UNIDAD DE BRAQUITERAPIA

Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE Unidad de Braquiterapia RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS EN 2 FRACCIONES DE 9 Gy COMO ALTERNATIVA TERAPEUTICA PARA CANCER DE CUELLO UTERINO REPORTE PRELIMINAR CON 3 AÑOS DE SEGUIMIENTO CLINICO Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE Unidad de Braquiterapia Raúl Vera Vera, Francisco Medina, Maria G. Villegas, Milagros Gómez G, Perfecto Abreu, Doris Barbosa, Andrés Vera G., Raúl Vera G., Laura Ruan, Sara Ott, Fabio de Lima, Belkis Agüero, Belkis López Jesus Romero, Jesus Dávila, Nelson Urdaneta y Enrique Gutiérrez. Caracas – Venezuela 2008

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico INTRODUCCIÓN: 493.110 casos http://www.dep.iarc.fr Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 3

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico INTRODUCCIÓN: 273.399 casos http://www.dep.iarc.fr Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 4

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico INTRODUCCIÓN: 7° http://www.dep.iarc.fr Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 5

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico INTRODUCCIÓN: 3.659 casos 1.612 casos http://www.dep.iarc.fr Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 6

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico INTRODUCCIÓN: Capote Negrín, Luis. (2008). Disponible on line en: http://www.fundacionbadan.org/30temaspdf/fasc-nro2.pdf Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 7

Criterios de elegibilidad RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Población: Entre Enero de 2005 y Diciembre de 2006 fueron tratadas con braquiterapia HDR en la unidad de radioterapia oncológica GURVE - La Floresta 19 pacientes, entre 22 y 69 años de edad con diagnóstico de cáncer de cuello uterino. Criterios de elegibilidad Cáncer de cuello uterino histológicamente comprobado Índice de Karnofsky >70%. No anémicos ( Hemoglobina ≥11g/dl y hematocrito ≥29% ) HIV negativo Consentimiento informado por escrito. Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 8

Protocolo de investigación RVV 2005 Concurrente con quimioterapia RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Radioterapia Externa Dosis: Pelvis por 4 campos a razón de 1.8 Gy/d hasta 45 Gy Parametrio: 2.0 Gy/d hasta 10 Gy. Concurrente con quimioterapia Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 9

Protocolo de investigación RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Braquiterapia HDR 9 Gy/semanal en 2 inserciones Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 10

Protocolo de investigación RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Braquiterapia HDR 9 Gy/semanal en 2 inserciones Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 11

Protocolo de investigación RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Braquiterapia HDR 9 Gy/semanal en 2 inserciones Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 12

Protocolo de investigación RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Braquiterapia HDR 9 Gy/semanal en 2 inserciones Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 13

Protocolo de investigación RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico Protocolo de investigación RVV 2005 Braquiterapia HDR 9 Gy/semanal en 2 inserciones Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 14

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 15

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS 5% 53% 37% Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 16

ESTADO CLINICO ACTUAL DE LAS PACIENTES RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS: ESTADO CLINICO ACTUAL DE LAS PACIENTES PROTOCOLO DE BRAQUITERAPIA GURVE RVV 2005 (n=19) ESTADO ACTUAL CONOCIDO n =16 ( 84 %) PERDIDAS DE SEGUIMIENTO n = 3 (16%) MUERTAS CON ENFERMEDAD n=3 (16 %) VIVAS n=13 ( 68%) VIVAS SANAS n=12 ( 63 %) VIVAS ENFERMAS n=1 ( 5%) Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA V.S.E.= Vivo Sin Enfermedad V.C.E.= Vivo Con Enfermedad M.S.E.= Muerto Con Enfermedad 17

Estado actual de las pacientes según el estadio clínico (FIGO) RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS: Estado actual de las pacientes según el estadio clínico (FIGO) PROTOCOLO DE BRAQUITERAPIA GURVE RVV 2005 (n=19) Sobrevida Global ESTADIO IB-2 n=1 (5%) VIVAS SANAS n = 1 73% DESCONOCIDO n=2 ESTADIO IIB n=10 (53%) VIVAS SANAS n=7 (70%) M.C.E. n=1 ESTADIO IIIB n=7 (37%) M.C.E. n=2 (29%) n=1 (14%) VIVAS SANAS n=4 (57%) VIVAS ENFERMAS 63% ESTADIO IV-A n=1 (5%) DESCONOCIDO n = 1 Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 18

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS: 69% 21% 5% Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 19

BRAQUITERAPIA GURVE. PROTOCOLO RVV 2005 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico RESULTADOS: COMPLICACIONES CRONICAS DEL TRATAMIENTO QUIMIORADIANTE DE CUELLO UTERINO. BRAQUITERAPIA GURVE. PROTOCOLO RVV 2005 80% 16 14 12 10 Nº DE PACIENTES 8 6 4 5% 5% 5% 5% 2 SINEQUIA NINGUNA ENTERITIS HIDRONEFROSIS HIDRONEFOSIS RECTITIS II VAGINAL PROTOCOLO RVV 2005 15 1 1 1 1 COMPLICACION Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 20

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico DISCUSIÓN: LDR vs HDR 221 PACIENTES CON 3 AÑOS DE SEGUIMIENTO CLINICO TASAS % LDR HDR SOBREVIDA LIBRE DE ENFERMEDAD 69,6 70 SOBRE VIDA GLOBAL 71 69 COMPLICACIONES GRADO III Y IV 2,8 7 Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Lertsanguansinchai P, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004; 59(5):1424-31. Hareyama M, et al. Cancer 2002; 94(1):117-24 21

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico DISCUSIÓN: LDR vs HDR LDR y HDR SON EQUIVALENTES Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Alexandra J. Stewart , et al. Cancer 2006; vol 107 numero 5, pp 908-915 22

ESQUEMA DE BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico DISCUSIÓN: NO EXISTE CONSENSO MUNDIAL EN EL ESQUEMA DE BRAQUITERAPIA IDEAL PARA HDR: 1. NUMERO DE PROCEDIMIENTO 2. DOSIS POR FRACCION ESQUEMA DE BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS SEGUN ENCUESTA 2003 17Gy 8.5Gy/2 MEIJER O,N 16 8Gy/2 Kuipers 18.4 9.2 Gy/2 Patel R DOSIS TOTAL DOSIS FRACCION AUTOR 34 8.5 Gy/4 Inoue R (Japón) 34.8Gy 8.7Gy/4 Taina Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 23

DISCUSIÓN: Resultados Protocolo Gurve RVV 2005 FIRUZA n = 113 RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico DISCUSIÓN: Resultados Protocolo Gurve RVV 2005 FIRUZA n = 113 SOBRE VIDA GLOBAL % 68 74 ST I y II ST III y IV A 73 63 80 67 TOXICIDAD GRADO III y IV ninguna RECURRENCIA LOCAL 21 19 Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA FIRUZA D, et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005 Volume 62, Issue 1, Pages 125-130 24

RIF: J-00182752-8 UNIDAD DE BRAQUITERAPIA Braquiterapia de HDR en 2 fracciones de 9 Gy como alternativa terapéutica para el cáncer de cuello uterino con 3 años de seguimiento clínico CONCLUSIÓN: El esquema de braquiterapia HDR de 2 implantes de 9 Gy es seguro y efectivo en pacientes venezolanas. Reducción de costos de inversión por paciente en un 50%. Aumenta la capacidad de atención de pacientes en la unidad en un 100%. Nuestros resultados son comparables con la literatura internacional. Nuestro estudio es aporte con base científica para futuras investigaciones nacionales donde se comparen prospectivamente ambos esquemas de tratamiento. Grupo de Radioterapia Oncológica GURVE UNIDAD DE BRAQUITERAPIA 25

UNIDAD DE BRAQUITERAPIA GRACIAS Instituto Médico La Floresta Telef.: (0212) 2845511 / 5733 / 5933 Fax: 284 6346