Dra. Andreina Manrique Dr. Simón Rodríguez Dr. José Marval Dr. José Adames Barquisimeto, Agosto 2016

La ablación por catéter es una terapia eficaz para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística sintomática cuando fracasa el tratamiento médico, y según la directrices actuales se considera una indicación Clase IA, ahora bien, su uso en pacientes con FA persistente sigue siendo controvertido. La evidencia a favor de la ablación por catéter deriva de estudio no aleatorizados y es débil. El éxito a largo plazo de la ablación por catéter depende en gran medida de las características del paciente, y muchos estudios consideran la FA persistente y de larga duración juntas. El presente estudio es el primer ensayo aleatorizado controlado que compara la efectividad sobre el control del ritmo, de la ablación por catéter versus la terapia con drogas en pacientes con FA persistente.

Comparar la eficacia y seguridad del uso de ablación por catéter y drogas antiarrítmicas en el mantenimiento del ritmo sinusal en un periodo de seguimiento de 12 meses.

 Ensayo clínico aleatorizado, abierto  Multicéntrico  Se incluyeron 146 pacientes al azar con FA persistente distribuidos con una relación 2:1  El protocolo del estudio fue aprobado por el comité de ética de cada centro participante  Cada participante firmó su consentimiento informado antes de la inscripción  No se declaró conflictos de intereses

 El estudio fue financiado por Medtronic  No se declaró conflictos de intereses

Criterios de Inclusión Se incluyeron pacientes con FA persistente sintomática refractaria a por lo menos una droga clase I o clase III

70 años FA persistente de larga duración Primer episodio de FA Hiper o Hipotiroidismo Miocardiopatía hipertrófica Implante de DAI o MCP Valvulopatías mitral moderada o severa o presencia de prótesis valvular. FE < 30% Diámetro de la AI > 50 mm Ablación previa Contraindicación para la anticoagulación oral IM en los últimos 3 meses Expectativa de vida menor a 12 meses Participación en otro ensayo clínico Enfermedad mental Contraindicación para la ablación o drogas antiarrítmicas Criterios de exclusión

Grupo de Ablación con catéter Se inicio ACO antes y después del procedimiento (1 mes) para mantener un INR entre 2 y 3 Los antiarrítmicos fueron suspendidos 5 vidas medias y semana en caso de la Amiodarona Se realizó ECO TE para descartar trombo en AI

Grupo de Drogas antiarrítmicas No se suspendieron las drogas Tratamiento ‘’según lo establecido en las guías’’ ‘’No se diseño un protocolo especifico para este grupo’’

R 3 meses 6 meses 12 meses Blanking Period Punto finales primario y secundario ECG ECG y holter de 24 horas ECG 1 mes ECG

Se definió como un episodio de Flutter auricular o FA con duración mayor a 24 horas o que requiriera cardioversion eléctrica, después de los tres meses de período ciego Se definió por la recurrencia de FA o Flutter auricular con duración de al menos 30 segundos después de los 3 meses de período ciego Hospitalización relacionada con arritmia Necesidad de cardioversion eléctrica o farmacológica Cruce terapéutico Ablación del nodo AV Reablación Mejoría de la calidad de vida medida por el cuestionario AF-QoL Complicaciones

Basado en ausencia de punto final primario 0,7 ( grupo de CA) y 0,5 (grupo ADT) para un poder estadístico de 80%. El tamaño de la muestra se planeo 208 pacientes (139 pacientes para CA y 69 para ADT)

El análisis fue llevado a cabo por intención a tratar y ‘’Per protocolo’’ Para el análisis primario del punto final primario se uso X2 y análisis secundario prueba de regresión logística Comparación del tiempo transcurrido hasta el evento se utilizo Lonk Rang Test y Kaplan Meier Para el análisis del punto final secundario se utilizo X2 Se considero estadísticamente significativo si el valor de P < 0,05 Los datos fueron descritos como medias y desviaciones estándar

P: 0,002

NO HUBO DIREFENCIAS CON SIGNIFICANCIA ESTADISTICA

 En este estudio se demostró que la ablación por catéter es significativamente mas eficaz que las drogas antiarrítmicas en el mantenimiento del ritmo sinusal en paciente con FA persistente  Se redujo la recurrencia de episodios de FA mayor a 24 horas en el 47,4% y la ocurrencia de algún episodio mayor a 30 segundos en 51,5% a favor de la ablación por catéter  En comparación con el brazo de ADT la ablación redujo significativamente las recurrencias de FA y la necesidad de cardioversiones eléctricas, lo que sugiere un mejor resultado clínico para el grupo de ablación

 En este estudio no se compararon las técnicas de ablación, sin embargo la mayoría de los pacientes fueron sometidos a ablación de las venas pulmonares  Las recurrencias de cualquier otro episodio de por lo menos 30 segundos fue también menor en el grupo de ablación  Este estudio mostró una seguridad aceptable de la ablación por catéter comparable con los últimos registros internacionales. Esto medido por la baja tasa de complicaciones que se vieron en el procedimiento

 El hecho de que no se dio cruce del grupo de CA a ADT muestra las diferencias en el perfil clínico de las recurrencias en cuanto a las dos estrategias  Aunque el tipo de FA tiene valor predictivo para el resultado de la ablación de FA, la clínica y el remodelado de la AI pudieran ser mejores predictores independientes  Los resultados de este estudio son similares a los reportados en la literatura de ablación en FA paroxística, y esto pudiera ser debido a lo estricto de los criterios de inclusión  La ablación por catéter mejoró los síntomas y recurrencia de arritmia a pesar de que no se observó diferencias significativas en la mejoría de la calidad de vida, evaluada por el score AF-QoL

En base al artículo

En base al grupo

SI NO SI NNT ₌ 1/26,6% * 100 ₌ 4 IC 95% (3-10) SI

NO