C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB)

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1 C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB)
UNIVERSIDAD DE CHILE UNIDAD DE BIOÉTICA OPS

2 CONTRIBUCIÓN * ESTIMULAR EL DIÁLOGO
* PROPONER DERROTEROS A UNA INSTITUCIONALIDAD AÚN IMPERFECTA * EVITAR IMPROVISACIONES

3 DESTINATARIOS * INVESTIGADORES LATINOAMERICANOS
*ESTUDIANTES QUE INICIAN CARRERAS ACADÉMICAS * DIRECTIVOS INSTITUCIONALES ACADÉMICAS * MIEMBROS DE COMITÉ DE ÉTICA * LEGISLADORES * POLÍTICOS

4 CONSECUENCIAS DEL MENSAJE
* ÉTICAS * ECONÓMICAS * CULTURALES PARA: HABITANTES DE NACIONES RICAS POBRES DESARROLLADAS EN VÍAS DE DESARROLLO

5 SUGIERE LÍNEAS FUTURAS DE INVESTIGACIÓN
PEDAGÓGICA INDIVIDUALES COMUNITARIAS EN EMERGENCIAS (desastres-epidemias) SOCIALES DE SALUD OPERATIVAS EN SERVICIO OPERATIVAS EN SERVICIO OPERATIVAS EN SERVICIO ESTUDIOS SOCIALES SOBRE LA CIENCIA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA I. DE LA INVESTIGACIÓN

6 INTRODUCCIÓN JORGE ÁLVAREZ DÍAZ FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA OUTOMURO

7 BIOÉTICA ÉTICA FILOSOFÍA
EXPERTOS PROFANOS POR QUÉ? OPINIÓN PREJUICIO DOXA CONOCIMIENTO JUICIO EPISTEME CIENCIA PUEDE DAR RAZONES DE LO QUE AFIRMA

8 ARGUMENTO OPCIÓN ARGUMENTO OPCIÓN ARGUMENTO OPCIÓN
SUPUESTO CAPACIDAD DE REFLEXIÓN CRÍTICA SUPUESTO SUPUESTO SUPUESTO RAZÓN TEMA DELIBERACIÓN CRÍTICA ARGUMENTO OPCIÓN ARGUMENTO OPCIÓN ARGUMENTO OPCIÓN

9 NOS COMPORTAMOS MORALMENTE
CUANDO * DECIMOS LA VERDAD * SOMOS SOLIDARIOS * CUMPLIMOS PROMESAS NOS COMPORTAMOS MORALMENTE ES DECIR ACTUAMOS SEGÚN: * NORMAS * COSTUMBRES * VALORES QUÉ DEBO HACER MORAL DE NUESTRA SOCIEDAD IMPUESTOS POR LA CULTURA

10 MORAL ÉTICA QUÉ POR QUÉ DE HECHO DE DERECHO DE JURE DE FACTO
LO QUE DEBE SER LO QUE ES E. PRESCRIPTIVOS E. DESCRIPTIVOS FUNDAMENTACIÓN

11 ÉTICA ES PRÁCTICA NO PORQUE INDIQUE LO QUE HAY QUE HACER
EN CADA MOMENTO, SINO PORQUE HACE MADURAR LA CAPACIDAD PRÁCTICA DEL HOMBRE, AYUDÁNDOLO A TOMAR CONCIENCIA DE SU RESPONSABILIDAD

12 BIOÉTICA: DEFINICIÓN ES EL USO CREATIVO DEL DIÁLOGO
PARA FORMULAR, ARTICULAR Y EN LO POSIBLE RESOLVER LOS DILEMAS QUE PLANTEAN LA INVESTIGACIÓN Y LA INTERVENCIÓN SOBRE LA VIDA, LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE

13 MULTIDISCIPLINARIO INTERDISCIPLINARIO TRANSDISCIPLINA
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO INTERDISCIPLINARIO SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO SE ESTABLECEN VASOS COMUNICANTES ENTRE LAS DISCIPLINAS TRANSDISCIPLINA SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO SE COMPARTE EL CONTEXTO SE CONSTRUYE UN LENGUAJE COMÚN SE BORRAN LAS FRONTERAS ENTRE DISCIPLINAS SABER DE LOS INTERSTICIOS

14 BIOÉTICA. CAUSAS DEL ORIGEN
* MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA * AVANCES CIENTÍFICOS TECNOLÓGICOCS * REVOLUCIÓN BIOMÉDICA * CRÍTICA A LA HETERENOMÍA * INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

15 BIOÉTICA. ETAPAS EMOTIVA 1 RECONSTRUCCIÓN CONSOLIDACIÓN 2 3
COMPETENCIAS: * RIGUROSIDAD DEL EXAMEN * CAPACIDAD DE COMPRENSIÓN TOLERANTE DE OTROS PUNTOS DE VISTA * HABILIDAD PARA ARTICULAR PROBLEMAS * CAPACIDAD PARA COLABORAR EN LA TOMA DE DECISIONES MEDIANTE PRINCIPIOS

16 I- CIENCIA E INVESTIGACIÓN
KARIN LAGOS BOSSMAN EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA

17 FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS OBSERVACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN
ACUMULACIÓN DE DATOS FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS OBSERVACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN NUEVOS DATOS CONCLUSIONES TEORÍA

18 COMPONENTES DE UNA INVESTIGACIÓN
I. CONCEPTUALIZACIÓN II. MARCO REFERENCIAL III. MARCO METODOLÓGICO ¿QUÉ Y POR QUÉ? VI. IMPLEMENTACIÓN V. ANÁLISIS /TRATAMIENTO INTERPRETACIÓN ¿CÓMO?

19 I. DISEÑO II. EJECUCIÓN ETAPAS EN EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN
ÁREA TEMÁTICA RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN RESPUESTA PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA OBJETIVOS (GENERALES Y ESPECÍFICOS) PROCESAMIENTO DE LOS DATOS MARCO TEÓRICO *CONCEPTOS Y VARIABLES *HIPÓTESIS GENERAL (ES) Y ESPECÍFICOS ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN SÍNTESIS Y CONCLUSIONES MARCO METODOLÓGICO *TÉCNICAS E INSTRUMENTOS *UNIVERSO Y MUESTRA *PLAN DE ANÁLISIS

20 TIPOS DE INVESTIGACIÓN
I. CUANTITATIVA I. CUALITATIVA

21 + - NIVELES DE ABSTRACCIÓN Y TIPOS DE DISEÑO ENSAYO CONTROLADO
ALEATORIO COMPLEJIDAD Y FORMALIZACIÓN METODOLÓGICO ESTADÍSTICA EXPLICATIVO DESCRIPTIVO (RELACIONES ENTRE VARIABLES) EXPLORATORIO (BÚSQUEDA DE VARIABLES) ESTUDIO DE CASOS -

22 CULTURA DE CONDUCTA ÉTICA CONTEXTO DE DESARROLLO:
VALORES Y PRÁCTICAS AMBIENTE HUMANO AMBIENTE POLÍTICO CONTEXTO DE DESARROLLO: GRADO EN QUE LAS LIBERTADES FUNDAMENTALES SON ENTREGADAS Y PROTEGIDAS EN LA SOCIEDAD Y CÓMO POTENCIAN EL AMBIENTE POLÍTICO Y HUMANO

23 ESQUEMA DE INTERRELACIONES
LIBERTADES POLÍTICAS GARANTÍAS DE TRANSPARENCIA CONDUCTAS ÉTICAS EN INVESTIGACIÓN PRINCIPIOS-PRÁCTICAS FACILIDADES ECONÓMICAS PROTECCIÓN Y SEGURIDAD OPORTUNIDADES SOCIALES

24 II- HISTORIA DE LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN DE SERES HUMANOS
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA OUTOMURO

25 MEDICINA BASADA EN LA INTENCIÓN
PRÁCTICA CLÍNICA INVESTIGACIÓN CLÍNICA OBJETIVO DIAGNOSTICAR O TRATAR CONOCER UN MEDIO DIAGNÓSTICO TERAPÉUTICO INTENCIÓN BENEFICIENTE INTENCIÓN COGNOSCITIVA

26 MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
PRÁCTICA CLÍNICA INVESTIGACIÓN CLÍNICA PRÁCTICA VALIDADA PROCESO DE VALIDACIÓN

27 1964: DECLARACIÓN DE HELSINKI
1975: TOKIO 1963: VENECIA 1989: HONG KONG 1996: SUDÁFRICA 2000: EDIMBURGO

28 RESPETO POR LAS PERSONAS. CONSENTIMIENTO INFORMADO
1979: BELMONT REPORT RESPETO POR LAS PERSONAS. CONSENTIMIENTO INFORMADO BENEFICENCIA. RIESGO/BENEFICIO JUSTICIA. SELECCIÓN DE SUJETOS

29 HECHOS RELEVANTES Y NORMAS A LAS QUE DIERON ORIGEN
HECHOS HISTÓRICOS ASPECTOS ÉTICOS INCORPORADOS PAUTAS ÉTICAS EXP. NAZIS ( ) CONS. INF. CÓDIGO DE NUREMBERG (1947) DASASTRE DE LA TALIDOMINA (1962) DE REPRES. LEGAL DECLARACIÓN DE HELSINKI (1964)

30 HECHOS HISTÓRICOS PAUTAS ÉTICAS ASPECTOS ÉTICOS INCORPORADOS
DENUNCIAS DE BEECHER Y PAPWORTH ( ) COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKI (1975) ESTUDIO DE TUSKEGEE ( ) PRINCIPIOS ÉTICOS INFORME BELMONT (1978) INVESTIG. TERCER MUNDO UNIVERSALIDAD DE LA ETICA DE LA INVEST. CIOMS (1982)

31 III- ÉTICA DERECHO E INVESTIGACIÓN
BLANCA BÓRQUEZ POLLONI PEDRO JIMÉNEZ JIMÉNEZ

32 ÉTICA Y DERECHO ÉPOCA MODERNA PERCEPCIÓN DEL HOMBRE A SÍ MISMO
EN LA NATURALEZA CON LOS OTROS EN EL GRUPO SOCIAL

33 DERECHOS PERSONALÍSIMOS
STUART MILL “EL INDIVIDUO ES SOBERANO SOBRE SÍ MISMO, SOBRE SU PROPIO CUERPO Y SOBRE SU MUERTE (…) CADA UNO ES EL MEJOR GUARDIÁN DE SU PROPIA SALUD FÍSICA, MENTAL O ESPIRITUAL. LA HUMANIDAD SE BENEFICIA MÁS CONSINTIENDO A CADA UNO VIVIR A SU MANERA QUE OBLIGÁNDOLE A VIVIR A LA MANERA DE LOS DEMÁS” DERECHOS PERSONALÍSIMOS

34 DERECHOS PERSONALÍSIMOS LOS ESTADOS REFORMULAN ORDENAMIENTOS JURÍDICOS
VIDA INTEGRIDAD FÍSICA INTEGRIDAD SÍQUICA DIGNIDAD LIBERTAD

35 DERECHOS PERSONALÍSIMOS
CARACTERÍSTICAS * ORIGINARIO * ABSOLUTO * GENERAL * INDISPONIBLE * INALIENABLE * INCORMERCIABLE * IRRENUNCIABLE * INTRANSFERIBLE * INTRANSMISIBLE * INEMBARGABLE *IMPRESCRIPTIBLE * INEXPROPIABLE * EXTRAPATRIMONIAL

36 DERECHOS PERSONALÍSIMOS
PERMITEN LA CONSECUCIÓN DE LOS FINES CONFORME A SUS VALORES SUBJETIVOS PROTECCIÓN DEL DERECHO AMENAZA PERTURBACIÓN PRIVACIÓN

37 GRANDES CONTRIBUCIONES NORMAS - PAUTAS - DECLARACIONES
* RESPETO POR LA PERSONA SUJETO DE INVESTIGACIÓN: AUTONOMÍA LIBERTAD DIGNIDAD * NO CAUSAR DAÑO * PERSEGUIR SIEMPRE EL BENEFICIO DEL INDIVIDUO * ACTUAR CON JUSTICIA

38 RESPETO POR LAS PERSONAS
AUTONOMÍA DIGNIDAD LIBERTAD INVIOLABILIDAD

39 RESPETO POR LAS PERSONAS
* SITUAR LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS COMO PROBLEMA SOCIAL PARA ADECUADAS EFICACES REALISTAS GENERAR POLÍTICAS PÚBLICAS NORMAS JURÍDICAS NACIONALES Y MARCOS DE REFERENCIA CIUDADANOS CEIC EDUCACIÓN EN VALORES

40 INSTRUMENTOS NORMATIVOS Y PAUTAS INTERNACIONALES
COMO * GARANTES DE INVESTIGACIÓN RESPONSABLE Y RESPETUOSA DE LA DIGNIDAD HUMANA SON CONDICIONES NECESARIAS PERO NO SUFICIENTES

41 “MIENTRAS QUE LA EDUCACIÓN DE LOS INVESTIGADORES CONTINÚE INFLUIDA POR INTERESES A VECES NI SIQUIERA IDENTIFICADOS O CONSCIENTES (LA CARRERA CIENTÍFICA, EL INCENTIVO ECONÓMICO, LA COMPETENCIA POR PREMIOS), TODA NORMA ESCRITA CARECE DE VALOR PERDURABLE … LA CONCLUSIÓN QUE SE IMPONE ES QUE EL MOVIMIENTO POR LA CONSTITUCIÓN ÉTICA DEL TRABAJO CIENTÍFICO HA DE SER PARTE DEL CORPUS MISMO DE LA CIENCIA Y NO UN AGREGADO FORÁNEO Y EXTEMPORÁNEO”

42 IV- COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS Y DEL CARIBE ALEXANDRE BOTA ARQUÉ, AGUSTÍN ESTÉVEZ MONTALBÁN, MÓNICA HERNÁNDEZ, ADRIANA HEVIA LARENAS, CÉSAR LARA ÁLVAREZ, LUIS MORENO EXEBIO, KATYA RODRÍGUEZ SÁNCHEZ.

43 DIAGRAMA DE UN ENSAYO CLÍNICO CONROLADO
DESENLACE GRUPO EXPERIMENTAL NO DESENLACE POBLACIÓN EVALUACIÓN BASAL MUESTRA SORTEO DESENLACE GRUPO CONTROL NO DESENLACE SELECCIÓN/ RECLUTAMIENTO ASIGNACIÓN DE LA INTERVENCIÓN O MANIOBRA SEGUIMIENTO A TRAVÉS DEL TIEMPO

44 V- NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
CÉSAR F. LARA ÁLVAREZ

45 NORMAS LEGALES PARA LOS CEIC
INTRODUCCIÓN ANTECEDENTES RESPONSABILIDAD ÉTICA Y JURÍDICA NORMATIVIDAD SITUACIÓN NORMATIVA EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS

46 VI- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES
LILIANA MONDRAGÓN BARRIOS EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA CAROLINA VALDEBENITO HERRERA

47 INTERVENCIÓN OBSERVACIÓN
ESTUDIOS CUANTITATIVOS OBSERVACIÓN (ENCUESTAS, ENTREVISTAS DESCRIPCIÓN (ECOLÓGICAS Y TRANSVERSALES) REVISIÓN DE LITERATURA CUALITATIVOS ENTREVISTA INDIVIDUAL ENTREVISTA GRUPAL INTERVENCIÓN OBSERVACIÓN

48 PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL ENGAÑO
INVASIÓN PRIVACIDAD PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL ENGAÑO DAÑO MORAL DAÑO SÍQUICO

49 VII- BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
FERNANDO LOLAS STEKPE DELIA OUTOMURO

50 POR ACCIÓN DE LA COLECTIVIDAD ORGANIZADA
SALUD PÚBLICA SALUD DE LA POBLACIÓN POR ACCIÓN DE LA COLECTIVIDAD ORGANIZADA ABARCA: TODAS LAS DIMENSIONES COLECTIVAS DE LA SALUD FUNCIONES ESENCIALES: CONJUNTO DE ACTUACIONES PARA MEJORAR LA SALUD DE LAS POBLACIONES EJE OPERATIVO R. QUE DEBE ASUMIR EL ESTADO AUTORIDADES OFICIALES DE LA SALUD “AUTORIDAD SANITARIA” PROMOCIÓN PRÁCTICAS SOCIALES SALUDABLES

51 BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
INTERVENCIÓN COLECTIVA TANTO DEL ESTADO COMO DE LA SOCIEDAD CIVIL ORIENTADA A PROTEGER Y MEJORAR LA SALUD DE LAS PERSONAS (OPS )

52 NIVEL ESPECÍFICO DE ANÁLISIS
SALUD PÚBLICA NIVEL ESPECÍFICO DE ANÁLISIS POBLACIONES ÁMBITO DE ACCIÓN CAMPO DE CONOCIMIENTO FORMA ESPECÍFICA DE SABER HACER R DE ASEGURAR ACCESO A SERVICIOS CALIDAD DE LA ATENCIÓN FOMENTO DE LA SALUD DESARROLLO PERSONAL SANITARIO

53 SALUD PÚBLICA AUTORIDAD SANITARIA FUNCIONES SISTEMÁTICAS ESPECÍFICAS
(ESTRUCTURALES) ESPECÍFICAS (PROGRAMÁTICAS)

54 VALORES Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN LA SALUD PÚBLICA
* MONITOREO Y VIGILANCIA QUE REQUIERE LA AUTORIDAD PARA TOMAR DECISIONES POR INTENCIÓN * RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

55 PRINCIPIOS ÉTICOS APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA
DIGNIDAD DE LA VIDA HUMANA AUTONOMÍA Y LIBERTAD DE ELECCIÓN JUSTICIA Y EQUIDAD SOLIDARIDAD PRECAUCIÓN Y RESPONSABILIDAD DERECHO A LA PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DERECHO A DISPOSICIÓN DE LO PROPIO

56 PRINCIPIOS DE JUSTICIA
FORMAL PARTES IGUALES PRINCIPIOS DE JUSTICIA NECESIDAD ESFUERZO SEGÚN CONTRIBUCIÓN MATERIALES MÉRITO LIBRE MERCADO

57 VIII- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN GENÉTICA HUMANA
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA

58 FORMAS DE EUGENESIA POSITIVA (INTRODUCCIÓN DE GENES SALUDABLES)
NEGATIVA (ELIMINACIÓN DE GENES NO SALUDABLES) TRANFERENCIA DE GENES. TERAPIA GÉNICA SOMÁTICA Y GERMINAL EVITAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA. EVITAR MATRIMONIOS (UNIONES) CON RIESGO GENÉTICO. CONTROL DE NATALIDAD. EVITAR EMBARAZOS (ANTICONCEPTIVOS, ETC) ESTERILIZACIÓN (VASECTOMÍA, ETC) CONSTRUCCIÓN DE MOSAICOS GENÉTICOS POR TRASPLANTE DE ÓRGANOS (HUMANOS O NO HUMANOS: XENOPLASPLANTES) ELIMINAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA. DIAGNOSIS PREIMPLANTACIONAL Y ELIMINACIÓN DE EMBRIONES. DIAGNOSIS PRENATAL. INFANTICIDIO

59 PATENTES DE GENES SER NOVEDOSO NO SER OBVIO SER DE UTILIDAD 1 2 CRITERIOS 3 DERECHO DE PROPIEDAD NATURAL JUSTICIA CONTRACTUAL INCENTIVO SOCIAL 1 JUSTIFICACIÓN PATENTES 2 3

60 IX- ÉTICA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA DELIA OUTOMURO

61 ESTUDIOS EXPERIMENTALES
OBSERVACIONALES INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA ESTUDIOS EXPERIMENTALES (DE INTERVENCIÓN)

62 TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
LIBRE O ABIERTO CONTROLADOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS CON CONTROLES HISTÓRICOS CON GRUPO CONTROL: * PLACEBO * FÁRMACO ACTIVO POCO CONFIABLES DISTRIBUCIÓN ALEATORIA: * SIMPLE CIEGO * DOBLE CIEGO

63 INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA EN ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
FASE I FASEII FASE III FASE IV EN SUJETOS HUMANOS

64 ¿QUÉ SIGNIFICA INVESTIGAR CON PLACEBO? PLACEBO
SUSTANCIA INERTE AZÚCAR SIMULACRO SUSTANCIA ACTIVA (INESPECÍFICA) PLACEBO ¿MECANISMO DE ACCIÓN? EVOLUCIÓN NATURAL DE LA ENFERMEDAD ACCIÓN SICOLÓGICA Y/O SOCIAL QUÍMICOS LIBERACIÓN DE MEDIADORES

65 RESERVA INTENCIONAL DE INFORMACIÓN (SECRETO INTENCIONAL)
PRIVILEGIO TERAPÉUTICO USO TERAPÉUTICO DE PLACEBOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS RANDOMIZACIÓN CIEGO SIMPLE O DOBLE EN INVESTIGACIÓN ES ESENCIAL PARA OBTENER INFORMACIÓN VITAL NO HAY RIESGO SIGNIFICATIVO EL ENGAÑO SE JUSTIFICA SÓLO SI: SE INFORMA SOBRE EL ENGAÑO SE CONSIENTE EN SER ENGAÑADO

66 PRINCIPIO DE INCERTIDUMBRE
EE. UU. INCERTIDUMBRE EN LA COMUNIDAD MÉDICA SOBRE EL TRATAMIENTO EFECTIVO DE UNA PATOLOGÍA EQUIPOISE CLÍNICA GRAN BRETAÑA INCERTIDUMBRE EN EL MÉDICO TRATANTE SOBRE EL TRATAMIENTO EFECTIVO PARA UN PACIENTE CONCRETO PRINCIPIO DE INCERTIDUMBRE

67 DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
* AUTONOMÍA DEL SUJETO * LIBERTAD DEL INVESTIGADOR * NO LEGISLAR * AUTORREGULACIÓN MORAL CÓDIGO DE NUREMBERG * EL DEBER DEL MÉDICO ES PROMOVER Y VELAR POR LA SALUD DE LAS PERSONAS. LOS CONOCIMIENTOS Y LA CONCIENCIA DEL MÉDICO HAN DE SUBORDINARSE AL CUMPLIMIENTO DE ESE DEBER * EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA EN SERES HUMANOS, LA PREOCUPACIÓN POR EL BIENESTAR DE ÉSTOS DEBE TENER SIMPRE PRIMACÍA SOBRE LOS INTERESES DE LA CIENCIA Y LA SOCIEDAD DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL

68 MONITOREO REALIZADO POR INVEST. PPAL PATROCINADOR G. ESPECÍFICO COMITÉ
INDEP. CONSEJOS PARA MONITOREO DE DATOS Y SEGURIDAD (D S M B ) ASPECTOS MÉDICOS ASPECTOS METODOLÓGICOS

69 ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS
COMPARACIÓN DE RESULTADOS OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO GARANTIZAR EL RESPETO DE PPIOS. Y REGLAS BIOÉTICAS EQUIDAD EN LA ELECCIÓN DE LA MUESTRA DIFICULTADES APLICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CUIDADOS REPARACIÓN DE DAÑOS MONITOREO

70 X- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN EMBRIONES HUMANOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA

71 ARGUMENTO OBJECIONES ALTA FRECUENCIA DE FALLOS EN LA IMPLANTACIÓN
SE DEBE A DIFICULTAD FISIOLÓGICA DEL PROCESO NO A UN CAMBIO DE ESTATUTO ESTADO DE DEPENDENCIA DE LA MADRE SE DA UNA INTERRELACIÓN MUTUA ENTRE EL EMBRIÓN Y LA MADRE. LA DEPENDENCIA NO ES PORQUE SE AÑADA NUEVA INFORMACIÓN GENÉTICA FALTA DE SUFICIENCIA CONSTITUCIONAL. NO ESTA SUFICIENTEMENTE DIFERENCIADO. FALTA DE INDIVIDUALIDAD. EL ESTATUTO ONTOLÓGICO DE UN SER ES INERENTE AL MISMO, NO CAMBIA CON EL DESARROLLO. LA INDIVIDUALIDAD BIOLÓGICA SIG. QUE HAY UN ÚNICO CENTRO ORGANIZADOR PARA CADA INDIVIDUO NO QUE NO SE PUEDA DIVIDIR Y FORMAR NUEVOS INDIVIDUOS IDENTIDAD INMUNOLÓGICA. LOS GENES QUE DAN LUGAR A LA IDENTIDAD INMUNOLÓGICA ESTÁN PRESENTES DESDE LA FORMACIÓN DEL CIGOTO

72 XI- POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
GABRIEL MONTOYA MONTOYA

73 POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
INTRODUCCIÓN VULNERABILIDAD NIVEL DE DEPENDENCIA CAPACIDAD Y COMPETENCIA RELACIÓN RIESGO-BENEF. MENORES DE EDAD MUJERES ADULTOS MAYORES P. DISCAPACIDAD COGNITIVA P. SUBORDINADAS ENF. CRÍTICOS O EN COMA ENF. TERMINALES VIH VOLUNTARIOS SANOS MINORÍAS

74 XII- CONFIDENCIALIDAD EN SALUD E INVESTIGACIÓN
MELBA BARRANTES MONGE GABRIEL MONTOYA MONTOYA

75 NATURAL PROMETIDO CLASES DE SECRETOS
EL RECEPTOR DE LA INFORMACIÓN PUEDE IGNORAR LA INFORMACIÓN. OBLIGACIÓN DE MANTENER OCULTO ALGO. COMPROMISO MORAL DE NO MANIFESTAR LA NOTICIA CONOCIDA. NATURAL EXISTE PROMESA DE NO REVELAR LA INFORMACIÓN RECIBIDA. LA NATURALEZA DEL SECRETO PUEDE OBLIGAR A RESGUARDAR LOS DATOS PROMETIDO

76 PACTADO O CONFIADO COMPARTIDO DERIVADO
CLASES DE SECRETOS PACTADO O CONFIADO EXISTE ACUERDO PREVIO PARA GUARDAR LO QUE SE VA A DECIR. PERTENECE AL SECRETO PROFESIONAL. PRUDENCIA DE MANEJO DE LA INFORMACIÓN EN LOS MIEMBROS DEL EQUIPO TERAPÉUTICO O PERSONAL SANITARIO COMPARTIDO LA INFORMACIÓN QUE MANEJA EL PERSONAL NO SANITARIO. AFECTA LA TOTALIDAD DE LA INFORMACIÓN DERIVADO

77 XIII- CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y PSICOSOCIAL
FERNANDO LOLAS STEPKE EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA

78 XIV- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA QUE USA Y CUIDA ANIMALES EXPERIMENTALES
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ CARMEN CARDOZO

79 TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS NECESIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN LA EXPERIMANTACIÓN CON ANIMALES CONTRIBUYE A LA NOCIÓN DE BIENESTAR DEL SER HUMANO, POR LO TANTO, ES VÁLIDO REALIZARLA EXISTEN TÉCNICAS ALTERNATIVAS AL USO DE ANIMALES (CULTIVOS CELULARES, SIMULADORES COMPUTACIONALES, MODELOS MATEMÁTICOS) POR LO QUE NO ES VÁLIDO UTILIZARLOS

80 TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS ESTATUS MORAL EL SER HUMANO NO ES IGUAL AL RESTO DE LOS ANIMALES NI TIENE EL MISMO ESTATUS MORAL (ELLOS NO EXPERIMENTAN EL DOLOR DE IGUAL MANERA) AUNQUE NO EXISTE UNA IGUALDAD ABSOLUTA, LOS ANIMALES TIENEN ESTATUS MORAL, Y UN NIVEL DE CONCIENCIA QUE LES PERMITE EXPERIMENTAR DOLOR, POR LO QUE MERECEN RESPETO

81 TEMA VIVI- SECCIONISTAS ANTI- VIVISECCIONISTAS PRIORIDAD MORAL DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES EXISTEN VARIOS PROBLEMAS PARA LA SUPERVIVENCIA DEL SER HUMANO, POR LO QUE ES PRIORITARIO ENFOCAR LA ATENCIÓN HACIA ESTA ESPECIE Y LUEGO HACIA OTROS PROBLEMAS IMPEDIR EL SUFRIMIENTO DE LOS ANIMALES ES BÁSICO; NORMAR ÉTICA Y JURÍDICAMENTE SU PROTECCIÓN DEBERÍA SER UNA PRIORIDAD

82 XV- BIOÉTICA E INVESTIGACIÓN EN ODONTOLOGÍA
MARÍA ANGÉLICA TORRES-QUINTANA

83 XVI- ÉTICA EN LA PUBLICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN
FERNANDO LOLAS STEPKE DELIA OUTOMURO

84 CIENCIA COMO LEGITIMIDAD LEGALIDAD CORRECIÓN METODOLÓGICA
CONOCIMIENTO NEUTRAL PRAXIS SOCIAL LEGITIMIDAD LEGALIDAD CORRECIÓN METODOLÓGICA HONESTIDAD INTELECTUAL RESPETO DE PRINCIPIOS Y REGLAS BIOÉTICAS

85 COMO PROFESIONAL COMO ACTOR SOCIAL
DOBLE RESPONSABILIDAD DEL CIENTÍFICO COMO ACTOR SOCIAL POSICIÓN DE PRIVILEGIO (PRESTIGIO, RECONOCIMIENTO) POSICIÓN ASIMÉTRICA (MAYOR CONOCIMIENTO)

86 LITERATURA CIENTÍFICA
PRIMARIA SECUNDARIA TERCIARIA CUATERNARIA COMUNICACIÓN “ORIGINAL” ARTÍCULOS DE REVISIÓN TRATADO ENCICLOPÉDICO, LIBRO DE TEXTO, RESUMEN DIDACTICO ARTÍCULOS O TEXTOS DE DIVULGACIÓN O DIFUSIÓN PÚBLICA FUNDAMENTOS PRECISOS INNOVACIÓN EN LA ORG. Y LA JERARQUIZACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS CONTENIDOS CONSENSUADOS POR LA COMUNIDAD CIENTÍFICA DIRIGIDA AL LECTOR NO ESPECIALIZADO METODOLOGÍA DETALLADA

87 XVII- ASPECTOS ÉTICOS DE LOS ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS
SANA LOUE

88 XVIII- LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y LA CONDUCCIÓN RESPONSABLE DE LA INVESTIGACIÓN
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA LUIS MORENO EXEBIO

89 RESPETO POR LAS PERSONAS CONSENTIMIENTO INFORMADO
INFORME BELMONT RESPETO POR LAS PERSONAS CONSENTIMIENTO INFORMADO EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS BENEFICENCIA JUSTA ELECCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS SUJETOS JUSTICIA

90 XIX- RECURSOS DE INFORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN
ANDREA ÁGUILA ABARCA

91 RECURSOS DIGITALES DE INFORMACIÓN
TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO MANUAL MERCK BASE DE DATOS QUE PROPORCIONAN INFORMACIÓN CLÍNICA SOBRE ENFERMEDADES Y SUS TRATAMIENTOS. ES UNA HERRAMIENTA ÚTIL PARA ESTUDIANTES DE MEDICINA, ENFERMERÍA Y OTROS DEL ÁREA DE SALUD. CUBRE MEDICINA INTERNA Y LAS DIFERENTES ESPECIALIDADES MÉDICAS CD-ROM BASE HISA BASE DE DATOS SOBRE HISTORIA DE LA SALUD PÚBLICA. CONTIENE CITAS BIBLIOGRÁFICAS CON RESÚMENES DE ESTUDIOS PRODUCIDOS EN AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE DESDE 1960 MEDICINA Y ENFERMERÍA

92 RECURSOS DIGITALES DE INFORMACIÓN
TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO APA SYLE HELPER 3.0 ES UN PROGRAMA DE AYUDA A ELABORAR CITAS BIBLIOGRÁFICAS SEGÑUN EL ESTILO DE LA AMERICAN PSYCHOLOGICAL ASSOCIATION. ES COMPLEMENTO DEL MANUAL IMPRESO CD-ROM ANFA ES UNA HERRAMIENTA DE CONSULTA QUE REÚNE TODA LA INFORMACIÓN DE RELEVANCIA RELACIONADA CON LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DESTINADA A MÉDICOS, ENFERMERAS, ODONTÓLOGOS Y OTROS PROFESIONALES DE LA SALUD MEDICINA Y ENFERMERÍA

93 RECURSOS DIGITALES DE INFORMACIÓN
TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO BIOLOGICAL ABSTRACS BASE DE DATOS QUE CONTIENE EL RESUMEN DE REVISTAS PUBLICADAS ALREDEDOR DEL MUNDO SOBRE CIENCIAS BIOLÓGICAS. CUBRE 1998 HASTA LA ACTUALIDAD CD-ROM SCIENCE CITATION INDEX BASE DE DATOS QUE CONTIENE UN ÍNDICE DE CITAS DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA. ANALIZA EL CONTENIDO DE MÁS DE 3300 REVISTAS QUE SON REPRESENTATIVAS EN ÁREAS MENCIONADAS COMO POR EJEM.: FÍSICA, QUÍMICA, ETC. CIENCIAS BIOLÓGICAS

94 RECURSOS DIGITALES DE INFORMACIÓN
TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO INDEX TO FOREIGN LEGAL PERIODICALS ÍNDICE DE ARTÍCULOS PUBLICADOS A NIVEL MUNDIAL EN APROX. 450 REVISTAS DE LEYES. INCLUYE LOS SISTEMAS Y PRÁCTICAS LEGALES DE CASI TODOS LOS PAÍSES EXCEPTO GRAN BRETAÑA. EE. UU., CANADÁ Y AUSTRALIA.CUBRE TEMAS DE DERECHO INTERNACIONAL, DERECHO COMPARADO EN TODAS LAS LENGUAS. CUBRE DESDE 1985 EN ADELANTE CD-ROM DERECHO

95 RECURSOS ONLINE TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO PUB MED
SERVICIO DE BIBLIOTECA NACIONAL DE MEDICINA DE LOS EE. UU. QUE OFRECE ACCESO GRATUITO A LA BASE DE DATOS MEDLINE Y LAS BASES DE DATOS DEL NATIONAL CENTER BIOTECHNOLOGY. LIBRE MEDICINA

96 RECURSOS ONLINE TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO MED LINE
BASE DE DATOS DE LITERATURA INTERNACIONAL, PRODUCIDA POR LA US NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE NLM, QUE CONTIENE REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Y RESÚMENES DE REVISTAS BIOMÉDICAS PUBLICADAS DESDE 1996 EN LOS EE.UU. Y OTROS PAÍSES. LIBRE MEDICINA

97 RECURSOS ONLINE TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO ERIC
BASE DE DATOS QUE OFRECE REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Y RESÚMENES DE ARTÍCULOS DE REVISTAS Y DOCUMNTOS PUBLICADOS DESDE 1966 EN EL ÁREA DE EDUCACIÓN Y CIENCIAS AFINES LIBRE MEDICINA

98 RECURSOS ONLINE TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO
GLOBAL ETHICS OBSERVATORY UNESCO SISTEMA DE BASES DE DATOS CON COBERTURA MUNDIAL, EN BIOÉTICA Y OTRAS ÁREAS DE ÉTICA APLICADA, PARTICULARMENTE EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA. DISEÑADO PARA SERVIR DE REFERENCIA Y COMO NÚCLEO COLABORATIVO, CONSULTIVOY COMPARATIVO DE ESTAS ACTIVIDADES EN TODO EL MUNDO LIBRE ÈTICA

99 RECURSOS ONLINE TÍTULO BASE DE DATOS DESCRIPCIÓN ACCESO PSYCINFO
BASE DE DATOS DE PSICOLOGÍA QUE PROPORCIONA ACCESO A CITAS BIBLIOGRÁFICAS Y RESÚMENES EN INGLÉS DE REVISTAS DE DIFERENTES PATES DEL MUNDO, LIBROS, CAPÍTULOS DE LIBROS, CUBRE TEMAS DE PSICOLOGÍA GENERAL APLICADA, COGNITIVA, ETC. LIBRE ÈTICA

100 Finalmente, queremos resaltar algunas de las características que, a nuestro entender, distinguen a esta obra y la identifican . En primer lugar, se trata de una obra latinoamericana. INVESTIGACIÓN EN SALUD. DIMENSIÓN ÉTICA, ofrece una visión amplia, no localista, que recoge las diversas miradas de la región, a la vez que identifica experiencias locales relevantes, de aplicabilidad en contextos diferenciados. En segundo lugar, destacamos el énfasis puesto en la claridad del lenguaje. El libro apuesta, no sólo por el rigor conceptual y el nivel teórico, sino por la claridad expositiva y la motivación del discurso. Estamos recibiendo una obra que goza del mayor rigor conceptual posible, del nivel teórico necesario y, en especial, del diseño pedagógico adecuado para que el lector aprenda de su contenido .Muchas gracias Dr. Lolas Stepke y a través suyo al resto de los autores.