Thimerosal y Autismo Melinda Wharton, M.D., M.P.H. Programa Nacional de Inmunización Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)

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1 Thimerosal y Autismo Melinda Wharton, M.D., M.P.H. Programa Nacional de Inmunización Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)

2 Componentes de la Vacuna Antígeno Coadjuvante (no siempre) Preservantes (no siempre) En solución

3 Thimerosal Un compuesto órgano mercurial derivado del ethylmercury que ha sido usado como preservante en vacunas y otros biológicos desde los años 1930s Su principal propósito es prevenir el crecimiento microbiano durante el almacenamiento y uso (frascos multidosis) Es usado en procesos de manufactura de algunas vacunas (ej., inactivación de antígenos de células enteras en vacunas antipertusis)

4 Mercurio y Efectos en la Salud Methylmercury está ampliamente difundido en el ambiente La exposición a humanos es común en el consumo de alimentos marinos Se sabe que expuesto a altos niveles es neurotóxico en fetos en desarrollo. Las Agencias del Gobierno han establecido los límites de exposición del methylmercury basadas en extrapolaciones de niveles de exposición conocidos como tóxicos

5 Methyl- y Ethylmercury 1999 Evaluación de riesgo basado en methylmercury (MeHg) pero ahora hay disponible más información Ethylmercury (EtHg) se excreta más rápidamente que MeHg

6 Thimerosal in U.S. Vaccines Muchas vacunas infantiles contenían 12.5-25 mcg de mercurio como ethylmercury En 1999 FDA revisó el mercurio en los productos farmacéuticos tal como lo ordenó el Congreso Algunos infantes podrían haberse expuesto al mercurio por las vacunas infantiles por exceso en 1 de 3 en estándares federales para methylmercury Declaración conjunta, Julio 1999: USPHS y AAP instaban a retirar thimerosal de las vacunas tan pronto como sea posible

7 ¿Porqué fué retirado Thimerosal de las vacunas infantiles en los Estados Unidos? “…la eliminación del mercurio en las vacunas se consideró como un medio factible para reducir la exposición total al mercurio de los infantes en un mundo donde otras fuentes ambientales de exposición son más difíciles o imposibles de eliminar (ej. ciertas comidas) MMWR, 14 de Julio, 2000

8 ¿Que se ha hecho para reducir el thimerosal en las vacunas usadas en Estados Unidos?

9 Política de la OMS para el uso de vacunas conteniendo Thimerosal El retiro de Thimerosal podría llevar a cambios en la potencia, estabilidad y reactogenicidad de la vacuna No existe razón de seguridad para cambiar las actuales prácticas de inmunización, dado que los beneficios superan cualquier riesgo aun no probado.

10 La realidad del Autismo Los Desórdenes en el Espectro de Autismo (DEA) son considerados discapacidades del desarrollo asociados con problemas en la habilidad para comunicarse y socializar. Estudios recientes han descubierto una tasa de prevalencia entre 2 a 6 por 1000 personas en los Estados Unidos No está claro cuánto de incremento en los casos reconocidos de DEA se debe a un real incremento de incidencias en oposición al incremento de los casos reconocidos.

11 http://www.mercuryexposure.org/index.php?article_id=276

12 La Vacunas no están libres de controversia Los primeros años en la vida de un niño constituyen el período de mayor vulnerabilidad a las enfermedades Así mismo, es en estos años cuando ciertas condiciones se vuelven aparentes Es precisamente en durante este período que las vacunas son administradas llevando a preocupaciones sobre la causalidad entre las vacunas y las enfermedades Con la mejora de las herramientas de diagnóstico, existen más casos que están siendo diagnosticados

13 ¿Qué es lo que la ciencia muestra? Diferencias significativas entre síntomas clínicos de envenenamiento por mercurio y autismo. Estudios ecológicos: El autismo no decrece cuando el thimerosal es retirado de las vacunas Estudios epidemiológicos: Estudios bien diseñados demuestran falta de asociación entre la exposición al thimerosal por vacunas y el autismo Estudios Bioquímicos y modelos animales son interesantes pero desinformativos.

14 Diferencias entre Síntomas Clínicos de Autismo y Envenenamiento por Methylmercury AutismoEnvenenamiento por MeHg MotorStereotypiesAtaxia, disartria VisiónSin anormalidadCampos visuales restringidos HablaRetraso, ecolaliaDisartria SentidosHyper-responsivenessNeuropatía periférica PsiquiatríaSocialmente reservado, insistence on sameness Psicosis; ansiedad, depresión. Tamaño de la cabeza GrandePequeña Nelson and Bauman, Pediatrics 2003

15 Incidence per 10,000 persons Calendar Year 5 4 3 2 1 0 1970197519801985199019952000 Age 2-4 5-6 7-9 Incidencia de Autismo en Dinamarca después de eliminar Thimerosal Thimerosal Eliminated (Madsen, 2003)

16 Niños recibiendo atención por Autismo por trimestres, California, 2002-2005 California Department of Developmental Services

17 Estudios de Thimerosal y otros desórdenes de Desarrollo EstudioPa í sDise ñ oResultados Verstraeten 2003 USA (VSD HMOs) cohortePocas asociaciones, inconsistentes entre HMOs Andrews 2004 UKcohorteSin asociaciones, exceptuando tics Heron 2004UKcohorteSolo 1 efecto nocivo de 69 resultados *ADHD, speech delay, etc.

18 Estudios de Vacunas conteniendo Thimerosal y Autismo EstudioPa í sDise ñ oAsociaci ó n Verstraeten 2003 USA (VSD HMOs) cohorteNinguna Hviid 2003DenmarkcohorteNinguna Andrews 2004UKcohorteNinguna *ADHD, speech delay, etc.

19 Estudio de Vacuna Segura “Estudio de detección” iniciado a fines de 1999 Resultados seleccionados contemplados en organizaciones donde se cuentan disponibles registros electrónicos de pacientes ambulatorios Asociación examinada entre la exposición a thimerosal en vacunas infantiles y diagnósticos que incluyen autismo

20 Estudios de Thimerosal: Resultados Publicados Fase I MCO A: exposición acumulada de thimerosal a los 3 meses asociados con tics MCO B: exposición acumulada a los 3 y 7 meses asociadas con retraso de lenguaje Fase II MCO C: Sin asociaciones significativas Incremento de riesgos sin significancia por autismo o desorden de falta de atención (ADD) Verstraeten et al, Pediatrics 2003;11:1039-1048

21 Riesgos teóricos vs. Beneficios reales “Los riesgos de padecimiento severo por infección de influenza son elevados entre niños y madres embarazadas, y ambos grupos se benefician de la vacunación al prevenir padecimientos y muerte por influenza. En contraste, no existe evidencia científica concluyente del daño por exposición a vacunas conteniendo al Thimerosal, mientras que sí se está acumulando la evidencia de ausencia de daño por la exposición de tales vacunas. Por tanto, los beneficios de la vacuna contra influenza sobrepasan los riesgos teóricos, si los hay, de exposición al thimerosal a través de la vacunación.” ACIP, 2004

22 Consideraciones para cambiar a Vacunas libres de Thimerosal Disponibilidad de preservantes naturales Necesidad de reformulación de vacunas Impacto potencial de la reformulación en eficacia y seguridad Capacidad de fabricación Capacidad de producir las cantidades necesarias Capacidad de cadena de frío Impacto económico

23 Mensajes para llevarse a casa Nos importan los niños, por eso los queremos vacunados La ciencia no sostiene una relación entre thimerosal y autismo La OMS continúa recomendado el uso de vacunas conteniendo thimerosal porque los beneficios sobrepasan a los riesgos, que se mantienen como teóricos