MEJORA DE LOS ASPECTOS PSICOLÓGICOS Y LA CALIDAD DE VIDA EN PERSONAS CON DIABETES MELLITUS TIPO 1 TRAS EL PASO POR EL PROGRAMA EDUCATIVO ANAIS Material y Métodos CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Pacientes con DM1, mayores de 18 Años con buen nivel de español hablado y escrito, HbA1c entre 7-12% (o HbA1c<7% con hipoglucemias graves) y más de 2 años de evolución sin complicaciones avanzadas. PROCEDIMIENTO Y DISEÑO: Ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos donde los participantes son aleatorizados (ratio 2:1, sobres opacos sellados) a participar inmediatamente en un curso grupal (8-10 pacientes) de 5 días (grupo intervención) o después de un año (grupo control). El curso se realiza de lunes a viernes (25 h/semana) en el Hospital. Es impartido por 2 enfermeras educadoras y proporciona herramientas prácticas para facilitar la autogestión de la enfermedad al paciente. Su objetivo principal es promover una dieta flexible. VARIABLES E INSTRUMENTOS DE MEDIDA: control metabólico (HbA1c), número de hipoglucemias semanales y peso (visita médica y analítica). La calidad de vida (EsDQOL, Millán et al., 2002), Satisfacción con el tratamiento (DTSQ, Gomis, 2006), Miedo a la Hipoglucemia (MH-15, Anarte et al, 2011), Depresión (BDI, Beck y cols., 1961), Ansiedad Estado-Rasgo (STAI, Spielbergerg et al, 2008) y la Flexibilidad en la Dieta (pregunta abierta). Resultados En la actualidad, 80 pacientes han participado en el estudio: 48 han realizado el programa educativo ANAIS y 32 han sido controles. Los participantes, un 45% hombres, tenían una media de edad de 34,6±11,35, una media de 12,5 años evolución (3 - 47), una HbA1c media de 8,25±1,03%, y una mediana de 2 hipoglucemias semanales (0-16). La evaluación se realizó en 4 momentos: una visita basal y 3, 6 y 12 meses después. Como puede observarse en la Tabla 1, al comparar el grupo control con el grupo intervención solo se encontraron diferencias estadísticamente significativas con respecto a la Calidad de vida (Satisfacción) a los 3 meses, en la Satisfacción con el tratamiento a los 3 y 6 meses y en la Flexibilidad de la Dieta a los 3, 6 y 12 meses de la realización del curso (Gráfico 1). Conclusiones Los pacientes que realizaron el ANAIS presentaron mayores puntuaciones en Calidad de vida, Satisfacción con el tratamiento y manifestaron tener una dieta más flexible que el grupo control. Tras su paso por el curso, también disminuyeron las hipoglucemias semanales y el miedo a la hipoglucemia y se observó una tendencia a la reducción de los síntomas depresivos El grupo control también presentó mejoras en Calidad de vida y Miedo a la hipoglucemia. ANAIS parece ser un programa que produce mejoras en los pacientes a nivel psicosocial, si bien, se hace necesario programar sesiones de refuerzo para mantener los beneficios e incluir más pacientes porque la muestra es pequeña. Objetivos Evaluar la eficacia del programa ANAIS, tanto sobre parámetros clínicos como en la calidad de vida y el bienestar psicológico percibido por el paciente. Tabla 2. Grupo Intervención Basal – 3 mesesBasal – 6 mesesBasal - 12 meses VariableMediaSig.MediaSig. MediaSig. HbA1c (%)8,8 vs 80,2438,3 vs 8,10,4308,4 vs 8,10,185 Hipoglucemias semanales 2 vs 20,2872 vs 10,0282 vs 1,70,338 Peso73,2 vs 73,20,90971,9 vs 72,40,42672,5 vs 71,80,388 Calidad de vida98 vs 89,60,00099,5 vs 90,30,00197,2 vs 90,20,019 -Satisfacción36,3 vs 32,20,00137,4 vs 33,60,00536,5 vs 32,90,012 -Impacto37,9 vs 34,60,00737,9 vs 33,90,00637,2 vs 33,40,018 -Preocupación social13,4 vs 13,4113,6 vs 13,60,97212,9 vs 13,80,140 -Preocupación DM110,3 vs 9,30,01310,5 vs 9,10,02210,4 vs 9,80,308 Satisfacción con el tratamiento 26 vs 29,10,06225 vs 30,70,00025,5 vs 300,018 Miedo a la Hipoglucemia 28 vs 24,60,02428,4 vs 27,00,21928 vs 25,60,236 Ansiedad Estado19,6 vs 20,60,48120,8 vs 18,50,22319,3 vs 19,20,970 Ansiedad Rasgo19,4 vs 18,10,31220,7 vs 17,90,16321 vs 18,10,104 Depresión9,5 vs 70,2879,5 vs 70,0699,5 vs 60,191 Tabla 1. Diferencias Grupo Control y Grupo Intervención Basal3 meses6 meses12 meses Variable ControlIntervenciónSig.ControlIntervenciónSig.ControlIntervenciónSig.ControlIntervenciónSig. HbA1c (%)8,3±0,98,1±10,4678,4±18±1,10,2018,5±18,1±10,2208,5±0,98,1±10,135 Hipoglucemias semanales2 (0-7)2 (0-16)0,9211 (0-15)2 (0-15)0,1021 (0-8) 0,9572 (0-4)1,7 (0-7)0,438 Peso72±14,672,4±14,90,89072,9±14,973,2±140,92972,2±1372,4±13,90,96573,5±15,471,8±14,50,691 Calidad de Vida100,2±23,297,7±21,30,622100,9±27,189,6±23,50,10195,4±26,490,3±24,10,46990,6±25,590,2±20,30,947 -Satisfacción33,7±9,736,4±7,70,52138,9±10,432,2±9,50,01536,2±9,933,6±9,70,34634,5±9,432,9±7,90,537 -Impacto36,6±9,236,8±9,40,91136,2±1034,6±9,10,54935±10,433,9±9,20,68533,1±10,333,4±90,891 -Preocupación social15,6±5,414±50,16615±6,513,4±4,50,26914±5,213,6±5,30,74913,4±5,213,8±4,10,736 -Preocupación DM110,2±3,510,4±3,50,81710,7±39,3±3,40,11910±3,49,1±3,60,3659,6±3,19,8±3,10,771 Satisfacción con el tratamiento24±7,125,7±5,80,25723,7±8,529,1±8,50,01624±8,630,6±4,50,00126,9±6,830±7,70,151 Miedo a la Hipoglucemia31±10,927,5±10,60,17327,7±14,824,6±100,33729,5±14,427±9,90,44827,3±12,525,6±11,90,635 Ansiedad Estado20,5±13,319,4±130,72720,4±12,320,6±12,70,94218±13,418,5±12,90,89916,5±10,719,2±13,50,464 Ansiedad Rasgo19,5±11,519,7±11,50,92318,8±1018,1±110,80919,3±14,217,4±12,20,62616,5±12,317,6±12,40,774 Depresión6 (0-35)6 (0-23)0,8066 (0-27)4 (0-25)0,8096 (0-31)5 (0-33)0,9936 (0-24)6 (0-27)0,983 Tabla 3. Grupo Control Basal – 3 mesesBasal – 6 mesesBasal - 12 meses Variable MediaSig. MediaSig.MediaSig. HbA1c (%)8,4 vs 8,40,9008,4 vs 8,50,5928,5 vs 8,50,849 Hipoglucemias semanales 2 vs 10,1932 vs 10,3672 vs 20,686 Peso71,8 vs 72,90,00170,7 vs 72,20,00372,4 vs 73,50,108 Calidad de vida102,4 vs 100,60, vs 95,20,02097,8 vs 89,80,000 -Satisfacción39,1 vs 390,87638 vs 36,30,27836,7 vs 34,40,079 -Impacto37,5 vs 25,70,15737,7 vs 34,60,02635,4 vs 32,40,013 -Preocupación social15,1 vs 15,20,93616,2 vs 14,10,05415,2 vs 13,50,007 -Preocupación DM110,6 vs 10,6110,9 vs 10,10,02910,4 vs 9,50,095 Satisfacción con el tratamiento 23,3 vs 23,50,86423,9 vs 23,80,94725,2 vs 26,70,315 Miedo a la Hipoglucemia 31,6 vs 28,70,17933,1 vs 29,10,04829,5 vs 28,70,560 Ansiedad Estado21,2 vs 200,64619,6 vs 18,20,59016,8 vs 15,80,663 Ansiedad Rasgo19,1 vs 18,60,83120,4 vs 19,80,65118,7 vs 16,20,083 Depresión6 vs 60,4196 vs 60,6016 vs 60,315 El Grupo Intervención presentó mayores puntuaciones en Calidad de vida y más bajas en Impacto a los 3, 6 y 12 meses. Obtuvieron puntuaciones más bajas en Preocupación de DM a los 3 y 6 meses y la puntuación en Satisfacción con el tratamiento aumentó a los 6 meses. Disminuyó la puntuación de Miedo a la Hipoglucemia a los 3 meses y el número de hipoglucemias semanales a los 6. A los 6 meses se observó una tendencia de disminución en Depresión (Tabla y Gráfico 2). En el Grupo Control también aumentaron las puntuaciones en Calidad de vida (Impacto, Preocupación social y Preocupación DM) a los 6 y 12 meses y las puntuaciones en Miedo a la Hipoglucemia fueron más bajas a los 6. En este grupo se observo un aumento de peso significativo a los 3 y 6 meses (Tabla 3). Introducción La diabetes mellitus tipo 1 (DM1) es una enfermedad metabólica caracterizada por la hiperglucemia producida por una autodestrucción de las células β del páncreas que lleva a un déficit completo de insulina. Las personas diagnosticadas con esta enfermedad necesitan la administración de insulina exógena para sobrevivir. Canarias tiene la incidencia más alta descrita de DM1 en España con 31,6/ (Belinchón Sz-Somoza, Hernández-Bayo & Cabrera-Rodríguez, 2008), una alta incidencia de insuficiencia renal terminal (Lorenzo et al., 2010), y una alta mortalidad asociada a esta enfermedad lo que la convierte en un problema de salud prioritario. Las recomendaciones terapéuticas en la DM1 son complejas y requieren una alta implicación diaria del paciente en el manejo de su enfermedad. Esto puede interferir en su calidad de vida y bienestar psicológico. La educación terapéutica es esencial para conseguir un buen control de la enfermedad y una mejor calidad de vida. Esto plantea la necesidad de implementar un programa de educación terapéutica cuyo objetivo es promover una dieta flexible y dotar de herramientas que faciliten la autogestión de la enfermedad en el día a día. En este contexto surge ANAIS (Alimentación Normal con Ajuste de Insulina), un programa estructurado adaptado de la versión inglesa (DAFNE) que ya ha demostrado mejoras en la calidad de vida de los pacientes con DM1 en otros países. Nota: La puntuación del EsDQOL está invertida. A menor puntuación mayor calidad de vida VIII CONGRESO INTERNACIONAL Y XII NACIONAL DE PSICOLOGIA CLINICA SEVILLA 14 – 16 NOVIEMBRE 2014 ANAIS obtuvo el premio I Ayuda a la Investigación Guido Ruffino en Educación Terapéutica en Diabetes de la Sociedad Española de Diabetes. ANAIS obtuvo el premio I Ayuda a la Investigación Guido Ruffino en Educación Terapéutica en Diabetes de la Sociedad Española de Diabetes. Gráfico 1. Flexibilidad en la Dieta Control vs Intervención Gráfico 2. Evaluación ANAIS Grupo Intervención Dácil Alvarado-Martel 1,2, Yaiza López 1, Rosa M. Sánchez-Hernández 1,2, Angelines Jiménez 1, Julia Rodríguez 1, Armando Carrillo 1, Javier Nóvoa 1,2, Ana M. Wägner 1,2 1 Servicio de Endocrinología y Nutrición. Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria. 2 Instituto Universitario de Investigaciones Biomédicas y Sanitarias. Universidad de Las Palmas de Gran Canaria