PROGRAMA EDUCATIVO PARA PERSONAS CON DIABETES TIPO 1 (DM1). EVALUACIÓN PRELIMINAR DE ANAIS (ALIMENTACIÓN NORMAL CON AJUSTE DE INSULINA): UN PROGRAMA EDUCATIVO PARA PERSONAS CON DIABETES TIPO 1 (DM1). Dácil Alvarado, Yaiza López, Rosa M Sánchez, Angelines Jiménez Julia Rodríguez, Armando Carrillo, Javier Nóvoa, Ana M Wägner SERVICIO DE ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN. COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO INSULAR MATERNO-INFANTIL DE GRAN CANARIA INTRODUCCIÓN El programa DAFNE (ajuste de la dosis para una alimentación normal) promueve una dieta flexible y ha conseguido una reducción de los ingresos clínicos y una mejora en la calidad de vida de los pacientes con DM1. La insulinoterapia intensiva con frecuencia se acompaña de una rigidez en la ingesta. ANAIS (Alimentación Normal con Ajuste de Insulina) basado en el programa DAFNE y adaptado a nuestro medio, es un programa educativo estructurado que fomenta una dieta flexible y la capacitación del paciente. RESULTADOS De los 63 pacientes incluidos hasta ahora (46% hombres), 35 han realizado el curso, con un seguimiento de 7,4 [0-12] meses, edad 34,9 (11,8) años y duración de la diabetes 13 [3-47] años. En el grupo de intervención, tendió a disminuir la HbA1c a los 3 meses de (8,42 [1,05] a 8,16% [0,85], p=0,08) y se redujo la frecuencia de hipoglucemia a los 6 meses (2 [0,16] frente a 1 [0,8]/semana, p=0,04). La calidad de vida mejoró a los 3 (35 [25-52] frente a 30,5 [18-54] puntos, p= 0,05) y a los 6 meses (31 [17-48], p=0,02) y el impacto de la diabetes se redujo a los 3 (p=0,018) y a los 6 meses (p=0,076). La Satisfacción con el tratamiento aumentó a los 3 (p=0,01) y a los 6 meses (p=0,04), el miedo a la hipoglucemia (p=0,064) y los síntomas depresivos tendieron a disminuir (p=0,06) y la ansiedad disminuyó (p=0,01). Como promedio, los pacientes lograron su objetivo principal algo más de lo esperado (1 punto [(-1) - 2]). Inicialmente, el 23,5% consideraba que su dieta era restringida. A los 3 meses, sólo un paciente tenía esa opinión. OBJETIVOS Evaluar el programa educativo ANAIS en un ensayo clínico aleatorizado. MATERIAL Y MÉTODOS DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Ser mayor de 18 años, español hablado y escrito, HbA1c entre 7-12% (o HbA1c<7% con hipoglucemias graves) y más de 2 años de evolución sin complicaciones avanzadas PROCEDIMIENTO Y DISEÑO: 160 sujetos participarán en el estudio que serán aleatorizados (ratio 2:1, sobres opacos sellados) a participar inmediatamente en un curso grupal (8-10 pacientes) ambulatorio de 5 días (ANAIS inmediato) o a participar en el curso después de un año (ANAIS diferido) INSTRUMENTOS: La variable principal fue el control glucémico (HbA1c) medido 3, 6 y 12 meses después de la randomización. Los instrumentos que se utilizan para conocer cómo influye la participación de los pacientes en el programa y medir su calidad de vida son: Cuestionario específico de Calidad de vida. EsDQOL(Millan, 2002) Cuestionario de Satisfacción con el tratamiento. DTSQ (Gomis, 2006) Cuestionario de Miedo a las Hipoglucemias. MH-15 (Anarte et al, 2011) Inventario de Depresión de Beck. BDI (Beck y cols.1961) Cuestionario de Ansiedad Estado/Rasgo. STAI (Spielbergerg et al, 2008) Pregunta Abierta sobre la Flexibilidad en la Dieta p=0,084 * HbA1c En el Grupo control, no hubo cambios significativos en la HbA1c o número de hipoglucemias, pero sí tendencia al aumento de peso (2,6 Kg en 3 y 1,18 Kg en 6 meses, p<= 0,08). Hay una mejora de la Satisfacción General a los 6 meses (de 38,5 [26-66] a 32,5 [23-55], p=0,05). También se reduce el Impacto de la diabetes a los 6 meses (de 33 [21-59] a 27 [21-54], p=0,03). Al inicio, un 45,8% consideraba su dieta restringida y a los 3 meses, un 41,6% seguía considerándola así [0-16] [0-15] p=0,04 * [0-8] Hipoglucemias CONCLUSIONES Tras la inclusión de algo más de un tercio de los pacientes en el ensayo, la HbA1c tendió a disminuir y se redujo el número de hipoglucemias, sin aumento de peso. También mejoraron la calidad de vida, la satisfacción con el tratamiento, el miedo a las hipoglucemias y los síntomas ansioso-depresivos. ANAIS obtuvo el premio I Guido Rufino de Investigación Terapéutica en diabetes otorgado por la Sociedad Española de Diabetes.