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Evaluación económica de tecnologías sanitarias Juan Oliva (UCLM/FEDEA) Parte 3 de 3.

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1 Evaluación económica de tecnologías sanitarias Juan Oliva (UCLM/FEDEA) Parte 3 de 3

2 Guión de la clase Introducción Introducción Valoración de costes Valoración de costes Valoración de resultados Valoración de resultados Tipos de EETS Tipos de EETS Estandarización y aplicación de los EETS Estandarización y aplicación de los EETS

3 Estandarización de métodos ¿Es posible en España?

4 Evaluación crítica de un artículo

5 Evaluación clínica y económica de medicamentos ANÁLISIS CRÍTICO DE UNA EVALUACIÓN ECONÓMICA Drummond M, Stoddart GL & Torrance GW 1) ¿ Existe un pregunta bien definida? SI NO No Aplicable (NA) 2) ¿ Se describen adecuadamente las alternativas comparadas? SI NO No Aplicable (NA) 3) ¿ Ha sido bien establecida la efectividad de las intervenciones? SI NO No Aplicable (NA)

6 4) ¿ Se han identificado todos los costes y efectos relevantes de cada alternativa identificada? SI NO No Aplicable (NA) 5) ¿ Se han medido los costes y los efectos de las intervenciones en unidades adecuadas? SI NO No Aplicable (NA) 6) ¿ Son realistas los costes y los efectos de las alternativas? SI NO No Aplicable (NA) 7) ¿ Se realiza un ajuste temporal de los costes y los efectos? SI NO No Aplicable (NA)

7 8) ¿Se realiza un análisis incremental de los costes y efectos evaluados? SI NO No Aplicable (NA) 9) ¿Se realiza un análisis de sensibilidad? SI NO No Aplicable (NA) 10) ¿Es adecuada la presentación y discusión de los resultados del estudio y es posible su aplicación? SI NO No Aplicable (NA)

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10 Estandarización de métodos de EETS ¿Qué entendemos por estandarización metodológica? ¿Qué entendemos por estandarización metodológica? Acuerdo de mínimos, reglas del juego Acuerdo de mínimos, reglas del juego

11 ¿Es necesaria la estandarización de métodos?

12 Es necesaria la estandarización de métodos?

13 No tiremos la toalla tan pronto… Cambios sustanciales en los últimos años Cambios sustanciales en los últimos años Incremento en el número de evaluaciones realizada (intuición) Incremento en el número de evaluaciones realizada (intuición) Mejora evidente de la calidad de los trabajos Mejora evidente de la calidad de los trabajos

14 El caso sueco LFN-Pharmaceutical Benefits Board (rembolso) LFN-Pharmaceutical Benefits Board (rembolso) The Swedish Council on HTA (SBU) (AET) The Swedish Council on HTA (SBU) (AET) The Medical Products Agency (*) The Medical Products Agency (*) The National Board of Health and Welfare (*) The National Board of Health and Welfare (*) County councils (*) County councils (*) (*) organismos responsables de la aplicación de las recomendaciones de la AET (guías de práctica clínica)

15 ¿Es posible? Punto de vista técnico Punto de vista técnico ¿En qué debemos ponernos de acuerdo? ¿En qué debemos ponernos de acuerdo? Revisión sistemática de la evidencia Revisión sistemática de la evidencia Perspectiva a emplear Perspectiva a emplear Grupo de la población (subgrupos de análisis) Grupo de la población (subgrupos de análisis) Elección del comparador Elección del comparador Costes que deben ser incluidos Costes que deben ser incluidos Fuente de costes (ECAs, estudios de cohorte,…) Fuente de costes (ECAs, estudios de cohorte,…) Valoración de los costes Valoración de los costes

16 ¿Es posible? Resultados que deben ser incluidos Resultados que deben ser incluidos Fuente de resultados (ECAs, estudios de cohorte,…) Fuente de resultados (ECAs, estudios de cohorte,…) Valoración de los resultados Valoración de los resultados Tipo de análisis recomendado (AMC, ACE, ACU, ACB) Tipo de análisis recomendado (AMC, ACE, ACU, ACB) Análisis incremental Análisis incremental Horizonte temporal Horizonte temporal Tasa de descuento Tasa de descuento

17 ¿Es posible? Análisis de sensibilidad (univariante, multivariante, probabilístico) Análisis de sensibilidad (univariante, multivariante, probabilístico) Análisis de impacto presupuestario Análisis de impacto presupuestario Inclusión o no de cuestiones relativas a equidad Inclusión o no de cuestiones relativas a equidad

18 Evaluación económica en la incorporación y/o difusión de tecnologías sanitarias Regulación Regulación Control pre-mercado de fármacos (precios) Inclusión/exclusión del reembolso público Incentivos Cambios en los sistemas de pago a proveedores asistenciales Sistemas de costes compartidos (cost-sharing; co-pagos )

19 Evaluación económica en la incorporación y/o difusión de tecnologías sanitarias La tercera vía (persuasión) La tercera vía (persuasión) Recomendaciones de agencias de evaluación de tecnologías Recomendaciones de agencias de evaluación de tecnologías Incorporación de EETS a las guías clínicas Incorporación de EETS a las guías clínicas Difusión de EETS en publicaciones científicas Difusión de EETS en publicaciones científicas

20 Lecciones de la primera opción (regulación) Ontario (Canadá), Australia y Suecia Ontario (Canadá), Australia y Suecia La relación coste-efectividad suele venir determinada por la efectividad La relación coste-efectividad suele venir determinada por la efectividad Los criterios de racionalidad económica no siempre van a reducir el coste Los criterios de racionalidad económica no siempre van a reducir el coste El precio es sólo un componente del gasto El precio es sólo un componente del gasto

21 El caso sueco Creación del Läkemedelsförmånsnämnden/ LFN en octubre del 2002: Pharmaceutical Benefits Board Creación del Läkemedelsförmånsnämnden/ LFN en octubre del 2002: Pharmaceutical Benefits Board Principios rectores Principios rectores Dignidad humana Dignidad humana Necesidad y solidaridad Necesidad y solidaridad Eficiencia (coste efectividad) Eficiencia (coste efectividad) Beneficio marginal Beneficio marginal

22 El caso sueco 107 decisiones sobre reembolso 107 decisiones sobre reembolso 82 casos de reembolso sin limitaciones 82 casos de reembolso sin limitaciones Productos con buena relación coste efectividad (CE) y medicamentos huérfanos Productos con buena relación coste efectividad (CE) y medicamentos huérfanos 13 casos de denegación del reembolso 13 casos de denegación del reembolso 12 casos de reembolso condicionado 12 casos de reembolso condicionado Lantus (DM): coste efectivo en subgrupos Lantus (DM): coste efectivo en subgrupos Levemir (DM): se requieren datos sobre eventos de hipoglucemia Levemir (DM): se requieren datos sobre eventos de hipoglucemia Reductil y Xenical (obesidad): coste efectivo en subgrupos. La promoción e información de la empresa debe especificar que debe ser prescrito sólo a subgrupos específicos (IMC28 + DM; IMC 35). Reductil y Xenical (obesidad): coste efectivo en subgrupos. La promoción e información de la empresa debe especificar que debe ser prescrito sólo a subgrupos específicos (IMC28 + DM; IMC 35).

23 El caso sueco Decisiones apoyadas por información proveniente de la evaluación económica (relación CE) Decisiones apoyadas por información proveniente de la evaluación económica (relación CE) La mayor parte de las decisiones del LFN (cambios de precio) no requieren de estas herramientas La mayor parte de las decisiones del LFN (cambios de precio) no requieren de estas herramientas No existe un umbral aceptado/revelado de coste por AVAC No existe un umbral aceptado/revelado de coste por AVAC Contratos de riesgo compartido Contratos de riesgo compartido El LFN, a diferencia de NICE, debe cumplir con la directiva de la UE sobre transparencia (procesos 180 días) El LFN, a diferencia de NICE, debe cumplir con la directiva de la UE sobre transparencia (procesos 180 días) Los Comités regionales son bastante más restrictivos que el LFN Los Comités regionales son bastante más restrictivos que el LFN

24 NICE National Institute for Health and Clinical Excellence

25 Lecciones de NICE (persuasión) ¿Cuál es el efecto de las recomendaciones de NICE? ¿Cuál es el efecto de las recomendaciones de NICE? Principal conclusión: las guías de NICE apenas varían por sí solas el comportamiento de los profesionales sanitarios. Las recomendaciones de NICE son de naturaleza consultiva, no normativa. NICE es sólo una fuente de información más (experiencia clínica propia, grupos de expertos, publicaciones científicas, laboratorios y empresas de dispositivos clínicos,…) NICE es sólo una fuente de información más (experiencia clínica propia, grupos de expertos, publicaciones científicas, laboratorios y empresas de dispositivos clínicos,…) Limitaciones de las Guías Clínicas Limitaciones de las Guías Clínicas

26 Lecciones de NICE ¿Cuál es el efecto de las recomendaciones de NICE? ¿Cuál es el efecto de las recomendaciones de NICE? Principal conclusión: las guías de NICE apenas varían por sí solas el comportamiento de los profesionales sanitarios. Percepción del clínico sobre la efectividad de la tecnología Percepción del clínico sobre la efectividad de la tecnología Apoyo profesional e institucional para el seguimiento de las recomendaciones (cultura del centro) Apoyo profesional e institucional para el seguimiento de las recomendaciones (cultura del centro) Financiación del centro Financiación del centro Equipos de trabajo Equipos de trabajo A Algunas prácticas clínicas sí se han visto modificadas en la línea de las recomendaciones de NICE (en especial algunos medicamentos prescritos) Compromiso del NHS hacia las recomendaciones de NICE Compromiso del NHS hacia las recomendaciones de NICE

27 ¿Y en España? La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios clasificará las novedades farmacológicas que han de ser presentadas a la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos para decidir sobre su inclusión en la financiación del Sistema Nacional de Salud en función de su utilidad terapéutica y de su valoración farmacoeconómica. Aparentemente es un cambio sustantivo, pero…

28 ¿Y en España? ¿Algo nuevo bajo el sol? La Ley del Medicamento de 1990 ya establecía que la prestación de medicamentos por el SNS se debería realizar mediante la financiación selectiva de los medicamentos financiados en función de los recursos disponibles ( gasto público presupuestado) Nueva Ley de Uso Racional y Garantías de Medicamentos y Productos Sanitarios (28 julio de 2006)

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30 ¿Y en las Españas? Agencia de Evaluación de Tecnologías de Cataluña Agencia de Evaluación de Tecnologías de Cataluña OSTEBA (Agencia de Evaluación de Tecnologías del País Vasco) OSTEBA (Agencia de Evaluación de Tecnologías del País Vasco) Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía Servicio Canario de Planificación y Evaluación Servicio Canario de Planificación y Evaluación Unidad de Evaluación de Tecnologías de la Agencia Laín Entralgo (Madrid) Unidad de Evaluación de Tecnologías de la Agencia Laín Entralgo (Madrid) Aragón Aragón Galicia Galicia …

31 Impacto de los AEETS en la toma de decisiones en España ¿Cuál es el impacto de los estudios de evaluación económica de tecnologías sanitarias? ¿Los agentes que participan en la asignación de recursos sanitarios tienen en cuenta estos estudios en sus tomas de decisiones?

32 Principal conclusión del trabajo La utilización de los estudios de evaluación económica es muy limitada Barreras administrativas; barreras relativas al método; y barreras de aplicación y práctica Punto de partida (año 2000)

33 Elementos más preocupantes Falta de credibilidad y de utilidad práctica de los estudios de evaluación económica Nula comprensión, salvo para un reducido número de agentes. Frecuente mala interpretación: Evaluación económica contención de los costes. Desinterés por el criterio de la eficiencia, especialmente en la microgestión

34 Mayor flexibilidad en los presupuestos sanitarios condicionada a la ejecución de actividades calificadas como eficientes Las de mayor impacto esperado-las más difíciles de puesta en práctica: Dotación de incentivos adecuados a los profesionales RECOMENDACIONES Señales adecuadas por parte del regulador

35 Realización y difusión de guías evaluación económica para analistas y gestores sanitarios (estandarización) Otras medidas fácilmente viables (I) Acompañar los estudios de eficiencia de la repercusión presupuestaria de la adopción de una nueva tecnología Contar con expertos en EE en los grupos que elaboran las GT y las GPC

36 Otras medidas fácilmente viables (II) Inclusión de asignaturas de gestión y evaluación en los programas de la titulaciones de carácter sanitario Facilitar la formación de postgrado en el campo de la Economía y Gestión de la Salud Inclusión de resúmenes claros y concisos que faciliten la lectura de las evaluaciones

37 Otras medidas fácilmente viables (III) Facilitar el acceso de los resultados de estos trabajos en revistas de amplia difusión

38 Otras medidas fácilmente viables (IV) Comenzar a evaluar las intervenciones más estandarizadas y cuyos resultados sobre la salud sean más fáciles de medir Elaboración de protocolos sobre el tipo de relación contractual apropiada entre los financiadores de los estudios e investigadores que aseguren transparencia y credibilidad de los estudios

39 Conclusiones y evolución futura de los AEETS La evaluación económica de tecnologías sanitarias es una herramienta válida en la asignación de recursos sanitarios. No es la única, sin duda, ni es perfecta, pero en muchas situaciones es lo bastante buena (Garber 2000) como para guiar una correcta toma de decisiones. No hay soluciones sencillas en mundos complejos

40 El rigor científico, la credibilidad de los investigadores, la aplicabilidad práctica de los estudios y los incentivos de los que se dote a los agentes para la aplicación de los resultados obtenidos están llamadas a jugar un papel decisivo. En los últimos años, se ha producido un esfuerzo considerable en la mejora de la calidad de los trabajos en este área, si bien aún nos queda camino que recorrer en su perfeccionamiento.

41 Sobre todo, tener presente que …. Cualquier intento de mejorar la eficiencia de la política de salud que no tenga en cuenta el papel esencial del profesional sanitario dentro del sistema, nace gravemente lastrado (Ortún 1990) La compresión de la importancia de los conceptos de coste de oportunidad y de eficiencia, así como el reconocimiento mutuo entre profesionales sanitarios y economistas determinarán el desarrollo futuro de la evaluación económica La evaluación económica parte de niveles bajos de confianza. Por esta razón, cualquier mejora, por pequeña que sea en incrementar el interés de los decisores (sobre todo a nivel micro), será un paso muy significativo. Este es el reto

42 La economía es el arte de sacarle partido a la vida (George B. Shaw)

43 Juan Oliva

44 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Bibliografía Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment (1997). Guidelines for economic evaluation of pharmaceuticals: Canada. 2 nd edition. Ottawa: Canadian Office for Health Technology Assessment (COOHTA) Drummond MF, O´Brien BJ, Stoddart GL, Torrance GW (2001). Métodos para la Evaluación Económica de los Programas de Asistencia Sanitaria. Segunda edición. Díaz de Santos. Garber AM (2000). Advances in cost-effectiveness analysis of health interventions. In: J. P. Newhouse and A. J. Culyer, eds., Handbook of Health Economics Elvesier, Amsterdam, chapter 4. Gisbert R, Brosa M. Costes sanitarios y evaluación económica. Soikos, Barcelona 1998.

45 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Juárez C, Antoñanzas F (2000). Impact of the studies of economic evaluation in health care decision-making. En: F.Antoñanzas, J.Fuster, E. Castaño (coord.) Avances en Gestión Sanitaria (XX Jornadas de Economía de la Salud, Palma de Mallorca, Mayo de Kobelt G. Health Economics - An introduction to economic evaluation. Office of Health Economics, London, UK. Second edition Oliva J, del Llano J, Antoñanzas F, Juárez C, Rovira J, Figueras M (2000). Impacto de los estudios de evaluación económica en la toma de decisiones sanitarias en el ámbito hospitalario. Gestión Hospitalaria, 11(4): Oliva J, Sacristán JA, del llano J. La evaluación económica de tecnologías sanitarias en España. Situación actual y utilidad como guía en la asignación de recursos sanitarios. Información Comercial Española (ICE) 2003; nº 804, enero-febrero:

46 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS Oliva J, Lobo F, López-Bastida J, Duque B, Osuna R. Costes no sanitarios ocasionados por las enfermedades isquémicas del corazón en España. Cuadernos Económicos ICE Nº 67: Ortún V (1990). Incorporación de los criterios de eficiencia económica a las decisiones clínicas. Información Comercial Española. Nº Mayo-Junio: Ortún, JL Pinto y J. Puig-Junoy, La economía de la salud y su aplicación a la evaluación, Atención Primaria, 27(1): 62-54, V. Ortún, JL Pinto y J. Puig-Junoy, El establecimiento de prioridades, Atención Primaria, Pinto JL (1998). El uso del análisis coste-efectividad en el establecimiento de prioridades sanitarias. Valores sociales incluidos y excluidos. Papeles de Economía Española; 1998, nº 76: JL Pinto, V. Ortún y J. Puig-Junoy, El análisis coste-efectividad en sanidad, Atención Primaria, 2001.

47 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS JL Pinto, J. Puig-Junoy y V. Ortún, El análisis coste-utilidad, Atención Primaria, 2001 J. Puig-Junoy, V. Ortún y JL Pinto, Los costes en la evaluación económica de tecnologías sanitarias, Atención Primaria, J. Puig-Junoy, JL Pinto y V. Ortún, El análisis coste-beneficio en sanidad, Atención Primaria, Sacristán JA, Oliva J, del Llano J, Prieto L, Pinto JL (2002). ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gaceta Sanitaria 2002; 16(4): Williams A (1980). Lo que la gente humanitaria debería saber acerca del análisis económico, en Artells, J; Mooney G; y Williams A: Diálogos sobre Economía de la salud. Banco Urquijo, Barcelona.


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