MARCO LEGAL QUE REGLAMENTA LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA

MARCO LEGAL DEL SISTEMA DE CALIDAD EN SALUD EN COLOMBIA  Constitución Nacional: Derechos Fundamental a  La Vida y a la Salud  Ley 100 de 1993 (ley estatutaria)  Ley 715 de 2001 (Ley orgánica)  Decreto 1011 de 2006 (SOGC)  Resolución 1043 de 2006 (Habilitación y Auditoria)  Resolución 1445 de 2006 (Acreditación)  Resolución 1446 de 2006 (Define el sistema de información de calidad)

POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL Apunta a resolver las dificultades en:  El uso adecuado de medicamentos, como eje fundamental  El desarrollo de los servicios farmacéuticos y el mejoramiento continuo.  Corregir defectos en el sistema de vigilancia y control de calidad y  Reducir inequidades en el acceso

 Decreto 2200 de 2005 (Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Formas de prestación del servicio farmacéutico, Niveles de Complejidad, funciones propiamente dichas del farmacéutico, etc.  Decreto 2330 de 2006 (Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones). Indicaciones del servicio de Inyectología y Especificaciones de las fórmulas magistrales.  Resolución 1478 de 2006 (Por la cual se expiden normas y como objeto 1° de la vigilancia y control sobre la importación, exportación de medicamentos de control) NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

 Decreto 4725 de 2005 (Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.  Resolución 4002 de 2007 (por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos ) NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

 Decreto 4192 de Noviembre de 2010 (Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones). NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

 Resolución 1403 de 2007: La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO  Resolución 444 de 2008(Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales y se dictan otras disposiciones.  Resolución 371 de 2009 “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.