Agrupación de Farmacias Independientes AFFI CHILE HECTOR ROJAS PICCARDO Químico Farmacéutico Abogado 9 de mayo de 2016 Cámara de Diputados

Objetivos de la ley de fármacos Ley de fármacos 20724 / 2014 y Nueva ley de fármacos 2 ¿ Se han cumplido los objetivos ? QUIEN HAN SIDO BENEFICIADOS. Accesibilidad de medicamentos por parte de la población. Disminución en los precios de los medicamentos. Más alternativas de medicamentos (mayor oferta). Medicamentos genéricos, bioequivalentes y baratos. Disminuir el costo de adquisición de medicamentos por parte del Estado. BUENOS BARATOS ACCEQUIBLES….

Impactos de la ley de Bioequivalencia Algo así como las tres B. Pero después de dos años…….como mostraré, hay un fracaso rotundo, porque esta ley fue hecha a la medida de los Laboratorios Farmacéuticos Internacionales UNICOS BENEFICIADOS. “Salud cambia política de bioequivalentes por alzas de precios. Cenabast encontró variación de hasta 251% en valores de 16 remedios clave, entre 2012 y 2014. Se postergará en un año el plazo para certificar productos y se protegerá el abastecimiento local.” La Tercera (20/11/2015) Ley de Fármacos: por qué suben los precios y desaparecen productos “Los laboratorios han privilegiado la certificación de remedios con marca, que son más caros, o han optado por retirar sus versiones genéricas. En el primer año de vigencia de la ley, el Estado gastó 37% más en medicamentos bioequivalentes y debió importar los que ya no se producen en Chile.” Ciper Chile (23(03/2015)

Desabastecimiento de medicamentos Los problemas de disponibilidad y precios en los medicamentos genéricos: “La poca disponibilidad de medicamentos genéricos preocupa a las personas que compran medicamentos. Además, la industria se muestra preocupada y culpa a la entrada en vigencia de la Ley de Fármacos, al imponer normas más rígidas que comprueben la bioequivalencia de los genéricos. De hecho, desde que entró en vigencia la normativa, el valor de esos medicamentos ha ido en aumento. De ahí que la promesa de mayor competitividad y disminución de precios con la aparición de los remedios bioequivalentes parece desaparecer, en un escenario en el que expertos sostienen que existe un récord "histórico" de desabastecimiento de genéricos.” CNN Chile 21/04/2015 http://www.cnnchile.com/noticia/2015/04/21/los-problemas-de-disponibilidad-y-precio-en-los-medicamentos-genericos

Desabastecimiento de medicamentos Medicamentos genéricos en desabastecimiento (20/04/2016): Levotiroxina BROMOCRIPTINA METRONIDAZOL Penicilina-benzatina DIAZEPAM AMINOFILINA CLORPROMAZINA CROTRAMITRON MEBENDAZOL TINIDAZOL Colchicina Levonogestrel NITROFURANTOINA Bromazepam Lorazepam Hidroxicloroquina Hidroxiurea Propiltiouracilo etc. QUIENES SE BENEFICIAN “Todos estos medicamentos son de primera necesidad para enfermedades graves y crónicas”

Problemas de adherencia a los tratamientos por parte de los enfermos El 30% de las personas admite haber suspendido un tratamiento farmacológico por falta de dinero para comprarlos Y OTRO TANTO POR EL DESABASTECIMIENTO. La Tercera 14/12/2015

COMO SI FUERA POCO LA GUINDA DE LA TORTA. 1,- EXCESIVAS, DESPROPORCIONADAS E IRRACIONALES MULTAS , del ISP que rondan 50 millones de pesos por local sea de cadena o independiente. Solo en mi sector en el último mes han cerrado un mínimo 30 independientes. Como es posible que la autoridad sanitaria multe igual a una pequeña farmacia que la empresa que contamina todo un río. (Codelco Andina multado con 1000 UTM -alrededor de 50 millones de pesos- por autoridad Sanitaria tras derrame en Rio Blanco Emol 20 de abril de 2016). 2.- La situación de los Químicos. Esclavitud en el siglo 21. no puedo salir a almorzar, ni menos vacaciones. Ahora hay más abogados que inspectores en el ISP

Soluciones propuestas ¿ Se han cumplido los objetivos ? Accesibilidad de medicamentos por parte de la población. Disminución en los precios de los medicamentos. Más alternativas de medicamento (mayor oferta) Medicamentos genéricos, bioequivalentes y baratos. Disminuir el costo de adquisición de medicamentos por parte del estado. Respuesta : NO en ninguna de las promesas

Propuestas Cambios en el DS 03/10 y normas para la Bioequivalencia. Cambios en el DS 79/10, que permitan la elaboración de medicamentos en recetario magistral. Venta de medicamentos por la CENABAST a todas las farmacias. Mayor fiscalización a hospitales por compras de medicamentos. Fiscalización y aplicación de multas con criterio en relación al tamaño de la empresa. Medidas simples que van en beneficio directo a los millones de enfermos de nuestro país.

Cambios en el DS 03/10 y normas para la Bioequivalencia Que la Bioequivalencia no sea una exigencia sino una alternativa que permita la existencia de medicamentos genéricos a bajo precio. Que se permita la coexistencia en el mercado de medicamentos originales, de marca bioequivalentes y genéricos no bioequivalentes. Esto con el fin de tener una amplia gama de alternativas y asegurar el abastecimiento a la población. Ver la posibilidad de acreditar como bioequivalentes aquellos fármacos de uso clínico eficaz en 10 años o más. BIOEQUIVALENCIA POR REPUTACIÓN. Eliminar las trabas burocráticas de registro sanitario que inhiban la ENTRADA al país de nuevos medicamentos. Mayor farmacovigilancia que permita velar por la calidad de los medicamentos. Finalidad: Generar mayor competencia, menos desabastecimiento de medicamentos, disminución de precios y estimular la llegada de nuevos medicamentos.

Cambios en el DS 79/10, que permitan la elaboración de medicamentos en recetario magistral. “La normativa dice que las farmacias no podrán generar productos magistrales en las mismas dosis que el fármaco de referencia y además coloca una fecha de vencimiento de 40 días a todos estos productos. Según las farmacias, estas disposiciones impiden que los usuarios sigan sus tratamientos médicos usando estos productos, por lo que los han dejado de lado.” El Mercurio 17/08/2014 Propuesta: Elimina articulo n°5 que prohíbe elaborar las mismas dosis que los productos de marca. QUIEN HIZO ESTA NORMA …PARA BENEFICIAR A QUIENES…. Modificar Artículo n° 37 y dar una fecha de vencimiento acorde a la legislación internacional de al menos 1 año. ..A QUIEN BENEFICIA Finalidad: Aumentar la competencia, disminuir los precios, ser un mecanismo de regulación de mercado, alternativa a tratamientos de alto costo, etc.

Fiscalización eficaz en las compras de medicamentos por parte de los Hospitales públicos. “Llama la atención que el Fiscal haya mencionado que se han detectado licitaciones “sesgadas” de parte de hospitales públicos, que al cabo no serían tales sino que “compras a dedo”, al establecer requisitos que apuntan a comprar a un laboratorio determinado” La Tercera 16/04/2016 Finalidad: Menor gasto fiscal en medicamentos. QUIENES SE BENEFICIAN. Venta de fármacos a todas las farmacias del país por parte de la CENABAST. Venta de Medicamentos de la CENABAST a todas las farmacias del país sin discriminación. Generar un % de utilidad para la CENABAST que permita cubrir sus gastos operacionales. Finalidad: Disminuir los precios de los medicamentos al existir una mayor competencia

Fiscalización y aplicación de multas con criterio en relación al tamaño de la empresa Criterios previamente establecidos en la aplicación de multas. (El respaldo financiero de un laboratorio no es el mismo que una farmacia independiente) Mayor fiscalización y sanción a empresas que expenden medicamentos y que no son farmacia (Importadores informales de medicamentos).

Gracias