Ofrece la opción de suministrar la materia prima para el proceso por compresión. Evaluación de producto terminado (Comprimido vs. Liofilizado)

Comparación precio TDR El precio de venta al público (PVP) de tabletas tradicionales comparado con TDR, indica para el caso investigado (Ondansetrón) que TDR es 3.5 veces más caro.

Comparación inversión TDR *En referencia al Piroxicam para esta molécula la diferencia es de un 67.5% ** Costo representado en tiempo y en consumo energético: congelación, sublimación, desublimación y fusión y adicionalmente el consumo de bombas de vacío y refrigeración

Conclusiones y Recomendaciones Tendencia mundial de los fabricantes de TDR a migrar del proceso de liofilización a compresión Las TDR no son medicamentos estériles, su suministro es oral, por lo cual se rompería la esterilidad al abrir el blister y exponer las tabletas al medio ambiente, además que los procesos de empaque (blister-PVC-aluminio) no son viables para realizar en condiciones estériles . Posibles propuestas a ser evaluadas: Inversión en Planta de producción Mercado tabletas liofilizadas Importar Producto Terminado (Maquila) Importar MP + Inversión planta Importar MP + Maquila Nacional Mercado tabletas Compresión Importar PT y comercializar

Conclusiones y Recomendaciones 4. Medicamentos encontrados bajo formulación TDR son del grupo terapéutico antimigrañoso, antiinflamatorio, análgesico y disfunción eréctil Omeprazol Ondansetron Tramadol Clindamicina Ciprofloxacina Ampicilina Productos tentativos Portafolio Vitalis TDR

Propuesta UCI Continuar con proyecto TDR. No invertir en planta de producción. TDR obtenidas por proceso productivo por Liofilización. Importar producto terminado para comercializar. Enfocar TDR a Omeprazol. Organizar focus group con panel de médicos (Grupo terapéutico con más futuro y viabilidad TDR) Viabilidad económica (Mercado, unidades, Ingresos, Costos)

Feb 18/08