REGISTRO DE PACIENTES AFECTADOS POR ENFERMEDADES RARAS Ángela Almansa Responsable Técnica del Registro ER

C enso actualizado de pacientes afectados por alguna Enfermedad Rara que guarda datos e información, protegida según legislación vigente, de los pacientes y su enfermedad Definición del Registro de ERs

“Los Registros son instrumentos clave para enriquecer los conocimientos sobre las enfermedades raras y desarrollar la investigación clínica” FUNDAMENTO DEL REGISTRO COMUNICACIÓN DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSEJO, AL COMITÉ ECONÓMICO Y SOCIAL EUROPEO Y AL COMITÉ DE LAS REGIONES

Ahondar en la clasificación y codificación de las enfermedades raras Conocer aspectos detallados de la enfermedad Diagnosticar enfermedades Facilitar la investigación Disponer de datos concretos para: –Definir políticas de Salud Pública UTILIDAD DEL REGISTRO

SÓLO a través de la colaboración de todos los pacientes, se podrá disponer de datos rigurosos y concretos sobre el porcentaje de población afectada en España y las características de las patologías – ¿ Por qué es importante la participación ?

Denominación del Fichero: Registro de Enfermedades Raras y Banco de Muestras Órgano Administrativo responsable del Fichero: Instituto de Investigación de Enfermedades Raras. Instituto de Salud Carlos III Denominación y responsabilidad

La información contenida en el Registro cumple con las normas de confidencialidad de la Agencia Española de Protección de Datos. Los datos para la investigación se manejan de forma anónima de tal forma que ningún investigador tendrá acceso a los datos de identificación de los pacientes (nombre, apellidos, etc). Confidencialidad

Contribuir al conjunto de la información y de las investigaciones de su enfermedad. Participar en estudios desde el propio ordenador de casa y ver resultados colectivos de los mismos. Disponer de información de su enfermedad, nuevos hallazgos, tratamientos, etc. que irán incorporándose a la página Web según se vaya perfeccionando el sistema. Hay un compromiso de devolución de la información de todos los estudios en los que sean utilizados sus datos clínicos. Beneficios personales por ingresar en el Registro

Los responsables del Registro: Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (Instituto de Salud Carlos III). Cualquier otro investigador que desee obtener información de su enfermedad deberá: - Acreditar el tipo de investigación que pretende desarrollar. -Contar con la aprobación del Comité de Ética. -Comprometerse a devolver los resultados de su investigación a los pacientes. ¿Quien tendrá acceso a mi información?

CUATRO PASOS: 1 er paso: solicitud y envío de información 2º paso: tramitación de la solicitud en el Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER) 3er. Paso: el paciente es incluido en el Registro. 4º paso: obtención de una clave de acceso al Registro que permitirá: - Completar información sobre las características de su enfermedad - Participar en otros estudios - Obtener información sobre su enfermedad Cómo inscribirse en el Registro

Pueden inscribirse voluntariamente los pacientes o tutores de afectados Se solicita a través de la página Se están terminando los trabajos de una página web promovida por la Fundación FEDER para que las Asociaciones puedan Registrarse también a través de la misma PROCEDIMIENTO I

DOCUMENTACIÓN IMPRESCINDIBLE : Al solicitar la inscripción se cumplimenta el apartado de : Datos personales A continuación, Se añade informe médico con el diagnóstico de la enfermedad y se envía al IIER por correo postal, firmado, un CONSENTIMIENTO INFORMADO PROCEDIMIENTO II

Hasta que el IIER no ha recibido el consentimiento informado y el informe clínico de la enfermedad por correo postal, no se puede tramitar la solicitud. Una vez tramitada el paciente recibirá una clave para poder entrar en el Registro. La primera vez tiene que modificar la clave para que solo él tenga acceso a su información por motivos de seguridad. CLAVE DE ACCESO AL REGISTRO

Puede añadir más datos sobre su enfermedad Obtendrá información sobre su enfermedad, medicamentos, centros hospitalarios, asociaciones… Puede seguir colaborando en la realización de otros estudios Puede facilitar muestras para el Biobanco de Enfermedades Raras Después de cambiar la clave

Colaborar con las asociaciones y con los pacientes para facilitar la incorporación de datos especialmente a: - Pacientes o tutores que por las condiciones de su enfermedad no puedan hacerlo personalmente - Pacientes o tutores que no tengan los medios informáticos para solicitar su inclusión en el Registro. Desde FEDER y su Fundación ofrecemos

Para registrarse Para Información Ángela Almansa Telf: Nada mejorará si los afectados no hacen que mejore.

Nada mejorará si los afectados no hacen que mejore. Gracias por su atención