35 años de investigación, innovando con energía 1 Aplicación de los documentos del PIGCN en los proyectos Importantes para la Seguridad Impartida por:

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1 35 años de investigación, innovando con energía 1 Aplicación de los documentos del PIGCN en los proyectos Importantes para la Seguridad Impartida por: M.C. Margarita García M. Octubre, 2012

2 35 años de investigación, innovando con energía 2 Índice 1.Objetivo 2.Antecedentes 3.Documentos emitidos en el SECOD del PIGCN 4.Uso de los documentos durante la ejecución del proyecto 5.Comentarios

3 35 años de investigación, innovando con energía 3 Objetivo Mediante la lectura comentada conocer la aplicación de los documentos del Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear “PIGCN”, en proyectos Importantes para la Seguridad en la Central Nucleoeléctrica de Laguna Verde Lectura Comentada

4 35 años de investigación, innovando con energía 4 Antecedentes ISO 9001 Calidad ISO 14001 Ambiente OHSAS 18001 Seguridad y Salud en el Trabajo Código 10CFR50 Ap. B Garantía de Calidad Nuclea r SGI Organización de garantía de calidad y calificación de personal El Programa Institucional de Garantía de Calidad es coordinado por la Gerencia de Calidad y Competitividad

5 35 años de investigación, innovando con energía 5 Documentos emitidos en el SECOD del PIGCN Emitidos (clave GCN) 1Manual 20 Procedimientos 5 Instrucciones 1 Especificación Emitidos (clave COC) 9 Procedimientos Emitidos (clave DE) 1 Procedimiento P-COC-004 rev. 11 En el párrafo 4.2.1.d.ii se encuentra el hipervínculo a la lista de documentos del PIGCNhipervínculo

6 35 años de investigación, innovando con energía 6 Uso de los documentos durante la ejecución de un proyecto NEGOCIACIÓN EJECUCIÓN ENTREGA DOCUMENTACION DE APLICACIÓN TECNICA (SGI) DOCUMENTACION DE APLICACIÓN POR GARANTIA DE CALIDAD PROYECTO IMPORTANTE PARA LA SEGURIDAD (I/S)

7 35 años de investigación, innovando con energía 7 Uso de los documentos durante la ejecución de un proyecto NEGOCIACIÓN (P-COC-008 rev. 6) Formato A QA Se recibe en el IIE Se utiliza el P-COC-008, para generar la propuesta y se llenan los formatos F-01 “Hoja de revisión de la propuesta” y F-02 “Determinación de competencias”F-01 Asegurarse de que se consideran los requisitos del código 10CFR50 Ap. B (I-GCN-001) Revisión del RGC

8 35 años de investigación, innovando con energía 8 Uso de los documentos durante la ejecución de un proyecto NEGOCIACIÓN (P-COC-008 rev. 6 e I-GCN-001 rev. 0)I-GCN-001 NEGOCIACIÓN (P-COC-008 rev. 6 e I-GCN-001 rev. 0)I-GCN-001 Formato B GC Se entrega a la CNlV: Propuesta Cumplimiento de requisitos

9 35 años de investigación, innovando con energía 9 EJECUCIÓN Alta de Proyecto (P-COC-007) Prog. de adoctrinamiento (P-GCN-005(P-GCN-005) Prog. de auditorías (P-COC-014)P-COC-014 Compras Tramitar adquisiciones (I-RM-100)I-RM-100 Adq. de servicios I/S (P-GCN-013)P-GCN-013 Evaluación de proveed. (P-GCN-014)P-GCN-014 Audit. a proveedores (P-GCN-011)P-GCN-011 Adoctrinamiento Documentos Técnicos Documentos técnicos Diseño Inspección y pruebas (P-GCN-016)P-GCN-016 Control del diseño (P-COC-020) Pruebas Prog. de vigilancias (P-GCN-007)P-GCN-007 Control de documentos (P-COC-004) Control de registros (P-COC-012)P-COC-012 Control de registros (P-COC-012)P-COC-012 Producto NC (P-COC-009(P-COC-009) AC y AP (P-COC-010) Incumplimiento 10CFR21 (I-GCN-002) Nombramiento del RCDR ( P-GCN-017 ) P-GCN-017 Nombramiento del RCDR ( P-GCN-017 ) P-GCN-017 Tendencias de la calidad ( P-GCN-008 ) P-GCN-008 Tendencias de la calidad ( P-GCN-008 ) P-GCN-008 Rev. Documental ( P-GCN-010 ) P-GCN-010 Rev. Documental ( P-GCN-010 ) P-GCN-010 Paro de acts. (P-GCN-009)P-GCN-009 Ejecución de auditorías, vigilancias Uso de los documentos durante la ejecución de un proyecto (SECOD) SGI PIGCN PGC de SW (P-GCN-020)P-GCN-020 Ctrl de la configuración (P-GCN-019)P-GCN-019

10 35 años de investigación, innovando con energía 10 ENTREGA DE LOS TRABAJOS Baja de Proyecto (P-COC-007) Entrega final (P-GCN-012)P-GCN-012 EJECUCIÓN Cntr. Bienes del cliente (P-COC-011) Control de mat., Equipos y serv. Ident y contr. de mat., Equipos y serv. Adq. de servicios I/S (P-GCN-013) Adq. Bienes y serv. externos (P-RL-090) Manual Institucional de Garantía de Calidad (M-GCN-001) Doctos. De las áreas (Ej. P-GS- 008, P-CN-033, P-EN-110) Control de eq. de Medición y pruebas. Manejp, almacenamiento y embarque Ctrl. Eq. Med y Pba (P-COC-003)P-COC-003 Doctos. De las áreas (Ej. P-GS- 015, P-CN-016, I-EN-101 Uso de los documentos durante la ejecución de un proyecto (SECOD) Doctos. De las áreas (Ej. P-CN-015) Trazabilidad (P-GCN-018)P-GCN-018

11 35 años de investigación, innovando con energía 11 P-GCN-005 El objetivo de este procedimiento es establecer los requisitos y asignar las responsabilidades para realizar las actividades del adoctrinamiento en garantía de calidad del personal del IIE, para asegurar cumplir con el requisito de dar a conocer el Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear al personal del IIE. Este procedimiento es aplicable a todo el personal del IIE que participa en actividades importantes para la seguridad en proyectos contratados con la GCN/CFE

12 35 años de investigación, innovando con energía 12 P-GCN-005 Es el conjunto de actividades que incluyen capacitación, inducción y motivación al personal hacia la cultura de garantía de calidad, para lograr su conocimiento, la sensibilidad y el compromiso consciente y obligatorio para todos los integrantes de proyectos I/S, y ayudar a cumplir la misión del IIE. Adoctrinamiento en garantía de calidad Al inicio de proyecto y cuando el PIGCN tenga cambios Dirigido a personal técnico y de garantía de calidad Programa de Adoctrinamiento

13 35 años de investigación, innovando con energía 13 P-COC-014 El objetivo es establecer: 1.Los lineamientos para gestionar el programa de auditorías del Sistema de Gestión Integrado, 2.La metodología para llevar a cabo las auditorias internas al Sistema de Gestión Integrado y a los laboratorios del IIE, y 3.Los requisitos, metodología y asignación de responsabilidades aplicables a las auditorías del Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear del IIE.. Programa de auditorias Planeación de la auditoria Ejecución de la auditoria Hallazgos de la auditoria

14 35 años de investigación, innovando con energía 14 P-COC-014 Este procedimiento lo aplica: 1.La GCC para planificar, aprobar y dar seguimiento a las auditorías del año, 2.Los auditores internos del SGI para llevar a cabo las auditorías internas del programa de auditorías aprobado, 3.El auditor líder, calificado en ANSI/ASME N45.2.23, para llevar a cabo las auditorías internas del Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear, y 4. Los auditados para conocer los hallazgos y dar respuestas de atención a los mismos. Informe de la auditoría Atención de hallazgos Evaluación de respuestas Cierre de la auditoria

15 35 años de investigación, innovando con energía 15 P-GCN-007 El objetivo es establecer los lineamientos y asignar responsabilidades y autoridades para el desarrollo de las vigilancias técnicas de la calidad en los proyectos I/S realizadas por el personal de GC del IIE. Este procedimiento es aplicable a las vigilancias técnicas de la calidad realizadas en los proyectos I/S que desarrolla el IIE. Programa de vigilancias Listas de comprobación Reporte de vigilancia técnica Reporte de incumplimiento Seguimiento de acciones correctivas

16 35 años de investigación, innovando con energía 16 P-GCN-008 El objetivo es establecer los requisitos, asignar las responsabilidades y definir los métodos adecuados, para el análisis periódico de la tendencia de la calidad, así como aplicar las herramientas estadísticas adecuadas, para analizar los datos resultantes de los proyectos con actividades I/S, con la finalidad de detectar oportunamente desviaciones y oportunidades de mejora en los productos que ofrece el IIE. Este procedimiento aplica al análisis de las condiciones de operación de los proyectos con actividades I/S que afecten la calidad de los servicios o productos desarrollados por el IIE, así como la efectividad y el desempeño del Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear

17 35 años de investigación, innovando con energía 17 P-GCN-009 El objetivo es establecer los requisitos, asignar responsabilidades y definir el método para llevar a cabo el paro de actividades, por parte del Responsable de Garantía de Calidad del IIE, en los proyectos con actividades I/S. Este procedimiento aplica a los proyectos I/S, cuando el Responsable de Garantía de Calidad del IIE, detecte que la continuación de las actividades degrada o pone en riesgo de ser degradada la calidad de los productos o servicios del IIE. La detección puede ser resultado de cualquier actividad de verificación de la calidad Describe las condiciones que llevan a determinar un paro de trabajo

18 35 años de investigación, innovando con energía 18 P-GCN-010 El objetivo es establecer los criterios y las responsabilidades para llevar a cabo la revisión rutinaria de garantía de calidad, a los documentos elaborados en los proyectos, durante las actividades importantes para la seguridad. Lo aplica el Ingeniero de Garantía de Calidad designado, en la revisión de los documentos, generados durante el desarrollo de proyectos del IIE, con actividades importantes para la seguridad El IGC llena el formato F-01/P-GS-010 para indicar sus comentarios.

19 35 años de investigación, innovando con energía 19 P-GCN-011 El objetivo es establecer la metodología y asignar responsabilidades para realizar las auditorías de evaluación del PGC de los proveedores, para verificar el cumplimiento con los criterios aplicables del apéndice “B” del código 10CFR50 (USA). Se aplica para las auditorías de las actividades del PGC de la organización proveedora de servicios del IIE y considera las actividades de programación, preparación, notificación, realización, informe, seguimiento, cierre y retención de registros de las auditorías de evaluación.

20 35 años de investigación, innovando con energía 20 P-GCN-011 El DE con apoyo de los Gerentes y el RGC determina la necesidad de calificar proveedores de servicios I/S y prever los recursos necesarios para la realización de auditorías de evaluación para cumplir con lo establecido en el código 10CFR50 apéndice B, las normas ANSI/ASME N45.2 y ANSI/ASME N45.2.12 y la guía regulatoria 1.144. Programa de auditorias Preparación de la auditoria Informe de la auditoria Cierre de la auditoria

21 35 años de investigación, innovando con energía 21 P-GCN-012 El objetivo es establecer lineamientos para llevar a cabo la entrega final de servicios en los proyectos importantes para la seguridad, que desarrolla el IIE Lo aplicará el Gerente, el Jefe de Proyecto y el Responsable de Garantía de Calidad del IIE, para la entrega final de servicios de los proyectos importantes para la seguridad. La entrega final de los servicios de los proyectos se realiza a través de un certificado de cumplimiento, el cual se otorga una vez que los proyectos hayan concluido satisfactoriamente. El RGC revisa cuando procede la emisión del certificado, se utiliza el PAS 13 de la CNLV

22 35 años de investigación, innovando con energía 22 P-GCN-013 El objetivo es establecer lineamientos y acciones a que deberán sujetarse las adquisiciones de materiales, equipos y servicios en los proyectos I/S del IIE. Aplica en proyectos con actividades I/S con la CNLV. Las adquisiciones de servicios con actividades I/S se llevan a cabo mediante convenios de colaboración y convenios específicos con los proveedores.

23 35 años de investigación, innovando con energía 23 P-GCN-014 El objetivo es establecer las medidas para evaluar proveedores de servicios I/S del IIE para incluirlos en la lista de proveedores aprobados. Este procedimiento aplica en los proyectos con actividades I/S del IIE contratados con la GCN/CFE. Las evaluaciones aseguran que los programas de garantía de calidad de los proveedores de servicios, son aceptables antes de la asignación de los contratos. Las evaluaciones pueden ser por historial del proveedor, por análisis de registros de calidad o auditorías de evaluación.

24 35 años de investigación, innovando con energía 24 P-GCN-016 El objetivo es planificar, ejecutar y controlar las pruebas requeridas en los proyectos con actividades I/S para verificar la conformidad de los productos. Se aplica en la planeación, ejecución y seguimiento de las inspecciones y pruebas de los suministros, subproductos y productos finales. Las inspecciones y pruebas en los proyectos se planean y documentan por el JP y se revisan por el RGC en un programa y se llevan a cabo en la recepción de suministros, subproductos en desarrollo y en el producto final.

25 35 años de investigación, innovando con energía 25 P-GCN-017 El objetivo es nombrar al RCDR en los proyectos que realiza el IIE relacionados con el Programa Institucional de Garantía de Calidad Nuclear. Es aplicado por la GCC y los JP para otorgar los nombramientos de los responsables del Control de Documentos y Registros del IIE (del PIGCN y del Proyecto). Ambos son seleccionados, adoctrinados y entrenados para la ejecución de sus tareas. El RCDR del Proyecto mantiene el control de los documentos y registros durante la ejecución del proyecto El RCDR del PIGCN mantiene el control de los documentos y registros generados en la instalación dual del IIE.

26 35 años de investigación, innovando con energía 26 I-GCN-002 El objetivo es establecer los requisitos y lineamientos para realizar el reporte de defectos y no cumplimientos cuando se detecten desviaciones o fallas en el cumplimiento de actividades I/S y dar cumplimiento a la aplicación del código 10CFR21. Riesgo sustancial para la seguridad. Significa una pérdida de la función de seguridad a tal grado que provoque una reducción importante en el grado de protección a la salud pública y seguridad para cualquier instalación o actividad licenciada o de alguna manera aprobada o reguladas por la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardas. Se le notifica tanto a la Gerencia de Centrales Nucleoeléctricas como a la Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardas.

27 35 años de investigación, innovando con energía 27 P-GCN-020 El objetivo es establecer los lineamientos para elaborar un plan de garantía de calidad de software I/S en el IIE. PGC de SW apegado al cumplimiento de la IEEE-730: Propósito del plan. Documentos de referencia. Gestión del plan. (I-GCN-001) Documentación: Especificación (I-GCN-004), diseño (I-GCN-005), plan de pruebas, verificación y validación (I-GCN-006), documentación de usuario (E-GCN-001), plan de gestión de la configuración (P-GCN-019) y otros documentos.I-GCN-004I-GCN-005I-GCN-006E-GCN-001P-GCN-019

28 35 años de investigación, innovando con energía 28 P-GCN-020 Normas, métodos, convenciones y métricas. Revisiones y auditorías. Pruebas Incidentes y acciones correctivas. Herramientas, técnicas y metodologías. Control de medios de respaldo Control de proveedores (P-GCN-014, I-RM-100, P-RM-202). Control de registros (P-COC-012). Capacitación y entrenamiento. Gestión de riesgos (P-GCN-021).P-GCN-021

29 35 años de investigación, innovando con energía 29 P-GCN-020 Glosario. Control de cambios e historia. Revisión 10CFR59. Certificación de SW.

30 35 años de investigación, innovando con energía 30 P-GCN-018 El objetivo es establecer los lineamientos para la identificación y trazabilidad de los productos que se desarrollan en el IIE, durante las etapas de inicio, desarrollo y producto final dentro del proceso de Gestión de Proyectos. Este procedimiento se aplica a todos los productos que se desarrollan en el IIE que son resultado de las actividades técnicas de los proyectos con actividades I/S: Describe la identificación y trazabilidad para: Suministros. Subproductos y productos. Documentos. Software. Hardware. Propiedad intelectual.

31 35 años de investigación, innovando con energía 31 P-GCN-019 El objetivo es describir el control de la configuración de los productos desarrollados por el IIE. Este procedimiento se aplica durante el desarrollo de los productos. Se asigna un responsable del control de la configuración. Se determinan los elementos de la configuración. El control de la configuración durante el desarrollo y al finalizar el proyecto. Estructura de la información del control de la configuración.

32 35 años de investigación, innovando con energía 32 I-RM-100 El objetivo es contratar las adquisiciones, arrendamientos y servicios que requiera el Instituto para el cumplimiento de sus programas sustantivos de investigación y desarrollo tecnológico y actividades de apoyo. Describe la compra de bienes y servicios por: Adjudicación directa. Invitación a cuando menos tres personas. Licitación pública Para los proyectos I/S se indica que en la solicitud de compra se deben incluir los requisitos de garantía de calidad y el proveedor debe aparecer en la lista de proveedores calificados.

33 35 años de investigación, innovando con energía 33 P-COC-003 El objetivo es establecer el mecanismo para llevar a cabo el control y seguimiento de los equipos de medición y prueba usados en las actividades del IIE que afecten la calidad de las mediciones, en cumplimiento del requisito 7.6 de la norma ISO 9001:2008, así como del criterio XII “Control de Medición y Prueba” del código 10CFR50 apéndice B. Este procedimiento es aplicable en todas las áreas del IIE que utilicen equipos de medición y prueba.

34 35 años de investigación, innovando con energía 34 P-COC-012 El objetivo es definir el método y asignar las responsabilidades para asegurar que los registros del SGI se recopilan, almacenan, disponen y mantienen cumpliendo con lo descrito en las normas ISO 9001:2008, NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 14001:2004, NMX-SAA-14001-IMNC-2004, BSI OHSAS 18001:2007, NMX-SAST-001-IMNC-2008, el código 10CFR50 apéndice B, requisitos legales aplicables y otros para asegurar que cuando se necesiten, estén disponibles, legibles y su recuperación sea adecuada y oportuna. Este procedimiento es aplicable a todos los registros que se generan durante la ejecución de los procesos del SGI, del PIGCN y de los proyectos I/S.

35 35 años de investigación, innovando con energía 35 P-RM-202 El objetivo es establecer los lineamientos y las acciones a que deberán sujetarse para solicitar la elaboración de orden para el mantenimiento preventivo, correctivo y/o calibración de equipo y maquinaria propiedad del IIE. Esta procedimiento es aplicable en todas las áreas del IIE. Describe los pasos a seguir para autorizar una orden de mantenimiento y en el caso de los proyectos I/S, se deben considerar requisitos de garantía de calidad y que el proveedor se encuentre en la lista de proveedores calificados del IIE.

36 35 años de investigación, innovando con energía 36 Comentarios Los proyectos con actividades I/S deben cumplir con lo establecido en el SGI y el PIGCN. Los documentos con clave COC y DE, tienen con letra color verde lo que aplica para cumplir con el código 10CFR50 Apéndice B (ver P-COC-004). Se recomienda tener en orden los documentos y registros de los proyectos desarrollados para la CNLV aun cuando no sean I/S. La auditoría de calificación se programará en el 2013, con la siguiente auditoría que nos efectué la CNLV.

37 35 años de investigación, innovando con energía 37 Contribuir con la adecuada Gestión de Tecnología basada en innovación, para incrementar la competitividad del sector energía y el desarrollo económico del país. Gerencia de Calidad y Competitividad Garantía de Calidad Nuclear Gracias por su atención