IMMULITE 1000 SISTEMA DE INMUNOENSAYOS

¿QUIENES SOMOS?

Ingeniero de Servicio y Asesor técnico S. G. Diagnóstica Morelia Debido al compromiso constante que mantiene SG Diagnostica de ofrecer un servicio de calidad a nuestros clientes, dirigimos el siguiente comunicado con nuestros datos y nos ponemos a su disposición en lo consecuente, así como el servicio de soporte técnico de nuestros equipos: SG Diagnostica, S. A. de C. V. Teléfonos: (443)333-3678, (443)333-3107 (443)147-2041 Fax: 01(443)3333678. Correo Electrónico: sgmorelia@hotmail.com Ingeniero de Servicio y Asesor técnico S. G. Diagnóstica Morelia Ing. José Sarael Zamudio Jaramillo Celular: 044 443 4101261 Correo electrónico: jsaraelzj@hotmail.com , jsarael.zamudio@sgdiagnostica.com   En caso de dudas o fallas con el equipo Immulite 1000, n. s. B0322, marcar cualquiera de los teléfonos anteriores, que atenderá nuestro personal capacitado de SG Diagnostica, sucursal Morelia. -Reportar nombre del Laboratorio donde se encuentra instalado el equipo, así como el personal en turno que realiza el reporte. -Reportar nombre y número de serie del equipo . -Reportar falla y tiempo en que se presento la falla, asi como proporcionar cualquier información que sea útil para el diagnóstico y solución de l problema.

“ANALIZADORES AUTOMATIZADOS” INTRODUCCIÓN “ANALIZADORES AUTOMATIZADOS”

Objetivo de un analizador automatizado: Búsqueda de mejora en el diagnóstico y seguimiento de las enfermedades. Incremento de la productividad en el laboratorio. Efectuar las determinaciones con un mínimo de intervención del operador. Mejoramiento en el control de cada una de las operaciones implicadas. Intento por resolver el problema de la carga de trabajo en continuo aumento de los laboratorios. Mayor capacidad y facilidad de manejo de la base de datos de pacientes y resultados Continuo monitoreo de reactivos, muestras y consumibles por parte del equipo. Sistema Automatizado “IMMULITE 1000” Sistema integrado y promovido inIcialmente por Dade Behring y DPC a nivel mundial como IMMULITE ONE, posteriormente adquirido por Siemens Healthcare Diagnóstics y promovido como IMMULITE 1000. Actualmente respaldado por Siemens Healthcare Diagnóstics , empresa con prestigio a nivel mundial en el área de Diagnóstico Sistema de Inmuno ensayos basado en “Quimioluminiscencia Amplificada” Fabricado bajo especificaciones ISO 9000. Participación en sistemas de control de calidad de varias marcas de prestigio

CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL “IMMULITE 1000”

SOFISTICADO SOFTWARE DE SENCILLO MANEJO Pantalla táctil, teclado y mouse. Entorno Windows. Pantallas con información clara y fáclimente accesible. Gran capacidad de almacenaje de datos. Múltiples opciones simultáneas, colores distintivos e íconos para facilitar su uso. Un simple toque a un ícono permite ingresar y salir de diferentes sitios de manera rápida, agilizando la rutina de trabajo.

ESTATUS DE MUESTRAS Y REACTIVOS. Posición de la muestra/reactivo en el carrusel. Monitoreo constantemente los reactivos, consumibles y desechos, indicando los niveles de cada uno a través de alarmas audibles y visibles. Estatus de la muestra/reactivo en tiempo real. Ayuda “on line” y tutorial.

LISTA DE TRABAJO Crea o modifica una lista de trabajo. Peticiones urgentes diluciones y duplicados. Acceso Continuo y aleatorio de muestras y reactivos 120 Muestras / hr. Manejo de Urgencias. Identificación de muestras vía códigos de barra.

REVISIÓN DE RESULTADOS Gran capacidad de almacenamiento de resultados. Accede a resultados de pacientes, ajustadores y controles. Visualización de rangos de referencia. Impresión automática o a necesidad del operador.

CONTROL DE CALIDAD Revisión de los resultados de controles, en tiempo real, para cada analito en sus diversos niveles. Gráficos de Levey-Jennings. Seguimiento mediante una o varias reglas de Westgard. Registro gráfico intra e interensayo, incluyendo diferentes lotes y ajustes.

PANTALLA DEL LIS Accede a los resultados de las muestras. Provee intuitiva y extensiva información de las muestras y su estatus en el “on line”.

MODO STANDARD Y MODO TURBO

COMPARACIÓN MODO ESTANDAR vs MODO TURBO Modo Estándar 120 pruebas /hora 42 min para el primer resultado (1 ciclo) 72 min para el primer resultado (2 ciclos) Incubación: 1 vuelta - 30 min 2 vueltas - 60 min Luminómetro- 10 min Tiempo por avance (31 segundos) Modo Turbo 80 pruebas /hora 15 min para el primer resultado (1 ciclo) 22 min para el primer resultado (2 ciclos) Incubación: 1 vuelta - 8 min 2 vueltas - 16 min Luminómetro- 6 min Tiempo por avance (45 segundos)

OTRAS COMODIDADES EN GENERAL Sistema de refrigeración de reactivos integrado Los contenedores de agua y de solución de lavado cuentan con indicadores automáticos de nivel. Charola de salida de muestras “procesadas” para facilitar su desecho Puertos USB y mouse ergonómico

CAPACIDAD/DISPAROS DE LOS RESERVORIOS

Menú, Menú, Menú… FUNCION TIROIDEA - T3 Libre - T3 Total - T4 Libre - T Captación - TBG* - Tiroglobulina (TG) - TSH Rápida* - TSH 3ra Generación - Anti-TG* - Anti - TPO* MARCADORES TUMORALES - AFP - BR-MA (CA15-3) - CEA - GI-MA (CA19-9) - OM-MA (CA 125) - PAP - PSA Total - PSA Total 3ra* Generación PSA Libre FUNCION ADRENAL / PITUITARIA - ACTH - Cortisol - hGH ANEMIA - Ferritina - Acido Fólico - Vitamina B-12 OTROS ANALITOS - Beta-2 Microglobulina - IgE Total - PTH Intacta ENFERMEDADES INFECCIOSAS - CMV IgG (Cualitativa) - H. Pylory IgG* - Anti - HBc (Cualitativa)* - Anti - HBc IgM* - Anti - HBs* - HBsAg - HBsAg Confirmatoria - Herpes I & II IgG (Cualitativa)* - Rubeola IgG (Cuantitativa) - Rubeola IgM* - Toxoplasma IgG (Cuantitativa) Toxoplasma IgM* MARCADORES CARDIACOS - CK Fracción MB* - Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad* - Homocisteina* - Troponina 1* BAJO DESARROLLO - ANA - Chagas - CMV IgG (Avidez) - CMV IgM - Digoxina - Ac. Snyi Doble Cadena - EBV-EBNA IgG - EBV-VCA IgG - EBV-VCA IgM - Gentamicina - HAV Total - HAV Igm - H. Pylori IgA - Anti-HBe - HBeAg - IgE Específica Alergenos - Lyme - Rubeola IgG (Avidez) - Teofilina - Toxoplasma IgG (Avidez) Vancomicina DROGAS TERAPEUTICAS - Carbamazepina - Fenobarbital - Fenitoina - Acido Valpróico - Tobramicina* REPRODUCCION - DHEA - SO4 - Estradiol - Estriol Libre - FSH - HCG Total - LH - Progesterona - Prolactina - SHBG* - Testosterona Total DIABETES - Peptido C - Insulina

INTRODUCCIÓN A LOS INMUNOENSAYOS

DEFINICIONES MUY GENERALES Anticuerpo: Proteina producida por el cuerpo en respuesta a una sustancia “invasora”(extraña). Antígeno: Es la sustancia que el cuerpo está tratando “combatir” preparando una respuesta inmunológica (anticuerpo) Inmunoensayo: Es una prueba que usa complejos de anticuerpo y antígeno como medio para generar un resultado perceptible. Analito: Es todo lo que se mide en una prueba de laboratorio. En el Inmuno ensayo puede ser un anticuerpo o un antígeno

“QUIMIOLUMINESCENCIA” Es una reacción química que emite energía en forma de luz. Se originan intermediarios en estado electrónicamente excitado que emiten fotones

QUIMIOLUMINISCENCIA AMPLIFICADA IMMULITE Quimioluminiscencia amplificada por enzima Quimioluminiscencia Convencional Tiempo Límite de Detección 10 moles Tiempo Límite de Detección 10 moles Mediante esta tecnología se genera una señal prolongada permitiendo aumentar el rango analítico y por tanto el número de lecturas precisas frente a la quimioluminiscencia tradicional. Esto, unido al método de lavado por ultracentrifugación que disminuye al máximo las uniones inespecíficas, permiten obtener una TSH de 3ª Generación (sensibilidad funcional de 0,002 µUI/mL, esto es ultrasensibilidad).

TIPOS DE ENSAYOS DE QUIMIOLUMINISCENCIA Ensayo no competitiva o Sandwich Ensayo competitivo Emisión de luz ( CPS ) Emisión de luz ( CPS ) La cantidad de enzima unida al analito es cuantificada gracias a un sustrato quimioluminiscente muy sensible: el Fosfato de Adamantil Dioxetano, lo que permite detectar 10-23 moles de analito.

ENSAYO SANDWICH O NO COMPETITIVO

ENSAYO COMPETITIVO

AJUSTE A CURVA MAESTRA EN DOS PUNTOS CÁLCULO DE RESULTADOS AJUSTE A CURVA MAESTRA EN DOS PUNTOS 1) Escanear los 4 códigos de barras de la CURVA MAESTRA 2) Procesar 4 replicas de cada ajustador bajo y alto

CURVA MASTER AJUSTADA A DOS PUNTOS PARA CALCULO DE RESULTADOS

EL TUBO FOTOMULTIPLICADOR (PMT) El Tubo Fotomultiplicador tiene un disco atenuador que incrementa los rangos dinámicos de lectura. El Disco de atenuación tiene tres posiciones: cerrada, atenuada y abierta. En la posición cerrada, se mide el fondo durante 1 segundo. En la posición atenuada, se toma otra lectura de 1 segundo. Si la lectura atenuada es ≥10240 cps, el disco permanece en esta posición. Si la lectura es < 10240 cps, el disco pasa a la posición abierta. Se toman 12 lecturas de 1 seg cada una antes de que el disco retorne a la posición cerrada. Las curvas Master almacenadas en el software ayudan a determinar la concentración de un determinado analito.

TECNOLOGÍA ESPECÍFICA DEL IMMULITE 1000

SECUENCIA DE LAVADO DE ULTRACENTRIFUGACIÓN EL DISEÑO DEL TUBO DE REACCIÓN Y EL LAVADO MEDIANTE ULTRACENTRIFUGACIÓN PERMITEN UNA SEPARACIÓN EFICAZ. (ELIMINACIÓN DE ANALITOS NO UTILES PARA LA MEDICIÓN) LA SECUENCIA DE LAVADO INCLUYE: LA ENTRADA DEL TUBO DE REACCIÓN A LA ESTACIÓN DE LAVADO UNA VEZ TERMINADA LA INCUBACIÓN. LA CENTRIFUGACIÓN DEL TUBO DE REACCIÓN A 5500 RPM. DE ESTE MODO SE ELIMINA TODO EL MATERIAL QUE NO HA REACCIONADO. LA ADICIÓN DE AGUA TRIDESTILADA Y UNA NUEVA CENTRIFUGACIÓN PARA ELIMINAR LA FASE NO LIGADA. LA REPETICIÓN DEL PROCESO TRES VECES MÁS, DISMINUYE AL MÁXIMO LAS UNIONES INESPECÍFICAS.

UN SISTEMA SIMPLE Y FLEXIBLE